КСЕРДОКСО 20 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ксердокс, 15 мг, покрытые таблетки
3. Ксердокс, 20 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое лекарство Ксердокс и для чего оно используется
5. Важные сведения перед приемом лекарства Ксердокс
   1. Когда не принимать лекарство Ксердокс
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Ксердокс
   4. Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо
   5. Если пациенту необходимо пройти операцию
   6. Дети и подростки
   7. Ксердокс и другие лекарства
   8. Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо
   9. Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо
   10. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   11. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   12. Лекарство Ксердокс содержит натрий
6. Как принимать лекарство Ксердокс
   1. Какие дозы необходимо принимать
   2. В случае пропуска дозы или рвоты
   3. Когда принимать лекарство Ксердокс
   4. Пропуск приема лекарства Ксердокс
   5. Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ксердокс
   6. Прекращение приема лекарства Ксердокс
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Признаки кровотечения
   2. Признаки тяжелой кожной реакции
   3. Признаки тяжелой аллергической реакции
   4. Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:
   5. Нежелательные реакции у детей и подростков
   6. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство Ксердокс
9. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Ксердокс
   2. Как выглядит лекарство Ксердокс и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель/Импортер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ксердокс, 15 мг, покрытые таблетки

Ксердокс, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ксердокс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Ксердокс
• 3. Как принимать лекарство Ксердокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ксердокс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ксердокс и для чего оно используется

Лекарство Ксердокс содержит активное вещество ривароксабан. Лекарство Ксердокс используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких. Лекарство Ксердокс используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:
• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5 дней начального лечения инъекционными антикоагулянтами.

Лекарство Ксердокс относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении склонности к образованию тромбов.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Ксердокс

Когда не принимать лекарство Ксердокс

• если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может увеличить риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно проведенная операция на мозге или глазах),

если пациент принимает другие антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится переход на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера,

Не принимать лекарство Ксердокс, а также необходимо проинформировать врача, если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Ксердокс, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Ксердокс

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, например, при:
• тяжелой почечной недостаточности у взрослых, а также умеренной или тяжелой почечной недостаточности у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество лекарства, действующего в организме пациента,
• приеме других антикоагулянтов (например, варфарина, дабигатрана, апиксабана или гепарина) при переходе на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. раздел «Ксердокс и другие лекарства»),
• нарушениях свертывания крови,
• очень высоком артериальном давлении, которое не снижается при приеме лекарств,
• заболеваниях желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, гастрит или эзофагит (пищевод) из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (обратный ток желудочной кислоты в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке, кишечнике, половой или мочевой системе,
• заболевании сосудов глазного дна (ретинопатия),
• заболевании легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся легочное кровотечение,
• у пациентов с протезами клапанов,
• если у пациента есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможном изменении лечения,
• если у пациента выявлено аномальное артериальное давление или планируется хирургическая операция, или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо

проинформировать врачаперед приемом лекарства Ксердокс. Врач примет решение о возможности приема этого лекарства и необходимости особого наблюдения за пациентом.

Если пациенту необходимо пройти операцию

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача относительно приема лекарства Ксердокс в строго определенное время до или после операции,
• если во время хирургической операции у пациента планируется выполнить пункцию спинного мозга или установку катетера в спинной мозг (например, для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии или для обезболивания):
• очень важно принять лекарство Ксердокс до и после выполнения пункции или удаления катетера, согласно рекомендациям врача,
• необходимо немедленно проинформировать врача, если после окончания анестезии у пациента

появляются такие симптомы, как онемение или слабость нижних конечностей, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в этом случае требуется немедленное лечение.

Дети и подростки

Таблетки Ксердокс не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг. Не имеется достаточных данных о применении лекарства Ксердокс у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Ксердокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• Если пациент принимает
• некоторые противогрибковые лекарства (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже,
• кетоконазол в таблетках (используется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола),
• некоторые противобактериальные лекарства (например, кларитромицин, эритромицин),
• некоторые противовирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа (например, ритонавир),
• другие лекарства, используемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
• противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
• дронедарон, лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма,
• некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо

проинформировать врачаперед приемом лекарства Ксердокс, поскольку действие лекарства Ксердокс может быть усилено. Врач примет решение о возможности приема этого лекарства и необходимости особого наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может назначить лечение, предотвращающее язву.

• Если пациент принимает
• некоторые противоэпилептические лекарства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• зверобой обыкновенный ( Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое для лечения депрессии,
• рифампицин, которая относится к группе антибиотиков.

Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо

проинформировать врачаперед приемом лекарства Ксердокс, поскольку действие лекарства Ксердокс может быть снижено. Врач примет решение о возможности приема лекарства Ксердокс и необходимости особого наблюдения за пациентом.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Не принимать лекарство Ксердокс, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если существует риск, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема лекарства Ксердокс. Если во время приема лекарства Ксердокс пациентка забеременеет, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Ксердокс может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок (не очень частые нежелательные реакции) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Пациенты, у которых出现ят эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

Лекарство Ксердокс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Ксердокс

Это лекарство всегда необходимо принимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ксердокс необходимо принимать во время еды.
Таблетку (таблетки) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема лекарства Ксердокс. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
По необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку Ксердокс через желудочный зонд.

