ВИТАМИН 100 mg/ml Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Витамин С Зентива, 100 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий
   1. Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Витамин С Зентива и для чего он используется
4. Важная информация перед использованием препарата Витамин С Зентива
   1. Когда не использовать препарат Витамин С Зентива:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Витамин С Зентива и другие препараты
   4. Необходимо сообщить врачу или медсестре, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
   5. Препарат Витамин С Зентива с пищей, питьем и алкоголем
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
   8. Препарат Витамин С Зентива содержит безводный сульфит натрия (E221) и натрий
5. Как использовать препарат Витамин С Зентива
   1. Дети и подростки
   2. Использование более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Витамин С Зентива
   3. Пропуск приема дозы препарата Витамин С Зентива
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Витамин С Зентива
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Витамин С Зентива
   2. Как выглядит препарат Витамин С Зентива и что содержит упаковка
   3. Организация, ответственная за выпуск препарата
   4. Производитель
   5. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю организации, ответственной за выпуск препарата:
   6. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Данные названия используются в следующих странах:
   8. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витамин С Зентива, 100 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий

Аскорбиновая кислота

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Витамин С Зентива и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Витамин С Зентива
• 3. Как использовать препарат Витамин С Зентива
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Витамин С Зентива
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Витамин С Зентива и для чего он используется

Витамин С является водорастворимой витамином, который участвует во многих важных процессах, происходящих в организме.
Препарат Витамин С Зентива используется для лечения цинги и профилактики дефицита аскорбиновой кислоты (витамина С). Препарат Витамин С Зентива используется во всех возрастных группах, когда пероральное введение невозможно или всасывание после перорального введения недостаточно.

2. Важная информация перед использованием препарата Витамин С Зентива

Когда не использовать препарат Витамин С Зентива:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на аскорбиновую кислоту или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• при оксалурии (повышенном содержании оксалатов в моче);
• при камнях в почках (в том числе при оксалатных камнях).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Витамин С Зентива, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой:

• Если пациент имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (отсутствие фермента в красных кровяных клетках);
• Если пациент имеет заболевания почек, включая камни в почках;
• Если пациент имеет гемохроматоз (врождённое нарушение обмена веществ, характеризующееся отложением железа в тканях), заболевания крови - талассемию (анемию срезкообразных эритроцитов), серповидно-клеточную анемию (состояние, при котором гемоглобин, белок, переносящий кислород в крови, является аномальным), сидеробластную анемию (вид анемии, вызванный нарушениями метаболизма железа в организме);
• Если пациентка беременна.

Внутривенное введение аскорбиновой кислоты может быть болезненным и иногда может вызвать тромбофлебит. Необходимо избегать быстрого внутривенного введения аскорбиновой кислоты и проявлять особую осторожность, чтобы избежать возможного экстравазации во время инфузии.
Внутримышечное введение рекомендуется пациентам с нарушениями венозной системы, тромбофлебитом, получающим антикоагулянтную терапию, а также с предрасположенностью к тромбозу.

Препарат Витамин С Зентива и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Активным веществом препарата Витамин С Зентива является аскорбиновая кислота, также известная как витамин С.
Его одновременное использование с другими препаратами может влиять на их действие или они могут влиять на действие препарата Витамин С Зентива.

