ВИКС 500 мг + 60 мг Таблетки

Содержание инструкции

1. Упаковка с приложенной инструкцией: информация для пользователя
2. Vicks AntiGrip День и Ночь
3. 500 мг + 60 мг, покрытые таблетки
   1. 500 мг + 25 мг, покрытые таблетки
   2. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   3. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Vicks AntiGrip День и Ночь и для чего он используется
5. Важные сведения перед применением препарата Vicks AntiGrip День и Ночь
   1. Когда не применять препарат Vicks AntiGrip День и Ночь:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Vicks AntiGrip День и Ночь и другие препараты
   5. Влияние препарата Vicks AntiGrip День и Ночь на результаты лабораторных исследований
   6. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   8. Препарат Vicks AntiGrip День и Ночь содержит натрий
6. Как применять препарат Vicks AntiGrip День и Ночь
   1. Рекомендуемая доза составляет:
   2. Применение у детей и подростков
   3. Способ применения
   4. Продолжительность лечения
   5. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Vicks AntiGrip День и Ночь
   6. Пропуск приема препарата Vicks AntiGrip День и Ночь
7. Возможные нежелательные реакции
   1. НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Vicks AntiGrip День и Ночь и НЕМЕДЛЕННО обратиться за медицинской помощью
   2. Другие нежелательные реакции могут включать:
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Vicks AntiGrip День и Ночь
   1. Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
9. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Vicks AntiGrip День и Ночь
   2. Как выглядит препарат Vicks AntiGrip День и Ночь и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства
   6. под следующими названиями:
   7. Дата последней актуализации инструкции:

Упаковка с приложенной инструкцией: информация для пользователя

Vicks AntiGrip День и Ночь

500 мг + 60 мг, покрытые таблетки

Парацетамол+ Псевдоэфедрин гидрохлорид

500 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Парацетамол+ Дифенгидрамин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Vicks AntiGrip День и Ночь и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Vicks AntiGrip День и Ночь
• 3. Как применять препарат Vicks AntiGrip День и Ночь
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Vicks AntiGrip День и Ночь
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Vicks AntiGrip День и Ночь и для чего он используется

Vicks AntiGrip День и Ночь содержит парацетамол, обезболивающий и жаропонижающий препарат, псевдоэфедрин, уменьшающий отек слизистой носа, и дифенгидрамин, снотворный противогистаминный препарат.

• Парацетамол облегчает боли в теле, головные боли и лихорадку.
• Псевдоэфедрин действует на кровеносные сосуды в носу, уменьшая отек слизистой носа.
• Дифенгидрамин облегчает симптомы простуды, чихания, очищает нос от слизи и подходит для применения ночью.

Vicks AntiGrip День и Ночь показан для кратковременного симптоматического лечения отека слизистой носа и синусов, связанного с симптомами простуды и гриппа, такими как боли, головные боли и (или) лихорадка, только в случаях, когда во время сна также появляется боль, препятствующая засыпанию.

Vicks AntiGrip День и Ночь показан для применения у взрослых и подростков старше 15 лет.

Упаковка содержит два типа таблеток, разного цвета, для применения в разное время суток.

Необходимо внимательно прочитать инструкцию для пациента, чтобы принимать правильные таблетки в правильное время суток.

• «Таблетки для дня»: желтые таблетки содержат парацетамол и псевдоэфедрин - для применения днем.
• «Таблетки для ночи»: синие таблетки содержат парацетамол и дифенгидрамин - для применения ночью.

2. Важные сведения перед применением препарата Vicks AntiGrip День и Ночь

Когда не применять препарат Vicks AntiGrip День и Ночь:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к парацетамолу, псевдоэфедрину, дифенгидрамину или любому из компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть очень высокое кровяное давление или тяжелая сердечная болезнь и он принимает бета-блокаторы;
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (МАОИ, применяемые для лечения болезни Паркинсона или депрессии) или принимал их в течение последних 14 дней;
• если пациент принимает другие симпатомиметические препараты, уменьшающие отек;
• если у пациента есть диабет;
• если у пациента есть феохромоцитома (редкая опухоль, влияющая на частоту сердечных сокращений или кровяное давление);
• если у пациента есть глаукома (повышенное давление в глазном яблоке);
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность;
• если у пациента есть трудности с опорожнением мочевого пузыря (задержка мочи);
• если у пациента есть гипертиреоз.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Vicks AntiGrip День и Ночь у детей в возрасте до 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Дифенгидрамин может вызывать сонливость. НЕ НАДО принимать синие таблетки днем!

Чтобы избежать передозировки, НЕ НАДО принимать другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол, обезболивающие или противогистаминные препараты, включая местные и другие препараты, применяемые для лечения кашля и простуды.

Во время применения препарата Vicks AntiGrip День и Ночь может出现 внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если появятся такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить применение препарата Vicks AntiGrip День и Ночь и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.

После применения препарата Vicks AntiGrip День и Ночь может出现 уменьшение кровотока к зрительному нерву. Если появится внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Vicks AntiGrip День и Ночь и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.

Перед началом применения препарата Vicks AntiGrip День и Ночь необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент принимает противодепрессивные препараты (снотворные, опиоидные обезболивающие, противопсихотические и седативные)
• у пациента есть почечная или печеночная болезнь (например, синдром Жильбера)
• пациент принимает препараты, нарушающие функцию печени
• у пациента есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фавизм)
• у пациента есть дефицит глутатиона (антиоксиданта)
• у пациента есть анемия
• пациент обезвожен
• пациент хронически недоедает
• пациент весит меньше 50 кг
• пациент пожилой
• пациент имеет диабет
• у пациента есть астма, хронический кашель или хроническое обструктивное заболевание легких (болезнь легких)
• у пациента есть проблемы с предстательной железой
• пациент злоупотребляет алкоголем
• у пациента есть психоз
• у пациента есть недостаточность кровотока в сосудах (болезнь Бюргера).

Если у пациента появляется лихорадка с общим покраснением кожи и сыпью, необходимо прекратить применение препарата Vicks AntiGrip День и Ночь и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.

Дети и подростки

НЕЛЬЗЯ ПРИМЕНЯТЬ препарат Vicks AntiGrip День и Ночь у детей в возрасте до 15 лет.

Препарат Vicks AntiGrip День и Ночь и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Это особенно важно, чтобы сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку их действие может измениться:

• противодепрессивные препараты (например, МАОИ, включая моклобемид и брофаромин, трициклические противодепрессивные препараты, включая амитриптилин)
• препараты, применяемые для лечения гипертонии, включая гуанетидин, дебризохин, метилдопу, резерпин, бета-адреноблокаторы
• препараты, вызывающие повреждение печени, такие как противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, ламотриджин), препараты, применяемые для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин), препараты, применяемые для лечения ВИЧ (зидовудин, ритонавир) или антибиотики, такие как хлорамфеникол, линезолид
• препараты, применяемые для лечения подагры, например, пробенецид
• метоклопрамид или домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты)
• холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин
• алкоголь и другие препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, седативные, снотворные, опиоидные обезболивающие и противотревожные препараты)
• антихолинергические препараты (препараты, влияющие на нервную систему), такие как атропин
• препараты, применяемые для лечения мигрени, такие как эрготамина и метисергид
• гликозиды, применяемые для лечения сердечных заболеваний (например, дигоксин)
• галогенированные анестетики, такие как циклопропан, галотан, энфлуран, изофлуран
• салицилаты/ацетилсалициловая кислота (аспирин)
• ингибиторы изoenзима CYP2D6 цитохрома P450, такие как метопролол и венлафаксин
• противоаритмические препараты, применяемые для лечения сердечных аритмий или препаратами, которые могут вызывать снижение уровня калия в крови (например, некоторые мочегонные препараты).
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска развития тяжелого расстройства, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболической кислотозы с большой анионной щелью), которое требует немедленного лечения и может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждение органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Влияние препарата Vicks AntiGrip День и Ночь на результаты лабораторных исследований

Препарат может влиять на результаты определения мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если это необходимо и только когда это рекомендовано врачом, Vicks AntiGrip День и Ночь может быть применен во время беременности. Необходимо применять минимальную возможную дозу, которая уменьшает боль и (или) лихорадку, в течение возможно более короткого времени. Необходимо проконсультироваться с врачом, если боль и (или) лихорадка не проходят или если пациентке необходимо чаще принимать препарат.

Фертильность

Влияние этого препарата на фертильность не было тщательно изучено.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Таблетка для ночи:

Таблетка для ночи содержит дифенгидрамин, который может вызывать сонливость или вялость. Он также может вызывать головокружение, нечеткое зрение, нарушения когнитивных и психомоторных функций.

Такое действие может существенно нарушать способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами. В случае появления вышеуказанных симптомов НЕЛЬЗЯ управлять транспортными средствами или механизмами.

Таблетка для дня:

Таблетка для дня не оказывает действия, влияющего на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, учитывая возможность появления в исключительных случаях головокружения или обморока, необходимо учитывать такую возможность в контексте управления транспортными средствами.

Препарат Vicks AntiGrip День и Ночь содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что он считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Vicks AntiGrip День и Ночь

Препарат Vicks AntiGrip День и Ночь необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше:

Необходимо принимать четыре таблетки в день в соответствии с инструкцией.

Необходимо принимать только одну таблетку за раз, только в указанное время суток.

НЕЛЬЗЯ принимать более трех желтых таблеток в день (в течение дня).

В течение дня НЕЛЬЗЯ принимать синие таблетки (предназначенные для ночи).

Применение у детей и подростков

НЕЛЬЗЯ давать препарат детям в возрасте до 15 лет.

Способ применения

Только для перорального применения.

Таблетки необходимо проглатывать целиком (без разжевывания) и запивать достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения

Этот препарат предназначен только для кратковременного применения. Необходимо применять препарат не более 4 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Vicks AntiGrip День и Ночь

Если пациент или другой человек случайно принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Vicks AntiGrip День и Ночь, необходимо НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу.

Необходимо обратиться к врачу НЕМЕДЛЕННО, даже если пациент чувствует себя хорошо, поскольку слишком большая доза парацетамола может вызвать задержанное, тяжелое повреждение печени.

Пропуск приема препарата Vicks AntiGrip День и Ночь

Этот препарат необходимо принимать точно в соответствии с инструкцией.

НЕЛЬЗЯ принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Vicks AntiGrip День и Ночь и НЕМЕДЛЕННО обратиться за медицинской помощью

в случае появления любого из следующих симптомов: реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические, ангиоэдем, синдром Стивенса-Джонсона и бронхоспазм*, кожные высыпания (могут быть тяжелыми и включать образование пузырей и шелушение кожи) и зуд. Очень редко сообщались тяжелые кожные реакции.

* Сообщались случаи бронхоспазма после приема парацетамола, но существует большая вероятность его появления у астматиков, чувствительных к аспирину или другим НПВС.

НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Vicks AntiGrip День и Ночь и обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов:

• у небольшого числа людей отмечались случаи появления галлюцинаций, хотя это происходит редко
• беспокойство или нарушения сна
• сообщались редкие случаи нарушений крови, хотя они не обязательно были связаны с применением парацетамола
• нарушения функции печени
• влияние на функцию сердца, например, ускоренное сердцебиение (тахикардия)
• повышение кровяного давления
• у небольшого числа мужчин, в частности с проблемами предстательной железы, могут появиться трудности с мочеиспусканием
• внезапная лихорадка, покраснение кожи или множественные небольшие пузырьки (возможные симптомы острой генерализованной эксантематозной пустулезы - AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) могут появиться в течение первых 2 дней применения препарата Vicks AntiGrip День и Ночь. См. пункт 2.

Другие нежелательные реакции могут включать:

• трудности с засыпанием
• сонливость, головокружение, нечеткое зрение, головная боль
• сухость во рту, носу и горле
• боль в желудке, диарея, тошнота и рвота
• чувство усталости
• спутанность, особенно у пожилых людей, беспокойство, нервозность
• дрожание, парестезии, дискинезия
• дрожание мышц
• воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемический колит).
• уменьшение кровотока к зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва) (частота неизвестна)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Vicks AntiGrip День и Ночь

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Vicks AntiGrip День и Ночь

• Активными веществами в таблетке для дня являются парацетамол (500 мг на таблетку) и хлороводород псевдоэфедрина (60 мг на таблетку).
• Активными веществами в таблетке для ночи являются парацетамол (500 мг на таблетку) и хлороводород дифенгидрамина (25 мг на таблетку).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарин магния, Покрытие таблетки для дня:Смесь для покрытия SheffCoat Brilliant Yellow с составом: гипромеллоза, тальк (E553b), триоктан глицерина (E1518), перламутровый пигмент на основе слюды (кремний-алюминиевый пигмент (E 555) - слюда и диоксид титана (E 171)), желтый оксид железа (E172) Покрытие таблетки для ночи:Смесь для покрытия SheffCoat Brilliant Blue с составом: гипромеллоза, тальк (E553b), триоктан глицерина (E1518), перламутровый пигмент на основе слюды (кремний-алюминиевый пигмент (E 555) - слюда и диоксид титана (E 171)), индиготин, лак алюминия (E132) .

Как выглядит препарат Vicks AntiGrip День и Ночь и что содержит упаковка

Таблетки для дня: желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой (приблизительные размеры 9 мм x 18 мм).

Таблетки для ночи: синие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с срезанными под углом краями (приблизительный диаметр 12 мм).

Размер упаковки: 16 покрытых таблеток (12 таблеток для дня и 4 таблетки для ночи) в блистере PVC/PCTFE/Алюминий, защищенном от детей, в картонной коробке.

Ответственное лицо

WICK-Pharma-Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

Сульцбахская улица, 40

65824 Швальбах-ам-Таунус

Германия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.

улица Забранецкая, 20

03-872 Варшава

телефон: 801 25 88 25

Производитель

P&G Health Austria GmbH & Co. OG

улица Хёсслгассе, 20

9800 Шпитталь-ан-дер-Драу

Австрия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Польша

Vicks AntiGrip День и Ночь

Германия

WICK DayNait Filmtabletten

Эстония

Wipar

Италия

Vicks Flu Giorno Notte

Литва

Wipar 500mg/60mg+500mg/25mg плевеле денгтос таблетес

Латвия

Wipar 500 mg/60mg + 500 mg/25 mg апвалкотас

Дата последней актуализации инструкции: