Атропинум сулфурицум Взф 1%

1. Что такое препарат Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% и для чего он используется

Препарат содержит атропин, который при местном применении в глаз расширяет зрачок и парализует аккомодацию глаза (способность глаза приспосабливаться к четкому видению предметов, находящихся на разных расстояниях).
Препарат используется:

• для длительного расширения зрачка, в диагностических исследованиях глаза, а также при исследовании рефракции (проводимом для определения дефекта зрения) у маленьких детей;
• для лечения воспаления радужной оболочки и цилиарного тела, для предотвращения осложнений, называемых задней синехией.

2. Важная информация перед применением препарата Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%

Когда не применять препарат Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на атропин сульфат или другие вещества с таким же действием (называемые холинолитиками), или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если у пациента есть первичная глаукома (повышенное давление в глазах) с тенденцией к закрытию угла;
• если у пациента есть глаукома с узким углом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• После применения атропина необходимо защищать глаза от света.
• Капли, из-за типа активного вещества, могут временно ухудшить зрение.
• Из-за риска вызвать высокую температуру, атропин необходимо применять с большой осторожностью, когда температура окружающей среды высока или у пациента есть температура.
• Необходимо быть осторожным у пациентов, у которых есть тахикардия (ускорение сердечного ритма).
• У пациентов пожилого возраста могут возникнуть или усилиться нежелательные реакции.
• Расширение зрачка может ускорить приступ глаукомы у лиц, которые завершили 60 лет.

Дети

У детей в возрасте до 6 лет рекомендуется применять препарат, содержащий атропин, в более низкой концентрации.
Рекомендуется быть особенно осторожным при применении атропина у младенцев и маленьких детей, поскольку могут возникнуть или усилиться нежелательные реакции.

Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Действие атропина усиливают препараты с холинолитическим действием, например, амитриптилин (противодепрессивный препарат), галоперидол и хлорпромазин (препараты, применяемые при психических расстройствах), гидроксизин, клемастин (противоаллергические препараты, относящиеся к так называемым препаратам первого поколения), а также некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона.
При одновременном применении атропина и физостигмина, неостигмина или пилокарпина (препаратов, применяемых, например, при лечении глаукомы) происходит взаимное уменьшение действия препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен во время беременности только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Неизвестно, проникает ли атропин в грудное молоко; применение препарата у кормящей матери требует осторожности.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Атропин вызывает длительные нарушения зрения (даже до 5-7 дней после применения).
В период применения препарата, а также сохраняющихся нарушений зрения после его применения, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным их применением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачным слоем на передней части глаза). В случае возникновения необычных ощущений в области глаза, колющих болей или боли в глазу после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае офтальмологических исследований дозировку определяет врач.
Обычно препарат применяется следующим образом.
Исследование рефракции глаза у детей:

• в возрасте от 6 лет: 1 капля препарата 2 раза в день в течение 3 дней. Дополнительная доза может быть применена непосредственно перед офтальмологическим исследованием.
• в возрасте до 6 лет рекомендуется применять препарат, содержащий атропин, в более низкой концентрации.

Лечебная доза составляет 1 каплю в конъюнктивальную сумку не более 2 раз в день.

Способ применения

Препарат Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% предназначен для наружного применения - необходимо применять местно в глаз (глаза).
Не следует касаться кончиком капельницы глаза, век или любой другой поверхности, поскольку это может привести к инфекции. Применение инфицированных капель может привести к опасным осложнениям, а также к потере зрения. Во время закапывания необходимо быть очень осторожным, чтобы препарат не попал в рот.

• 1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить крышку, находящуюся на бутылке.
• 3. Наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать карман между веком и глазным яблоком.
• 4. Перевернуть бутылку и осторожно нажать большим пальцем или указательным пальцем на стенку, пока не будет выдавлена одна капля препарата в глаз. Не следует касаться кончиком капельницы глаза или век. Если капля не попала в глаз, необходимо закапать следующую.
• 5. Немедленно после закапывания препарата Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% необходимо в течение примерно 1 минуты осторожно нажимать на внутренний угол глаза. Это поможет уменьшить риск возникновения системных нежелательных реакций.
• 6. Если врач рекомендовал закапывать препарат также в другой глаз, необходимо повторить действия, указанные в пунктах 3, 4 и 5.
• 7. Капельница разработана так, чтобы точно измерять капли, поэтому не следует увеличивать отверстие в капельнице.
• 8. После закапывания необходимо закрутить бутылку. Однако не следует закручивать ее слишком сильно.
• 9. После использования капель необходимо тщательно вымыть руки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%

В случае всасывания в системный кровоток чрезмерного количества атропина сульфата могут возникнуть симптомы, такие как: нарушения равновесия, нарушения поведения, головокружение, ускорение сердечного ритма, нерегулярность (изменение нормального сердечного ритма), температура, галлюцинации (зрительные, слуховые), сыпь, вздутие (у младенцев), усиленное желание пить, сухость во рту, сонливость, усталость, слабость, сухость кожи, задержка мочи. Также могут возникнуть: дерматит (экзема), тяжелые системные реакции, проявляющиеся снижением артериального давления и ухудшением дыхания. Если возникли указанные симптомы или препарат был применен не по назначению (например, был выпит), пациент должен немедленно обратиться к врачу, который примет необходимые меры.

Пропуск применения препарата Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если уже gầnится время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую в соответствии с установленным графиком. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если у пациента возникают аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и (или)
горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или возникают другие серьезные
нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%
и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Частота возникновения нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных). Могут возникнуть:

• нарушения зрения и аккомодации, увеличение внутриглазного давления, особенно у пациентов с глаукомой с узким (закрывающимся) углом, конъюнктивит (симптомы: ощущение инородного тела под веками, колющие боли, жжение, наличие отделяемого), зуд, отек век, слезотечение, повышенная чувствительность к свету (когда зрачки расширены, необходимо защищать глаза от яркого света). Местное раздражение, временное жжение, гиперемия, отек и конъюнктивит возникают после длительного применения препарата.
• дерматит (как симптом повышенной чувствительности);
• тяжелая атаксия (неспособность координировать движения), беспокойство, возбуждение и галлюцинации, особенно у младенцев и пациентов пожилого возраста;
• сухость во рту, трудности с глотанием и речью, покраснение и сухость кожи, временное замедление сердечного ритма, переходящее в ускорение сердечного ритма, перебои в сердечном ритме, уменьшение количества бронхиальной секреции, мочеиспускание и задержка мочи, а также запоры;
• состояние дезориентации - усиленные нарушения сознания (особенно у людей старшего возраста), тошнота, рвота и головокружение.

Во время применения препарата может возникнуть системная реакция и появиться симптомы, указанные выше (см. пункт "Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%").

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%

Хранить бутылку плотно закрытой в наружной упаковке, чтобы защитить от света, при температуре ниже 25 °C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
После первого открытия бутылки препарат не следует применять дольше 4 недель.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1%

• Активным веществом препарата является атропин сульфат. Каждый мл раствора содержит 10 мг атропина сульфата.
• Остальные компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, борная кислота, эдетат динатрия, бензалконий хлорид раствор, соляная кислота 10% (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% и что содержит упаковка

Препарат Атропинум Сульфурикум ВЗФ 1% представляет собой стерильные глазные капли в виде прозрачного, бесцветного или желтого раствора.
Препарат выпускается в полietilenовых бутылках, содержащих 5 мл раствора, упакованных в картонную коробку.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьски
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Варшавские Заклады Фармацевтические ПОЛФА С.А.
ул. Каролкова 22/24; 01-207 Варшава

Дата последнего обновления инструкции: