Адпроцтин

500 мг, твердые капсулы

Моногидрат кальция добезилата

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Адпроктин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Адпроктин
• 3. Как применять препарат Адпроктин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Адпроктин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Адпроктин и для чего он используется

Адпроктин является препаратом в виде твердых капсул. Он содержит активное вещество кальция добезилат моногидрат, которое действует на стенки кровеносных сосудов. Уменьшает их чрезмерную проницаемость и хрупкость, и увеличивает прочность, тем самым предотвращая проникновение жидкостей через стенки сосудов. Кроме того, ускоряет синтез коллагена, который является важным компонентом стенок артерий. Адпроктин уменьшает вязкость крови, увеличивает эластичность эритроцитов и также оказывает противосвертывающее действие. Это приводит к улучшению периферического венозного кровообращения, уменьшению застоя в венозных сосудах и торможению развития тромботических изменений, сопровождающих образование варикозного расширения вен. Адпроктин также уменьшает проницаемость и хрупкость лимфатических сосудов, а также улучшает лимфатический дренаж, что приводит к уменьшению отеков.

Показания к применению препарата

Симптоматическое лечение геморроидальных узлов (геморроя). Препарат Адпроктин показан для применения у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Адпроктин

Когда не применять препарат Адпроктин

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у детей и подростков.

Предостережения и меры предосторожности

Не применять дольше 4 недель без согласования с врачом. Если по истечении 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Препарат следует применять с осторожностью при нарушениях функции печени или если имеется активная язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, или хроническое воспаление слизистой оболочки желудка. Рекомендуется периодический контроль функции желудка и двенадцатиперстной кишки. В случае обострения симптомов препарат следует отменить и проконсультироваться с врачом. Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если出现ят симптомы такие как: лихорадка, боль в горле или гортани, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки носа, воспаление слизистой оболочки рта, воспаление области половых органов и ануса, поскольку они могут быть симптомами тяжелого заболевания - агранулоцитоза. Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые имели место в прошлом.

Применение препарата Адпроктин у пациентов с нарушениями функции почек

Необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, особенно那些, кто проходит диализ, следует применять уменьшенные дозы препарата.

Дети и подростки

Не изучалась эффективность и безопасность кальция добезилата у детей и подростков. Препарат не следует применять у детей и подростков.

Адпроктин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Адпроктин с другими препаратами. Адпроктин может влиять на результаты лабораторных исследований концентрации креатинина в сыворотке. Поэтому необходимо информировать врача о всех лабораторных исследованиях, проводимых у пациента, особенно тех, при которых будет оцениваться функция почек. В случае необходимости взятия проб для исследований (например, проб крови) во время применения препарата Адпроктин, чтобы минимизировать потенциальное влияние препарата на результаты исследований, пробы следует взять до первого ежедневного применения препарата.

Адпроктин с пищей и напитками

Препарат следует применять перорально, во время основных приемов пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность Адпроктин может быть применен у беременных женщин только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск для плода. Адпроктин противопоказан в первом триместре беременности. Грудное вскармливание Препарат проникает в очень небольших количествах в грудное молоко. Отсутствуют данные о влиянии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, поэтому перед началом применения препарата Адпроктин женщина должна прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Адпроктин не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Адпроктин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Если врач не назначил иначе, у взрослых обычно применяют от 1 до 2 капсул в день (что соответствует суточной дозе от 500 мг до 1000 мг). Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов и развития заболевания. Не применять дольше 4 недель без согласования с врачом. Если по истечении 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с нарушениями функции почек

Не оценивалась эффективность и безопасность кальция добезилата у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо применять с осторожностью при применении препарата Адпроктин у пациентов с нарушениями функции почек. В случае тяжелой почечной недостаточности, когда необходимо проведение диализа, следует уменьшить дозу препарата.

Пациенты с нарушениями функции печени

Не оценивалась эффективность и безопасность кальция добезилата у пациентов с нарушениями функции печени. Необходимо применять с осторожностью при применении препарата Адпроктин у пациентов с нарушениями функции печени.

Способ применения

Препарат следует применять перорально, во время основных приемов пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Адпроктин

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Адпроктин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Редко (у менее 1 из 1000 человек, но у более 1 из 10 000 человек):

• боль в эпигастральной области,
• тошнота,
• диарея,
• рвота,
• кожные реакции,
• боль в суставах,
• головная боль и головокружение,
• лихорадка.

Очень редко (у менее 1 из 10 000 человек):

• супрессия функции костного мозга с агранулоцитозом (острое состояние, которое может проявляться высокой лихорадкой, инфекциями в полости рта или воспалительными состояниями в области ануса и половых органов). В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Были зарегистрированы случаи местных и общих аллергических реакций (кожные высыпания и крапивница). Большинство нежелательных реакций проходят после отмены препарата Адпроктин или после уменьшения дозы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Адпроктин

Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду .

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Адпроктин

• Активным веществом препарата является кальция добезилат моногидрат. Одна твердая капсула содержит 500 мг кальция добезилата моногидрата.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния, диоксид титана (E 171), индиготин (E 132), желатин.

Как выглядит препарат Адпроктин и что содержит упаковка

Препарат Адпроктин выпускается в виде твердых капсул. Капсула имеет цилиндрическую форму с двумя частями. Внутренняя часть (корпус) - белая, внешняя часть (крышка) - синяя. Содержимое капсулы - белый или почти белый порошок. Доступные упаковки: 30 твердых капсул, 60 твердых капсул. Блистеры из ПВХ/ПВДХ/Алюминия в картонной коробке. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая кооперативная ассоциация "ГАЛЕНА" ул. Круча 62 53-411 Вроцлав Польша Дата последней актуализации инструкции:17.02.2021