Амброксол Гасцо

30 mg/5 ml, syrop

Ambroxoli hydrochloridum
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4.
• Je ś li po upływie 4 do 5 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest lek Ambroksol Hasco i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco
• 3. Jak stosowa ć lek Ambroksol Hasco
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Ambroksol Hasco
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ambroksol Hasco i w jakim celu si ę go stosuje

Ambroksol, substancja czynna leku Ambroksol Hasco, zwi ę ksza wydzielanie ś luzu w drogach
oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Wskazania do stosowania

Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegaj ą ce z zaburzeniem wydzielania ś luzu oraz
utrudnieniem jego transportu.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco

Kiedy nie stosowa ć leku Ambroksol Hasco

je ś li pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
je ś li u pacjenta wyst ę puje dziedziczna nietolerancja fruktozy (patrz punkt „Lek Ambroksol Hasco
zawiera sorbitol”).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Ambroksol Hasco nale ż y omówi ć to z lekarzem, farmaceut ą lub
piel ę gniark ą .
Je ś li pacjent ma ci ęż kie zaburzenia czynno ś ci nerek lub ci ęż k ą niewydolno ść w ą troby, powinien
zasi ę gn ąć porady lekarza przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco.
Zgłaszano przypadki ci ęż kich reakcji skórnych zwi ą zanych ze stosowaniem chlorowodorku
ambroksolu. Je ś li wyst ą pi wysypka (w tym zmiany na błonach ś luzowych, np. jamy ustnej, gardła,
nosa, oczu, narz ą dów płciowych), nale ż y przerwa ć stosowanie leku Ambroksol Hasco i
natychmiast skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Lek Ambroksol Hasco a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .
Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji z innymi lekami.
Leku Ambroksol Hasco nie nale ż y podawa ć jednocze ś nie z lekami przeciwkaszlowymi, poniewa ż
mo ż e doj ść do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej wskutek osłabionego odruchu
kaszlowego.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca si ę stosowania leku Ambroksol Hasco w trakcie ci ąż y, zwłaszcza w pierwszych trzech
miesi ą cach ci ąż y.
Nie zaleca si ę stosowania leku Ambroksol Hasco u kobiet karmi ą cych piersi ą , poniewa ż
chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma dowodów na wpływ leku na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie przeprowadzono bada ń nad wpływem leku na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek Ambroksol Hasco zawiera sorbitol

Je ż eli stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem leku.
5 ml syropu zawiera 1,75 g sorbitolu, co odpowiada 7,0 g sorbitolu w najwi ę kszej zalecanej dawce
dobowej leku (20 ml). Pacjenci z nietolerancj ą fruktozy nie powinni przyjmowa ć tego leku.
Lek mo ż e te ż mie ć lekkie działanie przeczyszczaj ą ce. Warto ść kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.

3. Jak stosowa ć lek Ambroksol Hasco

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza,
farmaceuty lub piel ę gniarki.
Lek stosuje si ę doustnie.
Zalecana dawka to:
Doro ś li i dzieci w wieku powy ż ej 12 lat: 10 ml syropu 2 razy na dob ę .
Dawka zalecana w przypadku ostrych stanów zapalnych dróg oddechowych oraz w pocz ą tkowym
okresie leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia.

Powy ż sze dawkowanie jest zalecane w pocz ą tkowym okresie leczenia.
Dawkowanie mo ż na zmniejszy ć o połow ę po 14 dniach leczenia.
Nie stosowa ć u dzieci bez porozumienia z lekarzem.
Lek nale ż y odmierza ć za pomoc ą zał ą czonej miarki lub ły ż ki miarowej.
Syrop Ambroksol Hasco mo ż na przyjmowa ć z posiłkiem lub bez posiłków.