Какие дозы необходимо принимать

• Взрослые
• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма рекомендованная доза составляет одну таблетку Ксердокс 20 мг один раз в день. Если у пациента есть почечная недостаточность, дозу можно снизить до одной таблетки Ксердокс 15 мг один раз в день.

Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента), то имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ксердокс 15 мг один раз в день (или одной таблетки Ксердокс 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и профилактики повторного образования тромбов Рекомендованная доза составляет одну таблетку Ксердокс 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку Ксердокс 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении лечения, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Если у пациента есть почечная недостаточность и он принимает одну таблетку Ксердокс 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ксердокс 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.
• Дети и подросткиДоза лекарства Ксердокс зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
• Рекомендованная доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку Ксердокс 15 мгодин раз в день.
• Рекомендованная доза для детей и подростков с массой тела 50 кг или болеесоставляет одну таблетку Ксердокс 20 мгодин раз в день. Каждую дозу Ксердокс необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала, напоминающего о приеме таблеток. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.

Доза лекарства Ксердокс зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно.По необходимости врач корректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другую форму лекарства с ривароксабаном, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, необходимо использовать лекарство с ривароксабаном в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно раздавить таблетку Ксердокс и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После этой смеси необходимо принять пищу. По необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.

В случае пропуска дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема лекарства Ксердокс, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема лекарства Ксердокс, непринимать новую дозу. В этом случае следующую дозу Ксердокс необходимо принять в обычное время.

Необходимо связаться с врачом в случае повторного пропуска дозы или рвоты после приема лекарства Ксердокс.

Когда принимать лекарство Ксердокс

Таблетку (таблетки) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать таблетку (таблетки) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, Ксердокс необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

Пропуск приема лекарства Ксердокс

• Взрослые, дети и подростки Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один разв день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимать более одной таблетки в течение одного дня для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.
• Взрослые Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два разав день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ксердокс

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ксердокс, необходимо немедленно связаться с врачом. Прием слишком большой дозы лекарства Ксердокс увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема лекарства Ксердокс

Не прекращайте прием лекарства Ксердокс без предварительной консультации с врачом, поскольку лекарство Ксердокс лечит и предотвращает развитие тяжелых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Как и другие лекарства с подобным действием, снижающим образование тромбов, лекарство Ксердокс может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся любые из следующих нежелательных реакций:

Признаки кровотечения

• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.

Признаки тяжелой кожной реакции

• широкая, острая кожная сыпь, образование пузырей или поражения слизистых оболочек, например, рта или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• лекарственная реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические и системные расстройства (синдром DRESS). Частота этих нежелательных реакций очень низка (не более 1 на 10 000 пациентов).

Признаки тяжелой аллергической реакции

• отек лица, губ, рта, языка или горла; трудности с глотанием; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота тяжелой аллергической реакции очень низка (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у не более 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у не более 1 на 100 человек).

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:

Часто(могут возникнуть у не более 1 на 10 человек)

• снижение количества красных кровяных телец, что может привести к бледности кожи и быть причиной слабости или одышки,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (включая кровотечение из белого глаза),
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или под кожей,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после операции,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея,
• понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых ферментов печени, что можно обнаружить при анализе крови.

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 на 100 человек)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко(могут возникнуть у не более 1 на 1000 человек)

• кровотечение в мышцы,
• холестаз (застой желчи), гепатит, включая повреждение печеночных клеток,
• желтуха (желтизна кожи и глаз),
• местный отек,
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с появлением крови в моче, приводящее к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных ривароксабаном, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное выражение.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 на 10 человек)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа,
• рвота

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• учащенное сердцебиение
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи)
• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, которые являются клетками, помогающими в свертывании крови)
• чрезмерное менструальное кровотечение

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• результаты анализа крови могут показать повышение подгруппы билирубина (прямого билирубина, пигмента желчи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ксердокс

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ксердокс

• Активным веществом лекарства является ривароксабан. 15 мг:

Каждая покрытая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
20 мг:
Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг ривароксабана.

• Другие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, полоксамер 188, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный и стеарат натрия в ядре таблетки, а также гипромеллоза 2910, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), оксид железа, красный (Е 172) и оксид железа, желтый (Е 172) – только в покрытых таблетках 15 мгв оболочке таблетки. См. пункт 2 «Лекарство Ксердокс содержит натрий».

Как выглядит лекарство Ксердокс и что содержит упаковка

15 мг:
Красно-оранжевые до коричнево-оранжевых, круглые, слегка двояковыпуклые покрытые таблетки с выдавленным знаком «15» на одной стороне таблетки.
Размеры: диаметр около 6,5 мм.
20 мг:
Розовые до темно-розовых, круглые, слегка двояковыпуклые покрытые таблетки с выдавленным знаком «20» на одной стороне таблетки.
Размеры: диаметр около 7 мм.
15 мг:
Лекарство Ксердокс выпускается в упаковках, содержащих:

• календарные упаковки: 14, 28, 42 покрытые таблетки в блистере.

К каждой упаковке лекарства прилагается карта предупреждений для пациента.
20 мг:
Лекарство Ксердокс выпускается в упаковках, содержащих:

• календарные упаковки: 14, 28 или 42 покрытые таблетки в блистере.

К каждой упаковке лекарства прилагается карта предупреждений для пациента.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель/Импортер

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Крка - Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата последней актуализации инструкции:08.02.2024