Билагра

1. Что такое препарат Билагра и для чего он используется

Препарат Билагра содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат Билагра используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа и покраснение глаз) и других форм аллергического ринита.
Препарат также может быть использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырьки или крапивница).

2. Важная информация перед применением препарата Билагра

Когда не применять препарат Билагра

• если пациент имеет аллергию на биластин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Билагра необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкая концентрация калия, магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел аномальный сердечный ритм (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, и пациент принимает другие препараты (см. «Препарат Билагра и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Не следуетпревышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Билагра и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, и тех, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, используемый при коронарной болезни)
• циклоспорин (препарат, используемый для снижения активности иммунной системы, а также для предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ-инфекции)
• рифампицин (антибиотик).

Препарат Билагра с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать препарат одновременно с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками

фруктовыми, поскольку это ослабляет действие биластина. Чтобы избежать ослабления действия препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед приемом пищи или напитком или
• после приема пищи или напитка подождать 2 часа, прежде чем принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период кормления грудью, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Было показано, что применение биластина в дозе 20 мг не влияет на способность вождения транспортных средств у взрослых людей. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть другой.
Поэтому перед началом вождения транспортных средств или использования машин необходимо проверить, как этот препарат действует на пациента.

Билагра содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Билагра

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая людей пожилого возраста, и подростков в возрасте 12 лет и старше составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после любого приема пищи или напитка (см. пункт 2, «Препарат Билагра с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды. Что касается продолжительности лечения, лечащий врач определит тип заболевания и решит, как долго необходимо принимать препарат Билагра.

Применение у детей

Другие формы этого препарата - биластин 10 мг таблетка для рассасывания во рту или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор - предназначены для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг - необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует давать биластин детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные о применении.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Билагра

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Билагра необходимо немедленнообратиться к врачу или фармацевту или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата Билагра

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пропущена доза препарата, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному приему дозы в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Если у пациента возникают реакции повышенной чувствительности, включая: трудности с дыханием, головокружение, обморок или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, являются:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

• неправильный электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• чувство слабости
• повышенная жажда
• дыхательная недостаточность (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• тошнота
• зуд
• опрышечная лихорадка (опрышечная лихорадка ротовой полости)
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечного ритма)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, являются:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• риниит (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе, боль в надбрюшной области) Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек
• воспаление глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Билагра

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Билагра

• Активным веществом является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другими компонентами являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магниевый метакрилат-альгинат, магниевый стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Билагра и что содержит упаковка

Таблетки Билагра являются круглыми, белыми или почти белыми, двояковыпуклыми таблетками диаметром около 7 мм.
Таблетки упаковываются в блистеры по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток, а также в блистеры однодозовые по 10x1, 20x1, 30x1 таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо
Тева Б.В.
Свенсьвег 5
2031ГА Харлем
Нидерланды
Производитель/Импортер
Санека Фармацевтикалс а.с.
Нитрянска 100
920 27 Глоховец
Словакия

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2025 г.