Je ż eli podczas stosowania leku Ambroksol Hasco w czasie ostrych chorób dróg oddechowych nie dojdzie do złagodzenia objawów, należy zasięgnąćporady lekarza. Jeśli objawy nasiląsięlub nie ustąpiąpo 4 do 5 dniach, należy skontaktowaćsięz lekarzem.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Ambroksol Hasco

W przypadku za ż ycia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Ambroksol Hasco nale ż y zasi ę gn ąć porady
lekarza lub farmaceuty.
Nie obserwowano dotychczas swoistych objawów przedawkowania u ludzi. Na podstawie
przypadków nieumy ś lnego przedawkowania i (lub) zgłosze ń dotycz ą cych niewła ś ciwego stosowania,
obserwowano objawy odpowiadaj ą ce znanym działaniom niepo żą danym leku stosowanego
w zalecanych dawkach, które mog ą wymaga ć zastosowania leczenia objawowego.

Pomini ę cie zastosowania leku Ambroksol Hasco

Je ż eli pomini ę to dawk ę leku, nale ż y przyj ąć j ą tak szybko, jak to jest mo ż liwe.
Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki. Nast ę pn ą dawk ę nale ż y
przyj ąć o zwykłej porze.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Je ż eli wyst ą pi jeden z poni ż szych objawów niepo żą danych, nale ż y przerwa ć stosowanie leku

Ambroksol Hasco i natychmiast zasi ę gn ąć porady lekarza:

• reakcja alergiczna z obrz ę kiem zlokalizowanym w obr ę bie twarzy, ust, jamy ustnej, j ę zyka i (lub) gardła (obrz ę k naczynioruchowy) - mo ż e to wywoła ć uczucie zaciskania w gardle, trudno ś ci w połykaniu i oddychaniu,
• nagle pojawiaj ą ce si ę reakcje alergiczne dotycz ą ce całego organizmu (reakcje anafilaktyczne, w tym wstrz ą s anafilaktyczny).

Zanotowano wyst ę powanie nast ę puj ą cych działa ń niepo żą danych:
Często(u 1 do 10 pacjentów na 100):
zaburzenia smaku (np. zmieniony smak),
uczucie dr ę twienia w obr ę bie jamy ustnej, j ę zyka i gardła,
nudno ś ci.
Niezbyt często(u 1 do 10 pacjentów na 1 000):
biegunka,
wymioty,
niestrawno ść ,
sucho ść błony ś luzowej jamy ustnej,
ból brzucha.
Rzadko(u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
reakcje nadwra ż liwo ś ci,
wysypka,
pokrzywka.
Częstośćnieznana(cz ę sto ść nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych):
reakcje anafilaktyczne, w tym wstrz ą s anafilaktyczny, obrz ę k naczynioruchowy (szybko
post ę puj ą cy obrz ę k skóry, tkanki podskórnej, błony ś luzowej lub tkanki pod ś luzówkowej) i ś wi ą d,
ci ęż kie działania niepo żą dane dotycz ą ce skóry (w tym rumie ń wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica),
sucho ść gardła.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub piel ę gniarce. Działania
niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń
Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Ambroksol Hasco

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poni ż ej 25ºC.
Okres wa ż no ś ci po pierwszym otwarciu: 6 miesi ę cy.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin
wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ambroksol Hasco

Substancj ą czynn ą leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu zawiera 30 mg ambroksolu
chlorowodorku.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol ciekły niekrystalizuj ą cy (E 420), glicerol,
kwas benzoesowy (E 210), glikol propylenowy, aromat brzoskwiniowy AR0059, sacharyna
sodowa (E 954), woda oczyszczona.

Jak wygl ą da lek Ambroksol Hasco i co zawiera opakowanie

Lek Ambroksol Hasco jest bezbarwnym, klarownym syropem o brzoskwiniowym zapachu i słodkim
smaku.
Jedno opakowanie leku (butelka ze szkła brunatnego o pojemno ś ci 160 ml zamkni ę ta zakr ę tk ą
aluminiow ą z wkładk ą uszczelniaj ą c ą z PE i pier ś cieniem gwarancyjnym lub zakr ę tk ą z HDPE z
wkładk ą uszczelniaj ą c ą z PE i pier ś cieniem gwarancyjnym) zawiera 150 ml syropu. Butelka
umieszczona jest w tekturowym pudełku. Do opakowania doł ą czona jest miarka z PP lub ły ż ka
miarowa z PP.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E
Informacja o leku
tel. + 48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki: