Алептон

1. Что такое препарат Алептон и для чего он используется

Препарат Алептон содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в небольших дозах относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты - это небольшие кровяные клетки, которые вызывают свертывание крови и участвуют в образовании тромбов. Если тромб образуется в артерии, он блокирует кровоток и перекрывает供应 кислородом. Если тромб образуется в сердце, он вызывает инфаркт миокарда или приступ стенокардии; тромб в мозге вызывает инсульт.
Препарат Алептон используется для снижения риска образования тромбов и, таким образом, предотвращения:

• инфаркта миокарда
• инсульта
• сердечно-сосудистых расстройств у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в грудной клетке). Препарат Алептон также используется для предотвращения образования тромбов после некоторых сердечно-сосудистых операций, с целью расширения или очистки кровеносных сосудов.

Препарат Алептон не рекомендуется в экстренных ситуациях. Его использование ограничено профилактическим лечением.

2. Важные сведения перед приемом препарата Алептон

Когда не принимать препарат Алептон

• если у пациента есть аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, часто используемые для лечения артрита, ревматизма и боли) или любую из вспомогательных веществ (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее возникали приступы астмы или отек лица, губ, языка или горла (ангиоэдема) после приема салицилатов или НПВП;
• если у пациента ранее возникали язвы желудка или тонкого кишечника;
• если у пациента ранее возникали кровотечения или перфорация желудочно-кишечного тракта (гастрит или язва) из-за предыдущей терапии НПВП;
• если у пациента возникали рецидивирующие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечения с эпизодами язв или кровотечений, или другие виды кровотечений, например, инсульт;
• если у пациента ранее возникали нарушения свертываемости крови;
• в случае тяжелых нарушений функции почек или печени;
• если у пациента возникали тяжелые нарушения функции сердца, вызывающие одышку и отек ног; во время третьего триместра беременности; не следует принимать дозы более 100 мг в день (см. также пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент принимает препарат метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозе более 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Алептон, необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента есть нарушения функции почек, печени или сердца;
• если у пациента ранее возникали язвы или кровотечения (например, желудка или тонкого кишечника);
• в случае неконтролируемого высокого кровяного давления;
• в случае возникновения астмы, высокой температуры, полипов слизистой оболочки носа или других хронических заболеваний дыхательной системы; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы;
• если у пациента ранее возникала подагра;
• в случае возникновения обильных менструаций;
• если у пациента есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы ухудшатся или если возникнут тяжелые или неожиданные нежелательные реакции, например, необычное кровотечение, тяжелые кожные реакции или любые другие симптомы тяжелой гиперчувствительности (см. пункт «Возможные нежелательные реакции»).
Необходимо сообщить врачу о приеме препарата Алептон перед операциями (даже небольшими, например, удалением зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота имеет свойства, снижающие свертываемость крови, что может увеличить риск кровотечения.
Необходимо следить за тем, чтобы не произошло обезвоживания (чувство жажды и сухости во рту), поскольку ацетилсалициловая кислота, принимаемая в это время, может вызвать нарушения функции почек.
Препарат не следует использовать как обезболивающий или жаропонижающий средство.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

При использовании у детей ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея. Это очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может представлять угрозу для жизни. По этой причине препарат Алептон не следует давать детям в возрасте до 16 лет, если только это не рекомендовано врачом.

Препарат Алептон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На результат лечения могут влиять другие препараты, принимаемые в то же время, что и ацетилсалициловая кислота:

• препараты, предотвращающие образование тромбов или растворяющие тромбы (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплаза);
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата после операции трансплантации (циклоспорин, такролимус);
• препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления (например, мочегонные препараты и ингибиторы АПФ);
• препараты, регулирующие сердечный ритм (дигоксин);
• препараты, используемые для лечения маниакально-депрессивных состояний (литий);
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (например, НПВП (например, ибупрофен) или стероиды);
• метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование сгустка), если эти препараты принимаются одновременно. Поэтому необходимо быть осторожным при использовании метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту;
• препараты, используемые для лечения подагры (например, пробенецид);
• препараты, используемые для лечения эпилепсии (валпроин, фенитоин);
• препараты, используемые для лечения глаукомы (ацетазоламид);
• препараты, используемые для лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю);
• препараты, используемые для лечения диабета (например, глибенкламид, инсулин);
• препараты, используемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как сертралин или пароксетин);
• препараты, используемые для гормональной заместительной терапии у пациентов с повреждением или удалением надпочечников или гипофиза, или для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Препарат Алептон с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и продлить время кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Женщины, находящиеся в состоянии беременности, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не рекомендовано врачом.
В течение последних трех месяцев беременности не следует принимать препарат Алептон, если только это не рекомендовано врачом, и доза не должна превышать 100 мг в день (см. также пункт «Когда не принимать препарат Алептон»).
Регулярный прием препарата или прием больших доз в течение последних месяцев беременности может привести к тяжелым осложнениям у матери и ребенка.
Женщины, кормящие грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не рекомендовано врачом.
Ацетилсалициловая кислота может влиять на фертильность женщин, влияя на овуляцию. Это действие проходит после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Алептон не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Алептон содержит лактозу

Если у пациента возникает непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Препарат Алептон 160 мг содержит соевый лецитин (Е322)

Если пациент аллергичен на арахис или сою, он не должен принимать этот препарат.

3. Как принимать препарат Алептон

Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Профилактика инфаркта миокарда:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день. Профилактика инсульта:
• Рекомендуемая доза составляет 75-300 мг один раз в день. Профилактика сердечно-сосудистых расстройств у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией

(тип боли в грудной клетке):

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день. Профилактика образования тромбов после некоторых сердечно-сосудистых операций:
• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Не следует принимать более высокие дозы этого препарата, если только это не рекомендовано врачом.
Доза не должна превышать 300 мг в день.
Пожилые люди
Дозирование такое же, как у взрослых пациентов. Обычно ацетилсалициловую кислоту следует принимать с осторожностью у пожилых людей, поскольку они более склонны к возникновению нежелательных реакций. Необходимо регулярно оценивать течение лечения.
Дети и подростки
Не следует давать ацетилсалициловую кислоту детям и подросткам в возрасте до 16 лет, если только это не рекомендовано врачом (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Способ приема
Пероральный прием.
Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана воды). Таблетки имеют оболочку, защищающую от действия желудочного сока, которая защищает кишечник от раздражения, и поэтому не следует таблетки разламывать, разжевывать или грызть.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алептон

Если пациент (или кто-либо из его окружения) случайно принял слишком большое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или срочно пойти в ближайшую больницу на приемное отделение. Необходимо показать врачу упаковку или оставшиеся таблетки.
Симптомы передозировки могут включать: звон в ушах, снижение слуха, головную боль, головокружение, состояние замешательства, тошноту, рвоту и боль в животе. Большая передозировка может привести к ускорению дыхания (гипервентиляции), высокой температуре, чрезмерному потоотделению, двигательному беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, отеку легких, коме и судорогам.

Пропуск приема препарата Алептон

В случае пропуска дозы препарата необходимо подождать до момента приема следующей дозы, а затем продолжить как обычно.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Алептон

Не следует прекращать прием препарата Алептон без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникает любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Алептон и немедленно обратиться к врачу:

• Внезапное возникновение свистящего дыхания, отека губ, лица или тела, сыпи, обморока или трудностей с глотанием (тяжелые аллергические реакции).
• Покраснение кожи с пузырьками или шелушением кожи, которое может быть связано с высокой температурой и болью в суставах. Это может быть многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Неожиданное кровотечение, такое как кашель с отхаркиванием крови, кровь в рвоте или моче, дегтеобразный стул.

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Диспепсия.
• Увеличенная склонность к кровотечению.

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Ринит.
• Трудности с дыханием.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение из желудка или кишечника, кровоизлияние в мозг; изменение количества кровяных клеток.
• Судороги в нижней части дыхательной системы, приступ астмы.
• Васкулит.
• Высыпания с фиолетовыми пятнами (кровотечение в коже).
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известная как многоформная эритема, и ее формы, угрожающие жизни, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или судороги.
• Синдром Рея (очень редкое заболевание, возникающее у детей, которое поражает мозг и печень - см. также пункт 2 «Дети и подростки»).
• Неправильные обильные или длительные менструации.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язва желудка или тонкого кишечника и перфорация.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушения функции почек, острая почечная недостаточность.
• Нарушения функции печени, увеличение активности печеночных ферментов.
• Высокая концентрация мочевой кислоты или низкая концентрация сахара в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 127994, Москва, Рахмановский пер., д. 3
Телефон: +7 (495) 698-57-57
Факс: +7 (495) 698-57-58
Электронная почта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган по контролю за качеством лекарственных средств.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Алептон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алептон

Активным веществом является ацетилсалициловая кислота.
Каждая желудочно-растворимая таблетка содержит 160 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, картофельный крахмал, тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%
Оболочка «Opadry II yellow»:
поливиниловый спирт, тальк, двуокись титана (E171), макрогол 3350, лецитин, желтый оксид железа (E172)

Как выглядит препарат Алептон и что содержит упаковка

Алептон, 160 мг - желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром примерно 9,2 мм.
Размеры упаковки:
Блистер: 30 или 60 желудочно-растворимых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
A-8502 Ланнах
Австрия

Для получения более подробной информации, а также информации о названиях лекарственного препарата в других странах-членах ЕЭЗ необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Аллея Яна Павла II, 61/313
01-031 Варшава, Польша
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Дата последнего обновления инструкции: