Зелсиглат

Зельсиглат, 200 мг, твердые капсулы

Целекоксиб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зельсиглат и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Зельсиглат
• 3. Как применять препарат Зельсиглат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зельсиглат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зельсиглат и для чего он используется

Препарат Зельсиглат относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и, более конкретно, к подгруппе препаратов, называемых ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Организм человека производит простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит и остеоартроз, увеличивается количество производимых простагландинов. Препарат Зельсиглат действует путем抑ения производства простагландинов, тем самым уменьшая боль и воспаление.
Препарат Зельсиглат используется у взрослых для лечения симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
Пациент должен почувствовать действие препарата в течение нескольких часов после приема первой дозы, но полное действие может быть ощутимо только после нескольких дней.

2. Важная информация перед применением препарата Зельсиглат

Препарат Зельсиглат назначен врачом. Ниже приведенная информация поможет получить лучшие результаты от применения препарата Зельсиглат. В случае дальнейших вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда не применять препарат Зельсиглат:

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любой из следующих состояний, являющихся противопоказаниями для применения препарата Зельсиглат.

• если пациент имеет аллергию на целекоксиб или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента выявлена повышенная чувствительность к препаратам группы сульфонамидов (например, некоторым антибиотикам, используемым для лечения инфекций);
• если у пациента есть активная язва желудка или кишечника, или кровотечение из желудка или кишечника;
• если у пациента после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВП)出现 астма, полипы в носовой полости, ринит или аллергические реакции, такие как зудящая сыпь, отек лица, губ, языка или горла, трудности с дыханием или хрипы;
• если пациентка беременна. Если пациентка может забеременеть во время лечения, необходимо обсудить с врачом методы контрацепции;
• если пациентка кормит грудью;
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени;
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек;
• если у пациента есть воспаление слизистой оболочки кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона;
• если у пациента есть сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярное заболевание, например, пациенты, у которых диагностирован инфаркт миокарда, инсульт или транзиторная ишемическая атака (временное уменьшение кровотока к мозгу, так называемый мини-инсульт), стенокардия или блокада коронарных артерий или церебральных сосудов.
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь), или если пациент перенес операцию на артериях ног.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Зельсиглат необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее была язва желудка или кишечника, или кровотечение из желудка или кишечника (не следует применять препарат Зельсиглат у пациентов с активной язвой желудка или кишечника, или кровотечением из желудка или кишечника);
• если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту (аспирин), даже в небольших дозах для защиты сердца;
• если пациент принимает противотромботические препараты;
• если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин/препараты, производные от варфарина или новые пероральные антикоагулянты, такие как апиксабан);
• если пациент принимает препараты, называемые кортикостероидами (например, преднизон);
• если пациент планирует принимать с препаратом Зельсиглат другие препараты группы НПВП, такие как ибупрофен или диклофенак (кроме ацетилсалициловой кислоты). Необходимо избегать одновременного применения этих препаратов;
• если пациент курит, страдает диабетом, имеет повышенное артериальное давление или повышенный уровень холестерина;
• если у пациента есть сердечные, печеночные или почечные нарушения; врач может рекомендовать регулярные контрольные обследования;
• если у пациента есть задержка жидкости (такая как отек голеней или стоп);
• если пациент обезвожен из-за болезни, диареи или применения мочегонных препаратов (применяемых для лечения избытка жидкости в организме);
• если у пациента произошла тяжелая аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция на любой препарат;
• если пациент имеет инфекцию или подозревает, что имеет инфекцию, поскольку препарат Зельсиглат может маскировать температуру или другие симптомы инфекции или воспаления;
• если пациент старше 65 лет; врач может рекомендовать регулярные контрольные обследования;

Если пациент потребляет алкоголь или принимает препараты группы НПВП, это может увеличить риск развития желудочно-кишечных нарушений.
Как и другие препараты группы НПВП (например, ибупрофен или диклофенак), этот препарат может привести к повышению артериального давления, поэтому врач может рекомендовать регулярные контрольные обследования артериального давления.
Во время применения целекоксиба сообщались случаи тяжелых заболеваний печени, включая тяжелое воспаление печени, повреждение печени, печеночную недостаточность (иногда заканчивающуюся смертью или требующую трансплантации печени).
В тех случаях, когда был известен период, предшествующий возникновению заболевания, большинство тяжелых нежелательных реакций со стороны печени произошли в течение месяца после начала лечения.
Препарат Зельсиглат может вызывать трудности с зачатием. Пациентка должна сообщить врачу, если планирует забеременеть или имеет проблемы с зачатием (см. пункт Беременность и грудное вскармливание).

Препарат Зельсиглат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:

• дексрометорфан (применяемый для лечения кашля),
• ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, бета-адреноблокаторы и диуретики (применяемые для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности),
• флуконазол и рифампицин (применяемые для лечения грибковых и бактериальных инфекций),
• варфарин или другие препараты, производные от варфарина (препараты, разжижающие кровь, которые применяются для ингибирования свертываемости крови), включая новые препараты, такие как апиксабан,
• литий (применяемый для лечения некоторых видов депрессии),
• другие препараты, применяемые для лечения депрессии, нарушений сна, высокого артериального давления или нарушений сердечного ритма,
• нейролептики (применяемые для лечения некоторых психических заболеваний),
• метотрексат (применяемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и лейкемии),
• карбамазепин (применяемая для лечения эпилепсии/припадков и некоторых видов боли или депрессии),
• барбитураты (применяемые для лечения эпилепсии/припадков и некоторых нарушений сна),
• циклоспорин и такролимус (применяемые для ослабления иммунной системы, например, после трансплантации).

Препарат Зельсиглат можно применять с небольшими дозами ацетилсалициловой кислоты (аспирина), 75 мг или меньшие суточные дозы. Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем пациент начнет принимать оба препарата одновременно.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Зельсиглат у беременных женщин или женщин, которые могут забеременеть (например, женщины детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции) во время лечения. Если пациентка забеременеет во время лечения препаратом Зельсиглат, должна прекратить применение препарата Зельсиглат и связаться с врачом для определения альтернативного метода лечения.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Зельсиглат у женщин, кормящих грудью.
Фертильность
Препараты группы НПВП, включая препарат Зельсиглат, могут затруднить зачатие. Пациентка должна сообщить врачу, если планирует забеременеть или имеет проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Перед началом вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов пациент должен наблюдать, какое влияние на него оказывает препарат Зельсиглат. Если у пациента после применения препарата Зельсиглат出现 головокружение или сонливость, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Препарат Зельсиглат содержит лактозу (вид сахара)

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Зельсиглат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Зельсиглат

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент считает, что действие препарата Зельсиглат слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач сообщит пациенту, какую дозу препарата необходимо принять. Поскольку риск нежелательных реакций, связанных с сердечными проблемами, может увеличиться с дозой и продолжительностью лечения, важно применять препарат Зельсиглат в наименьшей эффективной дозе, которая обеспечивает контроль боли и не дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Способ применения
Препарат Зельсиглат необходимо принимать внутрь.Капсулы можно принимать в любое время суток, с пищей или без пищи. Однако рекомендуется, чтобы пациент принимал препарат Зельсиглат в одно и то же время каждый день.
В случае трудностей с глотанием капсул: необходимо высыпать всю содержимое капсулы на ложку, содержащую полутвердую форму пищи (например, холодное или сохраняющее комнатную температуру яблочное пюре, рисовую кашу, йогурт или размятый банан) и сразу же проглотить, запив около 240 мл воды.
Для открытия капсулы необходимо держать ее вверх тормашками, чтобы содержимое в виде гранул находилось внизу. Затем необходимо осторожно сжать крышку и повернуть ее для удаления, осторожно, чтобы не рассыпать содержимое. Гранулы не следует жевать или раздавливать.
Если пациент не наблюдает никакой пользы в течение двух недель после начала лечения, необходимо связаться с врачом.
Рекомендуемая доза
Остеоартроз:рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки. Врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 400 мг, если это необходимо.
Рекомендуемая доза составляет:

• одна капсула 200 мг один раз в сутки или
• одна капсула 100 мг два раза в сутки.

Ревматоидный артрит:рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 400 мг, если это необходимо.
Рекомендуемая доза составляет:

• одна капсула 100 мг два раза в сутки.

Анкилозирующий спондилит:рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 400 мг, если это необходимо.
Рекомендуемая доза составляет:

• одна капсула 200 мг один раз в сутки или
• одна капсула 100 мг два раза в сутки.

Нарушения функции почек или печени:необходимо убедиться, что врач знает о нарушениях функции печени или почек у пациента, поскольку может быть необходимо применение меньшей дозы.
Пациенты пожилого возраста, в частности с массой тела менее 50 кг:у пациентов старше 65 лет, в частности с массой тела менее 50 кг, врач может рекомендовать регулярный контроль.
Не следует применять дозу более 400 мг целекоксиба в сутки.

Применение у детей

Препарат Зельсиглат должен применяться только у взрослых; не следует применять его у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зельсиглат:

Не следует применять большее количество капсул, чем рекомендовано врачом. В случае приема слишком большого количества капсул необходимо связаться с врачом или фармацевтом или обратиться в больницу.
Необходимо взять с собой принимаемый препарат.

