ВЕНОГЕЛ 12 mg + 10 mg + 5 mg/g Гель

2. Важные сведения перед применением препарата Веногель

Когда не применять препарат Веногель:

• 1. если пациент имеет аллергическую реакцию на диклофенак, трибенозид, эсцин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• 2. в случае повреждений, воспалительных изменений кожи и открытых ран;
• 3. в последние три месяца беременности и в период грудного вскармливания;
• 4. возникновение приступов астмы, крапивницы или острых ринитов после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Веногель необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при длительном применении и на большой поверхности кожи.
Не следует применять препарат Веногель:

• на слизистые оболочки и в глаза; в случае попадания геля в глаза или на слизистые оболочки, необходимо его удалить, обильно промыв водой;
• под повязки (бинты, пластыри); внутрь.

В период лечения и в течение 2 недель после окончания лечения необходимо избегать прямого солнечного света (включая солярий).
Не следует применять препарат Веногель, если изменится внешний вид или запах геля.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Веногель и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
При правильном применении возникновение взаимодействия активных веществ препарата с другими препаратами маловероятно.
Веногель можно применять одновременно с другими фармацевтическими формами диклофенака, трибенозита и эсцина (таблетки, свечи и т. д.). Однако при длительном применении препарата на большие поверхности кожи нельзя полностью исключить взаимодействие компонентов препарата Веногель с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять препарат Веногель в течение последних трех месяцев беременности.
Из-за недостатка клинических данных не следует применять препарат Веногель в течение первых 6 месяцев беременности, если это не необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует применять минимальную дозу в течение минимального времени. В этих случаях Веногель можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза от применения препарата для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
После приема внутрь препаратов, содержащих диклофенак (например, таблеток), могут возникать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, существует ли такое же риск для препарата Веногель после применения на коже.
Грудное вскармливание
Применение препарата Веногель у женщин, кормящих грудью, противопоказано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Веногель не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Веногель содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат,которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять Веногель

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Веногель следует применять местно на кожу, 3-4 раза в день, с интервалом в несколько часов.
Количество применяемого геля должно быть отрегулировано в зависимости от размера пораженной области. Обычно рекомендуется применять полоску геля длиной около 4 см.
После нанесения геля необходимо его распределить и осторожно втереть до полного всасывания.
После применения препарата необходимо вымыть руки, если лечение их не касается.
Продолжительность лечения зависит от характера поражения и реакции на лечение. Обычно лечение длится не более нескольких недель (обычно до 4 недель). В случае отсутствия эффективности лечения или при ухудшении симптомов заболевания рекомендуется медицинский контроль после 7 дней применения геля.
Если после 7 дней применения геля не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Веногель

Не известны случаи передозировки препарата при его местном применении.
Если препарат был случайно проглочен, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Веногель

В случае пропуска применения необходимо продолжить лечение, применяя препарат согласно рекомендациям (см. пункт 3).

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции могут возникать с следующей частотой:
очень часто: более чем у 1 пациента из 10
часто: у 1-10 пациентов из 100
не очень часто: у 1-10 пациентов из 1000
редко: у 1-10 пациентов из 10 000
очень редко: менее чем у 1 пациента из 10 000
частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
Нарушения кожи и подкожной ткани

Частота возникновения редко:местное раздражение кожи (эритема, жжение, зуд, сыпь, реакции повышенной чувствительности к свету, отек), которое проходит после прекращения применения препарата.
При длительном применении препарата на большие поверхности кожи могут возникать нежелательные реакции, связанные с общим действием диклофенака (например, тошнота, диарея, боли в животе, головные боли, дерматит, ангиоэдем, папулезная сыпь). Частота возникновения этих реакций неизвестна.
В таких случаях необходимо сообщить врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения
Ул. Яроцлавская 181С, 02-222 Варшава
тел. +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 22 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить Веногель

Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Веногель

• Активными веществами препарата являются: диклофенак натрия (12 мг/г), трибенозид (10 мг/г) и эсцин (5 мг/г).
• Другие компоненты: метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, карбомер, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит Веногель и что содержит упаковка

Веногель является белым гелем в алюминиевой трубке и картонной коробке.
Упаковка содержит 50 г или 100 г геля.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел: +48 17 865 51 00

Производитель

EMO-FARM Sp. z o.o.
Ул. Лодзкая 52
95-054 Ксаверов

Дата последней актуализации инструкции: