Едицин

Эдисин, 1 г, порошок для приготовления раствора для инфузии

Ванкомицин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Эдисин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Эдисин
• 3. Как применять Эдисин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Эдисин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Эдисин и для чего он используется

Ванкомицин является антибиотиком, принадлежащим к классу гликопептидных антибиотиков. Действие ванкомицина заключается в убийстве определенных бактерий, вызывающих инфекции (заражения). Ванкомицин в форме порошка используется для приготовления раствора для инфузии или перорального раствора. Ванкомицин применяется во всех возрастных группах в виде инфузии (капельницы) для лечения следующих тяжелых инфекций: инфекций кожи и подлежащих тканей; инфекций костей и суставов; инфекций легких, определяемых как пневмония; инфекций внутренней оболочки, выстилающей сердце (эндокардит), а также для профилактики бактериального эндокардита у пациентов, подвергающихся серьезным хирургическим операциям; инфекций центральной нервной системы; инфекций крови, связанных с вышеуказанными инфекциями. Ванкомицин может быть введен перорально у взрослых и детей для лечения инфекции слизистой оболочки тонкого и толстого кишечника, связанной с повреждением слизистой оболочки (псевдомембранозный колит), вызванного бактериями Clostridium difficile.

2. Важная информация перед применением препарата Эдисин

Когда не применять препарат Эдисин

если у пациента есть аллергия на ванкомицин.

Предостережения и меры предосторожности

После введения ванкомицина в глаз наблюдались тяжелые нежелательные реакции, которые могли привести к потере зрения. Перед началом применения препарата Эдисин необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если: у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на теикoplanин, поскольку это может означать, что пациент также аллергичен на ванкомицин; у пациента есть нарушения слуха, особенно если он находится в пожилом возрасте (может потребоваться исследование слуха во время лечения); у пациента есть нарушения функции почек (может потребоваться проведение исследований крови и функции печени и почек во время лечения); пациент получает ванкомицин в виде инфузии для лечения диареи, связанной с инфекцией Clostridium difficile, вместо перорального введения у пациента ранее наблюдалась тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и (или) язвы рта. В связи с лечением ванкомицином наблюдались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) и острый генерализованный эксфолиативный пустулез (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Если пациент заметит любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение ванкомицина и немедленно обратиться к врачу. Во время лечения препаратом Эдисин необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если: пациент получает лечение ванкомицином в течение длительного периода (может потребоваться проведение исследований крови и функции печени и почек во время лечения); у пациента во время лечения出现ы любые кожные реакции; у пациента появилась тяжелая или длительная диарея во время или после окончания лечения ванкомицином; в этом случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это может быть симптом колита (псевдомембранозный колит), который может出现 во время лечения антибиотиками.

Дети

Ванкомицин будет применяться с особой осторожностью у недоношенных детей и молодых младенцев, поскольку их почки не полностью развиты, что может привести к накоплению ванкомицина в крови. В этой возрастной группе может потребоваться проведение исследований крови для контроля концентрации ванкомицина в крови. Одновременное применение ванкомицина и анестетиков у детей связано с появлением красноты кожи (эритемы) и аллергических реакций. Кроме того, одновременное применение с другими препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) или амфотерицин Б (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), может увеличить риск повреждения почек, в связи с чем может потребоваться более частое проведение исследований крови и функции почек.

Эдисин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо проявлять особую осторожность, если пациент принимает другие препараты, которые могут взаимодействовать с ванкомицином, например: Одновременное применение ванкомицина и анестетиков может привести к снижению артериального давления, одышке, красноте кожи, крапивнице и зуду; также может привести к сильной реакции, напоминающей аллергическую реакцию. Частота этих нарушений меньше, когда ванкомицин вводится в виде медленной внутривенной инфузии перед применением анестетика. Во время одновременного применения препаратов, повреждающих слух, нервы и (или) почки (особенно таких, как этакриновая кислота, аминогликозидные антибиотики, амфотерицин Б, бацитрцин, полимиксин Б, пиперациллин с тазобактамом, колистин, виомицин или цисплатин), врач будет внимательно наблюдать за состоянием пациента. Во время одновременного применения ванкомицина и миорелаксантов врач будет проявлять особую осторожность.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Ванкомицин можно применять во время беременности только в случае абсолютной необходимости, когда, по мнению врача, польза от лечения превышает риск. Врач назначит контроль концентрации ванкомицина в сыворотке для снижения риска токсического действия на плод. Ванкомицин проникает в грудное молоко, и поэтому его можно применять во время грудного вскармливания только в случае, когда другие антибиотики оказались неэффективными. Если лечение матери ванкомицином абсолютно необходимо, врач будет внимательно наблюдать за состоянием ребенка или порекомендует прекратить грудное вскармливание. Отсутствуют исследования о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Эдисин имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять Эдисин

Пациент будет получать препарат Эдисин, вводимый медицинским персоналом во время пребывания в больнице. Врач решит, какую дозу препарата пациент должен получить каждый день и как долго должно продолжаться лечение.

Дозирование

Применяемая доза будет зависеть от:

• возраста пациента,
• массы тела пациента,
• типа инфекции,
• состояния функции почек,
• состояния слуха пациента,
• любых других препаратов, принимаемых пациентом.

Внутривенное введение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Дозирование будет устанавливаться в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза при инфузии составляет 15-20 мг на каждый килограмм массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 8-12 часов. В некоторых случаях врач может решить применить начальную дозу до 30 мг на каждый килограмм массы тела. Максимальная доза ванкомицина не должна превышать 2 г на дозу.

Применение у детей

Дети в возрасте от первого месяца жизни и дети в возрасте до 12 лет Дозирование будет устанавливаться в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза при инфузии составляет 10-15 мг на каждый килограмм массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 6 часов. Недоношенные дети и новорожденные, родившиеся в срок (от 0 до 27 дней) Дозу необходимо рассчитать на основе постконцептуального возраста [времени, прошедшего от первого дня последней менструации до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее от рождения ребенка (постнатальный возраст)]. У пациентов пожилого возраста, беременных женщин и пациентов с нарушениями функции почек (в том числе пациентов, находящихся на диализе), может потребоваться применение другой дозы. Пероральное введение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет 125 мг каждые 6 часов. В некоторых случаях врач может решить применить более высокую суточную дозу, максимально 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Если у пациента ранее были другие нарушения (инфекция слизистой оболочки), может потребоваться применение другой дозы и продолжительность лечения.

Применение у детей

Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет Рекомендуемая доза составляет 10 мг на каждый килограмм массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Способ введения

Внутривенная инфузия (капельница) означает, что препарат протекает из бутылки или мешка для инфузии через трубку в одну из вен пациента. Врач или медсестра всегда будут вводить ванкомицин в кровь, а не в мышцу. Ванкомицин будет вводиться в вену в течение не менее 60 минут. В случае применения для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта (так называемого псевдомембранозного колита) препарат должен вводиться в виде перорального раствора (пациент будет принимать препарат перорально). Инструкции по приготовлению раствора перед введением см. в разделе "Информация, предназначенная только для медицинского персонала" в конце инструкции. Продолжительность лечения Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, наблюдаемой у пациента, и может составлять несколько недель. Продолжительность лечения может быть переменной, в зависимости от реакции пациента на лечение. Во время лечения пациент может подвергаться исследованиям крови и анализу мочи, а также может проходить тест на слух для выявления возможных нежелательных реакций.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Ванкомицин может вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции) редки. Если у пациента появляются внезапно свистящее дыхание, трудности с дыханием, краснота верхней части тела, сыпь или зуд, необходимо немедленно

сообщить врачу.

Если пациент заметит любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение ванкомицина и немедленно

обратиться к врачу:

• красноватые, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями посередине, отслоение кожи, язвы рта, горла, носа, половых органов и глаз. Появление этих тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадке и симптомам, напоминающим грипп (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 10 пациентов):

• снижение артериального давления
• одышка, свистящее дыхание (высокий звук, вызванный препятствием на пути потока воздуха в верхних дыхательных путях)
• сыпь и воспаление слизистой оболочки рта, зуд, зудящая сыпь, крапивница
• нарушения функции почек, выявляемые обычно в исследованиях крови
• краснота верхней части тела и лица, воспаление вены

Редкие нежелательные реакции (могут появляться не более чем у 1 из 100 пациентов):

• временная или постоянная потеря слуха

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток, красных кровяных клеток и тромбоцитов (кровяных клеток, ответственных за свертывание крови)
• увеличение количества определенных белых кровяных клеток в крови
• нарушения равновесия, звон в ушах, головокружение
• воспаление кровеносных сосудов
• тошнота (рвота)
• воспаление почек и почечная недостаточность
• боль в мышцах грудной клетки и спины
• лихорадка, озноб

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• внезапное появление тяжелой аллергической кожной реакции, включающей отслоение кожи или образование пузырей на коже. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болью в суставах.
• останавка сердца
• воспаление кишечника, вызывающее боль в животе и диарею, которая может содержать кровь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• рвота, диарея
• спутанность сознания, сонливость, отсутствие энергии, отеки, задержка жидкости, снижение производства мочи
• сыпь с отеком и болью в области за ушами, шеи, подмышек, под бородой и под руками (отек лимфатических узлов), аномальные результаты исследований крови и функции печени
• сыпь с пузырями и лихорадкой

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Эдисин

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке. Хранение растворов: см. "Приготовление раствора для инфузии" в конце инструкции, в разделе, предназначенном для медицинского персонала. Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Эдисин

Активным веществом препарата является ванкомицин. Каждая ампула содержит 500 мг или 1 г ванкомицина. Эдисин не содержит других компонентов.

Как выглядит Эдисин и что содержит упаковка

Эдисин является белым или почти белым лиофилизированным порошком, помещенным в ампулу из прозрачного стекла, с пробкой и алюминиевой крышкой, в картонной коробке. Упаковка содержит 1 или 10 ампул.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH Бихемистрасе 10 А-6250 Кундл, Австрия

Производитель

Лек Фармацевтика д.о.о. Веровскова 57 1526 Любляна, Словения Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к: Sandoz Польша Сп. з о.о. ул. Доманевская 50 С 02-672 Варшава Тел.: +48 22 209 70 00 Сайт: https://www.sandoz.comДата последнего обновления инструкции:03/2025 (логотип ответственного лица)

Информация, предназначенная только для медицинского персонала

Препарат должен применяться в виде внутривенных инфузий или перорально; не вводить в виде быстрого внутривенного введения (болуса) или внутримышечно (см. пункт 4.8 Характеристики препарата). Внутривенное введениеНачальная доза должна устанавливаться на основе общей массы тела. Последующие корректировки дозы должны основываться на концентрации ванкомицина в сыворотке с целью достижения целевой терапевтической концентрации. При установлении последующих доз и интервалов между ними также следует учитывать функцию почек. Рекомендуемые схемы дозирования: Пациенты в возрасте 12 лет и старшеРекомендуемая доза составляет 15-20 мг/кг массы тела, вводимая каждые 8-12 часов (не более 2 г на дозу). В случае пациентов в тяжелом состоянии может быть применена начальная доза 25-30 мг/кг массы тела для ускорения достижения целевой минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке. Младенцы в возрасте от первого месяца жизни и дети в возрасте до 12 летРекомендуемая внутривенная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, вводимая каждые 6 часов. Новорожденные, родившиеся в срок (от рождения до 27 дней постнатального возраста), и недоношенные дети (от рождения до ожидаемой даты родов плюс 27 дней)Для определения схемы дозирования у новорожденных необходимо обратиться за консультацией к врачу, имеющему опыт лечения новорожденных. Один из возможных схем дозирования ванкомицина у новорожденных представлен в таблице ниже (см. Характеристика препарата, пункт 4.4): ПМА: постконцептуальный возраст [время, прошедшее от первого дня последней менструации до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее от рождения (постнатальный возраст)]. Продолжительность леченияРекомендуемая продолжительность лечения указана в таблице ниже. В каждом случае продолжительность лечения должно быть адаптировано к типу и тяжести инфекции, а также к индивидуальной клинической реакции. * Продолжать до тех пор, пока не будет необходимо дальнейшее удаление некротических тканей, состояние пациента улучшится и пациент не будет иметь лихорадки в течение 48-72 часов. ** В случае околосуставных инфекций следует рассмотреть более длительные курсы перорального подавляющего лечения соответствующими антибиотиками. *** Продолжительность и необходимость комбинированного лечения зависят от типа клапана и микроорганизма. Пациенты пожилого возрастаИз-за возрастного ограничения функции почек может потребоваться применение меньших поддерживающих доз. Пациенты с нарушениями функции почекУ пациентов с нарушениями функции почек следует учитывать начальную дозу, а затем определять минимальную концентрацию ванкомицина в сыворотке, а не запланированную схему лечения, особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или проходящих заместительную терапию почек из-за многих переменных факторов, влияющих на концентрацию ванкомицина у этих пациентов. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек не следует снижать начальную дозу. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек предпочтительно продлить интервалы между последующими дозами, а не применять меньшие дозы. Необходимо тщательно оценить одновременно применяемые другие препараты, которые могут снижать клиренс ванкомицина и (или) усиливать его нежелательные реакции (см. Характеристика препарата, пункт 4.4). Ванкомицин в небольшой степени удаляется при прерывистой гемодиализе. Однако применение фильтров с высокой проницаемостью или непрерывной заместительной терапии почек (CRRT) увеличивает клиренс ванкомицина, и, как правило, необходимо применение поддерживающих доз (обычно после сеанса гемодиализа в случае прерывистой гемодиализа). Взрослые пациентыКорректировки дозы у взрослых пациентов могут основываться на скорости клубочковой фильтрации, оцененной (еGFR) на основе следующей формулы: Мужчины: [масса (кг) х 140 - возраст (лет)] / 72 х концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл) Женщины: 0,85 х значение, рассчитанное по вышеуказанной формуле Обычная начальная доза для взрослых пациентов составляет 15-20 мг/кг массы тела; эту дозу можно вводить каждые 24 часа пациентам с клиренсом креатинина в диапазоне 20-49 мл/мин. В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин) или пациентов, проходящих заместительную терапию почек, подходящие интервалы между дозами и размер последующих доз в значительной степени зависят от применяемой процедуры RRT и должны устанавливаться на основе значений минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке и остаточной функции почек (см. Характеристика препарата, пункт 4.4). В зависимости от клинической ситуации может быть рассмотрено отсроченное введение следующей дозы до определения концентрации ванкомицина в крови. У пациентов в критическом состоянии с нарушениями функции почек не следует снижать начальную дозу (25-30 мг/кг массы тела). Дети и подросткиКорректировки дозы у детей в возрасте 1 года и старше, а также у подростков могут основываться на скорости клубочковой фильтрации, оцененной (еGFR) на основе модифицированной формулы Шварца: еGFR (мл/мин/1,73 м) = (рост в см х 0,413) / концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл) еGFR (мл/мин/1,73 м) = (рост в см х 36,2 / концентрация креатинина в сыворотке (мкмоль/л) В случае новорожденных и младенцев в возрасте до 1 года необходимо обратиться за консультацией к эксперту, поскольку формула Шварца не применима к таким пациентам. Ориентировочные рекомендации по дозированию у детей и подростков, представленные в таблице ниже, подлежат тем же принципам, что и рекомендации для взрослых пациентов.

* Подходящие интервалы между дозами и размер последующих доз в значительной степени зависят от применяемой методики RRT и должны устанавливаться на основе значений концентрации ванкомицина в сыворотке перед введением и остаточной функции почек. В зависимости от клинической ситуации может быть рассмотрено отсроченное введение следующей дозы до определения концентрации ванкомицина в крови. Пациенты с нарушениями функции печениНет необходимости корректировать дозу у пациентов с печеночной недостаточностью. БеременностьВ случае беременных женщин может потребоваться значительное увеличение доз для достижения терапевтической концентрации ванкомицина в сыворотке (см. Характеристика препарата, пункт 4.6). Пациенты с ожирениемУ пациентов с ожирением начальную дозу необходимо корректировать индивидуально на основе общей массы тела, как и у пациентов с нормальной массой тела.

Пероральное введение

Пациенты в возрасте 12 лет и старшеЛечение инфекций, вызванных Clostridium difficile(CDI) Рекомендуемая доза ванкомицина составляет 125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней. Эта доза может быть увеличена до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней в случае тяжелой или осложненной болезни. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. У пациентов с множественными рецидивами можно рассмотреть лечение текущего эпизода CDI ванкомицином в дозе 125 мг четыре раза в день в течение 10 дней, а затем постепенное снижение дозы до 125 мг в день или применение пульсирующей схемы, т.е. 125-500 мг/день каждые 2-3 дня в течение не менее 3 недель. Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 летРекомендуемая доза ванкомицина составляет 10 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Может потребоваться корректировка продолжительности лечения ванкомицином в зависимости от клинического течения болезни в данном случае. По возможности следует прекратить применение подозреваемого антибактериального препарата. Необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости и электролитов. Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке Частота контроля терапевтической концентрации препарата должна корректироваться индивидуально в зависимости от клинической ситуации и реакции на лечение; частота взятия проб может составлять от ежедневного взятия у некоторых нестабильных гемодинамически пациентов до не менее 1 раза в неделю у стабильных пациентов с заметной реакцией на лечение. У пациентов, проходящих прерывистую гемодиализ, концентрацию ванкомицина необходимо определять перед началом сеанса гемодиализа. Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке после перорального введения необходимо проводить у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (см. Характеристика препарата, пункт 4.4). Минимальная терапевтическая концентрация ванкомицина в крови должна составлять 10-20 мг/л, в зависимости от места инфекции и чувствительности патогена. Клинические лаборатории обычно рекомендуют минимальную концентрацию 15-20 мг/л, обеспечивающую лучшее покрытие микроорганизмов, классифицированных как чувствительные с значением MIC ≥1 мг/л (см. Характеристика препарата, пункты 4.4 и 5.1). При прогнозировании индивидуального дозирования могут быть полезны методы, основанные на моделях. Подход, основанный на моделях, можно применять при расчете индивидуальной начальной дозы, а также при корректировке доз на основе результатов ТДМ (см. Характеристика препарата, пункт 5.1). Способ применения Внутривенное введениеВанкомицин обычно вводится внутривенно в виде прерывистой инфузии; рекомендации по дозированию, представленные в этом пункте для внутривенного введения, относятся к этому способу введения. Ванкомицин должен вводиться только в виде медленной внутривенной инфузии, продолжающейся не менее 1 часа или с максимальной скоростью 10 мг/мин (длительный период) в достаточно разбавленном растворе (не менее 100 мл на 500 мг или не менее 200 мл на 1000 мг), см. Характеристика препарата, пункт 4.4. Пациенты с ограничением подачи жидкости могут получать раствор 500 мг/50 мл (1000 мг/100 мл), однако при таком более высоком концентрации увеличивается риск нежелательных реакций, связанных с инфузией. Можно рассмотреть применение непрерывной инфузии ванкомицина, например, у пациентов с нестабильным клиренсом ванкомицина. Пероральное введениеСодержимое ампулы может быть использовано для приготовления перорального раствора. Пероральный раствор готовится путем растворения содержимого ампулы (500 мг ванкомицина) в 30 мл воды. Адекватную дозу можно ввести пациенту для приема внутрь или через назогастральный зонд. В раствор можно добавить сироп для улучшения вкуса. Приготовление раствора для инфузииЭдисин 500 мг Содержимое ампулы необходимо растворить в 10 мл воды для инъекций. Эдисин 1 г Содержимое ампулы необходимо растворить в 20 мл воды для инъекций. 1 мл полученного раствора содержит 50 мг ванкомицина. Раствор можно дальней разбавить в зависимости от способа введения. Инфузии, повторяющиеся несколько раз Подготовленный раствор необходимо разбавить в 100 мл или 200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия. Концентрация ванкомицина в полученном растворе не должна превышать 5 мг/мл. Раствор необходимо вводить внутривенно медленно, с максимальной скоростью 10 мг/мин, в течение не менее 60 минут. Непрерывная инфузия Применять только в случае, когда повторяющиеся инфузии не возможны. Раствор ванкомицина концентрацией 50 мг/мл необходимо разбавить в таком объеме 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия, чтобы пациент получил назначенную суточную дозу в виде капельницы в течение 24 часов. Стабильность и условия хранения растворовПодготовленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре от 2°C до 8°C. По микробиологическим причинам приготовленный раствор необходимо использовать немедленно. В противном случае ответственность за время и условия хранения приготовленного раствора несет пользователь. НесовместимостиРаствор имеет низкий pH и может быть нестабильным физически или химически после смешивания с другими веществами. Растворы ванкомицина не должны смешиваться с другими растворами, за исключением тех, чья совместимость была проверена достоверно. Необходимо избегать смешивания ванкомицина с щелочными растворами. Не рекомендуется одновременное применение и смешивание растворов ванкомицина с хлорамфениколом, кортикостероидами, метициллином, гепарином, аминофиллином, антибиотиками группы цефалоспоринов и фенобарбиталом.

Передозировка

В случае передозировки можно ожидать реакций, связанных с высокой концентрацией ванкомицина в сыворотке (ототоксическое и нефротоксическое действие). Рекомендуется симптоматическое поддерживающее лечение, поддерживающее клубочковую фильтрацию. Ванкомицин в небольшой степени удаляется из крови методом гемодиализа или перитонеального диализа. Описывалась ограниченная польза от применения гемофильтрации с использованием смолы Amberlite XAD-4.

Другие источники информации

Консультация/медицинское образование

Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны в случае вирусных инфекций. Если врач назначил пациенту антибиотики, они необходимы для лечения конкретной, текущей болезни. Несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выжить или продолжать размножаться. Это явление называется резистентностью; оно делает иногда антибиотикотерапию неэффективной. Неправильное применение антибиотиков способствует развитию резистентности. Также пациент может способствовать развитию резистентности и тем самым задержать выздоровление или снизить эффективность антибиотикотерапии, если не будет соблюдать правильное: дозирование, график лечения, продолжительность лечения. Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого препарата, необходимо: 1 - применять антибиотики только в случае, когда их назначил врач 2 - строго соблюдать назначенный способ применения 3 - не применять антибиотик повторно без рекомендации врача, даже для лечения подобной болезни.

• 1 - применять антибиотики только в случае, когда их назначил врач
• 2 - строго соблюдать назначенный способ применения
• 3 - не применять антибиотик повторно без рекомендации врача, даже для лечения подобной болезни.