Аспирин мусуйомца

2. Информация, важная перед применением лекарства Аспирин мускатный

Когда не применять лекарство Аспирин мускатный

• если пациент имеет аллергию на активное вещество - кислоту ацетилсалициловую, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровотечения,
• если у пациента есть острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает лекарство метотрексат (применяемый при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять Аспирин мускатный, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушения функции печени,
• если у пациента есть нарушения функции почек или кровообращения, (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку кислота ацетилсалициловая может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язва желудка или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент страдает генетическим заболеванием, связанным с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием кислоты ацетилсалициловой может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять лекарства, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, unless это абсолютно необходимо.
Кислота ацетилсалициловая может вызвать бронхоспазм и спровоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, которые имеют аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны сообщить врачу о приеме лекарства Аспирин мускатный.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты лекарство может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции гриппом типа А, гриппом типа Б или ветряной оспой, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно принимается кислота ацетилсалициловая, хотя причинно-следственная связь не была доказана.
Поэтому у детей в возрасте до 12 лет лекарства, содержащие кислоту ацетилсалициловую, не следует применять, а у подростков в возрасте старше 12 лет лекарства, содержащие кислоту ацетилсалициловую, можно применять только по назначению врача.
Длительный прием лекарств, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме следующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Лекарство Аспирин мускатный и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо применять особую осторожность при применении лекарства Аспирин мускатный с следующими лекарствами, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом, применяемым в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов,抑制ющих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска кровотечений;
• риск развития язвы желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно принимается с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты, или если во время лечения потребляется алкоголь;
• после окончания приема глюкокортикоидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов). Необходимо применять особую осторожность при применении лекарства Аспирин мускатный с следующими лекарствами, поскольку кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:
• препаратов, применяемых для лечения подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангитензина).

Лекарство Аспирин мускатный можно применять одновременно с вышеуказанными лекарствами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.

Аспирин мускатный с пищей, питьем и алкоголем

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечений.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не следует принимать лекарство Аспирин мускатный во время последних 3 месяцев беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Лекарство может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Оно также может повлиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям и вызвать задержку или продление родов. Не следует применять лекарство Аспирин мускатный во время первых 6 месяцев беременности, unless это абсолютно необходимо и было рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или когда она пытается забеременеть, она должна принимать как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого времени. Если лекарство Аспирин мускатный принимается в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, оно может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигогидрамнии), или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Кислота ацетилсалициловая проникает в небольшом количестве в грудное молоко.
Фертильность
Лекарство Аспирин мускатный относится к группе лекарств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин.
Это действие является временным и проходит после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Аспирин мускатный содержит натрий

Одна мускатная таблетка содержит 543 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 27% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Максимальная суточная доза этого продукта эквивалентна 216% максимальной рекомендуемой ВОЗ суточной дозы потребления натрия. Необходимо учитывать это у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как применять лекарство Аспирин мускатный

Это лекарство всегда следует применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Аспирин мускатный составляет:

• взрослые: однократно 1-2 мускатные таблетки (т.е. 500-1000 мг кислоты ацетилсалициловой). При необходимости дозу можно повторить не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 8 мускатных таблеток (т.е. 4000 мг кислоты ацетилсалициловой) в день.
• подростки в возрасте старше 12 лет: лекарство можно применять у подростков в возрасте старше 12 лет только по назначению врача. Необходимо принять однократно 1 мускатную таблетку (т.е. 500 мг кислоты ацетилсалициловой). При необходимости дозу можно повторить не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 мускатных таблеток (т.е. 1500 мг кислоты ацетилсалициловой) в день. Лекарство не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Мускатные таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить мускатную жидкость. Принимать после еды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Аспирин мускатный

Отравление активным веществом лекарства Аспирин мускатный может быть вызвано длительным приемом лекарства (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, при случайном приеме лекарства детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, страхом и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок).
При тяжелом отравлении могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки работы сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии до почечной недостаточности), повышение или снижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, нарушения нервной системы, проявляющиеся летаргией, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления заключается в проведении промывания желудка, введении активированного угля, применении алкализирующей диурезии. В тяжелых отравлениях может быть необходима форсированная алкализирующая диурезия, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема лекарства Аспирин мускатный

В случае пропуска дозы лекарства и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу лекарства Аспирин мускатный. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Аспирин мускатный

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание!

• Если возникают рвоты с кровью или черные, дегтеобразные стул, необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема лекарства.

Нарушения желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые (до кровотечений, которые возникают тем чаще, чем больше доза); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном применении).
Нарушения печени и желчных путей:
В редких случаях описывались временные нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, кровотечений (послеоперационных, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематом, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения.
Следствием кровотечений может быть возникновение анемии с дефицитом железа или постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также неправильными результатами лабораторных исследований.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым гипертонусом и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально угрожающее жизни.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Нарушения функции почек и тяжелое повреждение почек.
Нарушения иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и неправильными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: заболевание дыхательной системы, которое ухудшается после приема кислоты ацетилсалициловой, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и работы сердца, воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения: ул. Жерозольимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Аспирин мускатный

Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP:".
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аспирин мускатный

• Активным веществом лекарства является кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая).
• Остальные компоненты: цитрат натрия, бикарбонат натрия, лимонная кислота, карбонат натрия.

Как выглядит лекарство Аспирин мускатный и что содержит упаковка

Белые, круглые мускатные таблетки, упакованные в саше. Упаковка содержит 10, 12 или 24 мускатные таблетки.
Ответственное лицо:
Байер Сп. з о.о.
ул. Жерозольимские, 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Факс: +48 22 572 35 55
Производитель:
Байер Биттерфельд ГмбХ
ОТ Греппин
Залегастер Шоссе, 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия
Дата последней актуализации инструкции:08/2023