Дипгерелине Ср 3,75

3,75 мг

Порошок и растворитель для приготовления суспензии с пролонгированным высвобождением для инъекций
Трипторелин

Прежде чем использовать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее повторно прочитать.
• Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено именно вам. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Диферелин SR 3,75 и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Диферелин SR 3,75
• 3. Как использовать лекарство Диферелин SR 3,75
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Диферелин SR 3,75
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Диферелин SR 3,75 и для чего оно используется

Это лекарство содержит трипторелин. Трипторелин относится к группе лекарств, известных как аналоги гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Одним из его действий является снижение производства половых гормонов в организме.
Продолжительное введение трипторелина, после первоначальной стимуляции, приводит к торможению выделения гонадотропных гормонов (ФСГ и ЛГ), в результате чего происходит торможение функции яичек и яичников.
Также указывается другой механизм действия лекарства: прямое влияние на яички и яичники путем снижения чувствительности их рецепторов к гормону, увеличивающему выделение половых гормонов (гонадолиберину).
Лекарство Диферелин SR 3,75 показано при:

• Раке предстательной железы Лечение рака предстательной железы, когда требуется снижение уровня тестостерона до уровня, характерного для отсутствия функции половых желез (кастрационного уровня). Благоприятный эффект лечения более выражен и част, если пациент не получал ранее никакого другого гормонального лечения.
• Раке молочной железы у женщин до и после менопаузы, когда показано гормональное лечение
• Преждевременном половом развитии центрального происхождения (до 8 лет у девочек и до 10 лет у мальчиков).
• Эндометриозе половых органов и внешней (стадия от I до IV) Лечение не должно проводиться дольше 6 месяцев (см. пункт 4.8). Не рекомендуется начинать второй цикл лечения трипторелином или другим аналогом ГнРГ.
• Миомах матки Лечение миом матки в рамках подготовки к хирургической операции или у пациенток, которые не были допущены к хирургической операции.
• Бесплодности у женщин

Дополнительное лечение в сочетании с введением гонадотропинов (хМГ, ФСГ, хЧГ) с целью вызвать овуляцию, в подготовке к экстракорпоральному оплодотворению и переносу эмбриона в матку.

2. Важная информация перед использованием лекарства Диферелин SR 3,75

Когда не использовать лекарство Диферелин SR 3,75

• если пациент имеет аллергическую реакцию на трипторелин, гонадолиберин (ГнРГ), другие аналоги ГнРГ или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6)
• если произошло преждевременное гонадотропно-независимое половое развитие
• если пациентка беременна или кормит грудью

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Диферелин SR 3,75, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
У взрослых длительное лечение трипторелином может привести к ослаблению костей (остеопорозу), связанному с повышенным риском переломов костей. Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть какие-либо факторы риска, поскольку врач может рекомендовать прием бисфосфонатов (лекарств, используемых для лечения остеопороза) для лечения потери костной массы.
Факторы риска могут включать:

• наличие остеопороза у пациента или в ближайшей семье пациента;
• злоупотребление алкоголем, курение, недоедание;
• длительный прием лекарств, которые могут привести к потере костной массы, например, лекарств, используемых для лечения эпилепсии или кортикостероидов (таких как гидрокортизон, преднизолон).

Существуют сообщения о возникновении депрессии, включая случаи тяжелой депрессии у пациентов, принимающих лекарство Диферелин SR 3,75. Если во время приема лекарства Диферелин SR 3,75 возникают депрессивные настроения, необходимо проинформировать об этом врача.
Если возникают судороги, необходимо немедленно проинформировать врача. Судороги были зарегистрированы у пациентов, принимающих трипторелин или подобные лекарства. Они возникали у пациентов с ранее установленной эпилепсией или без нее.
Во время лечения лекарством Диферелин SR 3,75 может проявиться увеличение (доброкачественная опухоль) гипофиза, о котором пациент не знал. Симптомы включают внезапную головную боль, рвоту, нарушения зрения и паралич глазных мышц.
Мужчины
При использовании лекарств, предотвращающих свертывание крови, в месте инъекции может возникнуть синяк.
В начале лечения наблюдалось повышенное содержание тестостерона в организме. Это может привести к усилению симптомов, связанных с опухолью. В таком случае необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать дополнительное лекарство (антиандроген), чтобы предотвратить усиление этих симптомов.
Если у пациента возникает непроходимость мочевыводящих путей или сдавление спинного мозга из-за распространения опухоли, врач будет внимательно наблюдать за пациентом в течение первых нескольких недель лечения. В случае возникновения затруднений с мочеиспусканием, боли в костях, слабости нижних конечностей или онемения, необходимо немедленно обратиться к врачу, который оценит состояние пациента и назначит соответствующее лечение.
Трипторелин не вызывает дальнейшего снижения уровня тестостерона у пациентов после орхидэктомии (удаления яичка).
Результаты диагностических исследований гонадальной функции гипофиза и половых органов, проводимых во время лечения или после прекращения терапии лекарством Диферелин SR 3,75, могут быть误导ющими.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть заболевания сердца или кровеносных сосудов, включая нарушения сердечного ритма (аритмию) или если пациент принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма. Риск нарушений сердечного ритма может быть повышен при использовании лекарства Диферелин SR 3,75.
Лекарства, снижающие уровень тестостерона, могут вызывать изменения в ЭКГ, связанные с нарушениями сердечного ритма (пролонгацией интервала QT).
Необходимо проинформировать врача, если пациент имеет диабет и (или) заболевания сердца.
Женщины
Миомы матки и эндометриоз
В первом месяце лечения может возникнуть кровотечение из влагалища. Затем в нормальных условиях менструации прекратятся. Если после первого месяца лечения возникает кровотечение, необходимо сказать об этом врачу.
Менструации должны возобновиться через 2-3 месяца после последней инъекции. Когда лечение не проводится из-за бесплодности, в первом месяце лечения, а также после последней инъекции необходимо использовать не гормональный метод контрацепции.
Если у пациентки есть субмукозные миомы (доброкачественные опухоли мышцы матки, расположенные под слизистой оболочкой), в течение первых 6-10 недель после начала лечения, лекарство Диферелин SR 3,75 может вызвать кровотечение, когда миомы подвергаются распаду. В случае возникновения сильного или нетипичного кровотечения или боли необходимо немедленно обратиться к врачу.
Бесплодность у женщин
Эффект лечения может быть明显но повышен у небольшого числа предрасположенных к этому пациенток.
Эффект лечения может различаться у разных пациенток после приема одинаковых доз, а в некоторых случаях между разными циклами у одной и той же пациентки.
Использование гонадотропинов в сочетании с этим лекарством для лечения бесплодности может вызвать увеличение яичников или гиперстимуляцию яичников, проявляющуюся болью в области таза и (или) живота, а также затруднениями с дыханием. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Рак молочной железы у женщин до и после менопаузы
Использование лекарства Диферелин SR 3,75 может быть полезным в случаях, когда другие методы лечения не привели к клиническому эффекту или потеряли свою эффективность.
Дети
У девочек с преждевременным половым развитием в первом месяце лечения может возникнуть кровотечение из влагалища.
Необходимо проинформировать врача в случае прогрессирующей опухоли мозга. Это может повлиять на решение врача о методе лечения.
После прекращения лечения лекарством Диферелин SR 3,75 у пациента появятся симптомы полового созревания.
У девочек менструация обычно возникала через год после прекращения лечения.
Врач должен исключить возможность того, что преждевременное половое развитие вызвано другими заболеваниями.
Количество минеральных веществ в костях уменьшается во время лечения, но возвращается к нормальным значениям после его прекращения.
После прекращения лечения может возникнуть заболевание тазобедренного сустава (юvenile эпифизеолиз),导致 жесткость тазобедренного сустава, слабость и (или) сильная боль в паху, отдающая в ногу. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у ребенка возникают сильные или повторяющиеся головные боли, проблемы со зрением, а также звон или гудение в ушах, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).
В случае опасений, связанных с вышеуказанными ситуациями, необходимо поговорить с врачом.

