Забак

2. Важные сведения перед использованием лекарства ЗАБАК

Когда не использовать лекарство ЗАБАК

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на кетотифен (активное вещество) или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство ЗАБАК, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Следующие объективные и субъективные симптомы обычно не встречаются при сезонном аллергическом конъюнктивите:

• гнойные выделения,
• нарушения зрения,
• утреннее склеивание век, трудности с открытием глаз утром,
• отек лимфатических узлов в области ушей,
• упорные симптомы (продолжительность симптомов),
• односторонние симптомы. Если出现 любой из вышеуказанных симптомов, у пациента может быть другое глазное заболевание, чем сезонный аллергический конъюнктивит. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство ЗАБАК и другие лекарства

В случае необходимости использования другого глазного лекарства одновременно с лекарством ЗАБАК необходимо подождать как минимум 5 минут между последовательными закапываниями.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Это особенно важно в случае лекарств, используемых для лечения:

• депрессии, тревоги и расстройств сна,
• аллергии (например, антигистаминные препараты)

ЗАБАК с пищей, питьем и алкоголем

• лекарство может усиливать действие алкоголя

Беременность и грудное вскармливание

Рекомендуется избегать использования лекарства Забак во время беременности.
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство ЗАБАК может быть использовано во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство ЗАБАК может вызывать нарушения зрения или сонливость.
Пациент, у которого после введения лекарства появляются такие симптомы, должен подождать до тех пор, пока симптомы не пройдут, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

3. Как использовать лекарство ЗАБАК

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование
Взрослые, пожилые люди, дети в возрасте старше 3 лет
Рекомендуемая доза - 1 капля в больной глаз или глаза два раза в день (утром и вечером).
Способ введения
Не вводить, не глотать.
Лекарство предназначено для введения в глаз (введение в глаз).
Прежде чем использовать лекарство впервые, необходимо удалить 5 первых капель.
Затем, при каждом использовании продукта:
1.
Прежде чем использовать продукт, необходимо тщательно вымыть руки.
2.
Чтобы избежать инфекции капель, не следует касаться глаза, век или других поверхностей кончиком пипетки.
3.
Ввести 1 каплю в глаз (глаза), глядя вверх и слегка оттягивая вниз нижнее веко.
Закрыть веко и осторожно нажать на внутренний угол глаза указательным пальцем в течение 1-2 минут. Это поможет предотвратить распространение лекарства по всему организму.
После использования необходимо закрыть бутылку.
Если появляется ощущение, что действие лекарства ЗАБАК слишком сильное или слишком слабое, или если出现ят какие-либо нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу (см. пункт 2).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ЗАБАК

Не существует опасности, если пациент случайно проглотил несколько капель лекарства ЗАБАК. Аналогично, не следует беспокоиться, если случайно введено больше одной капли в глаз.

Пропуск использования лекарства ЗАБАК

Необходимо как можно скорее закапать лекарство, а затем вернуться к рекомендованному режиму дозирования.
Необходимо убедиться, что капля попала в глаз. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и (или)
горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или появляются другие серьезные
нежелательные реакции, необходимо прекратить использование лекарства Забак и немедленно обратиться
к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Часто (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 человек):

• раздражение глаз или боль,
• воспаление глаза.

Не очень часто (встречающиеся реже, чем у 1 из 100 человек):

• неясное зрение,
• синдром сухого глаза,
• раздражение век,
• воспаление конъюнктивы (воспаление поверхности глаза),
• повышенная чувствительность глаз к свету,
• видимое кровотечение в склере глаза,
• головная боль,
• сонливость,
• кожная сыпь (которая может быть также зудящей),
• выпот (зудящая, красная, жгучая сыпь),
• сухость во рту.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергическая реакция (включая отек лица и век) и увеличение тяжести существующих аллергических состояний, таких как астма или экзема
• головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ЗАБАК

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки: 3 месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ЗАБАК

• Активным веществом лекарства является: кетотифен 0,25 мг/мл (в виде кетотифена гидрофумарата 0,345 мг/мл).
• Другие компоненты: глицерол, гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство ЗАБАК и что содержит упаковка

ЗАБАК - глазные капли в виде раствора, доступные в многодозовой бутылке (патентованная система ABAK) объемом 5 мл (не менее 150 капель без консервантов). Это бесцветная или слегка желтовато-коричневая жидкость.
Бутылка оснащена фильтрующей мембраной (0,2 микрометра), позволяющей защитить раствор от микробного загрязнения во время использования лекарства.

Ответственная сторона

LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ

Производитель

EXCELVISION
rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
ФРАНЦИЯ
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A
Via E. Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
ИТАЛИЯ
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственной стороны:

THEA Polska Sp. z o.o.
ул. Cicha 7
00-353 Варшава
Тел.: +48 22 642 87 77

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Данные названия:

Австрия
ZADITEN OPHTHA ABAK
Италия
ZADITEN OFTABAK
Болгария, Греция, Польша, Португалия, Румыния
ЗАБАК
Дания, Франция
ЗАЛЕРГ
Бельгия, Люксембург, Нидерланды
АЛЬТРИАБАК

Дата последнего обновления инструкции: 06-10-2021