Цалциум-сандоз Форте

1. Co to jest lek CALCIUM-SANDOZ Forte i w jakim celu się go stosuje

CALCIUM-SANDOZ Forte jest bogatym źródłem wapnia, który jest podstawowym składnikiem
mineralnym, niezbędnym do budowania i prawidłowego funkcjonowania kości.
CALCIUM-SANDOZ Forte jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i może być
stosowany jednocześnie z innymi preparatami w celu zapobiegania i leczenia schorzenia nazywanego
osteoporozą (osłabienie kości).
CALCIUM-SANDOZ Forte może być również stosowany jednocześnie z witaminą D w leczeniu
krzywicy (rozmiękanie rosnących kości u dzieci) i osteomalacji (rozmiękanie kości u dorosłych).
Wapń jest wchłaniany w jelicie cienkim i rozprowadzany z krwią po organizmie. Wapń odgrywa
istotną rolę w funkcjonowaniu narządów. Jest niezbędny w procesach sprawnego działania nerwów,
mięśni i serca, a także prawidłowego krzepnięcia krwi. Dodatkowo wapń pośredniczy również
w prawidłowym działaniu hormonów. Aby spełniać te funkcje musi być on dostarczany do tkanek
w odpowiednim stężeniu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CALCIUM-SANDOZ Forte

Kiedy nie stosować leku CALCIUM-SANDOZ Forte

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na wapń lub którykolwiek z pozostałych
składników leku CALCIUM-SANDOZ Forte (patrz lista składników w punkcie 6 na końcu ulotki).
jeśli u pacjenta stwierdzono zwiększoną ilość wapnia we krwi (hiperkalcemia).
jeśli u pacjenta stwierdzono zwiększoną ilość wapnia w moczu (hiperkalciuria).
jeśli u pacjenta występują choroby nerek, w tym: kamienie w nerkach (kamica nerkowa)
i odkładanie się wapnia w tkankach nerek (zwapnienie nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, lek należy przyjmować tylko po konsultacji z lekarzem,
szczególnie w przypadku przyjmowania leków zawierających glin.
Nie należy stosować bez zalecenia lekarza leków zawierających witaminę D jednocześnie z lekiem
CALCIUM-SANDOZ Forte.

CALCIUM-SANDOZ Forte a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są
wydawane bez recepty, ponieważ wapń może wchodzić w interakcje z innymi lekami, które są
przyjmowane w tym samym czasie.
Jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował glikozydy nasercowe, tiazydowe leki moczopędne
lub kortykosteroidy należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jeśli pacjent stosuje doustne bisfosfoniany lub fluorek sodu, lek CALCIUM-SANDOZ Forte
powinien przyjmować przynajmniej 3 godziny po zażyciu tych leków.
Jeśli pacjent przyjmuje jeden z grupy antybiotyków nazywanych tetracyklinami, lek CALCIUM-
SANDOZ Forte powinien stosować przynajmniej 2 godziny po lub 4 do 6 godzin przed
zastosowaniem tetracykliny.

CALCIUM-SANDOZ Forte z jedzeniem i piciem

Leku CALCIUM-SANDOZ Forte nie należy zażywać w ciągu 2 godzin od spożycia produktów
bogatych w kwas szczawiowy i fitynowy, takich jak: szpinak, rabarbar i pełne ziarna zbóż.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem leku CALCIUM-SANDOZ Forte.
Lek CALCIUM-SANDOZ Forte można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią w przypadku,
gdy występuje niedobór wapnia. Zalecana dobowa dawka wapnia (włączając żywność
i suplementy) dla kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią wynosi 1000-1300 mg. W okresie
ciąży i karmienia piersią dobowa dawka wapnia nie powinna być większa niż 1500 mg.
Wapń przenika do mleka kobiecego, ale nie powoduje to żadnych działań niepożądanych
u karmionego piersią dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek CALCIUM-SANDOZ Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania maszyn.
Lek CALCIUM-SANDOZ Forte zawiera aspartam, sód, sorbitol, alkohol benzylowy, dwutlenek
siarki i glukozę
Lek CALCIUM-SANDOZ Forte może być stosowany u pacjentów z cukrzycą (1 tabletka musująca
zawiera 0,002 wymiennika węglowodanowego - WW).
Ten lek zawiera 68,45 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce musującej.
Odpowiada to 3,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ten lek zawiera 180 nanogramów alkoholu benzylowego w każdej tabletce musującej. Alkohol
benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań
niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”). Nie podawać noworodkom
(do 4 tygodnia życia) bez zalecenia lekarza. Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat)
dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także pacjenci z chorobami wątroby lub nerek, powinni
skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego
może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę
metaboliczną).
Ten lek zawiera 210 nanogramów dwutlenku siarki, który rzadko może powodować ciężkie reakcje
nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Ten lek zawiera 30 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce musującej. Aspartam jest źródłem
fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba
genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego
wydalania.
Ten lek zawiera 630 mikrogramów sorbitolu w każdej tabletce musującej.
Ten lek zawiera glukozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Może on również
wpływać szkodliwie na zęby.

3. Jak stosować lek CALCIUM-SANDOZ Forte

Tak jak w przypadku innych leków, należy dokładnie zapoznać się z poniższymi informacjami, aby
upewnić się, że lek CALCIUM-SANDOZ Forte jest stosowany właściwie.
Dzieci: jedna tabletka musująca (jedna dawka) raz lub dwa razy na dobę (co odpowiada 500-1000 mg
wapnia).
Dorośli: jedna tabletka musująca (jedna dawka) raz, dwa lub trzy razy na dobę (co odpowiada
500-1500 mg wapnia)
Tabletkę musującą należy rozpuścić w szklance wody (około 200 ml) i wypić bezpośrednio po
rozpuszczeniu. Tabletki nie należy połykać ani żuć.
Lek CALCIUM-SANDOZ Forte można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami (patrz punkt
„Stosowanie leku CALCIUM-SANDOZ Forte z jedzeniem i piciem”).
Jak długo stosować lek CALCIUM-SANDOZ Forte
Lek CALCIUM-SANDOZ Forte w zalecanych dawkach można stosować tak długo, jak to zostało
zalecone przez lekarza. Ponieważ lek CALCIUM-SANDOZ Forte jest stosowany w zapobieganiu
i leczeniu niedoborów wapnia, i jest stosowany jednocześnie z innymi preparatami w celu leczenia
i zapobiegania osteoporozie (osłabienie kości), najprawdopodobniej leczenie będzie długotrwałe.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku CALCIUM-SANDOZ Forte

Objawami przedawkowania leku CALCIUM-SANDOZ Forte mogą być: nudności, wymioty,
pragnienie lub zaparcie. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku CALCIUM-SANDOZ Forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek CALCIUM-SANDOZ Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła, co może powodować
trudności w przełykaniu.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z tych objawów alergicznych, należy PRZERWAĆ stosowanie leku
CALCIUM-SANDOZ Forte i natychmiast zgłosić się do lekarza.
Rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
nudności, biegunka, bóle brzucha, zaparcie, wzdęcie, wymioty, świąd, zaczerwienienie i (lub)
pieczenie skóry.
Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób):
zwiększona zawartość wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub zwiększone wydalanie wapnia
w moczu (hiperkalciuria).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek CALCIUM-SANDOZ Forte

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku CALCIUM-SANDOZ Forte po upływie terminu ważności zamieszczonego na
pudełku i tubie po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek CALCIUM-SANDOZ Forte

Substancjami czynnymi leku są wapnia laktoglukonian i wapnia węglan.
Jedna tabletka 500 mg zawiera 1132 mg wapnia laktoglukonianu i 875 mg wapnia węglanu (co
odpowiada 500 mg wapnia).
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, aromat pomarańczowy [zawiera: alkohol
benzylowy, glukozę, sorbitol (E 420) i dwutlenek siarki (E 220)], aspartam (E 951), makrogol 6000
i sodu wodorowęglan.

Jak wygląda lek CALCIUM-SANDOZ Forte i co zawiera opakowanie

Tabletka musująca jest biała, okrągła, o charakterystycznym pomarańczowym zapachu.
Lek CALCIUM-SANDOZ Forte jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 tabletek
musujących.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca
DELPHARM ORLEANS
5, Avenue de Concyr
F-45071 Orléans La Source Cedex 02
Francja
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monachium, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach

członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegonależy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00
Logo Sandoz
Data ostatniej aktualizacji ulotki:07/2024