Лекарство Диферелин SR 3,75 и другие лекарства

Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые вы сейчас принимаете или принимали недавно, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
Лекарство Диферелин SR 3,75 может влиять на действие других лекарств, используемых для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидина, прокаинамида, амиодарона, соталола) или может повышать риск нарушений сердечного ритма при одновременном приеме других лекарств (например, метадона, используемого для лечения боли и как часть детоксикации при наркозависимости), моксифлоксацина (антибиотика), антипсихотических лекарств, используемых для лечения тяжелых психических заболеваний).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Лекарства Диферелин SR 3,75 не следует использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Не следует принимать лекарство Диферелин SR 3,75 в период попыток зачатия (если только лекарство Диферелин SR 3,75 не является частью лечения бесплодности).

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время приема лекарства могут возникать головокружения, усталость или проблемы со зрением, например, размытое зрение. Эти симптомы могут быть нежелательными реакциями лечения или результатом основного заболевания. В случае возникновения любого из этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Лекарство Диферелин SR 3,75 содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как использовать лекарство Диферелин SR 3,75

Лекарство будет введено врачом или медсестрой в дозе, подходящей для пациента, в зависимости от показания, для которого оно было назначено.
Лечение детей: доза должна быть скорректирована в соответствии с весом тела.
Дети с весом тела более 30 кг: одна инъекция в мышцу каждые 4 недели (28 дней).
Дети с весом тела от 20 до 30 кг: две трети дозы при инъекции в мышцу каждые 4 недели (28 дней), то есть вводить две трети объема приготовленной суспензии.
Дети с весом тела менее 20 кг: половина дозы при инъекции в мышцу каждые 4 недели (28 дней), то есть вводить половину объема приготовленной суспензии.
Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Диферелин SR 3,75

В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Диферелин SR 3,75 может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В редких случаях может возникнуть тяжелая аллергическая реакция (ангиоэдема, анафилактическая реакция). Если развиваются такие симптомы, как затруднения глотания или дыхания, головокружения, отек губ, лица, горла или языка, или сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Мужчины
Можно ожидать, что многие из нежелательных реакций будут вызваны изменением уровня тестостерона в организме. Эти реакции включают: приливы жара, импотенцию и снижение либидо.
Очень часто- нежелательные реакции, возникающие у более чем 1 из 10 пациентов

• Приливы жара
• Слабость
• Интенсивное потоотделение
• Боль в спине
• Чувство покалывания в нижних конечностях
• Снижение полового влечения
• Импотенция

Часто- нежелательные реакции, возникающие у не более чем 1 из 10 пациентов

• Тошнота, сухость во рту
• Боль, синяк, покраснение и отек в месте инъекции
• Боль в мышцах и костях, боль в руках и ногах, отек (накопление жидкости в тканях), боль в нижней части живота
• Высокое кровяное давление
• Аллергическая реакция
• Увеличение веса
• Головокружения, боль в голове
• Потеря полового влечения, депрессия, изменения настроения

Не очень часто- нежелательные реакции, возникающие у не более чем 1 из 100 пациентов

• Увеличение количества тромбоцитов
• Чувство сердцебиения
• Шум в ушах, головокружения, нечеткое зрение
• Боль в животе, запор, диарея, рвота
• Онемение, озноб, сонливость, боль
• Изменения результатов некоторых исследований (в том числе увеличение активности некоторых ферментов), повышенное артериальное давление
• Снижение веса
• Потеря аппетита, увеличение аппетита, подагра (сильная боль и отек суставов, наиболее часто поражающий большой палец), диабет, высокое содержание жиров в крови
• Боль в суставах, спазм мышц, слабость мышц, боль в мышцах, отек стоп, голеней или пальцев, боль в костях
• Покалывание и онемение
• Проблемы со сном, раздражительность
• Увеличение молочных желез у мужчин, боль в молочных железах (груди), снижение размера яичек, боль в яичках
• Затруднение дыхания
• Акне, выпадение волос, зуд, сыпь, покраснение кожи, крапивница
• Частое мочеиспускание ночью, нарушения мочеиспускания
• Носовые кровотечения

Редко- нежелательные реакции, возникающие у не более чем 1 из 1000 пациентов

• Красные или фиолетовые пятна на коже
• Необычные ощущения в глазах, нечеткое или нарушенное зрение
• Чувство полноты в животе, вздутие, нарушения вкуса
• Боль в груди
• Затруднение поддержания стоящего положения
• Симптомы, подобные гриппу, лихорадка
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая может вызвать головокружения или затруднения дыхания, отек лица или горла
• Воспаление слизистой оболочки носа, воспаление горла
• Затвердевание суставов, отек суставов, скованность скелетно-мышечной системы, дегенеративное воспаление суставов
• Потеря памяти
• Чувство замешательства, снижение активности, возбуждение
• Затруднение дыхания в лежачем положении
• Пузыри на коже
• Низкое кровяное давление

Нежелательные реакции, зарегистрированные после выпуска лекарства на рынок:

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, головокружения или затруднения дыхания (ангиоэдема, анафилактический шок)
• Изменения в ЭКГ (пролонгация интервала QT)
• Общее плохое самочувствие, беспокойство
• Непроизвольное мочеиспускание
• В случае существующей опухоли гипофиза, повышенный риск кровотечения в гипофиз

Во время лечения бесплодности гонадотропины в сочетании с лекарством Диферелин SR 3,75 могут вызвать боль в области таза и (или) живота, а также затруднения с дыханием. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно сказать об этом врачу.
Симптомы, по которым лечение эндометриоза было обосновано (боль в области таза, болезненные менструации), могут усиливаться в начале лечения, но должны прекратиться в течение одного-двух недель. Это может произойти даже если лечение эффективно. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Дети
Очень часто- нежелательные реакции, возникающие у более чем 1 из 10 пациентов

• У девочек в первом месяце лечения может возникнуть кровотечение из влагалища

Часто- нежелательные реакции, возникающие у не более чем 1 из 10 пациентов

• Боль в животе
• Боль, синяк, покраснение и отек в месте инъекции
• Боль в голове, приливы жара
• Увеличение веса, акне
• Аллергическая реакция

Не очень часто- нежелательные реакции, возникающие у не более чем 1 из 100 пациентов

• Нечеткое зрение
• Рвота, запор, тошнота
• Ожирение
• Боль в шее, боль в груди
• Изменения настроения, плохое самочувствие
• Носовые кровотечения
• Зуд, сыпь или крапивница

Нежелательные реакции, зарегистрированные после выпуска лекарства на рынок (частота неизвестна):

• Высокое кровяное давление
• Судороги
• Нарушения зрения
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, головокружения или затруднения дыхания (ангиоэдема, анафилактический шок)
• Изменения некоторых параметров исследований крови, включая концентрацию гормонов
• Боль в мышцах
• Нарушения настроения, депрессия, раздражительность
• Идиопатическое внутричерепное гипертония (повышенное давление внутри черепа, характеризующееся болью в голове, двойным зрением и другими нарушениями зрения, а также звоном или гудением в ушах)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сказать об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Диферелин SR 3,75

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности (EXP)
Номер серии (Lot)
Хранить при температуре ниже 25°C.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Диферелин SR 3,75

Активным веществом лекарства является трипторелин в форме трипторелина ацетата. Одна ампула содержит 3,75 мг трипторелина.
Остальные компоненты:

• Ампула с порошком содержит полимер лактид-когликолид, маннитол, карамелозу натрия, полисорбат 80
• Ампула с растворителем содержит маннитол, воду для инъекций

Как выглядит лекарство Диферелин SR 3,75 и что содержит упаковка

Порошок и растворитель для приготовления суспензии с пролонгированным высвобождением для инъекций.
Ампула с порошком и ампула с растворителем.
Коробка содержит 1 ампулу и 1 ампулу с 1 шприцем (из полипропилена) и 2 иглами.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Ипсен Фарма
65 Квай Жоржа Горса
92100 Булонь-Бийанкур
Франция
Производитель
Ипсен Фарма Байотех
Парк д'Активите дю Плато де Синь
Хемин департаменталь № 402
83870 Синь
Франция
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Ипсен ПольскаЗ.о.о.
ул. Хмельна 73
00-801 Варшава
тел.: 22 653 68 00
факс: 22 653 68 22
Дата последней актуализации инструкции:октябрь 2024 г.
<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Дозирование и способ введения
Рак предстательной железы
Можно использовать два схемы дозирования:

• введение Диферелина 0,1 мг с немедленным высвобождением один раз в день в течение 7 дней, а затем одна инъекция Диферелина SR 3,75 в день 8, каждые 4 недели.
• или введение Диферелина SR 3,75 каждые 4 недели.

У пациентов с раком предстательной железы с метастазами, резистентными к кастрации, не поддающимися хирургическому лечению, получающих трипторелин и квалифицирующихся для лечения ингибиторами биосинтеза андрогенов, лечение трипторелином должно быть продолжено.
Рак молочной железы у женщин до и после менопаузы, когда показано гормональное лечение
Одна инъекция Диферелина SR 3,75 каждые 4 недели. Не прекращать лечение без консультации с врачом.
Преждевременное половое развитие центрального происхождения (до 8 лет у девочек и до 10 лет у мальчиков)
Лечение детей трипторелином должно проводиться под тщательным наблюдением детского эндокринолога или педиатра или эндокринолога с опытом лечения преждевременного полового развития центрального происхождения.

• Дети с весом тела более 30 кг: одна инъекция в мышцу каждые 4 недели (28 дней).
• Дети с весом тела от 20 до 30 кг: две трети дозы при инъекции в мышцу каждые 4 недели (28 дней), то есть вводить две трети объема приготовленной суспензии.
• Дети с весом тела менее 20 кг: половина дозы при инъекции в мышцу каждые 4 недели (28 дней), то есть вводить половину объема приготовленной суспензии.

Эндометриоз
Лечение должно быть начато в течение первых 5 дней менструального цикла.

• Схема введения лекарства: одна инъекция Диферелина SR 3,75 каждые 4 недели.
• Продолжительность лечения: зависит от первоначальной стадии эндометриоза и изменений клинического состояния пациентки (функциональных и анатомических) во время лечения. Обычно лечение должно проводиться не менее 4 месяцев и не более 6 месяцев. Не рекомендуется начинать второй цикл лечения трипторелином или любым другим аналогом ГнРГ.

Миомы матки
Лечение должно быть начато в течение первых 5 дней менструального цикла. Диферелин SR 3,75 должно быть введено каждые 4 недели. У пациенток, которым планируется хирургическая операция, лечение проводится в течение 3 месяцев. У пациенток, не квалифицирующихся для операции, лечение ограничивается 6 месяцами.
Бесплодность у женщин
Одна ампула Диферелина SR 3,75 вводится в мышцу во второй день цикла. Введение гонадотропинов должно быть начато после достижения снижения чувствительности гипофиза (концентрация эстрогенов в сыворотке ниже 50 пг/мл), обычно через 15 дней после введения препарата Диферелин SR 3,75.
В случае женщин специалиста необходимо тщательно оценить обоснованность продления введения препарата более 6 месяцев, чтобы определить, превышает ли ожидаемая польза возможные нежелательные реакции, связанные с продленным торможением производства эстрогенов, особенно в костях.
Необходимо следовать точно рекомендациям врача и не прекращать лечение без консультации с врачом.
Лекарство вводится в мышцу после предварительной подготовки.
Примечание: Важно, чтобы инъекция была выполнена точно по методу применения.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПОВТОРНОМУ ПРИГОТОВЛЕНИЮ ЛЕКАРСТВА

