0,9% Содиум Хлориде-браун

2. Важные сведения перед использованием лекарства 0,9% Хлорид натрия-Браун

Когда не использовать лекарство 0,9% Хлорид натрия-Браун:

• в случае чрезмерного содержания жидкости в организме (гиперволемия),
• в случае тяжёлой гипернатриемии,
• в случае тяжёлой гиперхлоремии.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства 0,9% Хлорид натрия-Браун в следующих случаях:

• пониженная концентрация калия в сыворотке (гипокалиемия),
• повышенная концентрация натрия в сыворотке (гипернатриемия),
• повышенная концентрация хлорида в сыворотке (гиперхлоремия),
• сердечная болезнь,
• тяжёлая болезнь почек;
• отёк лёгких, вызванный избыточным количеством воды в тканях (общий отёк);
• болезнь лёгких или накопление воды в лёгких (лёгочный отёк);
• высокое кровяное давление (гипертония);
• преэклампсия, болезнь, проявляющаяся во время беременности, в связи с повышенным кровяным давлением, судорогами и отёком (отёк).

Чтобы предотвратить развитие синдрома осмотической демиелинизации, концентрация натрия в сыворотке не должна превышать 9 ммоль/л/день. В большинстве случаев, учитывая состояние пациента и сопутствующие факторы риска, оправдано корректировать скорость на 4-6 ммоль/л/день.
Мониторинг клинических параметров должен включать концентрацию электролитов в сыворотке, а также общую оценку водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса.
В случае необходимости быстрой инфузии лекарства 0,9% Хлорид натрия-Браун необходимо контролировать состояние сердечно-сосудистой системы и дыхательную функцию.
Примечание: В случае использования этого лекарства в качестве растворителя для другого лекарства необходимо соблюдать информацию о безопасности, предоставленную производителем добавляемого лекарства.
Дети
Поскольку почки недоношенных детей и младенцев не полностью развиты, у этих пациентов может произойти задержка чрезмерного количества натрия. Поэтому перед повторной инфузией хлорида натрия у недоношенных детей и младенцев необходимо определить концентрацию хлорида натрия в организме пациента.

Лекарство 0,9% Хлорид натрия-Браун и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарства, задерживающие натрий
Одновременное использование лекарств, задерживающих натрий (например, кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов), может привести к отёку.

Лекарство 0,9% Хлорид натрия-Браун и питание

Не применимо.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Нет или ограниченные данные о использовании лекарства 0,9% Хлорид натрия-Браун у беременных женщин. Эти данные не подтверждают прямого или косвенного вредного воздействия раствора хлорида натрия 0,9% на репродукцию.
Поскольку концентрации натрия и хлорида близки к естественным концентрациям в организме человека, не следует ожидать вредного действия, если лекарство используется в соответствии с показаниями.
Следовательно, лекарство 0,9% Хлорид натрия-Браун можно использовать в соответствии с показаниями.
Тем не менее, необходимо проявлять осторожность в случае возникновения специфических нарушений во время беременности (преэклампсия), проявляющихся высоким кровяным давлением, судорогами, отёком.
Кормление грудью
Поскольку концентрации натрия и хлорида близки к естественным концентрациям в организме человека, не следует ожидать вредного действия, если лекарство используется в соответствии с показаниями.
Лекарство 0,9% Хлорид натрия-Браун можно использовать во время кормления грудью.
Фертильность
Нет данных.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство 0,9% Хлорид натрия-Браун не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать лекарство 0,9% Хлорид натрия-Браун

Это лекарство вводится внутривенно через канюлю или используется наружно для промывания или увлажнения.
Дозировка
Дозу определяют в зависимости от текущих потребностей в воде и электролитах.
Максимальная суточная доза
Максимальная доза для взрослого человека составляет 40 мл на кг массы тела в день. Это эквивалентно 6 ммоль натрия на кг массы тела в день.
Все другие потери (например, из-за лихорадки, диареи, рвоты и т. д.) необходимо восполнить в соответствии с объёмом и составом потерянной жидкости.
В случае лечения острого дефицита жидкости, например, в ситуации угрозы или возникновения гиповолемического шока, можно использовать более высокие дозы, вводимые, например, в виде форсированной инфузии.
Скорость инфузии
Скорость инфузии зависит от состояния здоровья пациента.
Пациенты пожилого возраста
Обычно используется такая же схема дозирования, как и для взрослых пациентов. Однако необходимо проявлять осторожность при введении этого лекарства пациентам с болезнями, такими как сердечная или почечная недостаточность, часто встречающимися у людей пожилого возраста.

Использование у детей

Дозу определяют индивидуально в зависимости от потребностей в воде и электролитах, а также возраста, веса и клинического состояния пациента.
В случае тяжёлого обезвоживания в первые часы лечения рекомендуется введение болюса 20 мл/кг массы тела.
При введении этого лекарства необходимо учитывать общее суточное количество потребляемой жидкости.
Растворитель
В случае использования лекарства 0,9% Хлорид натрия-Браун в качестве растворителя дозировку и скорость инфузии необходимо в первую очередь адаптировать к схеме дозирования добавляемого лекарства.
Промывание ран
Количество раствора, используемого для промывания ран или увлажнения, зависит от фактических потребностей.
Способ введения
Внутривенная инфузия или промывание и увлажнение.
В случае форсированной инфузии, которая может оказаться необходимой в неотложных случаях, необходимо полностью удалить воздух из контейнера и системы для инфузии перед началом введения раствора.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства 0,9% Хлорид натрия-Браун

В случае введения слишком большой дозы лекарства могут возникнуть: гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперволемия, острое перегрузка жидкостью, отёк, гиперосмолярность сыворотки и метаболический ацидоз.
Внезапное увеличение концентрации натрия в сыворотке пациентов с хроническим гипернатриемом может привести к развитию синдрома осмотической демиелинизации.
Первыми симптомами передозировки могут быть чувство жажды, дезориентация, потливость, головная боль, слабость, сонливость или тахикардия. В случае тяжёлой гипернатриемии может возникнуть гипертония или гипотония, нарушения дыхания или кома.
В зависимости от тяжести нарушений может потребоваться немедленное прекращение введения лекарства.
Дополнительно можно назначить диуретики (мочегонные средства). Необходимо постоянно контролировать концентрацию электролитов в сыворотке. Лечащий врач примет решение о возможном назначении дополнительных лекарств или других мер для стабилизации концентрации электролитов, водного и кислотно-щелочного баланса.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не следует ожидать возникновения нежелательных эффектов, если лекарство используется в соответствии с рекомендациями.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство 0,9% Хлорид натрия-Браун

Лекарство должно храниться в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не следует использовать лекарство, если оно мутное, или в нём есть видимые примеси, или упаковка повреждена.
После первого открытия:
С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован сразу после открытия. В противном случае препарат можно хранить не более 24 часов при температуре от 2 до 8°C.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство 0,9% Хлорид натрия-Браун

1 мл раствора содержит 9 мг хлорида натрия и воду для инъекций.

• Активным веществом лекарства является хлорид натрия
• Другим компонентом является вода для инъекций

Как выглядит лекарство 0,9% Хлорид натрия-Браун и что содержит упаковка

Водный раствор прозрачный, бесцветный
Теоретическая осмолярность:
308 мОсм/л
Кислотность по Харту
<0,3 ммоль/л
pH:
4,5 – 7,0
Упаковка содержит:
Стеклянные бутылки с резиновыми пробками, объёмом: 100 мл, 500 мл, 1000 мл
доступны в коллекционных упаковках
10 x 100 мл
10 x 500 мл
6 x 1000 мл
Полиэтиленовые контейнеры (Ecoflac plus), объёмом: 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл
доступны в коллекционных упаковках
20 x 100 мл
10 x 250 мл
10 x 500 мл
10 x 1000 мл

Ответственное лицо, имеющее разрешение на выпуск в обращение

Производитель

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия B.Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Барселона) Испания
• B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Мельзунген Германия

Дата последнего обновления инструкции: 2023-04-12