Пропуск применения препарата Зельсиглат

Если пациент забыл принять капсулу, необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Зельсиглат

Внезапное прекращение приема препарата Зельсиглат может привести к ухудшению существующих симптомов.
Не следует прекращать прием препарата Зельсиглат, пока это не будет рекомендовано врачом. Врач может рекомендовать постепенное уменьшение дозы в течение нескольких дней, прежде чем полностью прекратить лечение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, были обнаружены у пациентов с артритом, принимавших целекоксиб. Нежелательные реакции, отмеченные звездочкой (*), перечисленные ниже,出现 более часто у пациентов, принимавших целекоксиб для

профилактики полипов толстой кишки. В этом исследовании пациенты принимали целекоксиб в больших
дозах и в течение длительного периода.

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Зельсиглат и сообщить об этом врачу:

• аллергическая реакция, такая как сыпь, отек лица, свистящее дыхание или трудности с дыханием,
• сердечные проблемы, например, боль в груди,
• сильные боли в животе или любые признаки кровотечения из желудка или кишечника, такие как черные или окрашенные кровью стул или рвота с кровью,
• кожные реакции, такие как сыпь, появление пузырей или шелушение кожи,
• печеночная недостаточность (симптомы могут включать: тошноту, диарею, желтуху (ожелтение кожи или белков глаз)).

Очень часто: могут появиться чаще, чем у 1 из 10 человек

• высокое артериальное давление, включая усиление существующего высокого артериального давления

Часто: могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 человек

• инфаркт миокарда*
• задержка жидкости с отеком голеней, ног и (или) рук
• инфекции мочевыводящих путей
• одышка*, синусит (воспаление синусов, инфекция синусов, чувство заложенности или боли в синусах), чувство заложенности носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, подобные гриппу
• головокружение, трудности с засыпанием
• рвота*, боль в животе, диарея, тошнота, вздутие живота с отрыжкой
• сыпь, зуд
• скованность мышц
• трудности с глотанием*
• головная боль
• тошнота (чувство тошноты)
• боль в суставах
• усиление уже существующих аллергических симптомов
• случайные травмы

Не очень часто: могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 человек

• инсульт*
• сердечная недостаточность, сердцебиение (чувство сердцебиения), учащенное сердцебиение
• неправильные результаты анализов крови в отношении функции печени
• неправильные результаты анализов крови в отношении функции почек
• анемия (изменения в количестве красных кровяных клеток; может вызывать усталость и одышку)
• тревога, депрессия, усталость, сонливость, чувство онемения
• высокая концентрация калия в крови (может вызывать тошноту, усталость, слабость мышц или сердцебиение)
• нарушения или нечеткое зрение, звон в ушах, боль и воспаление полости рта, нарушения слуха*
• запор, отрыжка, воспаление в области желудка (тошнота, боль в животе или рвота), усиление воспаления желудка или кишечника
• судороги ног
• всплывающая зудящая сыпь (крапивница)
• воспалительные состояния глаз
• трудности с дыханием
• покраснение кожи (синяки)
• боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
• отек лица

Редко: могут появиться не чаще, чем у 1 из 1000 человек

• язва (кровотечение) желудка, пищевода или кишечника; или перфорация кишечника (которая может вызывать боль в животе, температуру, тошноту, рвоту, непроходимость кишечника), смолистый или черный стул, воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать боль в животе), воспаление пищевода
• низкая концентрация натрия в крови (состояние, называемое гипонатриемией)
• уменьшение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов (которое может вызывать слабость, склонность к образованию синяков, частые носовые кровотечения, увеличение риска инфекций)
• нарушения координации движений
• дезориентация, нарушения вкуса
• чувствительность к свету
• выпадение волос
• галлюцинации
• кровотечение внутри глаза
• острая реакция, которая может привести к воспалению легких
• неправильное сердцебиение
• приливы
• тромбы в кровеносных сосудах легких. Симптомы могут включать внезапную одышку, колющую боль при дыхании или коллапс
• кровотечение из желудка или кишечника (которое может привести к кровавому стулу или рвоте с кровью), воспаление кишечника или толстой кишки
• тяжелое воспаление печени. Симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху (ожелтение кожи или белков глаз), темную мочу, светлый стул, кровотечение, зуд или озноб
• острая почечная недостаточность
• нарушения менструального цикла
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла или трудности с глотанием

Очень редко: могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции (включая анафилактический шок, который может привести к смерти)
• тяжелые кожные заболевания, такие как синдром Стивенса-Джонсона, пемфигус и токсический эпидермальный некролиз (которые могут вызывать сыпь, образование пузырей или шелушение кожи) и острый генерализированный пустулез (симптомы включают покраснение кожи, отек и множественные небольшие пузырьки)
• замедленная аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отек лица, температура, увеличение лимфатических узлов и неправильные результаты анализов (например, печени, крови (эозинофилия, вид увеличения количества белых кровяных клеток))
• кровоизлияние в мозг, закончившееся смертью
• воспаление оболочек мозга (воспаление оболочек мозга и спинного мозга)
• почечная недостаточность, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (молниеносное воспаление печени) (иногда заканчивающееся смертью или требующее трансплантации печени); симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху (ожелтение кожи или белков глаз), темную мочу, светлый стул, кровотечение, зуд или озноб
• проблемы с печенью (такие как холестаз и холестатическое воспаление печени, которым могут сопровождаться симптомы, такие как обесцвечивание стула, тошнота и желтуха)
• воспаление почек и другие проблемы с почками (такие как синдром нефротического синдрома и субмикроскопическое гломерулонефрит, которым могут сопровождаться симптомы, такие как задержка жидкости (отек), пенистая моча, усталость и потеря аппетита)
• ухудшение течения эпилепсии (возможное более частое и (или) более тяжелое возникновение приступов)
• закрытие артерии или вены сетчатки, приводящее к частичной или полной потере зрения
• воспаление кровеносных сосудов (которое может вызывать температуру, боли, пурпуру на коже)
• уменьшение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (которое может вызывать слабость, склонность к образованию синяков, частые носовые кровотечения, увеличение риска инфекций)
• боль и слабость мышц
• нарушения обоняния
• потеря вкуса

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• уменьшение фертильности у женщин, которое обычно обратимо после окончания лечения

В клинических исследованиях, не связанных с артритом или другими заболеваниями суставов, в которых целекоксиб применялся в дозе 400 мг в сутки в течение до 3 лет, дополнительно были обнаружены следующие нежелательные реакции:

Часто: могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 человек

• сердечные проблемы: стенокардия (боль в груди)
• желудочно-кишечные проблемы: синдром раздраженного кишечника (могут включать боль в животе, диарею, тошноту, вздутие живота с отрыжкой),
• мочекаменная болезнь (могут привести к боли в животе или спине, появлению крови в моче), трудности с мочеиспусканием
• прибавка в весе

Не очень часто: могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 человек

• тромбоз глубоких вен (тромбы, образующиеся в ногах, которые могут вызывать боль, отек или покраснение на голени или проблемы с дыханием)
• желудочно-кишечные проблемы: воспаление в области желудка (которое может вызывать раздражение и язвы желудка и кишечника)
• перелом нижней конечности
• поясничный лишай, кожный зуд, экзема (сухая, зудящая сыпь), воспаление легких (инфекция в области грудной клетки (возможный кашель, температура, трудности с дыханием))
• помутнение зрения, вызывающее нечеткое зрение или слабость зрения, головокружение, вызванное нарушениями со стороны среднего уха, боль, воспаление или кровотечение десен, язвы полости рта
• избыточное мочеиспускание в ночное время, кровотечение из геморроидальных узлов (геморроидальные узлы), частое опорожнение кишечника
• жировики в области кожи или в других местах, кисты сухожилий (небезвредные утолщения в области суставов и сухожилий hands или feet), трудности с речью, измененные или очень сильные кровотечения из половых органов, боль в груди
• высокая концентрация натрия в анализах крови

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зельсиглат

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зельсиглат

Активным веществом препарата является целекоксиб.
Каждая капсула препарата Зельсиглат, 100 мг содержит 100 мг целекоксиба.
Каждая капсула препарата Зельсиглат, 200 мг содержит 200 мг целекоксиба.
Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, кросповидон (тип А), повидон К29-32, стеаринат магния.
Оболочка капсулы содержит: диоксид титана (Е 171), желатин, лаурилсульфат натрия.
Чернила содержат:

• капсулы 100 мг: шеллак, индиго (Е 132), лак,
• капсулы 200 мг: шеллак, оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Зельсиглат и что содержит упаковка

Зельсиглат, 100 мг, твердые капсулы: твердые, желатиновые капсулы, состоящие из белого, непрозрачного крышечки с синей полосой и белой, непрозрачной нижней части с синей полосой, на которой нанесена надпись «100», содержащие белый, гранулированный порошок.
Зельсиглат, 200 мг, твердые капсулы: твердые, желатиновые капсулы, состоящие из белого, непрозрачного крышечки с желтой полосой и белой, непрозрачной нижней части с желтой полосой, на которой нанесена надпись «200», содержащие белый, гранулированный порошок.
Капсулы препарата Зельсиглат, 100 мг упакованы в белые, прозрачные блистеры ПВХ/Алюминий.
Упаковки содержат 10 и 30 капсул.
Капсулы препарата Зельсиглат, 200 мг упакованы в белые, прозрачные блистеры ПВХ/Алюминий.
Упаковки содержат 10 и 30 капсул.

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков, 65
02-255 Варшава

Производитель/Импортер:

Балканфарма-Дупница АД
3 Самоковско Шоссе Ст., Дупница 2600
Болгария

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша

Зельсиглат

Дата последней актуализации инструкции: 09.2021