Ваqта 25
Инструкция по применению Ваqта 25
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- VAQTA 25, 25 ЕД/0,5 мл, суспензия для инъекций
- Что такое вакцина VAQTA 25 и для чего она используется
- Важные сведения перед использованием вакцины VAQTA 25
- Как использовать вакцину VAQTA 25
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить вакцину VAQTA 25
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
VAQTA 25, 25 ЕД/0,5 мл, суспензия для инъекций
Вакцина против гепатита А, инактивированная, адсорбированная
Вакцина против вирусного гепатита А, инактивированная, адсорбированная.
Для детей и подростков.
Прежде чем использовать вакцину, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
- Эту вакцину назначили строго определённому человеку. Не следует передавать ее другим. Вакцина может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое вакцина VAQTA 25 и для чего она используется
- 2. Важные сведения перед использованием вакцины VAQTA 25
- 3. Как использовать вакцину VAQTA 25
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить вакцину VAQTA 25
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое вакцина VAQTA 25 и для чего она используется
Вакцина показана для активной иммунопрофилактики инфекций, вызываемых вирусом гепатита А. Вакцина рекомендуется здоровым детям в возрасте от 12 месяцев и подросткам до 17 лет включительно, подверженным риску заражения или передачи инфекции, а также тем, у кого заражение может быть опасным для жизни (например, лица с диагнозом вирусный гепатит С).
Вакцину VAQTA 25 следует использовать в соответствии с официальными рекомендациями.
Для достижения лучшей иммунной защиты первая доза вакцины должна быть введена не менее чем за 2 недели (лучше 4) до предполагаемого контакта с вирусом гепатита А.
Вакцина не защищает от вирусного гепатита, вызванного другими типами вируса, кроме типа А.
2. Важные сведения перед использованием вакцины VAQTA 25
Когда не использовать вакцину VAQTA 25
- если ребенок имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент вакцины (перечисленные в пункте 6.),
- в случае тяжелой болезни с высокой температурой, вакцинацию следует отложить.
Предостережения и меры предосторожности
Необходимо проинформировать врача о:
- перенесенных и текущих заболеваниях и аллергиях,
- возникновении аллергических реакций после введения первой дозы,
- беременности или планируемой беременности.
Вакцина может содержать следовые количества неомицина и формальдегида, использованных в производственном процессе.
У лиц с онкологическими заболеваниями, получающих противоопухолевое лечение, или у лиц с пониженным иммунитетом по другим причинам, вакцина VAQTA 25 может не обеспечить защиту от заражения в равной степени, как у здоровых лиц.
Учитывая, что вирусный гепатит А (ВГА) может длительное время протекать бессимптомно, возможно, что вакцинированный человек уже инфицирован вирусом. У таких лиц вакцина может не предотвратить заболевание ВГА.
Упаковка препарата содержит латекс. Может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Как и другие вакцины, VAQTA 25 может не защитить всех лиц, получивших ее.
Вакцина VAQTA 25 и другие лекарства
Вакцину VAQTA 25 можно использовать одновременно с вакцинами против кори, свинки, краснухи, ветряной оспы, 7-валентной конъюгированной вакцины против пневмококка, инактивированной вакцины против полиомиелита, против дифтерии, против тетануса, безклеточной вакцины против коклюша, а также против гемофильной палочки типа b (Hib).
Хотя данные о применении у лиц в возрасте от 12 месяцев до 17 лет не доступны, исследования у взрослых в возрасте от 18 до 54 лет показали, что VAQTA 25 может быть введена одновременно с вакциной против желтой лихорадки и вакциной против брюшного тифа.
Данные о одновременном применении с другими вакцинами ограничены.
Не следует смешивать вакцину VAQTA 25 в одной шприцевой системе с другими вакцинами. Если необходимо одновременное введение, следует использовать разные места введения и отдельные шприцевые системы.
Вакцина VAQTA 25 также может быть введена одновременно с иммуноглобулином. В таких случаях следует помнить о использовании отдельных шприцевых систем и разных мест введения.
Беременность и лактация
Беременность:
Неизвестно, может ли вакцина VAQTA 25, введенная беременной женщине, вызвать повреждение плода. Вакцина VAQTA 25 должна быть введена беременным женщинам только в необходимых случаях, когда, по мнению врача, польза от введения вакцины превышает потенциальный риск для плода.
Лактация:
Необходимо проинформировать врача о лактации. Вакцина VAQTA 25 должна быть введена кормящим женщинам только в необходимых случаях.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Нет информации, указывающей на влияние вакцины на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
VAQTA 25 содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что препарат считается «не содержащим натрий».
3. Как использовать вакцину VAQTA 25
Первоначальная доза
Дети и подростки в возрасте от 12 месяцев до 17 лет включительно должны получить одну дозу 0,5 мл (25 ЕД) вакцины в выбранное время.
Не установлена безопасность и эффективность вакцины у детей в возрасте ниже 12 месяцев.
Бустерная доза
Дети и подростки, которые получили первоначальную дозу в возрасте от 12 месяцев до 17 лет включительно, должны получить бустерную дозу вакцины, также 0,5 мл (25 ЕД), между 6 и 18 месяцами после введения первой дозы.
Анти тела против вируса гепатита А (HAV) сохраняются не менее 10 лет после введения второй дозы (т.е. бустерной дозы). Предполагается, что время сохранения антител составляет не менее 25 лет.
VAQTA 25 может быть введена как бустерная доза в 6-12 месяцев после первичной вакцинации другой инактивированной вакциной против ВГА.
Если бустерная доза вакцины не будет введена в рекомендуемый срок, решение о дальнейших действиях принимает врач.
Вакцину следует вводить внутримышечнов дельтовидную мышцу.
У лиц с нарушениями свертываемости крови, у которых после внутримышечного введения вакцины существует риск кровотечения (например, у лиц с гемофилией), вакцину можно вводить внутримышечно после принятия мер, таких как использование препаратов, назначаемых для лечения гемофилии, или другой подобной терапии, или наложения давящей повязки. У таких лиц вакцину можно вводить подкожно.
Вакцину не следует вводить подкожно или внутрикожно, поскольку это может привести к меньшей иммунной реакции, чем ожидается.
Вакцину не следует вводить внутривенно.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, вакцина VAQTA 25 может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Вакцина обычно хорошо переносится.
Нежелательные реакции, зарегистрированные у детей в возрасте от 12 до 23 месяцев
Очень часто (встречающиеся у 1 или более из 10 вакцинированных лиц):
- боль/болезненность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции
Часто (встречающиеся у 1 или более из 100 и менее 1 из 10 вакцинированных лиц):
- отек в месте инъекции, ощущение тепла в месте инъекции, синяк в месте инъекции
- лихорадка
- раздражительность
- диарея
Не очень часто (встречающиеся у 1 или более из 1000 и менее 1 из 100 вакцинированных лиц):
- уменьшение или отсутствие аппетита
- проблемы со сном, сонливость, ощущение усталости - вялость, отсутствие энергии, беспокойство
- плаксивость
- насморк, кашель, заложенность носа
- рвота
- сыпь, опрелость
- общее плохое самочувствие
- уплотнение в месте инъекции, сыпь в месте инъекции
Редко (встречающиеся у 1 или более из 10 000 и менее 1 из 1000 вакцинированных лиц):
- различные виды аллергии
- обезвоживание
- возбуждение, нервозность, ощущение тревоги, крик
- головокружение, головные боли, нарушения равновесия
- конъюнктивит
- астма, обструкция дыхательных путей, чихание, насморк или зуд в носу, боль в полости рта и горле
- тошнота, боли в животе/дискомфорт, избыток газа в желудке или кишечнике (вздутие), частое опорожнение, отрыжка, рвота, запор, изменение цвета стула
- сыпь, зуд и покраснение кожи, пузырьки, ощущение влажности или тепла на коже, потливость
- воспаление суставов
- в месте инъекции: кровотечение, зуд, изменение цвета, уплотнение или зудящая сыпь, боль, дискомфорт
- слабость/усталость, нарушения походки, ощущение жара
Нежелательные реакции, зарегистрированные у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет
Очень часто (встречающиеся у 1 или более из 10 вакцинированных лиц):
- боль в месте инъекции и болезненность
Часто (встречающиеся у 1 или более из 100 и менее 1 из 10 вакцинированных лиц):
- головная боль
- ощущение тепла в месте инъекции, покраснение и отек, лихорадка, кровоподтек в месте инъекции
Не очень часто (встречающиеся у 1 или более из 1000 и менее 1 из 100 вакцинированных лиц):
- раздражительность
- головокружение
- боли в животе, рвота, диарея, тошнота
- сыпь, зуд
- боль в руке (конечности, в которую была введена инъекция), боли в суставах, боли в мышцах
- усталость, зуд в месте инъекции и боль/болезненность
Редко (встречающиеся у 1 или более из 10 000 и менее 1 из 1000 вакцинированных лиц):
- потеря аппетита
- нервозность
- сонливость, необычные ощущения, такие как онемение
- боль в ухе
- приливы жара с покраснением
- заложенность носа, водянистые выделения из носа, кашель
- крапивница, потливость
- затвердение
- уплотнение в месте инъекции, симптомы, подобные гриппу, боль в грудной клетке, боль, ощущение тепла, струп в месте инъекции, затвердение/напряжение и колющие ощущения
Нежелательные реакции, зарегистрированные после выпуска на рынок:
Очень редко (встречающиеся у менее 1 из 10 000 вакцинированных лиц, включая единичные случаи):
- синдром Гийена-Барре (слабость мышц, нарушения чувствительности, ощущение онемения рук, ног и верхней части туловища)
- уменьшение количества тромбоцитов
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.
5. Как хранить вакцину VAQTA 25
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать вакцину VAQTA 25 после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит вакцина VAQTA 25
1 доза вакцины (0,5 мл) содержит:
- - Активное вещество вакцины:вирус гепатита А, штамм CR326F (инактивированный) ……………25 ЕД
Выращенный в культуре человеческих диплоидных клеток фибробластов (MRC-5).
Адсорбированный на аморфном гидроксифосфорансульфате алюминия (0,225 мг Al ).
Единицы определяются по внутренней методике производителя – Merck Sharp & Dohme LLC.
- - Вспомогательные вещества:тетраборат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.
Как выглядит вакцина VAQTA 25 и что содержит упаковка
Доступные упаковки:
1 флакон по 0,5 мл, в картонной коробке.
10 флаконов по 0,5 мл, в картонной коробке.
1 шприц-ампула по 0,5 мл, в картонной коробке.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:MSD Polska Sp. z o.o., ул. Хлодна 51, 00-867 Варшава,
тел. 22 549 51 00, эл. почта: [email protected].
Производитель:Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Харлем, Нидерланды.
Дата последнего обновления инструкции:05/2022
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- ИмпортерMerck Sharp & Dohme B.V.
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги Ваqта 25Форма выпуска: Суспензия, 160 единиц антигена ELISA вируса гепатита A, штамм GBM/0,5 мл; 1 доза (0,5 мл)Действующее вещество: hepatitis A, inactivated, whole virusОтпускается по рецептуФорма выпуска: Суспензия, не менее 720 единиц ELISA вируса гепатита A, штамм HM175/0,5 мл; 1 доза (0,5 мл)Действующее вещество: hepatitis A, inactivated, whole virusПроизводитель: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: Суспензия, не менее 1440 единиц ELISA вируса гепатита A, штамм HM175/мл; 1 доза (1 мл)Действующее вещество: hepatitis A, inactivated, whole virusПроизводитель: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.Отпускается по рецепту
Аналоги Ваqта 25 в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Ваqта 25 в Украина
Врачи онлайн по Ваqта 25
Обсудите применение Ваqта 25 и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.