КСЕДИНЕ ГА 1 mg/ml Аэрозоль

1. Что такое Кседин ХА и для чего он используется

Кседин ХА относится к группе симпатомиметических препаратов, используемых при заболеваниях носа. Этот препарат содержит хлорид ксилометазолина, который помогает сужать кровеносные сосуды в носу, уменьшая тем самым отек слизистой оболочки носа.
Кседин ХА также содержит гиалуроновую кислоту (в виде натрия гиалуроната), которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Кседин ХА используется для:
уменьшения отека слизистой оболочки носа, вызванного воспалением слизистой оболочки носа (ринитом) или воспалением слизистой оболочки пазух (синуситом).
Кседин ХА с концентрацией 1 мг/мл показан для применения у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

2. Важные сведения перед применением Кседин ХА

Когда не применять Кседин ХА:

если пациент имеет аллергию на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
если пациент имеет повышенное внутриглазное давление, особенно при узком угле зрачка;
если пациент имеет хроническое воспаление слизистой оболочки носа (длительное раздражение носа) с незначительным количеством выделений или без выделений (рини́тис си́кка);
если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО);
если пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать повышение артериального давления;
если пациент имеет воспаление, вызванное повышенной чувствительностью кровеносных сосудов носа;
если пациент имеет воспалительное состояние, связанное с истончением слизистой оболочки носа с выделениями или без;
если пациент перенес операцию на мозге, выполненную через нос или рот.
Препарат Кседин ХА не предназначен для детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Передначалом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом в случае:
сильной реакции на симпатомиметики (вещества, подобные адреналину), поскольку применение у таких пациентов Кседин ХА может вызывать бессонницу, головокружение, неконтролируемое дрожание мышц, нерегулярное сердцебиение или нарушения сердечного ритма или повышение артериального давления;
сердечно-сосудистых заболеваний (например, синдрома длинного интервала QT), заболеваний кровеносных сосудов или высокого артериального давления;
гиперфункции щитовидной железы, диабета или других заболеваний метаболической системы;
заболеваний надпочечников;
гиперплазии предстательной железы (увеличения предстательной железы).
Продолжительное применение препарата Кседин ХА в течение длительного периода времениможет привести к усилению симптомов заложенности носа.

Кседин ХА и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять этот препарат во время применения:

• некоторых антидепрессивных препаратов, таких как три- и четырехциклические антидепрессивные препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, а также в течение двух недель после применения ингибиторов моноаминоксидазы (см. пункт «Когда не применять Кседин ХА»);
• других препаратов, которые повышают артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Кседин ХА не должен применяться во время беременности из-за отсутствия данных о применении хлорида ксилометазолина (активного вещества) у беременных женщин.
Учитывая, что нет данных о проникновении хлорида ксилометазолина в грудное молоко, не следует применять этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Неизвестно влияние препарата Кседин ХА на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

3. Как применять Кседин ХА

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет:

Если врач или фармацевт не рекомендует иначе, необходимо применять одну дозу препарата Кседин ХА в каждый носовой проход, до 3 раз в день, не дольше чем в течение 7 дней.

Перед применением препарата пациент должен очистить нос. Необходимо снять защитный колпачок, как показано на рисунке 1.	Рисунок 1
Необходимо удерживать бутылку между указательным и средним пальцами, одновременно опираясь на большой палец дно бутылки, как показано на рисунке 2. Для распыления дозы необходимо нажать на дозатор в направлении дна бутылки. Перед первым применением необходимо несколько раз (пять раз) распылить аэрозоль в воздух, чтобы получить равномерную дозу. Если препарат не применялся в течение нескольких дней, необходимо распылить в воздух не менее одной дозы аэрозоля, чтобы получить равномерную дозу.	Рисунок 2
Необходимо ввести верхнюю часть дозатора в носовой проход, как показано на рисунке 3 (не применять аэрозоль под носовой проход). Нажимая на дозатор один раз, необходимо сделать вдох через нос, одновременно осторожно закрывая другой носовой проход указательным пальцем другой руки. Необходимо отпустить дозатор и вынуть его из носового прохода. Необходимо повторить этот процесс в другом носовом проходе. После применения необходимо тщательно очистить дозатор сухой и чистой салфеткой и снова надеть защитный колпачок.	Рисунок 3

Чтобы минимизировать риск распространения инфекций, упаковку препарата не следует применять более чем одним человеком, а дозатор необходимо промывать после каждого применения.
Не следует применять препарат у детей младше 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Кседин ХА

Необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или ближайшему отделению неотложной помощи, взяв с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
Могут出现 следующие симптомы передозировки (в основном встречающиеся у детей):

• тяжелое поражение центральной нервной системы
• сонливость
• сухость во рту
• потливость
• учащенное сердцебиение
• нерегулярное сердцебиение
• повышение артериального давления.

Пропуск применения Кседин ХА

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом. Если приближается время приема следующей дозы препарата, необходимо пропустить пропущенную дозу. Следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо ПРЕРВАТЬ применение препарата Кседин ХА и немедленно обратиться к врачу, если появится любой из следующих нежелательных реакций, которые могут быть симптомами аллергической реакции:

• затруднение дыхания или глотания, отек лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи с красной сыпью или выпуклыми пузырями.

Другие нежелательные реакции:

Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов)
чувство покалывания или жжения в носу и горле, а также сухость слизистой оболочки носа
Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)
головная боль, высокое артериальное давление, нервозность, тошнота, головокружение, бессонница и сердцебиение
временные нарушения зрения и системные аллергические реакции
Частота неизвестна(частота появления не может быть определена на основе доступных данных):

• усиление симптомов заложенности носа после прекращения применения препарата
• кровотечение из носа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Кседин ХА

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения препарата.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 6 месяцев.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и бутылке после аббревиатуры:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Номер серии указан после аббревиатуры:
Lot.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Кседин ХА

• Активным веществом препарата является хлорид ксилометазолина. Каждый 1 мл Кседин ХА содержит 1 мг хлорида ксилометазолина. Каждая доза (140 микролитров) содержит 0,140 мг хлорида ксилометазолина.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: очищенная морская вода, дигидрофосфат калия, гиалуронат натрия, очищенная вода.

Как выглядит Кседин ХА и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный, стерильный раствор. Не содержит консервантов.
Белая пластиковая бутылка, содержащая 10 мл раствора, закрытая дозатором с насадкой для носа и защитным колпачком, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо:

Ranbaxy (Польша) Сп. з о. о.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава

Производитель:

Jadran-Galenski laboratorij d.d.
Свильно 20
51000 Риека
Хорватия
S.C. Terapia SA
124 улица Фабриции
400 632 Клуж-Напока
Румыния

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Латвия
Ксилометазолин гидрохлорид Ranbaxy
Румыния
RHINXYL HA
Дата последней актуализации инструкции: 31.05.2023 г.