Зифуракс Баби

2. Важные сведения перед использованием лекарства Зифуракс бэби

Если у пациента аллергия на нифуроксазид, производные 5-нитрофурана или любой из остальных компонентов лекарства Зифуракс бэби (см. пункт 6).
Предостережения и меры предосторожности
Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства Зифуракс бэби у новорожденных и детей до 3 месяцев жизни из-за риска гемолитической анемии.
Необходимо избегать введения лекарства Зифуракс бэби новорожденным и детям до 1 месяца жизни.
В случае появления симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить использование лекарства и проконсультироваться с врачом.

Лекарства, используемые одновременно

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых лекарствах, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Нифуроксазид может усиливать действие антикоагулянтных лекарств, производных кумарина.

Беременность и кормление грудью

Во время беременности и кормления грудью лекарство Зифуракс бэби следует использовать только в случае абсолютной необходимости и под строгим наблюдением врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Зифуракс бэби не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать лекарство Зифуракс бэби

Это лекарство следует использовать всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза лекарства Зифуракс бэби зависит от веса пациента:

• Дети от 6 месяцев до 1 года жизни: 5 мл (100 мг нифуроксазида) 3 раза в день.
• Дети от 1 года до 6 лет жизни: 10 мл (200 мг нифуроксазида) 3 раза в день.
• Дети старше 6 лет жизни и подростки: 20 мл (400 мг нифуроксазида) 3 раза в день.

Лекарство следует принимать внутрь, желательно за 30 минут до приема пищи.
Продолжительность лечения: не следует использовать лекарство дольше 7 дней без консультации с врачом.
В случае улучшения симптомов необходимо продолжать лечение не менее 3 дней.
В случае ухудшения симптомов или отсутствия улучшения после 3 дней лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Зифуракс бэби может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные действия (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Боли в животе

Редко встречающиеся нежелательные действия (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Кожная сыпь
• Зуд
• Крапивница

Очень редко встречающиеся нежелательные действия (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• Аллергические реакции (например, ангиоэдем, анафилактический шок)
• Гепатит
• Гематологические нарушения (например, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения)

Сообщение о нежелательных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные действия, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Министерства здравоохранения (актуальный адрес, номер телефона и факс на сайте Министерства здравоохранения). Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Зифуракс бэби

Хранить в закрытом оригинальном упаковке, при температуре ниже 25°C.
Лекарство следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Зифуракс бэби:
Активным веществом лекарства является нифуроксазид. 200 мг нифуроксазида в 5 мл суспензии.
Остальные компоненты: пропиленгликоль, сахароза, ксантановая камедь, клубничный аромат, очищенная вода.
Как выглядит лекарство Зифуракс бэби и что содержит упаковка:
Суспензия для приема внутрь с клубничным вкусом. Лекарство находится в бутылке из темного стекла с крышкой и защитным кольцом от открытия детьми. В комплекте также идет дозировочный шприц.
Упаковка: 100 мл суспензии.
Ответственное лицо:
Полфарма С.А.
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьски
Производитель:
Полфарма С.А.
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьски
Дата последнего обновления инструкции: 01.02.2018

Зифуракс бэби с пищей и напитками

Лекарство следует использовать одновременно с соблюдением диеты, исключающей соки, сырые овощи и фрукты, а также острую и трудно перевариваемую пищу.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не рекомендуется использовать лекарство Зифуракс бэби у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Зифуракс бэби не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Зифуракс бэби содержит сорбитол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Зифуракс бэби содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (39 мг) натрия на дозу, что означает, что оно считается «без натрия».

Лекарство Зифуракс бэби содержит метилпарабен и пропилпарабен

Лекарство может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как использовать лекарство Зифуракс бэби

Это лекарство следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза

• у детей от 1 до 6 месяцев жизни: 110-220 мг (2,5-5 мл) 2 раза в день, каждые 12 часов.
• у детей от 7 месяцев до 6 лет жизни: 220 мг (5 мл) 3 раза в день, каждые 8 часов.
• у взрослых и детей от 7 лет жизни: 220 мг (5 мл) 4 раза в день, каждые 6 часов.

К упаковке прилагается дозировочный шприц (5 мл).
Лекарство Зифуракс бэби следует использовать внутрь.
Каждый раз перед использованием необходимо встряхнуть бутылку, чтобы получить однородную суспензию. После измерения назначенной дозы суспензию можно запить водой.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Пропуск дозы лекарства
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в соответствии с рекомендациями.
Прекращение использования лекарства
Не следует прекращать использование лекарства Зифуракс бэби до истечения срока, указанного врачом, даже если самочувствие улучшится. Прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто встречающиеся нежелательные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• диарея
• тошнота
• рвота

14

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникать аллергические реакции, такие как: кожная сыпь, крапивница, ангиоэдем (отек тканей лица, губ, языка, иногда с сопровождающим отеком гортани, который может затруднять дыхание) или анафилактический шок (реакция, угрожающая жизни, с такими симптомами, как: зуд, крапивница, одышка, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение).
Сообщение о нежелательных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные действия, включая все возможные нежелательные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Министерства здравоохранения (актуальный адрес, номер телефона и факс на сайте Министерства здравоохранения). Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Зирфикс бэби

Хранить в закрытом оригинальном упаковке, при температуре ниже 25°C.
Лекарство следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Содержание упаковки:

• Активное вещество: (вспомогательное вещество): 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
• Остальные компоненты: пропиленгликоль, бензойная кислота, клубничный аромат, (23%), раствор сорбитола 70% (не содержит фруктозы), очищенная вода.

Упаковка: Бутылка из темного стекла с крышкой и дозировочным устройством. 100 мл
Подозрительное действие лекарства Зирфикс бэби
В случае возникновения нежелательных действий или сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Производитель

Полфарма С.А.
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьски
Польша

Дата обновления инструкции

01.08.2011

Дата последнего обновления инструкции:

ППФ ХАСКО-ЛЕК С.А., Ал. Яна Павла II, 100, 00-828 Варшава
Отдел регистрации лекарственных средств
Руководитель
Магистр фармации Малгожата Хан-Марек
Дворский