Необходимо сообщить врачу или медсестре, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• салицилаты (противовоспалительные препараты) такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота) - при одновременном использовании количество витамина С в организме может уменьшиться из-за возможного уменьшения всасывания и увеличения выведения с мочой. Было обнаружено, что салицилаты уменьшают всасывание витамина С примерно на одну треть;
• кортикостероиды, поскольку они увеличивают окисление витамина С;
• противосудорожные препараты, поскольку витамин С может влиять на интенсивность и продолжительность действия производных кумарина (например, варфарина, дикумарола);
• оральные контрацептивы, поскольку они снижают концентрацию витамина С в сыворотке. При одновременном использовании с продуктами, содержащими эстроген, витамин С может увеличить концентрацию эстрогена;
• препараты, содержащие железо, поскольку витамин С может увеличить всасывание железа из желудочно-кишечного тракта;
• дефероксамин (лечение избытка железа или алюминия в организме) - витамин С может увеличить выведение железа при одновременном использовании с дефероксамином. Однако были зафиксированы случаи кардиомиопатии и застойной сердечной недостаточности у пациентов, принимающих оба препарата. Возможно, что аскорбиновая кислота может вызвать высвобождение железа из селезенки и других тканей ретикулоэндотелиальной системы, что приводит к увеличению отложения железа в органах;
• изопреналин (препарат, используемый для лечения блокады сердца и остановки сердца), поскольку одновременное введение с витамином С ослабляет действие изопреналина;
• дисульфирам (препарат, используемый для поддержки лечения алкоголизма), поскольку длительное использование или большие дозы витамина С могут снижать эффективность дисульфирама, используемого в антиалкогольной терапии;
• мексилетин (лечение нерегулярного сердечного ритма), поскольку использование больших доз витамина С может ускорить выведение мексилетина с мочой;
• барбитураты или примидон (лечение судорожных приступов), поскольку одновременное использование может увеличить выведение витамина С с мочой;
• флюфеназин, другие производные фенотиазина (лечение шизофрении), поскольку одновременное использование с витамином С фенотиазина приводит к снижению их терапевтического эффекта;
• амфетамины (стимуляторы центральной нервной системы) и трициклические антидепрессанты (лечение депрессии), поскольку витамин С снижает обратное всасывание амфетаминов и трициклических антидепрессантов в почечных канальцах;
• продукты, содержащие алюминий, поскольку витамин С может увеличить всасывание алюминия и усилить нежелательные реакции;
• алкоголь, поскольку он снижает концентрацию витамина С.

Препарат Витамин С Зентива влияет на многие лабораторные исследования. Влияние препарата Витамин С Зентива на результаты лабораторных исследований зависит от нескольких факторов.
Необходимо ознакомиться со специальной литературой, чтобы получить подробную информацию о влиянии витамина С на результаты лабораторных исследований.
Витамин С в больших дозах может изменить результаты исследований трансаминаз, лактатдегидрогеназы, билирубина.
Витамин С как соединение с окислительно-восстановительными свойствами влияет на результаты лабораторных исследований, выполняемых окислительно-восстановительными методами для определения концентрации глюкозы в моче и сыворотке. За 1-2 дня до исследования необходимо прекратить прием витамина С. Пациенты с диабетом, принимающие более 500 мг витамина С в день, могут получить ложные результаты исследования концентрации глюкозы в моче.
Согласно сообщениям, витамин С может изменить результаты скрининговых тестов на наличие парацетамола в моче, что приводит к отрицательным результатам в присутствии парацетамола.
Большие дозы витамина С (т.е. более 500 мг в день) могут влиять на концентрацию карбамазепина, измеренную методом Ames ARIS.
Использование витамина С (в дозе более 1 г в день) может привести к ложноотрицательному результату гваяколового теста на скрытую кровь в кале. В случае подозрения на ложный результат гваяколового теста необходимо прекратить введение препарата Витамин С Зентива.
Витамин С несовместим в растворе с аминофиллином, блеомицином, эритромицином, лактобионатом, нафцилином, нитрофурантоином (соль натрия), эстрогенами, содой бикарбонатной, сульфафуразолом, диэтанолоамином, содой ацетатной хлорамфеникола, хлортиазидом (соль натрия) и содой ацетатной гидрокортизона.
Витамин С быстро окисляется в щелочной среде, в присутствии ионов меди и железа, а также других окислителей.

Препарат Витамин С Зентива с пищей, питьем и алкоголем

Алкоголь вызывает снижение концентрации витамина С.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Беременность
Введение препарата Витамин С Зентива беременным женщинам должно быть рассмотрено только в том случае, если это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Витамин С проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны быть лечены с осторожностью.
Фертильность
Нет данных о влиянии витамина С на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Витамин С Зентива не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Витамин С Зентива содержит безводный сульфит натрия (E221) и натрий

Наличие безводного сульфита натрия в препарате может редко вызвать тяжелую аллергическую реакцию и бронхоспазм.
Этот препарат содержит 27,56 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой 2 мл ампуле.
Это соответствует 1,4% рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия для взрослых.
Этот препарат содержит 68,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой 5 мл ампуле.
Это соответствует 3,45% рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия для взрослых.

3. Как использовать препарат Витамин С Зентива

Этот препарат должен быть использован всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Препарат Витамин С Зентива, раствор для инъекций/инфузий, вводится внутримышечно или внутривенно.
Рекомендуется внутримышечное введение. Врач определяет дозировку и продолжительность лечения. Внутривенное введение должно быть выполнено врачом или квалифицированным медицинским работником (медсестрой).
Рекомендуемая дозировка
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) с нарушениями функции почек
У пациентов с склонностью к образованию камней в почках, суточная доза витамина С не должна превышать 100 мг (1 мл) до 200 мг (2 мл).
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или в терминальной стадии почечной недостаточности (пациенты, находящиеся на диализе) должны получать не более 50 мг (0,5 мл) до 100 мг (1 мл) в день.

