Бупропион Аццорд

1. Что такое лекарство Бупропион Аккорд и для чего оно используется

Бупропион Аккорд - это лекарство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналиноми допамином, которые связаны с депрессией.

2. Важная информация перед применением лекарства Бупропион Аккорд

Когда не применять лекарство Бупропион Аккорд:

• если пациент имеет аллергию на бупропион или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает любые другие лекарства, содержащие бупропион;
• если пациент страдает эпилепсией или имелись судороги;
• если у пациента есть или были в прошлом расстройства питания (например, булимия или психogenicная анорексия);
• если пациент имеет опухоль мозга;
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, только что перестал пить алкоголь или намерен сделать это;
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени;
• если пациент недавно прекратил прием седативных лекарств или намерен сделать это во время приема лекарства Бупропион Аккорд;
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу без приема лекарства Бупропион Аккорд.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Бупропион Аккорд, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Синдром Бругада

• если у пациента есть болезнь, называемая синдромом Бругада (редкая наследственная болезнь, влияющая на сердечный ритм) или если в семье пациента были случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Дети и подростки

Бупропион Аккорд не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных антидепрессивными лекарствами, существует повышенный риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством.

Взрослые

Необходимо проинформировать лечащего врача перед началом приема лекарства Бупропион Аккорд:

• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет диабет и принимает инсулин или пероральные антидиабетические лекарства,
• если пациент имел в прошлом тяжелую травму головы или повреждение головы.

Бупропион Аккорд может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов. Вероятность этого нежелательного явления выше у пациентов из указанных выше групп. Если во время лечения出现ят судороги, необходимо прекратить применение лекарства Бупропион Аккорд.
Не следует принимать больше этого лекарства и необходимо обратиться к лечащему врачу.

• Если у пациента есть болезнь, называемая биполярным расстройством (крайние колебания настроения), поскольку Бупропион Аккорд может вызвать эпизод этой болезни
• Если пациент принимает другие лекарства, используемые для лечения депрессии, совместное применение этих лекарств с Бупропионом Аккорд может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Бупропион Аккорд и другие лекарства» в этом пункте).
• Если у пациента есть заболевания печени или почек, поскольку у них с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные реакции.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Бупропион Аккорд. Врач может решить вопрос о необходимости проведения терапии под строгим контролем или порекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии

У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое поведение может усиливаться, когда пациент начинает принимать антидепрессивные лекарства, поскольку до того, как эти лекарства начнут действовать, проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если пациент имел ранее мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении.
• если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными лекарствами.

Если возникает мысль о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.
Полезно может оказаться информирование родственника или друга о том, что пациент страдает депрессией, и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае, если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся тревожными.

Бупропион Аккорд и другие лекарства

Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних 14 дней другие антидепрессивные лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), необходимо обратиться

к лечащему врачу без приема лекарства Бупропион Аккорд(см. также: Когда не применять лекарство Бупропион Аккорд, в пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или

недавно, а также о тех лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, изготовленные из трав, и витамины, в том числе купленные без рецепта. Врач может изменить дозу лекарства Бупропион Аккорд, рекомендовать изменение дозирования или отмену других принимаемых лекарств.
Некоторые лекарства не должны приниматься одновременно с Бупропионом Аккорд. Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или судорожных приступов. Другие лекарства могут увеличить риск других нежелательных реакций. Примеры таких лекарств приведены ниже, но это не полный список.

Судорожные приступы могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессивные лекарства или лекарства, используемые для лечения психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин, лекарство для астмы или заболеваний легких,
• если пациент принимает трамадол, сильное обезболивающее лекарство,
• если пациент принимал недавно/принимает в настоящее время седативные лекарства или если намерен отказаться от их приема во время приема лекарства Бупропион Аккорд (см. также Кiedy не применять лекарство Бупропион Аккорд, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные лекарства (такие как мефлокин или хлорохин),
• если пациент принимает стимулирующие лекарства или другие лекарства, контролирующие вес или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды антигистаминных лекарств, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает антидиабетические лекарства.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Бупропион Аккорд. Врач оценит риск и пользу от применения лекарства Бупропион Аккорд.

Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных реакций:

• если пациент принимает другие антидепрессивные лекарства (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин или имипрамин) или лекарства для других психических заболеваний (такие как клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Бупропион Аккорд может взаимодействовать с лекарствами, используемыми для лечения депрессии, и пациент может испытывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея).
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает лекарства, влияющие на метаболизм лекарства Бупропион Аккорд (карбамазепин, фенитоин, валпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые лекарства, используемые для лечения злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы (такие как метопролол),
• если пациент принимает некоторые виды лекарств для лечения нерегулярного сердечного ритма (пропафенон и флекайнид),
• если пациент использует никотиновую пластырь, как средство, помогающее отказаться от курения.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Бупропион Аккорд.

Лекарство Бупропион Аккорд может проявлять меньшую эффективность:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.

Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо проинформировать лечащего врача.
Лечащий врач оценит эффективность лекарства Бупропион Аккорд у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения метода лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу лекарства Бупропион Аккорд без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая судороги.

Лекарство Бупропион Аккорд может вызывать уменьшение эффективности некоторых лекарств

• Если пациент принимает тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы.

Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения метода лечения депрессии.

• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.

Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть вопрос о корректировке дозы дигоксина.

Бупропион Аккорд и алкоголь

Алкоголь может влиять на действие лекарства Бупропион Аккорд, и их совместный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменение психического состояния. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема лекарства Бупропион Аккорд. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема лекарства Бупропион Аккорд.
Если пациент потребляет в настоящее время большие количества алкоголя, не следует внезапно отказаться от его приема, поскольку это может вызвать судорожный приступ.
Необходимо обсудить с врачом вопрос о потреблении алкоголя перед началом приема лекарства Бупропион Аккорд.

Влияние на анализ мочи

Бупропион Аккорд может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или медсестру о том, что принимает лекарство Бупропион Аккорд.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать лекарство Бупропион Аккорд во время беременности, если есть подозрение, что женщина беременна или если она планирует беременность, unless врач рекомендует иное. Перед применением любого лекарства во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, в частности дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали лекарство Бупропион Аккорд. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого лекарства.
Компоненты лекарства Бупропион Аккорд могут проникать в грудное молоко. Перед применением лекарства Бупропион Аккорд необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если лекарство Бупропион Аккорд вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как применять лекарство Бупропион Аккорд

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач рекомендует дозу индивидуально для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только после некоторого времени. Полное действие лекарства может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение лекарства Бупропион Аккорд, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать

Доступно только лекарство Бупропион Аккорд дозировкой 300 мг. Для применения дозировки 150 мг необходимо использовать другое лекарство с бупропионом, доступное на рынке.
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день, если после нескольких недель лечения у пациента не наступает улучшение.
Дозу лекарства Бупропион Аккорд следует принимать утром. Не следует принимать лекарство Бупропион Аккорд чаще одного раза в день.
Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в стуле что-то, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из организма.
Таблетки лекарства Бупропион Аккорд следует глотать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить – если это произойдет, существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая судороги.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточной на протяжении всего периода лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если у пациента есть заболевание печени или почек.

Как долго применять лечение

Только лечащий врач вместе с пациентом может решить, как долго применять лечение лекарством Бупропион Аккорд. Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было решить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение лекарства Бупропион Аккорд, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Бупропион Аккорд

Принятие слишком многих таблеток может вызвать судороги или судорожный приступ. Не следует задерживать. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший больничный отделение скорой помощи.

Пропуск приема лекарства Бупропион Аккорд

В случае пропуска дозы лекарства необходимо подождать до назначенного времени приема следующей дозы и принять лекарство. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Бупропион Аккорд

Не следует прекращать лечение лекарством Бупропион Аккорд или уменьшать дозу без предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Судороги или судорожные приступы

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих лекарство Бупропион Аккорд, могут возникать судороги (судорожные приступы или конвульсии). Более высокая вероятность этого нежелательного явления наблюдается у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендуемые, принимают некоторые лекарства или входят в группу повышенного риска возникновения судорожных приступов. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
В случае возникновения судорожного приступа необходимо обратиться к лечащему врачу. Не следует принимать больше этого лекарства.

Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на лекарство Бупропион Аккорд. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (как сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узлы (крапивница) на коже; некоторые сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются болью во рту или болью в глазах,
• необычные свисты или трудности с дыханием,
• отек век, губ или языка,
• боль в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременная потеря сознания.

В случае возникновения любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать больше этого лекарства.
Аллергические реакции могут длиться долго. Если врач назначил лекарства, облегчающие симптомы аллергии, необходимо принять всю курсы лечения.

Точечная сыпь на коже или усиление симптомов системной красной волчанки.

Частота неизвестна – не может быть определена на основе имеющихся данных.
Системная красная волчанка - это заболевание иммунной системы, протекающее с поражением кожи и других органов.
В случае возникновения обострений системной красной волчанки, сыпи на коже или изменений кожи (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приема лекарства Бупропион Аккорд необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Острая генерализованная пустулезная сыпь

Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе имеющихся данных, полученных от пациентов, принимающих лекарство Бупропион Аккорд. Симптомы острой генерализованной пустулезной сыпи включают
сыпь на коже с гнойниками/пузырьками, заполненными гноем.
В случае возникновения сыпи на коже с гнойниками/пузырьками, заполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Другие нежелательные реакции

Нежелательные реакции, возникающие очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.

• трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что Бупропион Аккорд принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, возникающие часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов.

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и сыпь на коже (иногда из-за аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, усталость, боль в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкуса пищи, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• звон в ушах, нарушения зрения.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто: могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов.

• чувство депрессии (см. также пункт 2: Предостережения и меры предосторожности),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией внимания,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря веса.

Нежелательные реакции, возникающие редко: могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов.

• судорожные приступы.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко:могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов.

• сердечная аритмия, обморок,
• дрожание мышц, жесткость мышц, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство тревоги, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
• желтуха кожи или белков глаз ( желтуха), что может быть вызвано повышенной активностью ферментов печени, воспалением печени,
• тяжелые аллергические реакции; сыпь с сопровождающими болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• изменения частоты мочеиспускания или более редкого, чем обычно, мочеиспускания,
• неконтролируемое мочеиспускание (непроизвольное выделение мочи, неконтролируемый выход мочи),
• тяжелые сыпи на коже, которые могут включать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• усиление псориаза (красные утолщения на коже),
• необычная потеря или выпадение волос (облысение)
• чувство нереальности или иного состояния ( деперсонализация), видение или слышание вещей, которые не существуют ( галлюцинации), ощущение или вера в вещи, не существующие в реальности ( бред), чрезмерная подозрительность ( паранойя).

Частота неизвестна:

Другие нежелательные реакции возникли у неизвестного, но небольшого числа пациентов:

• мысли о самоуничтожении или самоубийстве во время лечения лекарством Бупропион Аккорд или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед применением лекарства Бупропион Аккорд»). Если пациент имеет такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу.
• потеря контакта с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
• чувство внезапного и интенсивного страха (панический приступ)
• заикание
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• недостаток натрия в крови (гипонатремия).
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при совместном применении лекарства Бупропион Аккорд с лекарствами, используемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства

5. Как хранить лекарство Бупропион Аккорд

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Бупропион Аккорд

Активным веществом лекарства является бупропион гидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 300 мг бупропиона гидрохлорида.
Другие компоненты включают:
Ядро таблетки: повидон К90, цистеин гидрохлорид моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, дибегенат глицерина, стеарат магния
Оболочка: этилцеллюлоза 100 мПас, повидон К90, макрогол 1450, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% (содержащая лаурилсульфат натрия и полисорбат 80),
коллоидный диоксид кремния гидратированный, триэтилцитрат.
Краска: шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Бупропион Аккорд и что содержит упаковка

Бупропион Аккорд - это кремово-белые или светло-желтые круглые таблетки с надписью «GS2» на одной стороне, гладкие на другой стороне.
Диаметр таблетки составляет примерно 9,3 мм.
Лекарство упаковано в блистеры OPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
Размеры упаковок: 7, 30, 60, 90 таблеток.
Или блистеры однодозовые OPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
Размер упаковки: 30 х 1 таблетка.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова, 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Производитель/Импортер:

Аккорд Хелскеэр Лтд.
Сейдж Хаус, 319 Пиннер Роуд
Норт Харроу, Мидлсекс, HA1 4HF
Великобритания
Лаборатории Фундасио Дау
К/К, 12-14 Пол. Индустриал Зона Франка
08040 Барселона
Испания
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомирская, 50
95-200 Пабьянице
Польша
Аккорд Хелскеэр Сингл Мембер С.А.
64-й км Национальной дороги Афины, Ламия, 32009, Греция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: февраль 2025