ЗИНЕРИТ 40 mg/ml + 12 mg/ml Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Зинерит
4. 40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок и растворитель для приготовления раствора для кожи
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
5. Что такое препарат Зинерит и для чего он используется
   1. Показания
6. Важные сведения перед применением препарата Зинерит
   1. Когда не применять препарат Зинерит:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Зинерит и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и управление механизмами
7. Как применять препарат Зинерит
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зинерит
   2. Пропуск применения препарата Зинерит
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат Зинерит
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Зинерит
    2. Как выглядит препарат Зинерит и что содержит упаковка
    3. Ответственная сторона в Португалии, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковщик:
    7. Номер разрешения на параллельный импорт: 192/24
    8. Дата утверждения инструкции: 09.05.2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Зинерит

40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок и растворитель для приготовления раствора для кожи

Эритромицин с цинком

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зинерит и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Зинерит
• 3. Как применять препарат Зинерит
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зинерит
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зинерит и для чего он используется

Препарат Зинерит является противоакне препаратом для применения на коже.
Препарат Зинерит содержит эритромицин в виде комплекса с цинковым ацетатом. К бактериям, чувствительным к эритромицину, относятся бактерии, такие как Staphylococcus epidermidisи Propionibacterium acnes, которые часто встречаются при акне. Цинк усиливает действие эритромицина в местном лечении акне.
После высыхания препарат Зинерит невидим на коже и, поэтому, он косметически приемлем.

Показания

Препарат Зинерит показан для местного лечения умеренных до тяжелых форм акне, в случае, когда местное лечение без применения антибиотиков было недостаточным или не было терпимо.

2. Важные сведения перед применением препарата Зинерит

Когда не применять препарат Зинерит:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если существует повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Зинерит необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать контакта препарата Зинерит с глазами или слизистой оболочкой носа и рта. Препарат может вызвать жжение и раздражение этих областей. В случае контакта препарата Зинерит с глазами или слизистой оболочкой носа и рта необходимо их тщательно промыть водой и уведомить врача.
Может возникнуть перекрестная резистентность с другими антибиотиками группы макролидов, а также с линкомицином и клиндамицином. Также может возникнуть взаимная перекрестная чувствительность между макролидами.

Препарат Зинерит и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия (интеракции) препарата Зинерит с другими препаратами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Зинерит не должен применяться во время беременности, если врач не считает, что это абсолютно необходимо.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии препарата Зинерит на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако такое действие не кажется вероятным.

3. Как применять препарат Зинерит

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование:
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и высушить поверхность кожи, на которую будет наноситься препарат.
Если врач не рекомендует иначе, препарат Зинерит должен применяться на пораженные участки кожи два раза в день, обычно в течение 10-12 недель. Значительный терапевтический эффект обычно достигается в течение 12 недель. В случае отсутствия улучшения или ухудшения необходимо проконсультироваться с врачом. Если врач обнаружит резистентность бактерий к препарату, необходимо прекратить применение препарата на период двух месяцев.
Способ применения
Препарат Зинерит должен наноситься на кожу всего лица или других пораженных участков (не только самой пораженной области), до полного покрытия леченого участка, каждый раз используя около 0,5 мл раствора.
Чтобы получить готовый к применению раствор, необходимо выполнить действия, описанные в Инструкции по применению препарата,помещенной в дальней части инструкции.
После приготовления раствора необходимо перевернуть бутылку с аппликатором вверх дном и нанести препарат на пораженный участок кожи, проводя по нему аппликатором. Количество вытекающего из бутылочки раствора препарата регулируется увеличением или уменьшением силы нажатия аппликатора на кожу.
Инструкция по применению препарата
Подготовка раствора
В упаковке находятся (см. рисунок):

• (А). Бутылка с порошком для приготовления раствора
• (Б). Бутылка с растворителем для приготовления раствора
• (С). Аппликатор
• 1. После предварительного снятия крышек необходимо перелить содержимое бутылки с растворителем (Б) в бутылку с порошком (А).
• 2. Закрутить бутылку, в которой находятся порошок и растворитель, и смешать ее содержимое, встряхивая бутылку в течение примерно минуты.
• 3. Снять крышку с бутылки, в которой получен раствор.
• 4. В горлышке бутылки с раствором поместить аппликатор (С), надавливая на него решительным движением до упора.
• 5. Закрутить бутылку с аппликатором.
• 6. После приготовления раствор можно применять в течение 8 недель. Срок годности необходимо записать на бутылке.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зинерит

Опасность случайного передозирования минимальна, если препарат применяется в соответствии с рекомендациями.
Случайное проглатывание всей содержимого упаковки препарата Зинерит приведет в основном к возникновению симптомов острого отравления этанолом, содержащимся в препарате.

Пропуск применения препарата Зинерит

В случае пропуска однократной дозы можно продолжить лечение без изменений. Нет необходимости наносить дополнительное количество препарата на кожу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (встречающиеся у 1 до 10 человек на 1000):
зуд, покраснение, раздражение кожи, ощущение жжения, покалывания, сухость кожи, шелушение кожи.
Нежелательные реакции, возникающие очень редко (встречающиеся реже, чем у 1 человека на 10 000): повышенная чувствительность.
Если у пациента возникает тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками (осыпная сыпь), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
У некоторых людей во время применения препарата Зинерит могут возникнуть другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зинерит

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности раствора после приготовления - 8 недель.
Не следует применять препарат Зинерит после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зинерит

1 мл готового раствора содержит:

• активные вещества: 40 мг эритромицина и 12 мг цинкового ацетата, в виде комплекса эритромицина с цинковым ацетатом двугидратом;
• вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат, этанол.

Как выглядит препарат Зинерит и что содержит упаковка

Препарат Зинерит представляет собой порошок и растворитель для приготовления раствора для кожи.
Упаковка препарата:
1 бутылка с порошком и 1 бутылка с растворителем для приготовления 30 мл раствора, а также аппликатор, в картонной коробке.
Бутылка с порошком содержит активные вещества: эритромицин и цинковый ацетат.
Бутылка с растворителем содержит вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат и этанол.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Португалии, стране экспорта:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Грейфсвальд, Германия

Производитель:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Баллеруп, Дания

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковщик:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8699207

Номер разрешения на параллельный импорт: 192/24

Дата утверждения инструкции: 09.05.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]