Висине Цлассиц

2. Важные сведения перед использованием препарата Visine Classic

Когда не использовать препарат Visine Classic

• если пациент имеет аллергию на тетризолин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у пациентов с глаукомой с узким углом оттока,
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Visine Classic необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления боли в глазу, нарушений зрения, сохранения или усиления раздражения или гиперемии глаза, или если симптомы не проходят, усиливаются или появляются новые симптомы, необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.
Длительное использование или злоупотребление препаратом может привести к усилению или рецидиву гиперемии.
Использование препарата может привести к временному расширению зрачка.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, феохромоцитомой надпочечников) и (или) метаболическими расстройствами (например, диабетом, гипертиреозом), леченных ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) – также в течение 10 дней после окончания их приема – и другими препаратами, которые могут повышать артериальное давление, а также у пациентов с сухим ринитом, кератитом и конъюнктивитом, а также глаукомой, использование глазных капель Visine Classic должно проводиться после тщательного рассмотрения возможных преимуществ и рисков.

Visine Classic и другие препараты

У пациентов, принимающих препараты, являющиеся ингибиторами МАО, а также другие препараты, которые могут повышать артериальное давление, глазные капли Visine Classic должны использоваться после консультации с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием Visine Classic с другими препаратами, вводимыми в глаз.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Из-за возможных системных нежелательных реакций использование глазных капель Visine Classic у беременных и кормящих женщин возможно только после тщательного рассмотрения врачом рисков и преимуществ лечения.
Нет данных о проникновении тетризолина через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование машин

Введение препарата Visine Classic может привести к временной нечеткости зрения. В этом случае не следует водить транспортные средства или использовать машины.

Препарат Visine Classic содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре.
Необходимо избегать контакта препарата с контактными линзами.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать至少 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачным слоем на передней части глаза). В случае появления аномальных ощущений в глазу, колющих или болевых ощущений после использования препарата пациент должен обратиться к врачу.

Препарат Visine Classic содержит борную кислоту и борат натрия

Не использовать у детей в возрасте до 2 лет из-за содержания бора, который может вызывать нарушения фертильности.

3. Как использовать препарат Visine Classic

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети в возрасте до 6 лет

Не использовать у детей в возрасте до 2 лет. У детей в возрасте 2-6 лет использование препарата должно проводиться под наблюдением врача.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет

Если врач не рекомендует иначе, необходимо закапывать от 1 до 2 капель в больной глаз максимально 3 раза в день. Перед закапыванием необходимо удалить контактные линзы и надеть их только через 15 минут после использования препарата.
Использование у детей в возрасте до 12 лет должно проводиться под наблюдением взрослого.
Препарат не должен использоваться более 2 дней. Использование более 2 дней может проводиться только под наблюдением врача.

Способ введения

Чтобы избежать загрязнения препарата, не следует касаться кончика аппликатора любой поверхности.

• 1. Перед закапыванием необходимо тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить крышку.
• 2. Открутить крышку (нажать вниз и повернуть против часовой стрелки).
• 3. Наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко, чтобы создать карман между веком и глазным яблоком.
• 4. Легко сжать флакон и повернуть его вверх дном. Уменьшив немного давление, необходимо выпустить немного воздуха из флакона. Благодаря специальному аппликатору с безопасным, округлым кончиком каждый небольшой нажатие приведет к выпадению одной капли. Если капля не попала в глаз, необходимо закапать следующую.
• 5. После закапывания необходимо легонько нажать на внутренний угол глаза. Это предотвратит попадание препарата в организм.
• 6. Если необходимо введение препарата в другой глаз, необходимо повторить вышеуказанные действия.
• 7. После закапывания необходимо закрутить флакон.
• 7. После закапывания необходимо закрутить флакон - повернуть крышку вправо, до конца.

Препарат необходимо выбросить, если он изменил цвет или стал мутным.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Visine Classic

Симптомы передозировки обычно не связаны с введением препарата Visine Classic в глаз.
Однако проглатывание препарата может привести к серьезным нежелательным реакциям. В случае проглатывания препарата Visine Classic ребенком существует риск отравления. Зарегистрированные симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, летаргию, тахикардию, замедление дыхания, брадикардию, гипотонию, седацию, сонливость, расширение зрачка, ступор, гипотермию, слюнотечение, кому.
Хранить в месте, недоступном для детей. В случае проглатывания необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск использования препарата Visine Classic

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота появления возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
Часто (чаще, чем у 1 из 100 пациентов, но реже, чем у 1 из 10 пациентов): нарушения зрения и раздражение глаз (боль, колющие ощущения, жжение).
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов): усиление слезотечения, расширение зрачка и реакции в месте введения, включая жжение глаза или его окружности, покраснение, раздражение, отек, боль и зуд.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): ощущение сухости глаза и головная боль.
Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Visine Classic

Хранить при температуре ниже 30°C.
Препарат необходимо хранить в месте, не доступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Капли в закрытом фабричном флаконе являются стерильными. После истечения 1 месяца после первого открытия флакона препарат необходимо выбросить, даже если он не был использован.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Visine Classic

• Активным веществом препарата является тетризолин гидрохлорид.
• Другими компонентами являются: хлорид натрия, борная кислота, дисодиум эдетат, 50% раствор бензалкония хлорида, борат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Visine Classic и что содержит упаковка

Флакон из ЛДПЭ емкостью 15 мл с капельницей из ЛДПЭ и крышкой из ПП, в картонной коробке.
Флакон из ЛДПЭ емкостью 15 мл с капельницей из ЛДПЭ и крышкой из ПП/НДПЭ с защитой от детей, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Айртон Роуд, Таллагт
Дублин 24
Ирландия
Производитель:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Турнхаутсевег 30
Б-2340 Бирсе
Бельгия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ул. Илжецка 24
02-135 Варшава
тел.: 22 237 80 02

Дата последнего обновления инструкции: