Амоксициллин + Цлавуланиц Ацид Ауровитас

1. Что такое препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас и для чего он используется

Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас является антибиотиком, обладающим бактерицидным действием на бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит две различные вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых "пенициллинами", чье действие иногда может быть нарушено (инактивировано). Задача второго компонента (клавулановая кислота) заключается в противодействии этому инактивированию.
Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекций среднего уха и придаточных пазух носа;
• инфекций дыхательных путей;
• инфекций мочевыводящих путей;
• инфекций кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции;
• инфекций костей и суставов.

2. Важная информация перед приемом препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас

Когда не использовать препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас

• Если пациент имеет аллергию на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если у пациента ранее была выявлена тяжелая аллергия на любой другой антибиотик. Симптомы могут включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• Если у пациента ранее были нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи), связанные с приемом антибиотика.

Если вышеизложенное относится к пациенту, он не должен принимать препарат Амоксициллин + Клавулановую кислоту Ауровитас.

Ауровитас.В случае сомнений перед началом приема препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• пациент болен инфекционным мононуклеозом;
• он проходит лечение в связи с заболеванием печени или почек;
• он нерегулярно мочится.

В случае сомнений, относится ли это к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас.
В некоторых случаях врач может проверить, какой тип бактерий вызвал инфекцию у пациента.
В зависимости от результатов пациент может получить Амоксициллин + Клавулановую кислоту Ауровитас в другой дозе или другой препарат.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

Прием препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас может ухудшить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые побочные эффекты. Необходимо обратить внимание, не появляются ли во время приема препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас определенные симптомы, чтобы уменьшить риск возникновения любых проблем. См. »Состояния, на которые необходимо обратить внимание«
в пункте 4.

Анализы крови и мочи

Если пациенту необходимо провести анализы крови (такие как общий анализ крови или исследования функции печени) или анализы мочи (для определения уровня глюкозы), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас. Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас может влиять на результаты этих анализов.

Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если одновременно с препаратом Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас пациент принимает аллопуринол (применяется при подагре), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Пробенецид (применяется при подагре), одновременный прием пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
Если одновременно с препаратом Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
Метотрексат (применяется при лечении опухолей и тяжелой псориазе), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к увеличению побочных эффектов.
Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас может вызывать побочные эффекты и вызывать симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если пациент не чувствует себя хорошо.

Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каждую таблетку, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка:

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

• Базовая доза - 1 таблетка дважды в день.
• Более высокая доза - 1 таблетка трижды в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети до 6 лет должны лечиться препаратом Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас в форме порошка для приготовления суспензии.
Необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту относительно приема таблеток препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас детьми с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента есть заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Врач может выбрать другую дозу препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас или другой препарат.
• Если у пациента есть заболевания печени, более часто может проводиться анализ крови для проверки функции печени.

Как принимать препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас

• Принимать с пищей.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки можно разламывать вдоль линии, чтобы облегчить их проглатывание. Необходимо принять обе части таблетки в одно и то же время.
• Необходимо поддерживать интервал не менее 4 часов между дозами, принимаемыми в течение дня. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует принимать препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас более 2 недель. Если пациент все еще не чувствует себя хорошо, необходимо снова обратиться к врачу.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас

Если пациент принял большую дозу препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас, чем рекомендованная, симптомы могут включать раздражение желудка и кишечника (тошноту, рвоту или диарею) или судороги.
Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо иметь при себе упаковку препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск приема препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас

Если пациенту забыли принять дозу препарата, необходимо принять ее как можно скорее.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать около 4 часов перед приемом следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас

Необходимо продолжать принимать препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента. Ниже перечислены возможные побочные эффекты этого препарата.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Реакции гиперчувствительности:

• кожная сыпь;
• васкулит, который может быть виден как красные или фиолетовые выпуклые точки на коже, но может затрагивать другие части тела;
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху;
• отек, иногда включающий лицо или область рта (ангиоэдема), вызывающий трудности с дыханием;
• анафилаксия;
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходимо прекратить прием препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас.

Колит

Колит, вызывающий водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и (или) лихорадкой.
Если возникает любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу
для получения консультации.

Острый панкреатит

Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть симптомом острого панкреатита.

Синдром колита, индуцированного препаратами (DIES)

Синдром колита, индуцированного препаратами, в основном возникал у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Очень часто:

Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Часто:

Могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи);
• тошнота, особенно при приеме высоких доз - если возникает, необходимо принимать препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас с пищей;
• рвота;
• диарея (у детей).

Не очень часто:

Могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд;
• вспученная, зудящая сыпь (курица);
• диспепсия;
• головокружение;
• головная боль.

Не очень часто встречающиеся побочные эффекты, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• увеличение активности некоторых веществ (ферментов) в печени.

Редко:

Могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов

• кожная сыпь, которая может протекать с пузырями и выглядеть как маленькие тарелки (темное пятно в центре, окруженное светлой окантовкой с темным кольцом по краю - полиморфная эритема). Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• малое количество тромбоцитов;
• малое количество лейкоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основе доступных данных).

• реакции гиперчувствительности (см. выше);
• колит (см. выше);
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек;
• васкулит;
• тяжелые кожные реакции:
• общая кожная сыпь, в которой могут возникать пузыри и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз);
• общая красная кожная сыпь, в которой могут возникать маленькие гнойные пузырьки (пузырчатый эксфолиативный дерматит);
• красная чешуйчатая сыпь с утолщением кожи и пузырями (острый генерализованный пустулезный псориаз);
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества эозинофилов и увеличение активности печеночных ферментов); реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);
• сыпь с пузырями, расположенными в виде колец или как бусины (линейный дерматит). Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• гепатит;
• желтуха, вызванная увеличением уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, которая может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз;
• интерстициальный нефрит;
• пролонгированное кровотечение;
• побуждение;
• судороги (у пациентов, получавших высокие дозы препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас или имеющих заболевания почек);
• черный язык, который выглядит как волосатый.

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови или мочи:

• значительное уменьшение количества лейкоцитов;
• малое количество эритроцитов (гемолитическая анемия) .

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не следует использовать этот препарат, если заметны какие-либо изменения в виде таблеток.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас

• Активными веществами препарата являются амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая покрытая таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калиевой соли клавулановой кислоты).
• Другие компоненты:

Ядро:
Микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (Е 470b), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А).
Покрытие:
Opadry White 06B58855: гипромеллоза 5 cps, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, гипромеллоза 15 cps

Как выглядит препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас и что содержит упаковка

Покрытые таблетки.
Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас 875мг/125мг - это белые покрытые таблетки в форме капсулы, с буквой «А» выдавленной на одной стороне и линией, проходящей между «6» и «5» на другой стороне. Линия на таблетке облегчает только ее разлом, для облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.
Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас выпускается в блистерах по 10, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 30 и 500 покрытых таблеток, а также в клинической упаковке по 20 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса 13Д, офис 27
01-909 Варшава

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Мальта) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Немецкий

Amoxi-Clavulan PUREN 875 мг/125 мг пленочные таблетки

Мальта

Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 мг/125 мг пленочные таблетки

Польша

Амоксициллин + Клавулановая кислота Ауровитас

Португалия

Амоксициллин + Клавулановая кислота Лабесфал

Испания

Амоксициллин/Клавулановая кислота Ауровитас 875 мг/125 мг покрытые таблетки EFG

Дата последнего обновления инструкции:

24.08.2023

Советы / медицинское образование

Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они не действуют на инфекции, вызванные вирусами.
Иногда инфекция, вызванная бактериями, не реагирует на антибиотик. Одной из наиболее распространенных причин этого является то, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к принимаемому антибиотику.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь уменьшить риск возникновения устойчивых бактерий к ним.
Когда врач назначает курс антибиотиков, его цель - вылечить только текущее заболевание.
Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить возникновение устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции на этикетке, и если что-то непонятно, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Не следует принимать антибиотик, если он не был назначен строго определённому человеку, и его следует использовать только для лечения инфекции, на которую он был назначен.
• 3. Не следует принимать антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если они имели подобную инфекцию.
• 4. Не следует давать антибиотики, которые были назначены строго определённому человеку, другим людям.
• 5. Если после окончания курса лечения в соответствии с рекомендациями врача остались какие-либо количества антибиотика, необходимо принести оставшуюся часть в аптеку для правильной утилизации.