КСАНИРВА 15 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента
2. Ханирва, 15 мг, покрытые таблетки
3. Ханирва, 20 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
4. Что такое препарат Ханирва и для чего он используется
5. Важная информация перед приемом препарата Ханирва
   1. Когда не принимать препарат Ханирва:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Ханирва
   4. Если пациент предполагает, что вышеуказанное относится к нему, он должен сообщить
   5. Если пациент должен быть подвергнут операции:
   6. Дети и подростки
   7. Препарат Ханирва и другие препараты
   8. Если пациент предполагает, что вышеуказанное относится к нему, он должен сообщить
   9. Если пациент предполагает, что вышеуказанное относится к нему, он должен сообщить
   10. Беременность и кормление грудью
   11. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   12. Ханирва 15 мг и 20 мг содержат лактозу моногидрат (вид сахара) и натрий
6. Как принимать препарат Ханирва
   1. Какие таблетки необходимо принять
   2. В случае пропуска дозы или рвоты
   3. Когда принимать препарат Ханирва
   4. Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ханирва
   5. Пропуск приема препарата Ханирва
   6. Прекращение приема препарата Ханирва
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Признаки кровотечения:
   2. Признаки тяжелых реакций кожи:
   3. Признаки тяжелой аллергической реакции:
   4. Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:
   5. Нежелательные реакции у детей и подростков
   6. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Ханирва
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ханирва
   2. Как выглядит препарат Ханирва и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель/Импортер
   5. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства
   6. под следующими названиями:
   7. Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Ханирва, 15 мг, покрытые таблетки

Ханирва, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ханирва и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Ханирва
• 3. Как принимать препарат Ханирва
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ханирва
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ханирва и для чего он используется

Препарат Ханирва содержит активное вещество ривароксабан и используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом, называемым фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (пульмонная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких. Препарат Ханирва используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:
• лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5-дневного начального лечения инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.

Препарат Ханирва относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Ханирва

Когда не принимать препарат Ханирва:

• -если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение;
• если у пациента есть болезнь или состояние, которое может привести к увеличению риска тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавно проведенная хирургическая операция на мозге или глазах);
• если пациент принимает другие препараты, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера;
• если у пациента есть болезнь печени, которая может привести к увеличению риска кровотечения;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует использовать препарат Ханирва и необходимо сообщить врачу, если пациент предполагает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ханирва необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Ханирва

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелая болезнь почек у взрослых, а также умеренная или тяжелая болезнь почек у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество препарата, действующего в организме пациента;
• прием других препаратов, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилат дабигатрана, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт «Другие препараты и Ханирва»);
• нарушения свертывания крови;
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме препаратов;
• болезни желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод) из-за рефлюксной болезни пищевода (обратный заброс желудочной кислоты в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике, или мочеполовой системе или мочевыделительной системе;
• болезнь кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия);
• болезнь легких, при которой бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких;
• у пациентов с протезами клапанов;
• у пациентов с антифосфолипидным синдромом (нарушения в функционировании иммунной системы, которые приводят к увеличению риска образования тромбов). Необходимо сообщить врачу, который решит о необходимости изменения лечения при необходимости;
• если у пациента выявлено аномальное артериальное давление или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент предполагает, что вышеуказанное относится к нему, он должен сообщить

врачуперед приемом препарата Ханирва. Врач решит, следует ли использовать этот препарат и необходимо ли пациента подвергнуть особо тщательному наблюдению.

Если пациент должен быть подвергнут операции:

• очень важно принимать препарат Ханирва до и после операции точно в назначенное врачом время;
• если во время операции планируется катетеризация или выполнение люмбальной пункции (например, для выполнения эпидуральной или спинномозговой анестезии или для уменьшения боли):
• очень важно принимать препарат Ханирва до и после выполнения пункции или удаления катетера точно в назначенное врачом время;
• необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии出现 онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в этом случае необходимо немедленное лечение.

Дети и подростки

Таблетки Ханирва 15 мг не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Таблетки Ханирва 20 мг не рекомендуются для детей с массой тела менее 50 кг.
Отсутствуют достаточные данные о применении ривароксабана у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Препарат Ханирва и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• -Если пациент принимает:
• некоторые препараты, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже;
• кетоконазол в таблетках (используется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола);
• некоторые препараты, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин);
• некоторые противовирусные препараты, используемые при лечении ВИЧ или СПИДа (например, ритонавир);
• другие препараты, используемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон, препарат, используемый при лечении нарушений сердечного ритма;
• некоторые препараты, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент предполагает, что вышеуказанное относится к нему, он должен сообщить

врачуперед использованием препарата Ханирва ,поскольку действие препарата Ханирва может быть усилено, если он принимается одновременно с вышеуказанными препаратами. Врач решит, следует ли использовать этот препарат и необходимо ли пациента подвергнуть особо тщательному наблюдению.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может использовать лечение, предотвращающее язвенную болезнь.

• -Если пациент принимает:
• некоторые препараты, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• растение зверобой ( Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый при депрессии;
• рифампицин, который относится к группе антибиотиков.

Если пациент предполагает, что вышеуказанное относится к нему, он должен сообщить

врачуперед использованием препарата Ханирва ,поскольку действие препарата Ханирва может быть уменьшено, если он принимается одновременно с вышеуказанными препаратами. Врач решит, следует ли использовать препарат Ханирва и необходимо ли пациента подвергнуть особо тщательному наблюдению.

Беременность и кормление грудью

Не использовать препарат Ханирва, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема препарата Ханирва. Если во время приема препарата Ханирва пациентка забеременеет, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который решит о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Ханирва может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок (не очень частые нежелательные реакции) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты, у которых возникают эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

Ханирва 15 мг и 20 мг содержат лактозу моногидрат (вид сахара) и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что он практически «безнатриевый».

3. Как принимать препарат Ханирва

Препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ханирва необходимо принимать во время еды. Таблетку (таблетки) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если у пациента есть трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема препарата Ханирва. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
При необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку Ханирва через желудочный зонд.

Какие таблетки необходимо принять

о Взрослые

• -Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудахРекомендуемая доза составляет одну таблетку Ханирва 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ханирва 15 мг один раз в день. Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента), то существуют ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ханирва 15 мг один раз в день (или одной таблетки Ханирва 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
• -Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для предотвращения повторного образования тромбовРекомендуемая доза составляет одну таблетку Ханирва 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ханирва 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить о продолжении лечения, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну таблетку Ханирва 20 мг один раз в день, врач может решить о снижении дозы после 3 недель лечения до таблетки Ханирва 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.

о Дети и подростки
Доза препарата Ханирва зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку Ханирва 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг или болеесоставляет одну таблетку Ханирва 20 мгодин раз в день. Каждую дозу Ханирва необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала, напоминающего о приеме препарата. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу. Доза препарата Ханирва зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса. Никогда не корректируйте дозу препарата Ханирва самостоятельно. При необходимости врач корректирует дозу.

Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другой препарат, содержащий ривароксабан, в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, необходимо использовать препарат, содержащий ривароксабан, в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно раздавить таблетку Ханирва и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После этой смеси необходимо принять пищу.
При необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку Ханирва через желудочный зонд.

В случае пропуска дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема препарата Ханирва, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема препарата Ханирва, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ханирва необходимо принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу в случае многократного пропуска дозы или рвоты после приема препарата Ханирва.

Когда принимать препарат Ханирва

Таблетку (таблетки) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит о прекращении лечения.
Лучше принимать таблетку (таблетки) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач решит, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме:
Если работа сердца требует восстановления нормального ритма с помощью процедуры кардиоверсии, препарат Ханирва необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ханирва

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ханирва, необходимо немедленно обратиться к врачу. Прием слишком большой дозы препарата Ханирва увеличивает риск кровотечения.

Пропуск приема препарата Ханирва

Взрослые, дети и подростки:

• Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг одинраз в день и доза препарата была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Необходимо принять только одну таблетку в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку

необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.
Взрослые:

• Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в день и доза препарата была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Необходимо принять только две таблетки 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять одновременно две таблетки 15 мг, чтобы в течение одного дня принять в общей сложности две таблетки (30 мг). На следующий день необходимо продолжить принимать по одной таблетке 15 мг два раза в день.

Прекращение приема препарата Ханирва

Не следует прекращать прием препарата Ханирва без предварительного согласования с врачом, поскольку препарат Ханирва лечит и предотвращает возникновение тяжелых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого человека.
Как и другие препараты с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, препарат Ханирва может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения или они будут видны.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента или у ребенка возникла любая из следующих нежелательных реакций:

Признаки кровотечения:

• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или обильное кровотечение, необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, возникновение отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.

Признаки тяжелых реакций кожи:

• широкая, острая сыпь, образование пузырей или поражения слизистой оболочки, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения крови и общесистемные реакции (синдром DRESS). Эти нежелательные реакции возникают очень редко (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 человек).

Признаки тяжелой аллергической реакции:

• отек лица, губ, рта, языка или горла; трудности с глотанием; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота возникновения тяжелых аллергических реакций очень редка (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у менее 1 из 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 из 100 человек).

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:

Часто(могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• уменьшение количества красных кровяных телец, которое может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен
• кровотечение в глаз (включая кровотечение из белого глаза)
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк)
• появление крови в мокроте при кашле (гемоптиз)
• кровотечение из кожи или подкожное кровотечение
• кровотечение после операции
• вытекание крови или жидкости из раны после хирургической операции
• отек конечностей
• боль в конечностях
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом)
• лихорадка
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея
• понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании)
• общее понижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
• сыпь, зуд кожи
• увеличение активности некоторых ферментов печени, что можно обнаружить при анализе крови.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
• аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи
• нарушения функции печени (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом)
• результаты анализа крови могут показать увеличение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов
• обморок
• плохое самочувствие
• учащенное сердцебиение
• сухость во рту
• крапивница

Редко(могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

• кровотечение в мышцы
• холестаз (застой желчи), гепатит, включая повреждение клеток печени,
• желтуха (желтизна кожи и глаз)
• местный отек
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение кардиокатетеризации, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)

Очень редко(могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• прогрессирование почечной недостаточности после тяжелого кровотечения
• кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек функционировать нормально (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• увеличение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных ривароксабаном, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное течение.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа,
• рвота.

Часто(могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение
• результаты анализа крови могут показать увеличение уровня билирубина (пигмента желчи)
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, которые являются клетками, помогающими в свертывании крови)
• обильные менструальные кровотечения.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• результаты анализа крови могут показать увеличение подгруппы билирубина (прямой билирубин, пигмент желчи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.

5. Как хранить препарат Ханирва

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ханирва

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Одна покрытая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Кроме того, препарат содержит: ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, лаурилсульфат натрия, стеарин магния. оболочка:гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол, оксид железа, красный (Е
• 172).

Как выглядит препарат Ханирва и что содержит упаковка

Ханирва, 15 мг: красные, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки диаметром около 9,5 мм, с надписью «15» на одной стороне, гладкие на другой.
Ханирва 15 мг выпускается в упаковках по 10, 14, 28, 30, 42, 50, 98 и 100 покрытых таблеток.
Ханирва, 20 мг: красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки диаметром около 10,5 мм, с надписью «20» на одной стороне, гладкие на другой.
Ханирва 20 мг выпускается в упаковках по 10, 14, 28, 30, 50, 98 и 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива, к.с.
У кабельной 130, Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель/Импортер

С.З. Зентива С.А.
Б-дул Теодора Паллады 50, Сектор 3
Бухарест 032266, Румыния
Фармадокс Хелскеэр Лтд
КВ20А Кордин Индастриал Парк, Паола
ПЛА 3000 Мальта

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Чешская Республика, Болгария, Эстония, Литва, Латвия, Польша, Румыния, Словакия, Великобритания, Греция: Ханирва

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Тел. (22) 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:февраль 2024