Апипулмол

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apipulmol

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować leku Apipumol, jeśli występuje nadwrażliwość na sulfogwajakol, chlorek amonu,
produkty pszczele lub którąkolwiek substancję pomocniczą .
Pacjenci, którzy po zastosowaniu syropu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie
przeczyszczające) powinni odstawić lek i porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni
przyjmować produktu leczniczego. Apipulmol nie powinien być stosowany u osób uczulonych na
produkty pszczele.

Stosowanie leku Apipulmol u dzieci

Leku Apipulmol nie należy stosować u dzieci.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią,
dlatego nie należy stosować leku w tym okresie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Produkt leczniczy zawiera 2,5% etanolu. W 10 ml syropu znajduje się 33 mg czystego etanolu, co
odpowiada 2,75 ml wina lub 6,6 ml piwa. Należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Apipulmol

Syrop zawiera ziołomiód sosnowy. W 10 ml syropu znajduje się ok. 7,5 g cukru. Pacjent z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinien przyjmować produktu
leczniczego. Z powodu zawartości parahydroksybenzoesanu metylu lek może powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera 2,5% etanolu. Jedna dawka (10 ml)
odpowiada 2,75 ml wina lub 6,6 ml piwa.

Stosowanie innych leków

W przypadku zastosowania syropu Apipulmol na zlecenie lekarza, należy poinformować o wszystkich
przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.

3. Jak stosować Apipulmol?

Aipulmol należy stosować zgodnie z dawkowaniem przedstawionym w tej ulotce lub według wskazań
lekarza. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować następująco:
Dorośli: 3 lub 4 razy na dobę po 10 ml (1 łyżka stołowa)
Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem
wstrząsnąć.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Apipulmol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.

Pominięcie dawki leku Apipulmol

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane:

Nie zaobserwowano ciężkich objawów niepożądanych.
Zgłoszono pojedyncze przypadki działania przeczyszczającego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Apipulmol?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

Okres ważności

2 lata
Po pierwszym otwarciu 30 dni.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem
wstrząsnąć.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Apipulmol

100 g syropu zawiera substancje czynne: 2 g sulfogwajakolu i 90 mg amonu chlorku
Substancje pomocnicze: ziołomiód sosnowy (zawiera sacharozę), metylu parahydroksybenzoesan,
etanol, woda oczyszczona
10 ml syropu zawiera 260 mg sulfogwajakolu i 12 mg amonu chlorku.

Jak wygląda Apipulmol i co zawiera opakowanie

Butelka ze szkła oranżowego z aluminiową zakrętką, w tekturowym pudełku.
1 butelka po 120 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Wytwórca:
Farmina sp. z o.o., Zakład w Myślenicach
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 31.07.2017 r.