Дицлофенац содиум Нутра Ессентиал

1. Что такое лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential и для чего оно используется

Лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential содержит активное вещество диклофенак натрия, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), и должно наноситься на пораженную кожу.
Это лекарство используется у взрослых и подростков старше 14 лет для краткосрочного местного лечения симптомов легких или умеренных болевых и воспалительных состояний после острого, тупого травматического повреждения мелких и средних суставов и окружающих тканей.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Диклофенак натрия Nutra Essential

Когда не использовать лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на диклофенак или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергическую реакцию на арахис или сою, поскольку лекарство содержит соевый лецитин.
• Если у пациента ранее возникала аллергическая реакция с затруднением дыхания (астма), кожной сыпью, ринитом, отеком лица или языка в ответ на любой препарат, используемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, такой как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (также используемая как антикоагулянт).
• На открытые раны, воспалительные или инфицированные кожные покровы, а также на экзему или слизистые оболочки.
• В третьем триместре беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание».

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента ранее был диагностирован бронхиальный астма или аллергия.
• Если аэрозоль случайно попадет в глаза, необходимо тщательно промыть их чистой водой и сообщить об этом врачу.
• Никогда не принимать внутрь лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential.
• Прекратить использование лекарства Диклофенак натрия Nutra Essential, если после применения появится любая кожная сыпь.
• Не закрывать леченую кожную поверхность повязками или окклюзивными пластырями (водостойкими или не дышащими).
• Не подвергать леченые участки воздействию солнца или не использовать лампы для загара.

Не можно исключить возможность возникновения системных нежелательных реакций, связанных с использованием лекарства Диклофенак натрия Nutra Essential, если лекарство используется на больших участках кожи и в течение длительного времени. Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для контроля симптомов.
Опасности: лекарство легко воспламеняется. Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения.

Дети и подростки

Не использовать это лекарство у детей и подростков младше 14 лет.

Лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Прежде чем использовать лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential, необходимо обсудить это с врачом:

• Если пациент принимает любые лекарства, содержащие диклофенак, ацетилсалициловую кислоту или любой другой НПВП, например ибупрофен.

Использование других НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен) одновременно с лекарством Диклофенак натрия Nutra Essential может увеличить риск нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential не должно использоваться в третьем триместре беременности, поскольку это может увеличить риск осложнений у матери и новорожденного.
Лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential должно использоваться только по рекомендации врача в течение первых 6 месяцев беременности. В этом случае необходимо использовать минимальную эффективную дозу и минимальный период лечения.
После приема внутрь препаратов Диклофенак натрия Nutra Essential (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применяется ли это же риск к лекарству Диклофенак натрия Nutra Essential при использовании на коже/во рту.
Грудное вскармливание
Не следует использовать лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential во время грудного вскармливания, unless врач рекомендует иное.
Лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential не должно использоваться на груди кормящих матерей и других участках кожи в больших количествах и в течение длительного времени.

Вождение транспортных средств и использование машин

Использование лекарства Диклофенак натрия Nutra Essential на коже не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол и соевый лецитин:

Лекарство содержит 30 мг пропиленгликоля (Е 1520) в каждой дозе после нажатия на насос.
Лекарство содержит 6,65 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе после нажатия на насос.
Лекарство содержит соевое масло. Не использовать это лекарство в случае известной чувствительности к арахису или сое.

3. Как использовать лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Использовать 4-5 нажатий на насос 3 раза в день в регулярных интервалах. Количество нажатий на насос зависит от размера пораженной кожи. Максимальная одноразовая доза не должна превышать 5 нажатий на насос. Максимальная суточная доза составляет 15 нажатий на насос.
Лечение можно прекратить, когда симптомы (боль и отек) исчезнут.
Не использовать лекарство в течение более 7 дней без предварительной консультации с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не исчезнут после 3 дней лечения.

Использование у детей и подростков:

Не использовать у детей и подростков младше 14 лет.

