Деслоратадине Генепгарм

1. Co to jest lek Desloratadine Peseri i w jakim celu się go stosuje

Desloratadine Peseri jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym senności. Ułatwia kontrolę
reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Desloratadine Peseri łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
(zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza). Do objawów tego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z
nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Desloratadine Peseri tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej stosowany jest również w celu
łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego
stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych
czynności oraz normalnego snu.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Peseri

Kiedy nie stosować leku Desloratadine Peseri

• jeśli pacjenta ma uczulenie (nadwrażliwość) na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienione w punkcie 6), lub na loratadynę. Lek Desloratadine Peseri przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci (w wieku 6 lat lub więcej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Desloratadine Peseri należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty:

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.

Inne leki i Desloratadine Peseri z innymi lekami

Nie są znane interakcje leku Desloratadine Peseri z innymi lekami.

Desloratadine Peseri z jedzeniem i piciem

Stosowanie leku Desloratadine Peseri nie wymaga popijania wodą lub innym płynem. Ponadto, lek
Desloratadine Peseri może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie zaleca się stosowania leku Desloratadine Peseri w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przypuszcza się, by lek Desloratadine Peseri stosowany w zalecanej dawce powodował uczucie
senności lub zmniejszenie zdolności koncentracji uwagi. Jednak bardzo rzadko, u niektórych osób,
występuje senność, która może wpływać na ich zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn.
Produkt ten zawiera aspartam.Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób
z fenyloketonurią.

3. Jak stosować lek Desloratadine Peseri

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć, rozdzierając go. Wyjąć tabletkę ulegającą
rozpadowi w jamie ustnej bez kruszenia. Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega
rozpadowi. Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę.
Zalecana dawka, to:

• Dzieci w wieku 6 do 11 lat: jedna dawka 2,5 mg leku Desloratadine Peseri raz na dobę. Dawkę zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
• Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): dwie dawki 2,5 mg leku Desloratadine Peseri raz na dobę. Dawkę zażyć natychmiast po otwarciu blistra. Czas trwania leczenia lekiem Desloratadine Peseri będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta. Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby. Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) lekarz prowadzący może zalecić długotrwałe stosowanie leku.

W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów. Z tego
powodu pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Desloratadine Peseri

Lek Desloratadine Peseri należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany. Nie powinny wystąpić
ciężkie zaburzenia po przypadkowym przedawkowaniu leku.
Jednak w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Desloratadine Peseri, należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Desloratadine Peseri

W razie pominięcia zastosowania leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to
możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Desloratadine Peseri może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
U dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki
niezawierającej substancji czynnej. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy,
odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.
Po wprowadzeniu do obrotu leku Desloratadine Peseri bardzo rzadko informowano o występowaniu
ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka,
obrzęk) oraz wysypki. Bardzo rzadko informowano również o występowaniu: kołatania serca,
szybkiego bicia serca, bólów brzucha, nudności (mdłości), wymiotów, rozstroju żołądka, biegunki,
zawrotów głowy, senności, bezsenności, bólów mięśni, omamów, drgawek, niepokoju z nadmierną
aktywnością ruchową, zapalenia wątroby i nieprawidłowości w testach czynności wątroby.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

5. Jak przechowywać lek Desloratadine Peseri

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Desloratadine Peseri po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i
blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Desloratadine Peseri

• Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 2,5 mg.
• Pozostałe składniki leku to: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek czerwony (E 172), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti (zawiera również glikol propylenowy), aspartam (E 951), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (suszony rozpyłowo), potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Jak wygląda lek Desloratadine Peseri i co zawiera opakowanie

Desloratadine Peseri 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są ceglastoczerwonymi,
okrągłymi, płaskimi tabletkami ze ściętymi brzegami, z oznakowaniem „2,5”.
Lek Desloratadine Peseri pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 5, 6, 10, 12, 15, 18,
20, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Genepharm S.A.,
18th Km Marathonos Avenue, 15351 Pallini, Greece
Telefon: 0030 210 60 39 336
Telefax: 0030 210 60 39 402

Wytwórca:

Genapharm S.A.
18 Km Marathon Avenue
15351 Pallini, Greece

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia Desloratadine Peseri

Polska Desloratadine Peseri

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2016