Биброцатгол Пос

1. Что такое препарат Биброкатол ПОС и для чего он используется

Препарат Биброкатол ПОС представляет собой дезинфицирующую, вяжущую и уменьшающую выделение глазную мазь.
Препарат Биброкатол ПОС используется при хроническом (длительном) воспалении края века, которое не вызвано
бактериями.
Если через семь дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к
врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Биброкатол ПОС

Когда не применять препарат Биброкатол ПОС

• если у пациента есть аллергия на биброкатол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Биброкатол ПОС необходимо обсудить это с врачом.
Ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Не следует носить контактные линзы во время применения препарата Биброкатол ПОС.

Дети и подростки

Биброкатол ПОС рекомендуется для подростков и детей в возрасте 6 лет и старше.

Препарат Биброкатол ПОС и другие препараты

Не проводились исследования взаимодействия.
Издание 06/2024

• 1.3.1 ChPL, маркировка упаковок и листовка для пациента

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент применяет, недавно применял или планирует применять другие препараты.
Примечание: В случае одновременного применения других глазных капель или глазных мазей необходимо соблюдать
интервал не менее 1 часа между применением обоих препаратов. Глазные мази должны всегда
применяться в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Нет достаточных исследований на животных, касающихся беременности и грудного вскармливания. Препарат Биброкатол ПОС,
глазная мазь, не должен применяться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Также неизвестно, проникает ли биброкатол в грудное молоко. Не можно исключить опасность для
ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или применять препарат Биброкатол ПОС глазную мазь.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После применения препарата Биброкатол ПОС глазная мазь на поверхности глаза образуется жирная пленка, которая временно
ухудшает зрение
В связи с этим способность управлять транспортными средствами и механизмами будет нарушена. Не следует
управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будет восстановлено четкое зрение.

Препарат Биброкатол ПОС содержит ланолин (шерстяной жир).

Ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Биброкатол ПОС

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к
врачу.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 3-5 раз в день полоска примерно 0,5 см мази, наносимой в конъюнктивальную сумку данного глаза в течение максимум 14 дней.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей в возрасте 6 лет и старше составляет 3 раза в день по полоске примерно 0,5 см мази, наносимой в конъюнктивальную сумку данного глаза в течение максимум 10 дней.
Инструкция по применению:

• Вымыть руки
• Открыть тюбик
• Не допустить, чтобы кончик тюбика касался глаза или кожи.
• Снять крышку.
• Наклонить голову слегка назад, слегка оттянуть нижнее веко глаза и нанести осторожно, слегка надавливая на тюбик, небольшую полоску глазной мази в конъюнктивальную сумку.
• Медленно закрыть глаза.
• После использования осторожно закрыть тюбик.

Глазную мазь можно легко наносить, слегка надавливая на тюбик, без сжатия или скручивания тюбика.
Применять глазную мазь в регулярных интервалах в течение дня.
Издание 06/2024

• 1.3.1 ChPL, маркировка упаковок и листовка для пациента

Препарат Биброкатол ПОС можно применять до исчезновения симптомов.
В случае сохранения симптомов или отсутствия улучшения в течение семи дней, необходимо немедленно
обратиться к врачу.
В случае хронического раздражения глаза всегда необходимо обратиться к офтальмологу. Необходимо избегать
длительного применения без контроля.
В случае ощущения, что действие препарата Биброкатол ПОС слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Биброкатол ПОС

Не требуется никаких специальных действий. Нет известных нежелательных реакций, связанных с
кратковременным передозированием.

Пропуск применения препарата Биброкатол ПОС

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, но применять следующую
дозу как можно скорее, а затем продолжать лечение с использованием той же дозы и в тех же интервалах, как описано выше или как рекомендовал врач.

Прекращение применения препарата Биброкатол ПОС

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к
врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Для оценки нежелательных реакций использовалась следующая конвенция частоты возникновения:
Очень часто:
у более 1 из 10 леченных пациентов
Часто:
у 1 до 10 из 100 леченных пациентов
Не очень часто:
у 1 до 10 из 1000 леченных пациентов
Редко:
у 1 до 10 из 10 000 леченных пациентов
Очень редко:
у менее 1 из 10 000 леченных пациентов
Неизвестно:
частота не может быть определена на основе доступных данных
Расстройства глаза
Расстройства иммунной системы
Расстройства кожи и подкожной ткани

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Те же нежелательные реакции, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и
подростков.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой
листовке, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации
Издание 06/2024

• 1.3.1 ChPL, маркировка упаковок и листовка для пациента

Продуктов Лекарственных средств, Медицинских изделий и Биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222
Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Благодаря
сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Биброкатол ПОС

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Срок годности после первого открытия тюбика: 4 недели
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биброкатол ПОС

Активным веществом является биброкатол 20 мг/г.
Другими компонентами являются белый вазелин, жидкий парафин и ланолин.

Как выглядит препарат Биброкатол ПОС и что содержит упаковка

Биброкатол ПОС представляет собой желтую мазь, помещенную в алюминиевые тюбики с крышкой.
Каждая упаковка содержит один тюбик с 5 г глазной мази.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
Выбрежье Гдыньское 27,
01-531 Варшава
Тел.: 022 732 07 90
Факс: 022 732 07 99
электронная почта: [email protected]

Производитель:

Ursapharm Arzneimittel GmbH
Промышленная улица 35
Бюбинген
66129 Саарбрюккен, Саарланд
Германия
Издание 06/2024

• 1.3.1 ChPL, маркировка упаковок и листовка для пациента

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:
Биброкатол-ПОС 2% глазная мазь
Бельгия/Люксембург: Биброкатол-ПОС 20 мг/г глазная мазь
Чехия:
Посифорлид 20 мг/г глазная мазь
Франция:
Посифорлид 20 мг/г глазная мазь
Германия:
Посифорлид 20 мг/г глазная мазь
Мальта:
Посифорлид 20 мг/г глазная мазь
Нидерланды:
Посифорлид 20 мг/г глазная мазь
Словакия:
Посифорлид 20 мг/г глазная мазь
Испания:
Посифорлид 20 мг/г глазная мазь

Дата последнего обновления листовки: 11/2024

Издание 06/2024