Способ применения:

Лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential предназначено только для нанесения на кожу.
Необходимо соблюдать инструкции:

• Снять прозрачную защитную насадку с насоса.
• Перед первым использованием насос необходимо нажать четыре раза, чтобы активировать его, что приведет к выпуску содержимого. Неполное заполнение насоса может привести к применению меньшей дозы лекарства при первом использовании.
• Больное место необходимо вымыть и высушить. Аэрозоль наносится на пораженные участки кожи и аккуратно втирается в кожу. После применения руки необходимо вытереть бумажным полотенцем, а затем вымыть, unless руки являются местом лечения.
• В случае случайного нанесения слишком большого количества аэрозоля излишки необходимо вытереть бумажным полотенцем.
• Бумажное полотенце необходимо выбросить в мусор, чтобы не допустить попадания непотребованного продукта в водную среду.
• Перед наложением повязки аэрозоль необходимо оставить на коже на несколько минут, чтобы он высох.

Вымыть и высушить
больную кожную поверхность
Нанести на кожную поверхность,
которая должна быть обработана
Аккуратно массировать, чтобы
стимулировать абсорбцию

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Диклофенак натрия Nutra Essential

В случае использования большего количества лекарства, чем рекомендовано, необходимо вытереть излишки салфеткой.
В случае проглатывания аэрозоля необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой бутылку и инструкцию.

Пропуск использования лекарства Диклофенак натрия Nutra Essential

В случае пропуска использования этого лекарственного препарата, когда это необходимо, необходимо как можно скорее использовать раствор и продолжить лечение как раньше. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить использование лекарства Диклофенак натрия Nutra Essential, если появится любая кожная сыпь. При местном использовании (на коже) препаратов, содержащих диклофенак, часто сообщалось о аллергических реакциях в месте применения: кожной сыпи, зуде, покраснении, жжении или шелушении кожи.

Некоторые редкие и очень редкие нежелательные реакции могут быть тяжелыми:

В случае возникновения любого из следующих симптомов аллергии необходимо прекратить использование лекарства

Диклофенак натрия Nutra Essential и немедленно обратиться к врачу.

• Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек): Кожная сыпь с пузырями.
• Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек): Свищевое дыхание, одышка или чувство сдавления в груди (астма). Реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу (красные полосы, выступающие узлы часто зудят и жгут). Отек лица, губ, языка или горла. Могут возникать другие нежелательные реакции, хотя они обычно легкие и временные. О возникновении любого из них необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту.
• Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов): Кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи после применения лекарства.
• Не очень часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек): Перхоть, сухость кожи, отек.
• Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек): Кожа может быть более чувствительной к солнцу (фоточувствительность). Возможные симптомы включают солнечные ожоги со зудом, отеком и пузырями. Кожная сыпь с гноем. Расстройства желудочно-кишечного тракта.
• Системные нежелательные реакции, такие как боль и расстройства желудка, изжога, расстройства печени или почек, а также реакции повышенной чувствительности, могут возникать, если лекарство используется в течение длительного времени или на больших участках кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента возникают любые нежелательные симптомы, включая любые возможные нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и бутылке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не использовать это лекарство после 6 месяцев после первого открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Содержание лекарства Диклофенак натрия Nutra Essential:

• Активным веществом лекарства является диклофенак натрия. Каждый мл раствора в виде аэрозоля для кожи (что соответствует 5 нажатиям на насос) содержит 40 мг диклофенака натрия. Каждая доза после нажатия на насос (0,2 мл раствора) содержит 8 мг диклофенака натрия.
• Другими компонентами лекарства являются: пропиленгликоль (Е 1520), изопропиловый спирт, фосфолипон 90G (содержащий фосфатидилхолин, полученный из соевого лецитина, и лизофосфатидилхолин, неполярные липиды и токоферол), этанол 96%, динатрийфосфат, моногидрофосфат натрия дигидрат, динатрийэдетат, пальмитат аскорбиловой кислоты, мятный эфирный масло, соляная кислота разбавленная для установления pH, гидроксид натрия 10% для установления pH и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential и что содержит упаковка:

Лекарство Диклофенак натрия Nutra Essential представляет собой желтоватый раствор.
Бутылка из оранжевого стекла емкостью 30 мл с 25 г раствора для распыления на кожу, что соответствует 125 нажатиям на насос, оснащена полипропиленовым распылителем и полиэтиленовой погружной трубкой.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел.: +48 22 364 61 01

Производитель

Medinfar Manufacturing, S.A.
Парк Индустриальный Армандо Мартинс Таварес,
улица Утеиро да Армада, 5,
3150-194 Кондейша-а-Нова
Португалия
FARMALIDER, S.A.
улица Арагонесес 2,
28108 Алькобендас, Мадрид
Испания

Дата последнего обновления инструкции: