Золмилес

1. Что такое препарат Золмилес и для чего он используется

Препарат Золмилес содержит золмитриптан и относится к группе препаратов, называемых триптанами.
Препарат Золмилес используется для лечения мигренозной головной боли.
Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что препарат Золмилес сужает расширенные кровеносные сосуды. Это, в свою очередь, помогает уменьшить головную боль и другие симптомы мигренозного приступа, такие как тошнота или рвота, а также повышенную чувствительность к свету и звуку.
Препарат Золмилес действует только в начале мигренозного приступа. Он не предотвратит возникновение приступа.

2. Важные сведения перед использованием препарата Золмилес

Когда не использовать препарат Золмилес:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если пациент имеет высокое артериальное давление
• если пациент имел когда-либо проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в грудной клетке, вызванную физическими упражнениями или напряжением), принцметалову ангину (боль в грудной клетке, возникающую во время отдыха) или испытывал симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или сжимание в грудной клетке
• если пациент имеет проблемы с кровообращением (ограниченный кровоток в ногах или руках)
• если пациент имел инсульт или кратковременный эпизод, подобный инсульту [преходящий ишемический приступ (ТИА)]
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек
• если пациент принимает в то же время некоторые другие препараты, используемые для лечения мигрени (например, эрготамин или препараты, подобные эрготамину, такие как дигидроэрготамин и метилсергид), или другие триптаны, используемые при мигрени. Для получения дополнительной информации см. пункт ниже «Препарат Золмилес и другие препараты».

Если пациент не уверен, касается ли его любой из вышеуказанных пунктов, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Золмилес, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента существует риск ишемической болезни сердца (снижение кровотока через кровеносные сосуды сердца). Риск выше, если пациент курит, имеет высокое артериальное давление, высокую концентрацию холестерина, диабет или если в семье пациента были случаи ишемической болезни сердца
• пациент был проинформирован о наличии у него синдрома Вольффа-Паркинсона-Уайта (вид нарушения сердечного ритма)
• у пациента ранее были нарушения функции печени
• у пациента имеются головные боли, которые не являются типичными мигренозными
• пациент принимает другие препараты, используемые для лечения депрессии (см. пункт «Препарат Золмилес и другие препараты» в дальнейшем).

Если препарат Золмилес принимается одновременно с препаратами группы СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СНРИ (ингибиторы обратного захвата норадреналина), используемыми для лечения депрессии, существует риск возникновения так называемого серотонинового синдрома. Симптомы могут быть тяжелыми и включать озноб, гиперреактивность, тошноту, жар, усиленное потоотделение, спутанность сознания, дезориентацию и кому. В случае сочетанного лечения врач должен внимательно контролировать состояние пациента, особенно в начале лечения, во время увеличения дозы или если другие серотонинергические препараты вводятся в лечение. Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, он должен как можно скорее обратиться к врачу.
Аналогично, как и в случае с другим противомигренозным лечением, использование слишком большого количества золмитриптана может привести к ежедневным головным болям или усилению мигренозных головных болей. Если пациент подозревает, что это относится к нему, он должен обратиться за советом к врачу. Для устранения проблемы может быть необходимо прекратить использование золмитриптана.
В случае госпитализации необходимо проинформировать медицинский персонал о приеме препарата Золмилес.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Золмилес для пациентов моложе 18 лет.

Пожилые люди

Не рекомендуется использовать препарат Золмилес для пациентов старше 65 лет.

Препарат Золмилес и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Препараты, используемые для лечения мигрени

• если пациент принимает триптаны, отличные от золмитриптана - препарат Золмилес можно принять через 24 часа после приема другого триптана и через 24 часа до запланированного приема другого триптана
• в случае приема препаратов, содержащих эрготамин или препараты, подобные эрготамину (т.е. дигидроэрготамин или метилсергид), необходимо выдержать 24-часовой интервал, прежде чем пациент примет препарат Золмилес, и после приема препарата Золмилес необходимо подождать 6 часов, прежде чем принять препараты, содержащие эрготамин или препараты типа эрготамину.

Препараты, используемые для лечения депрессии (см. также пункт выше «Предостережения и меры предосторожности»)

• моклобемид или флуоксетин
• препараты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• препараты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина (СНРИ), такие как венлафаксин, дулоксетин.

Другие препараты

• циметидин (используемый для лечения диспепсии или язвы желудка)
• антибиотики-хинолоны (такие как ципрофлоксацин).

Если пациент использует растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum),
возникновение нежелательных реакций препарата Золмилес более вероятно.

Препарат Золмилес с пищей и напитками

Препарат Золмилес можно использовать с пищей или независимо от нее. Прием пищи не влияет на действие препарата Золмилес.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Неизвестно, влияет ли использование препарата Золмилес во время беременности на ребенка вредно.
Не следует кормить грудью в течение 24 часов после приема препарата Золмилес.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время мигренозного приступа реакции пациента могут быть более медленными, чем обычно. Необходимо учитывать это во время вождения транспортных средств, использования инструментов или работы с машинами.
Мало вероятно, что препарат Золмилес повлияет на способность вождения транспортных средств, использования инструментов или работы с машинами. Однако лучше подождать и проверить, как препарат Золмилес влияет на пациента, прежде чем выполнять эти действия.

Препарат Золмилес содержит глюкозу (компонент мальтодекстрина)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Золмилес содержит аспартам (Е951)

Каждая таблетка, распадающаяся во рту, препарата Золмилес 2,5 мг содержит 4 мг аспартама.
Каждая таблетка, распадающаяся во рту, препарата Золмилес 5 мг содержит 8 мг аспартама.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Препарат Золмилес содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, распадающуюся во рту, то есть препарат считается «без натрия».