Дурацеф
Инструкция по применению Дурацеф
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- ДУРАЦЕФ 250 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для перорального применения
- ДУРАЦЕФ 500 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для перорального применения
- Что такое препарат Дуракеф и для чего он используется
- Важные сведения перед использованием препарата Дуракеф
- Когда не использовать препарат Дуракеф
- Предостережения и меры предосторожности
- Препарат Дуракеф и другие препараты
- Препарат Дуракеф с пищей и напитками
- Беременность и грудное вскармливание
- Вождение транспортных средств и использование механизмов
- Препарат Дуракеф содержит сахарозу.
- Препарат Дуракеф содержит бензоат натрия (Е 211).
- Препарат Дуракеф содержит натрий.
- Как использовать препарат Дуракеф
- Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)
- Использование у детей
- Пациенты с нарушенной функцией почек
- Способ приготовления суспензии для перорального применения из порошка для приготовления суспензии для перорального применения
- Дуракеф (флаконы 60 мл и 100 мл)
- Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дуракеф
- Возможные нежелательные реакции
- Если возникает любая из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу:
- Часто (встречающиеся у менее 1 из 10 пациентов):
- Редко (встречающиеся у менее 1 из 1000 пациентов):
- Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Как хранить препарат Дуракеф
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
ДУРАЦЕФ 250 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для перорального применения
ДУРАЦЕФ 500 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для перорального применения
Цефадроксил
Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы их заболевания одинаковы.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое препарат Дуракеф и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед использованием препарата Дуракеф
- 3. Как использовать препарат Дуракеф
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Дуракеф
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Дуракеф и для чего он используется
Препарат Дуракеф содержит цефадроксил - антибиотик из группы цефалоспоринов с бактерицидным действием на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии. Механизм действия заключается в抑ении синтеза клеточной стенки бактерий.
Цефадроксил показан для лечения следующих инфекций, если они вызваны чувствительными бактериальными штаммами:
- верхних и нижних дыхательных путей, в частности, фарингита и тонзиллита, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А,
- мочевыделительной системы, вызванных E. coli, P. mirabilisи Klebsiella spp..,
- кожи и мягких тканей, вызванных стафилококками и (или) стрептококками,
- остеомиелита,
- бактериального артрита.
(Было показано, что в профилактике ревматической лихорадки эффективно введение пенициллина внутримышечно. Дуракеф обычно эффективно удаляет стрептококки из полости рта и горла. Однако нет данных о эффективности препарата в профилактике рецидивов ревматической лихорадки)).
2. Важные сведения перед использованием препарата Дуракеф
Когда не использовать препарат Дуракеф
- если пациент имеет аллергию на цефадроксил, другие цефалоспорины или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать использовать препарат Дуракеф, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если Дуракеф будет использоваться у пациентов, чувствительных к пенициллинам, необходимо учитывать, что человек, чувствительный к одному из антибиотиков бета-лактамовой группы, может быть также чувствителен к другим антибиотикам этой группы (так называемая перекрестная чувствительность). Такие реакции могут включать до 10% населения пациентов, у которых ранее была чувствительность к пенициллину.
В случае выявления аллергической реакции на Дуракеф необходимо прекратить лечение.
В случае возникновения тяжелых, острых симптомов чувствительности может быть необходимо быстрое применение специального лечения.
В связи с использованием большинства антибактериальных препаратов, включая препарат Дуракеф, сообщалось о возникновении диареи, связанной с инфекцией Clostridium difficile,которая может иметь форму от легкой диареи до колита с летальным исходом. Поэтому, если у пациента во время лечения препаратом Дуракеф или после его окончания возникла диарея, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может принять решение о прекращении использования препарата, если диарея возникла во время лечения, и в случае необходимости назначить соответствующее лечение.
Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата Дуракеф у пациентов с нарушенной функцией почек.
У пациентов, у которых выявлена или подозревается нарушенная функция почек, перед началом и во время использования препарата Дуракеф необходима тщательная наблюдение и проведение соответствующих лабораторных исследований.
Продолжительное использование препарата Дуракеф может привести к развитию резистентной бактериальной флоры. Необходимо проводить тщательную наблюдение за пациентом. Если во время использования препарата Дуракеф возникнет дополнительная инфекция, необходимо обратиться к врачу, который примет соответствующие меры.
Во время лечения антибиотиками группы цефалоспоринов результаты теста Кумбса могут быть положительными.
Результаты гематологических исследований или тестов на антиглобулины, а также теста Кумбса, используемых для проведения проб на совместимость в трансфузиологии, могут быть положительными у новорожденных, матери которых были лечены до родов антибиотиками группы цефалоспоринов.
Препарат необходимо использовать с осторожностью у пациентов, которые перенесли заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колит.
Препарат Дуракеф и другие препараты
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пробенецид (используемый при подагре) может привести к увеличению концентрации цефадроксила в сыворотке.
Препарат Дуракеф с пищей и напитками
Препарат Дуракеф можно принимать независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на его биодоступность.
Применение препарата во время приема пищи уменьшает тошноту, а не ослабляет абсорбцию.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Исследования на животных не показали вредного воздействия на развитие плода, однако отсутствуют соответствующие документированные и контролируемые исследования у беременных женщин, и поэтому препарат Дуракеф может быть использован во время беременности только в случае крайней необходимости.
Цефадроксил проникает в грудное молоко, поэтому необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Дуракеф кормящим матерям.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Препарат Дуракеф не влияет на способность вождения транспортных средств и использования механизмов.
Препарат Дуракеф содержит сахарозу.
Препарат Дуракеф 250 мг/5 мл содержит 2433,7 мг сахарозы в каждых 5 мл. Препарат Дуракеф 500 мг/5 мл содержит 2185,75 мг сахарозы в каждых 5 мл. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата
Препарат Дуракеф содержит бензоат натрия (Е 211).
Препарат Дуракеф 250 мг/5 мл содержит 4,5 мг бензоата натрия в каждых 5 мл, что соответствует 0,9 мг/мл.
Соль бензойной кислоты может увеличить риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).
Препарат Дуракеф 500 мг/5 мл содержит 4 мг бензоата натрия в каждых 5 мл, что соответствует 0,8 мг/мл.
Соль бензойной кислоты может увеличить риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).
Препарат Дуракеф содержит натрий.
Препарат Дуракеф 250 мг/5 мл в каждых 5 мл содержит 0,72 мг натрия (0,03 ммоль).
Препарат Дуракеф 250 мг/5 мл содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
Препарат Дуракеф 500 мг/5 мл в каждых 5 мл содержит 0,64 мг натрия (0,028 ммоль).
Препарат Дуракеф 500 мг/5 мл содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
3. Как использовать препарат Дуракеф
Этот препарат необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дуракеф используется один или два раза в день, в зависимости от типа и тяжести инфекции.
Препарат необходимо принимать не менее 48-72 часов после исчезновения клинических симптомов или подтверждения удаления микроорганизмов. Лечение инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, должно продолжаться не менее 10 дней. В тяжелых инфекциях (например, остеомиелите) может быть необходимо применение препарата в течение не менее 4-6 недель.
Препарат Дуракеф можно принимать независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на абсорбцию активного вещества.
Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)
| Показание | Суточная доза | Дозирование Суспензия, 500 мг/5 мл |
| Неповикланные инфекции нижних мочевыделительных путей | 1 до 2 г | 1 до 2 ложек* 2 раза в день 2 до 4 ложек 1 раз в день |
| Все остальные инфекции мочевыделительной системы | 2 г | 2 ложки 2 раза в день |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 1 г | 2 ложки 1 раз в день или 1 ложка 2 раза в день |
| Фарингит и тонзиллит, вызванные бета-гемолитическими стрептококками группы А | 1 г | 2 ложки 1 раз в день или 1 ложка 2 раза в день в течение не менее 10 дней |
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей
| 1 г 1 до 2 г | 1 ложка 2 раза в день 1 до 2 ложек 2 раза в день |
| Остеомиелит и бактериальный артрит | 2 г | 2 ложки 2 раза в день |
*Ложка дозировочная емкостью 5 мл
Использование у детей
Детям обычно назначают суточную дозу 25 до 50 мг/кг массы тела (при остеомиелите и бактериальном артрите - 50 мг/кг массы тела в день) в двух равных дозах (каждые 12 часов), а при фарингите, тонзиллите и скарлатине - в суточной дозе один раз в день**.
| Масса тела (кг) | Суспензия для перорального применения | |
| 250 мг/5 мл | 500 мг/5 мл | |
| 1 ложка 1 раз в день | |
| 1 ложка 2 раза в день | 1 ложка 1 раз в день |
| 2 ложки 2 раза в день | 1 ложка 2 раза в день |
*Ложка дозировочная емкостью 5 мл
При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, терапевтические дозы препарата Дуракеф необходимо использовать не менее 10 дней.
Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с нарушенной функцией почек врач определяет дозировку препарата Дуракеф на основе клиренса креатинина.
| Клиренс креатинина (в мл/мин/1,73 м2 тела) | Концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл) | Начальная доза | Поддерживающая доза | Интервал между дозами |
| 50-25 | 14-25 | 1 г | 500 мг | 12 ч |
| 10-25 | 25-56 | 1 г | 500 мг | 24 ч |
| 0-10 | >56 | 1 г | 500 мг | 36 ч |
Пациенты, у которых клиренс креатинина превышает 50 мл/мин/1,73 м2, могут быть лечены как пациенты с нормальной функцией почек.
Способ приготовления суспензии для перорального применения из порошка для приготовления суспензии для перорального применения
Дуракеф (флаконы 60 мл и 100 мл)
Необходимо встряхнуть флакон, чтобы ослабить порошок.
Затем добавить воду в два приема (встряхнуть после добавления первой порции воды; долить второй порцией воды до уровня, указанного на этикетке). После каждого добавления воды необходимо перевернуть флакон вверх дном и хорошо встряхнуть содержимое.
5 мл готовой суспензии содержит, в зависимости от препарата, 250 мг или 500 мг цефадроксила в виде моногидрата.
Приготовленная суспензия для перорального применения стабильна при комнатной температуре в течение 7 дней и в холодильнике в течение 14 дней.
Перед использованием необходимо хорошо встряхнуть содержимое флакона. Флакон необходимо плотно закрывать.
После 7 дней хранения при комнатной температуре или 14 дней хранения в холодильнике неиспользованная суспензия не подлежит использованию.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дуракеф
Не наблюдалось симптомов передозировки после приема цефадроксила в дозе до 250 мг/кг массы тела (рекомендуется наблюдение за пациентом и возможное симптоматическое лечение). В случае приема цефадроксила в дозе более 250 мг/кг массы тела рекомендуется опорожнение желудка (вызывание рвоты или промывание желудка).
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, наблюдаемые после использования цефадроксила, подобны наблюдаемым после использования других цефалоспоринов.
Если возникает любая из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу:
- Аллергическая реакция с отеком, локализованным в области лица, губ, полости рта, языка и (или) горла (ангиоотек). Может вызвать чувство сжатия в горле, трудности при глотании и дыхании.
- Внезапные, угрожающие жизни аллергические реакции, затрагивающие весь организм (анafilактические реакции).
- Тяжелые кожные реакции, такие как полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, характеризующиеся возникновением обширных поражений в виде сыпи с пузырями на коже и в области слизистых оболочек, обширной некрозом и отслоением эпидермиса.
- Болезнь скарлатины, проявляющаяся лихорадкой, зудящей сыпью, болью в суставах, увеличением лимфатических узлов.
- Тяжелая, упорная диарея, иногда с примесью крови или слизи, протекающая иногда с лихорадкой и болью в животе (псевдомембранозный колит).
Частота возникновения вышеуказанных тяжелых нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Кроме того, в ходе клинических исследований и после введения препарата в обращение сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Часто (встречающиеся у менее 1 из 10 пациентов):
- лихорадка,
- диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Редко (встречающиеся у менее 1 из 1000 пациентов):
- инфекция влагалища,
- крапивница, сыпь, зуд,
Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
- грибковые инфекции половых органов,
- зуд половых органов,
- агранулоцитоз, нейтропения (значительное снижение количества белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами),
- низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения),
- другие реакции повышенной чувствительности, не описанные выше,
- нарушение функции печени, проблемы с оттоком желчи (холестаза), нарушения функции печени,
- боль в суставах,
- повышение активности ферментов печени (аминотрансфераз).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301,
Факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov..
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить препарат Дуракеф
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Приготовленную суспензию можно хранить 7 дней при температуре ниже 25 °C или 14 дней в холодильнике, т. е. при температуре от 2 °C до 8 °C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Дуракеф
- Активным веществом препарата является цефадроксил в виде моногидрата цефадроксила. Порошок для приготовления суспензии для перорального применения, 250 мг/5 мл: 5 мл готовой суспензии содержит 250 мг цефадроксила в виде моногидрата цефадроксила. Порошок для приготовления суспензии для перорального применения, 500 мг/5 мл: 5 мл готовой суспензии содержит 500 мг цефадроксила в виде моногидрата цефадроксила.
- Другими компонентами препарата являются: бензоат натрия (Е 211), сахароза, диоксид титана, камедь ксантановая, Твин 40 (1% суспензия с сахарозой), цитрусовый аромат, клубничный аромат, малиновый аромат, аромат Refrachissment.
Как выглядит препарат Дуракеф и что содержит упаковка
Препарат в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения выпускается в флаконах HDPE с полиэтиленовой крышкой, содержащих порошок для приготовления 60 мл или 100 мл суспензии, в картонной упаковке с приложенной дозировочной ложкой.
Ответственное лицо:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель:
PenCef Pharma GmbH
Шютценангер 9
37081 Гёттинген
Нижняя Саксония
Германия
Дата последнего обновления инструкции:
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- ИмпортерPenCef Pharma GmbH
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ДурацефФорма выпуска: Порошок, 250 мг/5 млДействующее вещество: cefadroxilПроизводитель: PenCef Pharma GmbHОтпускается по рецептуФорма выпуска: Капсулы, 500 мгДействующее вещество: cefadroxilПроизводитель: PenCef Pharma GmbHОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 1 гДействующее вещество: cefadroxilПроизводитель: PenCef Pharma GmbHОтпускается по рецепту
Врачи онлайн по Дурацеф
Обсудите применение Дурацеф и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.