ЗИНЕРИТ 40 mg/ml + 12 mg/ml Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Зинерит
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Зинерит и для чего он используется
   1. Показания
5. Важная информация перед применением препарата Зинерит
   1. Когда не применять препарат Зинерит:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Зинерит и другие препараты
   4. Беременность и кормление грудью
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
6. Как применять препарат Зинерит
   1. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зинерит
   2. Пропуск применения препарата Зинерит
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Зинерит
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Зинерит
   2. Как выглядит препарат Зинерит и что содержит упаковка
   3. Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер разрешения на параллельный импорт: 125/23
   8. Дата утверждения инструкции: 29.06.2023

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Зинерит

40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок и растворитель для приготовления раствора для кожи
Эритромицин с цинком

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зинерит и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Зинерит
• 3. Как применять препарат Зинерит
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зинерит
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зинерит и для чего он используется

Зинерит является противоакне препаратом для применения на коже.
Препарат Зинерит содержит эритромицин в виде комплекса с ацетатом цинка. К бактериям, чувствительным к
эритромицину, относятся бактерии, такие как Staphylococcus epidermidisи Propionibacterium acnes,
которые часто встречаются при акне. Цинк усиливает действие эритромицина в местном лечении акне.
После высыхания препарат Зинерит невидим на коже и,因此, является косметически приемлемым.

Показания

Препарат Зинерит показан для местного лечения умеренных до тяжелых форм акне, в случае, когда местное лечение без применения антибиотиков было недостаточным или не было перенесено.

2. Важная информация перед применением препарата Зинерит

Когда не применять препарат Зинерит:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если существует повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Зинерит необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать контакта препарата Зинерит с глазами или слизистой оболочкой носа и рта. Препарат
может вызвать жжение и раздражение этих областей. В случае контакта препарата Зинерит с
глазами или слизистой оболочкой носа и рта необходимо их тщательно промыть водой и
сообщить врачу.
Может возникнуть перекрестная резистентность с другими антибиотиками группы макролидов, а также
с линкомицином и клиндамицином. Также может возникнуть взаимная перекрестная чувствительность
между макролидами.

Препарат Зинерит и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия (интеракции) препарата Зинерит с другими препаратами не известны.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Зинерит не должен применяться во время беременности, если врач не считает, что это абсолютно
необходимо.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии препарата Зинерит на способность управлять транспортными средствами и
эксплуатировать машины.
Однако такое действие не кажется вероятным.

3. Как применять препарат Зинерит

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и высушить поверхность кожи, на которую будет наноситься препарат.
Если врач не рекомендует иначе, препарат Зинерит должен применяться на измененные болезненно места на
коже два раза в день, обычно в течение периода от 10 до 12 недель. Значительный терапевтический
эффект обычно достигается в течение 12 недель. В случае отсутствия улучшения или ухудшения необходимо
проконсультироваться с врачом. Если врач обнаружит резистентность бактерий к препарату, необходимо
прекратить применение препарата на период двух месяцев.
Способ применения
Препарат Зинерит должен наноситься на кожу всего лица или других измененных мест (не только самой болезни
изменения), пока не будет достигнуто полное покрытие леченого участка, каждый раз используя около 0,5 мл
раствора.
Чтобы получить готовый раствор, необходимо выполнить действия, описанные в Инструкции по применению
препарата,размещенной в дальней части инструкции.
После приготовления раствора необходимо перевернуть бутылку с аппликатором вверх дном и нанести препарат на
измененную болезненно область кожи, перемещая по ней аппликатором.
Количество вытекающего из бутылочки раствора препарата регулируется увеличением или уменьшением силы нажатия
аппликатора на кожу.
Инструкция по применению препарата
Подготовка раствора
В упаковке находятся (см. рисунок):

• (А). Бутылка с порошком для приготовления раствора
• (Б). Бутылка с растворителем для приготовления раствора
• (С). Аппликатор
• 1. После предварительного снятия крышек необходимо перелить содержимое бутылки с растворителем (Б) в бутылку с порошком (А).
• 2. Закрутить бутылку, в которой находятся порошок и растворитель, и перемешать ее содержимое, встряхивая бутылку в течение примерно минуты.
• 3. Снять крышку с бутылки с полученным раствором.
• 4. В горлышке бутылки с раствором поместить аппликатор (С), надавливая его решительным движением до упора.
• 5. Закрутить бутылку с аппликатором.
• 6. После приготовления раствор можно применять в течение 5 недель. Срок годности необходимо записать на бутылке.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зинерит

Опасность случайного передозирования является незначительной, если препарат применяется в соответствии с
рекомендациями.
Случайное проглатывание всей содержимого упаковки препарата Зинерит приведет в основном к возникновению
симптомов острого отравления этанолом, содержащимся в препарате.

Пропуск применения препарата Зинерит

В случае пропуска однократной дозы можно продолжить лечение без изменений. Нет необходимости наносить
дополнительное количество препарата на кожу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого
пациента.
Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (встречаются у 1 до 10 человек из 1000):
зуд, покраснение, раздражение кожи, ощущение жжения, покалывания, сухость кожи, шелушение
эпидермиса.
Нежелательные реакции, возникающие очень редко (встречаются реже, чем у 1 человека из 10 000):
чувствительность.
Если у пациента возникает тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под
кожей и пузырьками (осутка кростковая), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Частота возникновения этих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
У некоторых людей во время применения препарата Зинерит могут возникнуть другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
улица Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, телефон: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зинерит

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25ºC, в оригинальной упаковке.
Срок годности раствора после приготовления - 5 недель.
Не следует применять препарат Зинерит после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зинерит

1 мл готового раствора содержит:

• активные вещества: 40 мг эритромицина и 12 мг ацетата цинка, в виде комплекса эритромицина с ацетатом цинка двузамещенного;
• вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат, безводный этанол.

Как выглядит препарат Зинерит и что содержит упаковка

Препарат Зинерит представляет собой порошок и растворитель для приготовления раствора для кожи.
Упаковка препарата:
1 бутылка HDPE с порошком и 1 бутылка HDPE с растворителем для приготовления 30 мл раствора
и аппликатор PP, в картонной коробке.
Бутылка с порошком содержит активные вещества: эритромицин и ацетат цинка двузамещенный.
Бутылка с растворителем содержит вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат и безводный этанол.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 24, 17489 Грейфсвальд, Германия

Производитель:

Astellas Pharma Europe B.V.
Хогемат 2, 7942 ДжМ Меппел, Нидерланды
LEO Pharma A/S
Индустрипаркен 55, 2750 Баллеруп, Дания

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
улица Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
улица Челмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:7452/2015/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 125/23

Дата утверждения инструкции: 29.06.2023

[Информация о защищенной торговой марке]