VENTOLIN 200 mcg/dose inh. Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
   1. Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
2. Что такое Вентолин Диск и для чего он используется
3. Важная информация перед использованием Вентолин Диск
   1. Когда не использовать Вентолин Диск
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Вентолин Диск и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и использование машин
   6. Вентолин Диск содержит лактозу моногидрат
4. Как использовать Вентолин Диск
   1. Взрослые, подростки и дети от 4 лет
   2. Инструкция по использованию ингалятора Диск
   3. Использование ингалятора Диск
   4. Использование большей, чем рекомендованная, дозы Вентолин Диск
   5. Пропуск использования Вентолин Диск
5. Возможные нежелательные реакции
   1. Если сразу после приема этого препарата возникает ухудшение дыхания или усиление свистящего дыхания, необходимо немедленно прекратить использование препарата и немедленно связаться с врачом.
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
6. Как хранить Вентолин Диск
7. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Вентолин Диск
   2. Как выглядит Вентолин Диск и что содержит упаковка
   3. Упаковка:
   4. Производитель:
   5. Дата последней актуализации инструкции: январь 2025
   6. Ответственное лицо:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вентолин Диск, 200 мкг/ингаляционная доза, порошок для ингаляции
Сальбутамол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Вентолин Диск и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Вентолин Диск
• 3. Как использовать Вентолин Диск
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Вентолин Диск
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Вентолин Диск и для чего он используется

Вентолин Диск, порошок для ингаляции, содержит активное вещество сальбутамол. Он относится к группе быстро действующих бронходилататоров.
Бронходилататоры:

• помогают поддерживать проходимость дыхательных путей, облегчая дыхание.
• помогают уменьшить сжатие в грудной клетке, свистящее дыхание и кашель, связанные с астмой. Вентолин Диск, порошок для ингаляции, используется для лечения дыхательных расстройств у взрослых, подростков и детей от 4 лет с астмой и подобными состояниями, а также для профилактики симптомов астмы, вызванных физической нагрузкой и контактом с аллергенами (факторами, вызывающими приступы удушья). К ним относятся домашняя пыль, пыльца, шерсть кошки, собаки и табачный дым.

2. Важная информация перед использованием Вентолин Диск

Когда не использовать Вентолин Диск

• если пациент имеет аллергию на сальбутамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• в случае угрожающего выкидыша,
• для предотвращения преждевременных родов,
• если пациент имеет тяжелую аллергию на молочные белки.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Вентолин Диск, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если пациент:

• имеет плохо контролируемую астму (например, часто возникают симптомы астмы или обострения симптомов или имеет сниженную физическую активность). Врач может рекомендовать начать использовать или увеличить дозу препарата, например, ингаляционного кортикостероида, для достижения контроля над заболеванием.
• имеет высокое кровяное давление,
• имеет гипертиреоз,
• имел в прошлом проблемы с сердцем, такие как нерегулярное или быстрое сердцебиение или боль в грудной клетке,
• имеет низкий уровень калия в крови,
• принимает ксантиновые препараты (например, теофиллин) или стероиды для лечения астмы,
• принимает мочегонные средства (диуретики), иногда используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечных заболеваний.

Если пациент принимает любой из этих препаратов, врач рекомендует контролировать уровень калия в крови.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если время действия препарата короче 3 часов.

Вентолин Диск и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие Вентолин Диск или увеличивать вероятность возникновения нежелательных реакций. К ним относятся:

• препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы, такие как пропранолол, используемые для лечения высокого кровяного давления или других сердечных заболеваний.

Врач решит, может ли пациент использовать Вентолин Диск с этими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Вентолин Диск обычно не рекомендуется для использования во время беременности.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Врач оценит, может ли пациентка принимать Вентолин Диск в этот период.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.

Вентолин Диск содержит лактозу моногидрат

Каждая доза Вентолин Диск содержит примерно 12,5 мг лактозы моногидрата (которая содержит молочные белки). У пациентов с непереносимостью лактозы такое количество лактозы обычно не вызывает проблем. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать Вентолин Диск

Вентолин Диск следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо связаться с врачом.
Вентолин Диск предназначен только для ингаляционного использования через рот.
Прежде чем использовать, необходимо ознакомиться с прилагаемой инструкцией по использованию ингалятора Диск.
Увеличение дозы или частоты использования препарата допускается только под наблюдением врача.
Вентолин Диск следует использовать по мере необходимости, а не регулярно.
Если у пациента астма активна (например, часто возникают симптомы или обострения, такие как одышка, затрудняющая речь, еду или сон, кашель, свистящее дыхание, сжатие в грудной клетке или ограниченная физическая активность), он должен немедленно сообщить об этом врачу, который может начать лечение или увеличить дозу препарата, позволяющего поддерживать симптомы астмы под контролем, такого как ингаляционный кортикостероид.
Если пациент считает, что препарат не действует так хорошо, как обычно, он должен как можно скорее сообщить об этом врачу (например, пациент нуждается в больших дозах, чтобы облегчить проблемы с дыханием или симптомы астмы не проходят в течение как минимум 3 часов после использования ингалятора),
поскольку астма может ухудшаться и может потребоваться использование другого препарата.
Если пациент использует Вентолин Диск чаще, чем два раза в неделю для облегчения симптомов астмы, не считая профилактического использования перед физической нагрузкой, это означает, что астма плохо контролируется и может увеличиваться риск тяжелых приступов астмы (обострений астмы), которые могут привести к серьезным осложнениям и угрозать жизни, а также привести к смерти.
Необходимо как можно скорее связаться с врачом, чтобы проверить лечение астмы. Если пациент ежедневно использует препарат с противовоспалительным действием в легких, например, "ингаляционный кортикостероид", важно продолжать его регулярное использование, даже если пациент чувствует себя лучше.

Взрослые, подростки и дети от 4 лет

• Для прерывания внезапного бронхоспазма используется одна ингаляция (200 мкг сальбутамола).
• Профилактическая доза обычно составляет одну ингаляцию (200 мкг сальбутамола) за 10-15 минут до физической нагрузки или предполагаемого контакта с аллергеном.

Максимальная доза составляет 4 ингаляции (800 мкг) в день. Не следует использовать больше ингаляций препарата или использовать его чаще, чем 4 раза в день. Необходимо сообщить врачу, если препарат не действует как раньше, поскольку это может быть вызвано ухудшением контроля астмы и может потребоваться изменение препарата.

Инструкция по использованию ингалятора Диск

Врач, медсестра или фармацевт должны обучить пациента правильному использованию ингалятора. Они должны периодически проверять, использует ли пациент ингалятор правильно.
После первого извлечения из упаковки ингалятор находится в закрытом положении.

Ингалятор Диск содержит препарат Вентолин в виде последовательных доз порошка для ингаляции.
Ингалятор Диск оснащен счетчиком доз, который указывает, сколько доз препарата осталось в ингаляторе. Счетчик показывает номер дозы до цифры 0. Цифры от 5 до 0 появляются в красном цвете для предупреждения, что в ингаляторе осталось только несколько доз препарата.
Если счетчик показывает цифру 0, это означает, что ингалятор пуст.

Использование ингалятора Диск

Необходимо следовать следующим пунктам:

• 1. ОТКРЫТИЕ: чтобы открыть ингалятор Диск, необходимо взять крышку одной рукой, а большим пальцем другой руки положить в углубление корпуса. Переместить большой палец в углублении от себя –

до упора, до слышимого щелчка. После выполнения этой операции виден небольшое отверстие в мундштуке.

• 2. НАСТРОЙКА ДОЗЫ: Установить ингалятор Диск мундштуком, обращенным к себе. Можно держать его правой или левой рукой. Переместить до упора рычаг в направлении от себя, до слышимого характерного звука. Ингалятор Диск готов к использованию. Каждый раз, когда рычаг перемещается, следующая доза порошка готова к ингаляции. Не следует играть, перемещая рычаг, поскольку следующая доза открывается и уменьшается количество доз препарата для ингаляции.

• 3. ВЫПОЛНЕНИЕ ВДОХА: Прежде чем приступить к выполнению вдоха, необходимо внимательно прочитать следующую инструкцию.
• Ингалятор Диск необходимо держать на некотором расстоянии от рта и выполнить спокойный, глубокий выдох. Не следует выполнять выдох в ингалятор Диск.
• Вставить мундштук в рот; выполнить глубокий вдох из ингалятора Диск через рот, не через нос.
• Задержать дыхание, удалить ингалятор Диск из рта. Задержка дыхания должна длиться примерно 10 секунд или столько, чтобы не вызывать чувства дискомфорта, затем необходимо выполнить медленный выдох.

• 4. ЗАКРЫТИЕ:
• Чтобы закрыть ингалятор Диск, необходимо вставить большой палец в углубление корпуса и переместить его к себе.
• Во время закрытия ингалятора Диск слышен "щелчок". Рычаг, устанавливающий дозу, автоматически возвращается в исходное положение. Ингалятор Диск готов к повторному использованию.

Очистка
Для очистки мундштука ингалятора Диск необходимо его протереть сухой, мягкой тьмой.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Вентолин Диск

В случае использования большей дозы Вентолин, чем рекомендованная, необходимо как можно скорее связаться с лечащим врачом или фармацевтом для получения консультации. Необходимо иметь при себе картонную упаковку от препарата, чтобы показать ее врачу.
Могут возникнуть следующие симптомы:

• более быстрое, чем обычно, сердцебиение,
• дрожь,
• чрезмерная возбуждаемость. Эти симптомы обычно проходят в течение нескольких часов. Кроме того, могут возникнуть:
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• боль в животе, увеличение вентиляции легких (ускоренное дыхание), сокращение дыхания, несмотря на снижение выраженности свистов в дыхательных путях, холодные стопы и руки, нерегулярное сердцебиение, жажда (симптомы, указывающие на возникновение лактатацидоза).

Пропуск использования Вентолин Диск

В случае пропуска дозы Вентолин Диск, порошок для ингаляции, необходимо принять ее как можно скорее, а затем продолжить принимать препарат согласно рекомендациям врача.
Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Если сразу после приема этого препарата возникает ухудшение дыхания или усиление свистящего дыхания, необходимо немедленно прекратить использование препарата и немедленно связаться с врачом.

Как и любой препарат, Вентолин может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Ниже представлены нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших Вентолин Диск, порошок для ингаляции.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:Встречаются очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов, принимавших препарат).
Симптомы включают:

• кожную сыпь (курицу) или покраснение,
• отек, в основном лица, губ, языка или горла (ангиоэдема),
• усиление свистящего дыхания, кашля или затруднения дыхания,
• внезапное чувство слабости или головокружения (могут привести к падению или потере сознания). Необходимо немедленно связаться с врачом, если возникает любой из вышеуказанных симптомов. Прекратить использование Вентолин Диск.

Необходимо немедленно связаться с врачом, если у пациента возникает:

• чувство более быстрого или сильного, чем обычно, сердцебиения (сердцебиение). Обычно это не опасно и проходит вскоре после приема препарата,
• чувство нерегулярного сердцебиения. Не следует прекращать использование Вентолин Диск, если врач не рекомендует иначе.

Нежелательные реакции, возникающие часто(означает возникновение реже, чем у 1 на 10 пациентов,
но чаще, чем у 1 на 100 пациентов, принимавших препарат):

• дрожь,
• головная боль,
• ускоренное сердцебиение.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто(означает возникновение реже, чем у 1 на 100
пациентов, но чаще, чем у 1 на 1000 пациентов, принимавших препарат):

• сердцебиение,
• раздражение слизистой оболочки рта и горла,
• судороги мышц.

Нежелательные реакции, возникающие редко(означает возникновение реже, чем у 1 на 1000
пациентов, но чаще, чем у 1 на 10 000 пациентов, принимавших препарат):

• снижение уровня калия в крови,
• расширение периферических кровеносных сосудов.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко(означает возникновение реже, чем у 1 на 10 000
пациентов, принимавших препарат):

• аллергические реакции (см. выше),
• чрезмерная возбуждаемость,
• нарушения сердечного ритма,
• парадоксальный бронхоспазм. Как и в случае с другими ингаляционными препаратами, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся свистящим дыханием сразу после приема препарата. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение Вентолин Диск, порошок для ингаляции, и обратиться к врачу. Врач оценит состояние пациента и, если необходимо, назначит другое лечение.

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой:

• ишемия миокарда, которая может проявляться, например, болью в грудной клетке.

Если любой из симптомов ухудшается или возникает любой симптом, не указанный в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы, включая любые симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Вентолин Диск

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке. Срок годности (EXP) указывает последний день месяца. Номер серии (Lot).
• Хранить при температуре до 30 ° C.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Вентолин Диск

• Активным веществом препарата является сальбутамол в виде сульфата сальбутамола. Каждая доза (ингаляция) препарата содержит 200 мкг сальбутамола в виде сульфата сальбутамола.
• Другим компонентом является лактоза моногидрат (которая содержит молочные белки).

Как выглядит Вентолин Диск и что содержит упаковка

Порошок для ингаляции.

Упаковка:

Ингалятор Диск содержит полоску фольги с нанесенными на нее дозами. Фольга защищает порошок для ингаляции от атмосферных условий.
Ингалятор Диск, содержащий 60 доз порошка, оснащен мундштуком и счетчиком доз, в картонной упаковке.

Производитель:

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2
23, rue Lavoisier
27000 Evreux
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
GSK Services ООО
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00

Дата последней актуализации инструкции: январь 2025

Ответственное лицо:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия