ВИРГАН 1,5 мг/г Гель

Вирган 1,5 мг/г глазной гель

Ганцикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вирган и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вирган
• 3. Как применять препарат Вирган
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вирган
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вирган и для чего он используется

Препарат Вирган представляет собой глазной гель, содержащий противовирусный препарат под названием ганцикловир.
Он показан для лечения определенных поверхностных и вирусных инфекций глаза (роговицы).

2. Важные сведения перед применением препарата Вирган

Когда не применять препарат Вирган

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ганцикловир, ацикловир или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• в период беременности и кормления грудью, если врач не рекомендует иного.
• у мужчин и женщин детородного возраста, не использующих методы контрацепции. Кроме того, мужчинам, лечимым препаратом Вирган, рекомендуется использовать местные методы контрацепции (например, презерватив) во время лечения и в течение трех месяцев после его окончания. Женщинам, лечимым препаратом Вирган, рекомендуется использовать средства контрацепции во время лечения и до 6 месяцев после его окончания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вирган необходимо обсудить это с врачом.

• Не проглатывать.
• Необходимо избегать прикосновения к глазам и векам кончиком капельницы.
• Ношение контактных линз: Избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами (см. также Препарат Вирган содержит бензалконий хлорид).

Дети и подростки

Из-за отсутствия подробных исследований применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Препарат Вирган и другие препараты

Если пациент применяет любой другой глазный препарат, он должен:
 сначала применить другой глазный препарат,
 подождать 15 минут,
 применить препарат Вирган в качестве последнего.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат не должен применяться в период беременности и кормления грудью, если врач не рекомендует иного.
См. также пункт 2: Когда не применять препарат Вирган.
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач является единственным человеком, который может изменить лечение.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

После закапывания препарата может произойти временное нечеткое зрение. Необходимо подождать, пока зрение не вернется к норме, прежде чем приступить к вождению транспортных средств или эксплуатации машин.

Препарат Вирган содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 2,625 микрограммов бензалкония хлорида в каждой капле геля, что соответствует 0,075 мг/г.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Необходимо снять контактные линзы перед применением этого препарата и снова надеть их через 15 минут.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно в случае синдрома сухого глаза или нарушений роговицы (прозрачной оболочки глаза). Если после применения этого препарата пациент испытывает необычные реакции со стороны глаза, колющие ощущения или боль в глазу, необходимо сообщить об этом врачу.

3. Как применять препарат Вирган

Дозирование
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата составляет 1 капля 3-5 раз в день.

Применение у детей

Применение этого глазного геля у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Способ применения
Этот препарат предназначен для применения в глаз (глаза), требующего лечения (введение в глаз).
 Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки,
 глядя вверх, осторожно оттянуть нижнее веко вниз и слегка сжать трубку, чтобы закапать препарат в инфицированный глаз,
 После использования закрыть трубку.

• Продолжительность лечения: Лечение обычно не превышает 21 дня.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вирган

Необходимо продолжать лечение так, как рекомендовал врач.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Вирган

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого .

Расстройства глаза:

Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек

• временное жжение или колющие ощущения, раздражение глаз, нечеткое зрение.

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• воспаление роговицы (пунктиформное воспаление роговицы), покраснение конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вирган

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После открытия трубки препарата не следует хранить дольше, чем в течение 4 недель.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6 Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вирган

• Активным веществом является ганцикловир. 1 грамм геля содержит 1,5 мг ганцикловира.
• Другими компонентами являются: карбомер 974P, сорбитол, гидроксид натрия, бензалконий хлорид и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Вирган и что содержит упаковка

Препарат выпускается в трубке, содержащей 5 граммов геля.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Лаборатории THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция

Производитель:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Виа Энрико Ферми, 50
Сеттимо Миланезе (MI)
Италия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:13277/2020/01
Номер разрешения на параллельный импорт:152/23

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Чехия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Италия, Люксембург, Польша, Испания………Вирган

Дата утверждения инструкции: 06.03.2025

[Информация о защищенной марке]