Дети и подростки

Препарат Витамин С Зентива может быть введен подросткам в возрасте до 18 лет, детям, младенцам и новорожденным. Врач определяет дозировку и продолжительность лечения.
Подростки в возрасте до 18 лет, дети, младенцы, новорожденные с нарушениями функции почек
Пациенты должны быть лечены более низкими, индивидуально подобранными дозами.
Способ введения
Подготовка и введение внутримышечной инъекции
Необходимо взять необходимую дозу препарата Витамин С Зентива и ввести ее медленно в верхнюю часть ягодицы, 5 см ниже гребня подвздошной кости. Необходимо менять место введения для последующих инъекций.
Подготовка и введение внутривенной инъекции
Быстрое внутривенное введение препарата может вызвать транзиторное головокружение и не должно быть выполнено. Поскольку неразбавленный препарат Витамин С Зентива имеет гипертонический характер,

рекомендуется разбавить раствор перед внутривенным введением в не менее равной объеме растворителя, такого как 9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия или 50 мг/мл (5%) раствор глюкозы, и выполнить медленное внутривенное введение.
Подготовка и введение внутривенной инфузии
Необходимо взять необходимую дозу препарата Витамин С Зентива и дополнить до 100 мл 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия или 50 мг/мл (5%) раствором глюкозы. Вводить в течение

• 15 - 30 минут.

Раствор должен быть введен сразу после смешивания.

Использование более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Витамин С Зентива

Не было зарегистрировано случаев тяжелого передозирования с серьезными последствиями.
В больших дозах витамин С может вызвать аллергические реакции.
При значительном передозировании витамина С может возникнуть почечная недостаточность.
Передозировка витамина С может вызвать ацидоз (повышенную кислотность крови) и гемолитическую анемию (неправильный распад красных кровяных клеток) у людей, склонных к этому, например, у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В случае приема более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема дозы препарата Витамин С Зентива

В случае подозрения на пропуск дозы необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.
В случае любых дальнейших вопросов о использовании этого препарата необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызвать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Препарат Витамин С Зентива хорошо переносится. В редких случаях он может вызвать нежелательные реакции.
Редко (может возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• тошнота;
• рвота;
• колика в кишечнике;
• диарея;
• препарат, используемый в больших дозах, может вызвать аллергическую реакцию;
• полидипсия (повышенное мочеиспускание);
• камни в почках;
• у некоторых пациентов с существовавшей ранее почечной болезнью были зарегистрированы случаи почечной недостаточности после лечения большими дозами витамина С;
• у некоторых пациентов может возникнуть транзиторная, легкая боль и уплотнение в месте внутримышечной инъекции.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• головная боль;
• бессонница;
• транзиторные обмороки или головокружение (в результате слишком быстрого внутривенного введения);
• приливы жара;
• усталость;
• эффект "отмены" в виде дефицита витамина С после прекращения терапии большими дозами.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимске 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата, или ее представителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Витамин С Зентива

Препарат должен быть хранен в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не замораживать.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Витамин С Зентива

Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота. 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты.
Каждая ампула объемом 2 мл содержит 200 мг аскорбиновой кислоты.
Каждая ампула объемом 5 мл содержит 500 мг аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: бикарбонат натрия, безводный сульфит натрия, эдетат натрия и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Витамин С Зентива и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный или светло-коричневый раствор.
2 мл или 5 мл ампула из бесцветного стекла типа I, с обозначением места открытия цветным кольцом. К каждой ампуле прилагается самоклеящаяся этикетка.
10 ампул в блистере из жесткой ПВХ-фольги. 1 блистер в картонной упаковке с прилагаемой инструкцией.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Организация, ответственная за выпуск препарата

Зентива к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель

СОФАРМА АД
16, Илиенское шоссе
1220 София, Болгария

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю организации, ответственной за выпуск препарата:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава, Польша
тел.: +48 22 375 92 00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Данные названия используются в следующих странах:

Латвия:
Витамин С Зентива 100 мг/мл раствор для инъекций/инфузий
Эстония:
ВИТАМИН С СОФАРМА
Польша:
Витамин С Зентива
Румыния:
Витамина С Зентива 100 мг/мл раствор для инъекций/инфузий

Дата последнего обновления инструкции: