Цапсагамма

1. Co to jest lek Capsagamma i w jakim celu się go stosuje

Lek Capsagamma jest lekiem roślinnym stosowanym u pacjentów dorosłych w łagodzeniu bólu
mięśni, takiego jak ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Capsagamma

Kiedy nie stosować leku Capsagamma

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub inne źródła kapsaicynoidów (np. papryka, chili) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• nie należy stosować na uszkodzoną skórę (otarcia skóry, rany, wysypka) oraz na błony śluzowe i w okolicy oczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania kremu Capsagamma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie należy stosować tego leku w pobliżu oczu lub błon śluzowych.
• Nie należy drapać miejsca, w którym zastosowano krem, aby uniknąć uszkodzenia skóry.
• Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na źródła ciepła (promieniowanie słoneczne lub podczerwone, ciepłe okłady lub ciepła woda).
• Uczucie pieczenia może nasilać się również podczas nadmiernego wysiłku fizycznego (pocenie się).
• Leczenie należy przerwać, jeśli uczucie pieczenia odczuwane jest jako nadmierne. W takim przypadku należy usunąć ze skóry pozostałości kremu.
• Jeśli objawy ulegają pogorszeniu podczas stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie zaleca się stosowania kremu u pacjentów leżących (ze względu na zwiększenie ryzyka odleżyn).

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować kremu Capsagamma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak
danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Lek Capsagamma a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Capsagamma w tym samym miejscu z innymi
lekami stosowanymi miejscowo [np. żele rozgrzewające (zwiększające ukrwienie i powodujące
zaczerwienienie skóry) lub żele przeciwbólowe].
Interakcje z innymi lekami stosowanymi w tym samym miejscu na skórze mogą zachodzić nawet do
12 godzin po aplikacji.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w okresie ciąży. Kapsaicyna przenika przez barierę
łożyska i może przenikać do mleka kobiecego.
Nie zaleca się samodzielnego stosowania leku przez pacjentki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Capsagamma nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Capsagamma

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty
lub pielęgniarki.
Jeśli nie zalecono inaczej, u dorosłych i osób w podeszłym wieku należy stosować 2 do 4 razy na dobę
cienką warstwę na skórę w bolącym miejscu. Należy pozwolić na wchłonięcie się kremu.
Po zastosowaniu lub dotknięciu kremu należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować kremu Capsagamma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak
danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Czas stosowania

Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie należy kontynuować aż do uzyskania złagodzenia bólu, jeśli to niezbędne, do 3 tygodni.
Po 3 tygodniach stosowania należy zrobić co najmniej 2 tygodniową przerwę w stosowaniu.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie kremu
Capsagamma jest za silne lub za słabe.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Capsagamma

Stosowanie leku Capsagamma może prowadzić do działania nagrzewającego skórę. Jeśli pacjent ma
wrażenie, że działanie to jest zbyt silne, nadmiar kremu można usunąć za pomocą zimnej wody
i mydła.

Pominięcie zastosowania dawki kremu Capsagamma

Nie należy stosować podwójnej dawki kremu w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Substancja czynna może powodować lokalne zwiększenie przepływu krwi z nasileniem
zaczerwienienia skóry i uczucia ciepła. Reakcja ta jest częścią normalnego działania
farmakologicznego tego leku roślinnego.
Mogą wystąpić nadwrażliwość skórna i reakcje alergiczne (np. pokrzywka, powstanie pęcherzy
lub pęcherzyków w miejscu podania). Częstość występowania jest nieznana.
Jeśli wystąpią powyższe objawy, należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku.
Jeśli w pojedynczych przypadkach wystąpi nadmierne uczucie pieczenia, kłucia lub swędzenia, należy
przerwać leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Capsagamma

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubie po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania

• Tuba 40 g - 3 miesiące
• Tuba 100 g - 6 miesięcy

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Capsagamma

Substancją czynną leku jest standaryzowany wyciąg gęsty z owocu pieprzowca (Capsici extractum
spissum normatum).
100 g kremu zawiera:
2,375 – 1,032 mg standaryzowanego wyciągu gęstego z Capsicum annuumL. var. minimum(Miller)
Heiser i Capsicum frutescensL, fructus(owoc pieprzowca) (DER 2,8-4,9:1), co odpowiada
53 mg kapsaicynoidów, w przeliczeniu na kapsaicynę.
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 80% (V/V).
Pozostałe składniki leku to:
sorbitanu stearynian, makrogolu stearynian, glicerol 85%, triglicerydy kwasów tłuszczowych o
średniej długości łańcucha, tytanu dwutlenek, fenoksyetanol, karbomer 980, olejek eteryczny
rozmarynowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona, glukoza ciekła.

Jak wygląda lek Capsagamma i co zawiera opakowanie

Capsagamma to krem w kolorze ochry.

Wielkość opakowania:

Tuba aluminiowa z zakrętką z PP lub HDPE, w tekturowym pudełku.
Opakowanie 40 g lub 100 g.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się na rynku.

Podmiot odpowiedzialny

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Niemcy

Wytwórca

C.P.M ContractPharma GmbH
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Warszawa
tel. (+48) 22 863 72 81

Data ostatniej aktualizacji ulotki: