Андростатин

1. Что такое Андростатин и для чего он используется

Андростатин содержит активное вещество финастерид. Финастерид ингибирует активность
5α-редуктазы типа II - фермента, участвующего в метаболизме тестостерона.
У мужчин с андрогеновой алопецией финастерид снижает в организме концентрацию продукта
превращения тестостерона, который способствует алопеции мужского типа (андрогеновой). Препарат ингибирует
процесс миниатюризации волосяных фолликулов на голове, что приводит к обратному развитию алопеции.
Лучшие результаты лечения достигаются у мужчин с легкой и умеренной потерей волос.
Финастерид не проявляет активности в лечении андрогеновой алопеции у женщин.

Показания к применению

Андростатин показан для лечения алопеции мужского типа у мужчин (андрогеновой алопеции).
Применяется у мужчин для увеличения роста волос и предотвращения их дальнейшей потери.
Препарат может применяться только у мужчин.
Андростатин не предназначен для применения у женщин, детей и подростков.

2. Важные сведения перед применением препарата Андростатин

Когда не применять препарат Андростатин:

• у женщин,
• если пациент имеет аллергию на финастерид или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у мужчин, которые применяют финастерид или другие ингибиторы 5α-редуктазы типа II в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы или других заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Андростатин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Влияние на специфический антиген предстательной железы (ПСА)

Необходимо сообщить врачу о приеме препарата Андростатин в случае определения уровня ПСА в крови.
Перед оценкой результатов теста ПСА врач должен учитывать удвоение уровня ПСА у мужчин, принимающих препарат Андростатин.

Рак молочной железы

См. пункт 4.

Изменения настроения и депрессия

У пациентов, принимающих препарат Андростатин, сообщалось о изменениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и реже суицидальные мысли.
В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить применение препарата Андростатин и немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети и подростки

Применение препарата Андростатин противопоказано у детей и подростков.
Нет данных о эффективности или безопасности применения финастерида у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Андростатин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Андростатин с пищей и напитками

Препарат можно принимать во время или независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на абсорбцию препарата.
Таблетку необходимо запить водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Финастерид противопоказан у женщин.
Применение препарата Андростатин противопоказано у женщин в период беременности или если существует подозрение, что женщина беременна.
Контакт с поврежденными или раздробленными таблетками может привести к абсорбции препарата через кожу и вызвать врожденные дефекты у плода мужского пола.
Женщины в период беременности или у которых существует подозрение, что они беременны, а также женщины детородного возраста не должны трогать раздробленные или поврежденные таблетки препарата Андростатин.
Таблетки Андростатин покрыты, что предотвращает прямой контакт с препаратом, при условии, что таблетки не повреждены или раздроблены.
Грудное вскармливание
Препарат Андростатин противопоказан у женщин.
Применение препарата Андростатин противопоказано в период грудного вскармливания.
Влияние на фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность у людей.
Сообщалось о случаях бесплодности у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени, у которых были другие факторы риска, связанные с фертильностью.
Однако не проводились исследования о влиянии финастерида на фертильность у мужчин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных, указывающих на то, что препарат Андростатин влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Андростатин содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Андростатин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытую таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять Андростатин

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка) один раз в день.
Препарат следует принимать внутрь, во время или независимо от приема пищи.
Важно принимать препарат Андростатин столько времени, сколько рекомендует врач, поскольку препарат действует только после длительного применения.
Чтобы увеличить рост волос и предотвратить их дальнейшую потерю, необходимо применять препарат ежедневно в течение не менее 3 месяцев.
Для поддержания результатов лечения рекомендуется непрерывное применение препарата.
Отмену препарата приводит к исчезновению результатов его действия в течение 9-12 месяцев.

Применение у детей и подростков

Препарат Андростатин не следует применять у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Андростатин

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема дозы препарата Андростатин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
К нежелательным реакциям, связанным с применением препарата, может относиться снижение интереса к сексу и трудность в достижении эрекции (эректильная дисфункция).
Необходимо прекратить применение препарата Андростатин и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих симптомов (ангиоэдем): отек, лица, языка или горла; трудности в глотании; крапивница и трудности в дыхании.
Необходимо немедленно сообщить лечащему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль, увеличение молочной железы или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть симптомами тяжелого заболевания, такого как рак молочной железы.
Не очень часто(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 человек)

• снижение сексуального влечения,
• нарушения эрекции,
• нарушения эякуляции (например, снижение объема эякулята),
• депрессия.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергические реакции, включая сыпь, зуд,
• увеличение и (или) чувствительность молочной железы,
• боль в яичках,
• кровь в семени,
• сердцебиение,
• пersistence эректильной дисфункции после прекращения лечения,
• пersistence снижения сексуального влечения после прекращения лечения,
• пersistence нарушений эякуляции после прекращения лечения,
• бесплодие,
• повышение активности печеночных ферментов,
• рак молочной железы у мужчин,
• тревога.

Если出现ят аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата Андростатин и немедленно сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Андростатин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Андростатин

• Активным веществом препарата является финастерид (Финастерид).Каждая покрытая таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарин магния, гидроксипропилцеллюлоза; покрытие таблетки: тальк, поливиниловый спирт (частично гидролизованный), макрогол 3000, диоксид титана (E171), хинолиновый желтый лак (E104), индиготиновый лак (E132).

Как выглядит Андростатин и что содержит упаковка

Андростатин - это синие, круглые покрытые таблетки, с гладкой поверхностью.
Блистерные упаковки из ОПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия, в картонной коробке.
Упаковка содержит 28 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ ООО
ул. Остржиковизна, 14А
05-170 Закрочим
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60, добавочный 106

Дата последнего обновления инструкции: