Анастрозоле Еугиа

1. Что такое препарат Анастрозол Евгия и для чего он используется

Препарат Анастрозол Евгия содержит активное вещество анастрозол. Анастрозол относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Препарат Анастрозол Евгия используется для лечения рака молочной железы у женщин после менопаузы.
Препарат Анастрозол Евгия ингибирует действие ароматазы - фермента, участвующего в синтезе женских половых гормонов, таких как эстрогены. Это происходит в результате ингибирования действия вещества (фермента), называемого ароматазой.

2. Важная информация перед применением препарата Анастрозол Евгия

Когда не применять препарат Анастрозол Евгия

• Если пациентка имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на анастрозол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• Если пациентка беременна или кормит грудью (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациентке, не следует применять препарат Анастрозол Евгия. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

• Если пациентка продолжает менструировать, еще не наступила менопауза
• Если пациентка принимает препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. пункт «Препарат Анастрозол Евгия и другие препараты» )
• Если у пациентки ранее были заболевания, влияющие на прочность костей (остеопороз)
• Если у пациентки есть заболевания печени или почек.

В случае сомнений, связанных с информацией, изложенной выше, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Анастрозол Евгия.
В случае госпитализации необходимо сообщить медицинскому персоналу о применении препарата Анастрозол Евгия.

Препарат Анастрозол Евгия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать. Это относится также к препаратам, которые отпускаются без рецепта, и растительным препаратам, поскольку Анастрозол Евгия может влиять на действие некоторых препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на действие препарата Анастрозол Евгия.
Не следует применять препарат Анастрозол Евгия, если пациентка уже принимает один из перечисленных препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен, поскольку препарат Анастрозол Евгия может перестать действовать правильно
• препараты, содержащие эстроген, такие как используемые в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Если вышеуказанная ситуация относится к пациентке, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Необходимо сообщить врачу, если:

• пациентка принимает любой препарат из группы аналогов ЛГРГ, такой как: гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин, трипторелин. Это препараты, используемые для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и грудное вскармливание

Не применять препарат Анастрозол Евгия во время беременности и в период грудного вскармливания.
Необходимо прекратить применение препарата Анастрозол Евгия и проконсультироваться с врачом, если пациентка забеременеет.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что Анастрозол Евгия нарушит способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины. Однако у пациенток, принимающих препарат Анастрозол Евгия, были отмечены случаи слабости и сонливости. В случае появления этих симптомов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Анастрозол Евгия содержит лактозу

Препарат содержит сахар - лактозу моногидрат. Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Анастрозол Евгия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как применять препарат Анастрозол Евгия

Препарат Анастрозол Евгия следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку один раз в день.
• Препарат следует принимать регулярно, каждый день в одно и то же время.
• Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Препарат Анастрозол Евгия можно принимать до, во время или после приема пищи.

Препарат Анастрозол Евгия следует принимать так долго, как рекомендует врач или фармацевт. Лечение препаратом может быть длительным, до нескольких лет. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Препарат Анастрозол Евгия не следует применять у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Анастрозол Евгия

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Анастрозол Евгия

В случае пропуска дозы препарата Анастрозол Евгия следующую дозу необходимо принять на следующий день в обычное время.
Не следует применять двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Анастрозол Евгия

Не следует прекращать применение препарата Анастрозол Евгия без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Анастрозол Евгия может вызывать нежелательные реакции, хотя ̇они не появляются у каждого пациента.

Если у пациентки появляются любые из следующих тяжелых, но очень редких нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Анастрозол Евгия и немедленно обратиться к врачу:

• чрезвычайно тяжелые реакции кожи с образованием язв или пузырей на коже, известные как синдром Стивенса-Джонсона;
• аллергические реакции (с чувствительностью) с отеком горла и голосовых связок, которые могут вызывать трудности с глотанием и дыханием, известные как ангиоэдем.

Очень часто(могут появляться более чем у 1 из 10 пациенток):

• головные боли
• приливы жара
• тошнота
• сыпь на коже
• боль или скованность суставов
• артрит
• слабость
• остеопороз (истончение костей)
• депрессия.

Часто(могут появляться до 1 из 10 пациенток):

• потеря аппетита
• увеличение уровня холестерина (жирной субстанции) в крови (покажут анализы крови),
• сонливость
• синдром запястного канала (онемение, боль, чувство холода, слабость в части руки)
• зуд, онемение или покалывание в коже, потеря или отсутствие вкуса
• диарея
• рвота
• изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени (параметров функции печени)
• выпадение волос (потеря волос)
• аллергические реакции (чувствительность) на лице, губах, языке
• боль в костях
• сухость влагалища
• кровотечения из влагалища (наблюдаются в основном в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, необходимо обратиться к врачу)
• боль в мышцах.

Не очень часто(могут появляться до 1 из 100 пациенток):

• изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени (параметров функции печени: гамма-глутамилтрансферазы [гамма-ГТ] и уровня билирубина в сыворотке)
• воспаление печени
• крапивница
• трескующий палец (нарушение, при котором палец или большой палец защелкивается в согнутом положении, а его разгибание затруднено)
• увеличение уровня кальция в крови; в случае появления тошноты, рвоты и усиления жажды необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре, поскольку может быть необходимо проведение анализов крови.

Редко(могут появляться до 1 из 1 000 пациенток):

• воспалительные заболевания кожи, при которых могут появляться красные пятна или пузыри
• высыпания на коже, вызванные чувствительностью (из-за аллергии или анафилактоидной реакции)
• воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красное или фиолетовое окрашивание кожи. Очень редко могут появляться боли в суставах, животе, почках, известные как пурпура Шенлейна-Геноха.

В случае появления перечисленных нежелательных реакций необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Влияние на кости

Препарат Анастрозол Евгия снижает уровень эстрогенов в крови и может вызывать снижение содержания минеральных веществ в костях. Это может привести к снижению прочности костей и увеличению риска переломов костей. Врач будет принимать необходимые меры предосторожности и лечения, направленные на снижение этих рисков, в соответствии с терапевтическими рекомендациями по профилактике и лечению проблем с костями у женщин после менопаузы. Об этих рисках и возможностях лечения проблем с костями необходимо поговорить с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственное за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Анастрозол Евгия

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Анастрозол Евгия после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Анастрозол Евгия

• Активным веществом препарата является анастрозол. Каждая покрытая таблетка содержит 1 мг анастрозола.
• Вспомогательные вещества: Ядро таблетки:лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (К-30), стеаринат магния Покрытие таблетки (белый цвет):гипромеллоза 2910 (6мПаc), диоксид титана (Е 171), макрогол
• 400.

Как выглядит препарат Анастрозол Евгия и что содержит упаковка

Покрытая таблетка
Препарат Анастрозол Евгия, 1 мг, покрытые таблетки
Белые, двояковыпуклые покрытые таблетки с надписью «А1» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Размер таблетки составляет примерно 6,1 мм
Препарат Анастрозол Евгия, покрытые таблетки, выпускаются в блистерах из прозрачной пленки ПВХ/Алюминий, в картонной пачке.
Размер упаковки:10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 покрытых таблеток.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Евгия Фарма (Мальта) Лтд.
Волт 14, уровень 2
Валлетта Ватерфронт
Флорина, FRN1914
Мальта

Производитель/Импортер:

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лтд.
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Генерис Фармасьютика, С.А
Руа Жоао Деус 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия
Эрроу Дженерики
26 Авеню Тони Гарнье
69007 Лион
Франция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия:

Анастрозол Генерис
Франция:
АНАСТРОЗОЛ АРРОУ ЛАБ 1 мг, комприме пелликюле
Германия :
Анастропурен 1 мг Фильмтаблеттен
Италия:
Анастрозоло Ауробиндо Италия
Польша:
Анастрозол Евгия
Испания:
Анастрозол Ауровитас 1 мг компримидос рекубьертос кон пеликула ЕФГ

Дата последнего обновления инструкции: 10/2022