ЗАРИКСА 20 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. ЗАРИКСА, 15 мг, твердые капсулы
3. ЗАРИКСА, 20 мг, твердые капсулы
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием этой инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое лекарство ЗАРИКСА и для чего оно используется
5. Важная информация перед приемом лекарства ЗАРИКСА
   1. Когда не принимать лекарство ЗАРИКСА
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства ЗАРИКСА
   4. Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать
   5. Если пациенту необходимо пройти операцию:
   6. Дети и подростки
   7. Другие лекарства и ЗАРИКСА
   8. Если пациент принимает:
   9. Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать
   10. Если пациент принимает
   11. Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать
   12. Беременность и грудное вскармливание
   13. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   14. ЗАРИКСА содержит натрий.
6. Как принимать лекарство ЗАРИКСА
   1. Какую дозу необходимо принять
   2. Взрослые
   3. Дети и подростки
   4. В случае откашливания дозы или рвоты
   5. Когда принимать лекарство ЗАРИКСА
   6. Пропуск приема лекарства ЗАРИКСА
   7. Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ЗАРИКСА
   8. Прекращение приема лекарства ЗАРИКСА
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Признаки кровотечения:
   2. Признаки тяжелых кожных реакций:
   3. Признаки тяжелых аллергических реакций
   4. Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:
   5. Нежелательные реакции у детей и подростков
   6. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство ЗАРИКСА
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство ЗАРИКСА
   2. Как выглядит лекарство ЗАРИКСА и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо:
   4. Производитель:
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЗАРИКСА, 15 мг, твердые капсулы

ЗАРИКСА, 20 мг, твердые капсулы

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием этой инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство ЗАРИКСА и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства ЗАРИКСА
• 3. Как принимать лекарство ЗАРИКСА
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство ЗАРИКСА
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ЗАРИКСА и для чего оно используется

Лекарство ЗАРИКСА содержит активное вещество ривароксабан.
Лекарство ЗАРИКСА используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий не связанной с дефектом клапанов,
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (пульмонная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.

Лекарство ЗАРИКСА используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и весом 30 кг или более для:

• лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5-дневного начального лечения инъекционными антикоагулянтами.

Лекарство ЗАРИКСА относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом лекарства ЗАРИКСА

Когда не принимать лекарство ЗАРИКСА

• если пациент имеет аллергию на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к увеличению риска тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится переход на другое антикоагулянтное лечение или когда гепарин вводится для поддержания проходимости венозного или артериального катетера,
• если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к увеличению риска кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью. Не следует принимать лекарство ЗАРИКСА, а также необходимо проинформировать врача, если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство ЗАРИКСА, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства ЗАРИКСА

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество действующего вещества в организме пациента,
• нарушения свертывания крови,
• прием других антикоагулянтов (например, варфарина, дабигатрана, апиксабана или гепарина) при переходе на другое антикоагулянтное лечение или когда гепарин вводится для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт "Другие лекарства и ЗАРИКСА"),
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме лекарств,
• заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, гастрит или эзофагит (воспаление пищевода), например, из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (обратный заброс желудочной кислоты в пищевод), или опухоли, расположенные в желудке, кишечнике, половой или мочевой системе,
• заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия),
• заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких,
• у пациентов с протезами клапанов,
• если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к увеличению риска образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможном изменении лечения,
• если у пациента выявлено аномальное артериальное давление или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства ЗАРИКСА. Врач примет решение о назначении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Если пациенту необходимо пройти операцию:

• необходимо очень точно соблюдать рекомендации врача относительно приема лекарства ЗАРИКСА в строго определенное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или выполнение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной или спинной анестезии или обезболивания):
• очень важно принять лекарство ЗАРИКСА до и после выполнения пункции или удаления катетера, согласно рекомендациям врача,
• в связи с необходимостью особой осторожности необходимо немедленно проинформировать врача, если出现ят онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Капсулы ЗАРИКСА не рекомендуются для детей с весом тела ниже 30 кг.
Недостаточно данных о применении лекарства ЗАРИКСА у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Другие лекарства и ЗАРИКСА

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Если пациент принимает:

• некоторые противогрибковые лекарства (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже,
• кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола),
• некоторые противобактериальные лекарства (например, кларитромицин, эритромицин),
• некоторые противовирусные лекарства, используемые при лечении ВИЧ или СПИДа (например, ритонавир),
• другие антикоагулянты (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
• противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
• дронедарон, лекарство, используемое при лечении нарушений сердечного ритма,
• некоторые лекарства, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства ЗАРИКСА, поскольку действие лекарства ЗАРИКСА может быть усилено. Врач примет решение о назначении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение язвы.

Если пациент принимает

• некоторые противоэпилептические лекарства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• зверобой ( Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое при депрессии,
• рифампицин, которая относится к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства ЗАРИКСА, поскольку действие лекарства ЗАРИКСА может быть уменьшено. Врач примет решение о назначении лекарства ЗАРИКСА и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимать лекарство ЗАРИКСА, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если существует риск, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема лекарства ЗАРИКСА. Если во время приема лекарства ЗАРИКСА пациентка забеременеет, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство ЗАРИКСА может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок (не очень частые нежелательные реакции) (см. пункт 4, "Возможные нежелательные реакции"). Пациенты, у которых появляются эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

ЗАРИКСА содержит натрий.

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной твердой капсуле, что означает, что оно практически "свободно от натрия".

3. Как принимать лекарство ЗАРИКСА

Это лекарство всегда необходимо принимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство ЗАРИКСА необходимо принимать во время еды.
Капсулу (капсулы) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой капсулы, необходимо обсудить с врачом другие способы приема лекарства ЗАРИКСА. Содержимое капсулы можно смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
По необходимости врач может также ввести содержимое капсулы через желудочный зонд.

Какую дозу необходимо принять

Взрослые

• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза составляет одну капсулу ЗАРИКСА 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками,дозу можно уменьшить до одной капсулы ЗАРИКСА 15 мг один раз в день. Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой - ТКА с установкой стента) то существуют ограниченные данные о снижении дозы до одной капсулы ЗАРИКСА 15 мг один раз в день (или одной капсулы ЗАРИКСА 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для предотвращения повторного образования тромбов: рекомендуемая доза составляет одну капсулу ЗАРИКСА 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендуемая доза составляет одну капсулу ЗАРИКСА 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить о продолжении лечения, используя одну капсулу 10 мг один раз в день или одну капсулу 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну капсулу ЗАРИКСА 20 мг один раз в день, врач может решить о снижении дозы после 3 недель лечения до капсулы ЗАРИКСА 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.

Дети и подростки

Доза лекарства ЗАРИКСА зависит от веса тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну капсулу ЗАРИКСА 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела 50 кгили более составляет одну капсулу ЗАРИКСА 20 мгодин раз в день.

Каждую дозу лекарства ЗАРИКСА необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Капсулы необходимо принимать ежедневно, примерно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала напоминания.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.
Доза лекарства ЗАРИКСА зависит от веса тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно.По необходимости врач корректирует дозу.
Не разбивайте содержимое капсулы, чтобы получить часть дозы капсулы. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другое лекарство, содержащее ривароксабан, в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если пациент не может проглотить целую капсулу, можно высыпать содержимое капсулы ЗАРИКСА и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
После этой смеси необходимо сразу же принять пищу. По необходимости врач может также ввести содержимое капсулы через желудочный зонд.

В случае откашливания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема лекарства ЗАРИКСА - необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема лекарства ЗАРИКСА - непринимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу лекарства ЗАРИКСА необходимо принять в обычное время.

Необходимо связаться с врачом в случае повторного откашливания дозы или рвоты после приема лекарства ЗАРИКСА.

Когда принимать лекарство ЗАРИКСА

Капсулу (капсулы) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит о завершении лечения.
Лучше всего принимать капсулу (капсулы) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, лекарство ЗАРИКСА необходимо принимать в время, указанное врачом.

Пропуск приема лекарства ЗАРИКСА

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну капсулу 20 мг или одну капсулу 15 мг один раз в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не принимайте более одной капсулы в течение одного дня для补ения пропущенной дозы. Следующую капсулу необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну капсулу один раз в день.
• Взрослые: Если пациент принимает одну капсулу 15 мг два раза в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не принимайте более двух капсул 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две капсулы 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две капсулы (30 мг) в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжить принимать одну капсулу 15 мг два раза в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ЗАРИКСА

Если пациент принял слишком много капсул ЗАРИКСА, необходимо немедленно связаться с врачом. Прием слишком большой дозы лекарства ЗАРИКСА увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема лекарства ЗАРИКСА

Не следует прекращать прием лекарства ЗАРИКСА без предварительного согласования с врачом, поскольку лекарство ЗАРИКСА лечит и предотвращает возникновение тяжелых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, лекарство ЗАРИКСА может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство ЗАРИКСА может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляется любая из следующих нежелательных реакций:

Признаки кровотечения:

• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, боль в голове, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.

Признаки тяжелых кожных реакций:

• широкая, острая кожная сыпь, образование пузырей или поражения слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• лекарственная реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные реакции (синдром ДРЕСС). Частота этих нежелательных реакций очень низка (не более 1 на 10 000 человек).

Признаки тяжелых аллергических реакций

• отек лица, губ, рта, языка или горла; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций очень низка (аллергические реакции, включая анафилаксию, могут возникать у не более 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникать у 1 на 100 человек).

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:

Часто(могут возникать у 1 на 10 человек):

• уменьшение количества красных кровяных клеток, что может привести к бледности кожи и быть причиной слабости или одышки,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (в том числе кровотечение в склере глаза),
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или кровотечение под кожей,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить при лабораторных исследованиях, проведенных врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея,
• понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), боль в голове, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что можно обнаружить при лабораторных исследованиях крови.

Не очень часто(могут возникать у 1 на 100 человек):

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (можно обнаружить при лабораторных исследованиях, проведенных врачом),
• результаты лабораторных исследований крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых печеночных ферментов или количества тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко(могут возникать у 1 на 1000 человек):

• кровотечение в мышцы,
• холестаз (застой желчи), гепатит, включая повреждение печеночных клеток,
• желтуха (желтушная кожа и глаза),
• местный отек,
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникать у 1 на 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с появлением крови в моче, приводящее к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных лекарством ЗАРИКСА, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное течение.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 на 10 человек):

• головная боль,
• лихорадка,
• кровотечение из носа, рвота.

Часто(могут возникать у 1 на 10 человек):

• учащенное сердцебиение,
• результаты лабораторных исследований крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи),
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, помогающих в свертывании крови),
• чрезмерное менструальное кровотечение.

Не очень часто(могут возникать у 1 на 100 человек):

• результаты лабораторных исследований крови могут показать повышение уровня прямой билирубины (пигмента желчи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности лекарства.

5. Как хранить лекарство ЗАРИКСА

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
Срок годности и на каждой блистерной упаковке или контейнере после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Содержимое капсулы:
Содержимое капсулы стабильно в воде или яблочном пюре до 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ЗАРИКСА

• Активным веществом лекарства является ривароксабан. Одна твердая капсула содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: Содержимое капсулы 15 мг и 20 мг: маннитол, лаурилсульфат натрия, стеарин магния. См. пункт 2 "ЗАРИКСА содержит натрий". Оболочка твердой капсулы 15 мг: желатина, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172). Оболочка твердой капсулы 20 мг: желатина, оксид железа красный (Е 172) Черная краска: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, оксид железа, черный (Е 172).

Как выглядит лекарство ЗАРИКСА и что содержит упаковка

Твердые желатиновые капсулы ЗАРИКСА 15 мг имеют размер "3", желтый корпус и оранжевый или красный колпачок и заполнены белым или почти белым порошком.
Твердые желатиновые капсулы ЗАРИКСА 20 мг имеют размер "3", оранжевый или красный корпус и колпачок, с черной надписью "20" на корпусе, и заполнены белым или почти белым порошком.
Зарикса 15 мг
Контейнер из HDPE с защитной крышкой от детей из PP, с гарантийным кольцом, содержащий 14 или 28 твердых капсул в картонной упаковке.
Блистерные упаковки PVC/PVDC/Алюминий, содержащие 14, 28 или 42 твердых капсулы в картонной упаковке.
Зарикса 20 мг
Контейнер из HDPE с защитной крышкой от детей из PP, с гарантийным кольцом, содержащий 14 или 28 твердых капсул в картонной упаковке.
Блистерные упаковки PVC/PVDC/Алюминий, содержащие 14, 28 или 56 твердых капсул в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Селон Фарма С.А.
ул. Огородова, 2А, Кельпин
05-092 Ломянки
тел.: +48 22 75-15-933
эл. почта: [email protected]

Производитель:

Селон Фарма С.А.
ул. Маримонтская, 15
05-152 Казунь Новый
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Селон Фарма С.А.
ул. Огородова, 2А, Кельпин
05-092 Ломянки
тел.: +48 22 75 15 933
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: