ЗЕНТЕЛ 400 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция для пациента: информация для пользователя
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
3. Зентел (Эсказол)
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Зентел и для чего он используется
5. Важная информация перед применением препарата Зентел
   1. Когда не применять препарат Зентел
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Зентел и другие препараты
   4. Применение препарата Зентел с пищей и напитками
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   7. Состав препарата Зентел
6. Как применять препарат Зентел
   1. Дозирование Заражение острицами, анкилостомой, аскаридой или трихоцефалом
   2. Способ применения
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зентел
   4. Пропуск применения препарата Зентел
   5. Прекращение применения препарата Зентел
7. Возможные побочные эффекты
   1. Другие симптомы, которые могут появиться во время применения препарата Зентел
   2. Сообщение о побочных эффектах
8. Как хранить препарат Зентел
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Зентел
   2. Как выглядит препарат Зентел и что содержит упаковка
   3. Организация, ответственная за выпуск препарата в Румынии, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:
   8. Номер разрешения на параллельный импорт: 293/23
   9. Дата утверждения инструкции: 19.12.2023
10. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Зентел (Эсказол)

400 мг, таблетки для разжевывания и жевания
Альбендазол
Зентел и Эсказол являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Зентел
• 3. Как применять препарат Зентел
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Зентел
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется

Препарат Зентел содержит альбендазол – активное вещество с противоглистным (противопаразитарным) действием. Альбендазол действует на паразитов (глисты) и их личинки, препятствуя им всасывать сахара (глюкозу), в результате чего они теряют энергию и погибают. Он также действует на яйца паразитов.
Зентел является препаратом, используемым для лечения заболеваний, вызванных паразитами (глистами), таких как:

• заражение острицами (энтеробиоз);
• заражение анкилостомой (анкилостомоз);
• заражение некатором (некатороз);
• заражение стронгилоидом (стронгилоидоз);
• заражение аскаридой (аскаридоз);
• заражение трихоцефалом (трихоцефалез);
• заражение цепнем (цестодоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях см. в пункте 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Зентел

Когда не применять препарат Зентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациентка находится в состоянии беременностиили подозревает, что может быть беременной (см. Беременность и грудное вскармливание). → Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациентка относится к вышеуказанным категориям.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Зентел необходимо обсудить это с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. Беременность и грудное вскармливание),
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если пациент является пожилым человеком. → Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациент относится к вышеуказанным категориям.

Если во время приема препарата Зентел出现ят хотя бы два из следующих симптомов:

• головные боли (которые могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения, → необходимо немедленно обратиться к врачу.Вышеуказанные симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в мозге. У некоторых людей, леченных от паразитарных инфекций, может возникать одновременно редкое, но серьезное заражение мозга, вызванное цепнями: так называемая цистицеркоз центрального нервного системы. Пациент может не знать, что он имеет это заражение, а прием препарата Зентел может его выявить.

Препарат Зентел и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Зентел или увеличивать риск побочных эффектов. К таким препаратам относятся:

• циметидин (применяется для лечения язв желудка);
• празиквантел (применяется для лечения глистных инвазий);
• дексаметазон (применяется для лечения воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется для лечения эпилепсии);
• карбамазепин (применяется для лечения эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожный, седативный и снотворный препарат). → Если пациент принимает или недавно принимал любой из этих препаратов, он должен проинформировать об этом врача.

Применение препарата Зентел с пищей и напитками

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без нее, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

→ Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата .
Если женщина находится в состоянии беременности или подозревает, что она беременная, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может вызвать повреждение плода.
У женщин детородного возрастарекомендуется принимать препарат Зентел в течение первых 7 дней после начала менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это имеет целью избежать применения препарата Зентел на ранней стадии беременности.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Зентел, если только потенциальные выгоды не перевешивают риск, связанный с лечением.
Женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемую метаболическую кислотозу).

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если出现ят головокружение, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав препарата Зентел

Бензиловый спирт
Препарат Зентел содержит бензиловый спирт (компонент ароматизатора ванильного вкуса) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта детям связано с риском серьезных побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «газпинг-синдром»).
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемую метаболическую кислотозу).
Лактоза
Препарат Зентел содержит сахар, называемый лактозой. Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Желтый пигмент
Препарат Зентел содержит желтый пигмент – краситель, в качестве компонента Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA, который может вызывать аллергические реакции.
Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Натрий
Препарат Зентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Зентел

Препарат Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
→ В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если необходимо принять более одной дозы, ее следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Дозирование Заражение острицами, анкилостомой, аскаридой или трихоцефалом

Одна таблетка 400 мг, принятая один раз.
Заражение цепнем или стронгилоидом
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трех последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может решить провести повторный курс лечения через три недели.
В случае, если действие препарата Зентел кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без нее.
Таблетки Зентел можно проглотить целиком, запивая водой. В случае трудностей с глотанием целых таблеток их можно разломить, разжевать или разгрызть, запивая небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с глотанием таблеток, возможно применение препарата в другой форме (препарат Зентел также доступен в виде суспензии).
Не необходимо применять препарат на пустой желудок или после очистки желудочно-кишечного тракта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зентел

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Зентел

Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Зентел

Не следует прекращать применение препарата Зентел без рекомендации врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не очень частые побочные эффекты(могут появиться у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные эффекты(могут появиться у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие симптомы, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные эффекты(могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырчатой и выглядеть как маленькие мишени (темные точки в центре, окруженные светлым участком с темным кольцом вокруг)
• синдром Стивенса-Джонсона - тяжелая, охватывающая большую площадь сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, возникающая особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов. → Если у пациента появятся вышеуказанные симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут появиться во время применения препарата Зентел

См. пункт 2 инструкции (подпункт Если во время применения препарата Зентел появятся хотя бы два из следующих симптомов).

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата, или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зентел

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Другими компонентами являются: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон К 29/30, лаурилсульфат натрия, желтый пигмент (в виде лака Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (Е 110), содовая соль сахарина, стеарин магния, ароматизатор ванильного вкуса (содержит, в том числе, мальтодекстрин, бензиловый спирт, анисовый спирт и перуанский бальзам), ароматизатор пасифлора, ароматизатор апельсина.

Как выглядит препарат Зентел и что содержит упаковка

Таблетки препарата Зентел бледно-оранжевого цвета, продолговатые, округлые, двусторонние выпуклые, с разделительной линией на одной стороне и надписью «ALB 400» на другой стороне. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонная пачка, содержащая один блистер с 1 таблеткой.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к организации, ответственной за выпуск препарата, или параллельному импортеру.

Организация, ответственная за выпуск препарата в Румынии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия

Производитель:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Ждзеховского, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая, 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Фортечная, 35-37
87-100 Торунь

Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:

9938/2017/01
9938/2017/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 293/23

Дата утверждения инструкции: 19.12.2023

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит в результате употребления воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевания может не возникать никаких симптомов, человек, больной паразитарным заболеванием, может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида паразита. Может возникать боль в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные заражения могут вызывать симптомы, связанные с другими частями тела, например, печенью, легкими или мозгом.
Лечение заражений, ограниченных кишечником, обычно простое. Поскольку некоторые паразиты могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно скорее. Это позволит предотвратить развитие заболевания и постоянные повреждения. Некоторые не вылеченные паразитарные заражения могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения паразитами.
Очень важно принять меры, предотвращающие повторные заражения, заражение других людей и повторное заражение самого себя во время приема препарата Зентел.

• Необходимо мыть руки мылом и водой после использования туалета, контакта с животными и перед каждым приемом пищи.
• Необходимо убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были промыты в чистой воде.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]