XYLOGEL 0.5 mg/g Гель

2. Важные сведения перед использованием препарата Ксилогель для детей

Когда не использовать препарат Ксилогель для детей:

• если пациент имеет аллергию на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• у пациентов после удаления гипофиза или после других хирургических операций, связанных с открытием твердой оболочки мозга;
• в случае атрофического ринита.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Ксилогель для детей, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Ксилогель для детей:

• если у пациента, у которого ранее использовались подобные препараты (симпатомиметики), наблюдались такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма и повышение артериального давления;
• если у пациента имеются заболевания сердечно-сосудистой системы (например, гипертония, стенокардия), заболевания сердца (например, синдром длинного интервала QT), сахарный диабет, глаукома с закрытым углом, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз. Пациент с этими заболеваниями перед использованием препарата должен проконсультироваться с врачом.

Не следует использовать препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку они имеют тенденцию использовать его дольше 5 дней. Использование препарата в течение периода, превышающего рекомендуемый, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и, как следствие, к вторичному медикаментозному риниту.

Дети

Препарат Ксилогель для детей предназначен для использования у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

Ксилогель для детей и другие препараты

Не следует использовать препарат Ксилогель для детей во время лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО (препаратами, используемыми, в том числе, при депрессии), поскольку были зарегистрированы случаи взаимодействия.
Необходимо избегать одновременного использования препарата с другими подобными препаратами (симпатомиметиками), такими как эфедрин, псевдоэфедрин.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не следует использовать препарат Ксилогель для детей во время беременности.
Пациентки, кормящие грудью, перед использованием препарата должны проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, если он используется в рекомендуемых дозах и в течение короткого периода. В случае длительного использования препарата или использования в высоких дозах могут возникнуть нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы и негативно повлиять на выполнение этих действий.

Ксилогель для детей содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как использовать препарат Ксилогель для детей

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ксилогель для детей предназначен исключительно для использования в носу(также при отите среднего).
1 доза содержит 0,05 мг хлорида ксилометазолина.
Ксилогель для детей предназначен для использования у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет:
1 доза геля в каждый носовой проход каждые 8-10 часов.
Не следует использовать дозы, превышающие рекомендуемые.
Препарат Ксилогель для детей не следует использовать дольше 3-5 дней.
По соображениям гигиены упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.

Способ использования

Каждый раз перед использованием препарата необходимо снять защитную насадку.
Перед первым использованием новой бутылки, после снятия насадки, необходимо 3-5 раз нажать на дозатор, пока не появится препарат. Кончик дозатора необходимо ввести в носовой проход. Держа бутылку вертикально, необходимо нажать на дозатор, что приведет к распылению дозы препарата в нос.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ксилогель для детей

При передозировке или случайном пероральном приеме препарата, особенно у детей, могут возникнуть следующие симптомы: ускоренное и нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления, сонливость, нерегулярное дыхание или нарушение дыхания, нарушения сознания. У детей может возникнуть чрезмерное успокоение.
В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое - согласно рекомендациям врача.

Пропуск использования препарата Ксилогель для детей

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Ксилогель для детей может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• кровотечение из носа.

Очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• головная боль, сонливость, нарушения зрения,
• сердцебиение, ускорение сердечной деятельности, повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы),
• чихание,
• тошнота, слабость, усталость, аллергические реакции (задышка, ангиоэдема - тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла).

Могут возникнуть: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и горле.
Использование препарата в течение периода, превышающего рекомендуемый, и (или) в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к вторичному медикаментозному риниту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Ксилогель для детей

Хранить бутылку плотно закрытой, при температуре ниже 25 ° C. Защищать от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности препарата после первого открытия бутылки составляет 12 недель.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение позволит защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ксилогель для детей

• Активным веществом препарата является хлорид ксилометазолина. Каждый грамм назального геля содержит 0,5 мг хлорида ксилометазолина.
• Другими компонентами препарата являются: хлорид натрия, двунатрийфосфат додекагидрат, натрийдигидрофосфат моногидрат, дисодиумэдетат, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Ксилогель для детей и что содержит упаковка

Ксилогель для детей - это назальный гель. Упаковка препарата представляет собой бутылку из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с дозирующим насосом и аппликатором с защитной насадкой, содержащей 10 г геля, в картонной коробке.

Ответственная организация

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал МЕДАНА в СIERADЗе
ул. Владислава ЛOKЕТКА 10, 98-200 СIERADЗ
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.