Ксилометазолин Взф 0,1%

2. Важные сведения перед применением препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,1%

Когда не применять препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1%:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (симптомы, например, сыпь, отек лица и горла, затруднение дыхания) на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациенту была удалена гипофиз или он перенес другую операцию на нервной системе.
• Если у пациента обнаружены дефекты или изменения слизистой оболочки носа.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,1% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если во время применения препарата появляются такие симптомы, как бессонница, головокружение, дрожь, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, препарат следует отменить. Это особенно касается пациентов, у которых ранее, после применения других подобных препаратов, появлялись такие симптомы.
• Пациент должен перед применением препарата проконсультироваться с врачом, если у него:
• сердечная болезнь (например, синдром удлиненного интервала QT),
• высокое артериальное давление,
• стенокардия (проявляющаяся болью в грудной клетке во время нагрузки) или другая болезнь сердечно-сосудистой системы,
• сахарный диабет (повышенное содержание сахара в крови),
• глаукома с закрытым углом (повышенное давление в глазах),
• гиперплазия предстательной железы,
• гипертиреоз.
• Препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1% не следует применять дольше 5 дней, поскольку применение препарата в течение более длительного периода может вызвать трудноизлечимые изменения в слизистой оболочке носа.

Ксилометазолин ВЗФ 0,1% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не следует применять препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1% во время лечения антидепрессантами, называемыми трициклическими антидепрессантами, и ингибиторами МАО.

Необходимо избегать одновременного применения препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,1% с препаратами, такими как эфедрин, псевдоэфедрин (являются компонентами препаратов, применяемых при простуде).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1% во время беременности.
Пациентки, кормящие грудью, перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если Ксилометазолин ВЗФ 0,1% применяется в соответствии с информацией, содержащейся в этой инструкции, он обычно не влияет на вождение транспортных средств и эксплуатацию механизмов.
Если Ксилометазолин ВЗФ 0,1% применяется в течение длительного периода или в высоких дозах, у пациента могут появиться нежелательные реакции, описанные в пункте 4 (например, ускоренное и нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, головная боль, сонливость), не следует водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1% содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1%

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат следует применять только для носа (также при отите).
• По гигиеническим соображениям упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.
• Препарат не следует применять дольше 3-5 дней. Если через 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует применять дозы, превышающие указанные ниже.

Взрослые и подростки старше 12 лет:
2-3 капли в каждый носовой проход каждые 8-10 часов. Не следует применять более 3 доз в каждый носовой проход в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,1%

Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу (передозировка) или случайно принял препарат внутрь, особенно если это сделал ребенок, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если出现ят следующие симптомы, поскольку они могут указывать на передозировку или случайное внутреннее применение препарата ребенком:

• ускоренное и нерегулярное сердцебиение,
• повышенное артериальное давление (симптомы: например, упорный, сильный головной боль - особенно в задней части головы; слабость, плохое самочувствие),
• сонливость,
• нерегулярное дыхание или затруднение дыхания,
• нарушения сознания,
• чрезмерное успокоение у детей.

Пропуск применения препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,1%

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляются аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка, горла, вызывающий затруднение дыхания или глотания, одышку, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Такие реакции возникают очень редко.
Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• кровотечение из носа.

Очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тошнота,
• головная боль,
• слабость,
• усталость,
• сонливость,
• нарушения зрения,
• сердцебиение,
• быстрое сердцебиение,
• повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Могут возникнуть: раздражение и сухость в носу, ощущение жжения в носу и горле, чихание.
Применение препарата в течение более длительного периода, чем рекомендовано, и (или) в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать трудноизлечимые изменения в слизистой оболочке носа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1%

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить бутылку плотно закрытой в наружной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и бутылке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После первого открытия бутылки препарат не следует применять дольше 12 недель.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1%

• Активным веществом препарата является хлорид ксилометазолина. Каждый мл раствора содержит 1 мг хлорида ксилометазолина. Каждая капля содержит 0,05 мг хлорида ксилометазолина.
• Другие компоненты: двузамещенный фосфат дисодиум, моногидрофосфат дисодиум, хлорид натрия, сорбитол, эдетат дисодиум, бензалконий хлорид, раствор; очищенная вода.

Как выглядит препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1% и что содержит упаковка

Ксилометазолин ВЗФ 0,1% - это капли для носа в виде бесцветной или几乎 бесцветной, прозрачной жидкости.
Упаковка содержит полietilenовую бутылку с капельницей и защитной крышкой, содержащей 10 мл раствора, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал МЕДАНА в СЕРАДЗЕ
ул. Владислава ЛOKЕТКА 10, 98-200 СЕРАДЗ
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.