Дип Рилиф

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Kiedy nie stosować leku :

Nie należy stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, mentol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
• w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
• u osób z astmą, u których występowały w przeszłości napady duszności, wysypka, nieżyt błony śluzowej nosa lub inne objawy alergiczne po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• na błony śluzowe, wargi, nozdrza i okolice narządów moczowo-płciowych
• do oczu i na skórę w okolicach oczu
• na skórę uszkodzoną lub zmienioną zapalnie
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje alergia na leki lub kosmetyki
• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek
• jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje kwas acetylosalicylowy lub inne leki
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa. Przerwać stosowanie leku, jeśli wystąpi pokrzywka lub podrażnienie skóry i poradzić się lekarza.

W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające
zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów
związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić
lek DIP RILIF i zwrócić się o pomoc medyczną.

Lek a inne leki

Stosowanie leku jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi może nasilić częstość występowania działań niepożądanych .
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, nawet o tych, które
wydawane są bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować leku
w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie koniecznie i zalecane przez
lekarza. Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak
najkrótszy czas.
Postacie doustne (np. tabletki) leku z ibuprofenem mogą powodować działania niepożądane u
nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku , gdy jest stosowany
na skórę.
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia
piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera glikol propylenowy i etanol.

Glikol propylenowy

Lek zawiera 100 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Etanol

Lek zawiera 300 mg etanolu 96% w każdym gramie żelu.
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Lek jest łatwopalny, nie należy używać w pobliżu otwartego ognia ani zapalonego papierosa.

3. Jak stosować

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.

Stosowanie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat

• 1. Cienką warstwę żelu nałożyć na bolące miejsce i delikatnie wmasować aż do wchłonięcia leku. Powtarzać nie częściej niż 3 razy na dobę, zachowując co najmniej 4-godzinną przerwę w stosowaniu. W przypadku tubek zawierających 30 g, 50 g lub 100 g leku należy jednorazowo stosować od 1 do 4 cm żelu, a w przypadku tubek zawierających 15 g leku – od 4 do 10 cm żelu.
• 2. Po użyciu żelu należy zawsze umyć dłonie, chyba że są one miejscem zastosowania leku.

Miejsc nałożenia żelu nie należy przykrywać opatrunkami takimi, jak bandaże czy plastry.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Przedawkowanie leku podczas miejscowego stosowania jest mało prawdopodobne.
Objawami przedawkowania ibuprofenu są bóle głowy, wymioty, senność i spadek ciśnienia tętniczego
krwi.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty. Może być konieczne wyrównanie zaburzeń elektrolitowych.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do najczęściej spotykanych działań niepożądanych należą reakcje miejscowe: zaczerwienienie, świąd,
pieczenie, wysypka, pokrzywka i oparzenia w miejscu stosowania.
Rzadziej występują zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego ‒ bóle brzucha i niestrawność.
U osób predysponowanych, u których występują lub występowały napady astmatyczne lub choroby
alergiczne, mogą wystąpić napady duszności.
Uwrażliwienie skóry na światło – częstość występowania reakcji jest nieznana.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestać
stosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną:

• Zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 miesiące.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancjami czynnymi leku są ibuprofen i mentol.
1 g żelu zawiera 50 mg ibuprofenu i 30 mg mentolu.
Pozostałe składniki to: karbomer, glikol propylenowy, etanol 96%, diizopropanolamina, woda
oczyszczona.
Opakowanie zawiera 15 g, 30 g, 50 g lub 100 g żelu.

Podmiot odpowiedzialny

The Mentholatum Company (Ireland) Limited
Ground Floor
71 Lower Baggot Street
DUBLIN
D02 P593
IRLANDIA
Importer:
The Mentholatum Company (Ireland) Limited
1st Floor, Building Two,
Dublin Airport Central,
Swords, Co.
Dublin, K67 E2H3,
Irlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
tel. 22 417 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki :