Цлотримазолум Гск

1. Что такое препарат Клотримазол ГСК и для чего он используется

Клотримазол является местно действующим противогрибковым препаратом из группы имидазольных производных.
Он действует на большинство патогенных грибов.
Показанием для применения Клотримазола ГСК в виде вагинальных таблеток являются:

• дрожжевые инфекции влагалища и vulvy, включая инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к нистатину.

2. Важные сведения перед применением препарата Клотримазол ГСК

Когда не применять препарат Клотримазол ГСК

• Если пациентка имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на клотримазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не применять внутрь. Необходимо избегать случайного контакта препарата с глазами.
Все потенциально инфицированные области должны быть обработаны одновременно.

• Препарат не следует применять во время менструации, чтобы избежать вымывания таблетки. Лечение должно быть завершено до начала менструального кровотечения.
• Во время лечения не следует использовать тампоны, вагинальные душевые, спермициды или другие вагинальные продукты.
• Во время применения препарата Клотримазол ГСК необходимо воздержаться от полового сношения из-за возможности заражения партнера.
• Если пациентке относится одно из следующих утверждений, она должна сообщить об этом врачу:
• у пациентки в течение последних 6 месяцев произошло более двух случаев воспаления влагалища, вызванного грибковыми инфекциями,
• пациентка ранее страдала от заболеваний, передающихся половым путем, или имела контакт с партнером с таким заболеванием,
• пациентка беременна или предполагает, что она беременна,
• пациентка моложе 12 или старше 60 лет,
• у пациентки выявлена повышенная чувствительность (аллергия) к имидазолу или другим противогрибковым препаратам, применяемым вагинально.

Врач оценит, можно ли пациентке рекомендовать применение вагинальных таблеток Клотримазол ГСК.

• Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, если во время применения препарата возникнут:
• нeregулярные вагинальные кровотечения,
• неправильные вагинальные кровотечения или межменструальные кровотечения,
• вагинальные выделения с неприятным запахом,
• язвы влагалища или vulvy, пузырьки или раны,
• боли в нижней части живота или трудности с мочеиспусканием,
• покраснение, раздражение или отек, возникающие в месте введения препарата,
• лихорадка выше 38°C или озноб,
• тошнота или рвота,
• диарея,
• боли в спине,
• боли в плечах.

Препарат Клотримазол ГСК и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала ранее, а также о препаратах, которые она планирует принимать.

• Клотримазол, применяемый местно на слизистых оболочках наружных половых органов, может повредить механические противозачаточные средства, изготовленные из латекса (презервативы и внутриматочные спирали), и тем самым ослабить их эффективность. Поэтому во время лечения клотримазолом и в течение как минимум 5 дней после его окончания необходимо применять другие противозачаточные средства. Необходимо проконсультироваться с врачом для выбора другой методики предотвращения беременности.
• Клотримазол, применяемый вагинально, одновременно с такролимусом или сиролимусом, принимаемыми внутрь (препаратами, применяемыми после трансплантации органа), может вызвать увеличение концентрации такролимуса или сиролимуса в сыворотке крови. Врач может рекомендовать анализ концентрации такролимуса в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что она беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач оценит пользу для пациентки и риск для ребенка, связанный с применением препарата Клотримазол ГСК.
Препарат Клотримазол ГСК может быть применен во время грудного вскармливания под наблюдением врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Клотримазол ГСК не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Клотримазол ГСК

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые
2 раза по 1 таблетке в течение 3 последовательных дней или 1 таблетка в день в течение 6-7 дней.
Дети
Не применять у детей моложе 12 лет.
Способ применения
Таблетки Клотримазол ГСК применяются вагинально. Таблетку необходимо вводить глубоко в влагалище (лучше на ночь).
Если инфекция распространяется на половые губы и соседние области, врач может рекомендовать одновременное применение препарата в виде крема.
Продолжительность лечения
Если симптомы усиливаются или не проходят после 7 дней применения препарата, необходимо повторно обратиться к врачу.
Таблетки можно применять повторно, если грибковая инфекция возвращается после 7 дней. Если инфекция повторяется чаще двух раз в течение шести месяцев, необходима консультация врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клотримазол ГСК

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата или случайного приема внутрь необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Клотримазол ГСК

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Клотримазол ГСК

Не следует прекращать применение препарата, даже если симптомы заболевания прошли. Прекращение лечения может привести к повторному возникновению инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
С неизвестной частотой могут возникать:

• анाफилактическая реакция, ангioneurotic отек, повышенная чувствительность (с симптомами, такими как: крапивница, затруднение дыхания, слишком низкое кровяное давление, обморок);
• высыпание, зуд;
• боли в животе, тошнота;
• чувство дискомфорта в области половых органов, покраснение, жжение, зуд и боль в влагалище и vulvy, шелушение слизистой оболочки влагалища, вагинальные кровотечения, выделения;
• раздражение, отек и боль в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Клотримазол ГСК

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клотримазол ГСК

Активным веществом препарата является клотримазол.
Одна вагинальная таблетка содержит 100 мг клотримазола.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, адипиновая кислота, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия лаурилсульфат.

Как выглядит препарат Клотримазол ГСК и что содержит упаковка

Препарат Клотримазол ГСК 100 мг имеет форму вагинальных таблеток белого цвета, двояковыпуклых с срезанными краями, удлиненной формы, с одной стороны закругленных, с другой стороны прямых срезанных.
Упаковка: блистер из бесцветной или белой полихлорвиниловой пленки и алюминиевой фольги (PVC/Алюминий), содержащий 6 вагинальных таблеток, в картонной коробке.

Ответственное лицо

ГСК ПСС Польша сп. з о.о.
ул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань

Производитель

Дельфарм Познань Акционерное общество
ул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
ГСК Сервисес сп. з о.о.
тел. (22) 576-90-00

Дата последнего обновления инструкции:

[Логотип ГСК]