1 – ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА ПЕРЕД ПОВТОРНОМ ПРИГОТОВЛЕНИЕМ ЛЕКАРСТВА
Подготовка пациента заключается в дезинфекции места планируемой инъекции на ягодице. Пациент должен быть подготовлен к инъекции до повторного приготовления лекарства, поскольку лекарство должно быть введено немедленно после его повторного приготовления.
2 – ПОДГОТОВКА ЛЕКАРСТВА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ
В упаковке находятся 2 иглы: Игла 1: игла 20 Г (длиной 38 мм) без устройства защиты для повторного приготовления Игла 2: игла 20 Г (длиной 38 мм) с устройством защиты для инъекции
2а Выньте ампулу с растворителем. Жидкость, находящаяся в верхней части ампулы, необходимо переместить в основную часть ампулы, легким постукиванием пальцем. Иглу 1 (без устройства защиты) наденьте на шприц. Не снимайте еще защитный чехол с иглы. Откройте ампулу, отломав верхнюю часть (точка, обращенная вверх). Снимите защитный чехол с иглы 1. Вставьте иглу в ампулу и наберите всю объем растворителя в шприц. Отложите шприц с растворителем в сторону.
2б Выньте ампулу с порошком. Порошок, находящийся в верхней части ампулы, необходимо переместить в основную часть ампулы, легким постукиванием пальцем. Снимите пластиковый защитный чехол с ампулы. Возьмите шприц с растворителем и вставьте иглу позвоночно в резиновую пробку ампулы. Медленно введите растворитель в нее, так чтобы, если это возможно, промыть всю верхнюю часть ампулы.
2в Вытащите иглу 1 над уровнем жидкости. Не вынимайте иглу из ампулы. Приготовьте суспензию для инъекции, перемещая ампулу из стороны в сторону. Не переворачивайте ампулу. Убедитесь, что перемещение продолжалось достаточно долго, чтобы получить однородную, молочную суспензию для инъекции. Важно: необходимо убедиться, что в ампуле не осталось остатков неповторно приготовленного порошка (если комочки порошка присутствуют, необходимо продолжить перемещение до их исчезновения).

2г После получения однородной суспензии для инъекции необходимо вставить иглу до конца и, не переворачивая ампулу, набрать всю объем суспензии в шприц. Небольшое количество суспензии останется в ампуле, его необходимо игнорировать. Запланированный избыток суспензии в ампуле покрывает это остаток. Держа за цветное соединение, необходимо выкрутить иглу. Удалите иглу 1, использованную для повторного приготовления. Наденьте - завинтите иглу 2 на конец шприца. Необходимо отодвинуть защитный чехол от иглы и направить его в сторону цилиндра шприца. Защитный чехол останется в этом положении. Снимите защитный чехол с иглы. Необходимо удерживать шприц с иглой вертикально, чтобы удалить из него воздух, а затем немедленно выполнить инъекцию.
3 – ВВЕДЕНИЕ В МЫШЦУ
Чтобы избежать образования комков, необходимо немедленно выполнить инъекцию в предварительно дезинфицированную мышцу ягодицы.
4 – ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ
Одной рукой необходимо активировать защитный чехол. Примечание: необходимо все время держать палец за защитным чехлом. Возможны два альтернативных способа активации защитного чехла. Способ А: необходимо толкнуть защитный чехол в направлении иглы или Способ Б: необходимо толкнуть защитный чехол, опираясь на плоскую поверхность. В обоих случаях необходимо нажать защитный чехол вниз быстрым решительным движением до момента слышимого щелчка. Необходимо осмотреть,是否 вся игла была заблокирована под защитным чехлом. Использованные иглы, неиспользованную суспензию или любой мусор необходимо удалить в соответствии с местными правилами.	Способ А Способ Б