ВАНЦОМИЦИН КАБИ 1000 mg Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ванкомицин Кabi, 500 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии
3. Ванкомицин Кabi, 1000 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое Ванкомицин Кabi и для чего он используется
5. Важная информация перед применением препарата Ванкомицин Кabi
   1. Когда не применять препарат Ванкомицин Кabi
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Ванкомицин Кabi и другие препараты
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
6. Как применять Ванкомицин Кabi
   1. Дозирование
   2. Внутривенное введение
   3. Взрослые и подростки (в возрасте 12 и более лет)
   4. Дети в возрасте от первого месяца жизни и дети в возрасте до 12 лет
   5. Недоношенные дети и новорожденные, родившиеся в срок (от 0 до 27 дней)
   6. Пероральное введение
   7. Взрослые и подростки (в возрасте от 12 до 18 лет)
   8. Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
   9. Способ введения
   10. Продолжительность лечения
   11. Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Ванкомицин Кabi
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Если пациент заметит любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение ванкомицина и немедленно обратиться к врачу:
   2. Ванкомицин может вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок) возникают редко. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием, покраснение верхней части тела,
   3. Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
   4. Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у максимально 1 из 10 пациентов):
   5. Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у максимально 1 из 100 пациентов):
   6. Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у максимально 1 из 1000 пациентов):
   7. Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у максимально 1 из 10 000 пациентов):
   8. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
   9. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить Ванкомицин Кabi
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Ванкомицин Кabi
   2. Как выглядит Ванкомицин Кabi и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Страны:
   8. Другие источники информации
   9. Информация, предназначенная только для медицинского персонала:
   10. Подготовка
   11. Концентрат
   12. Раствор для инфузии
   13. Инфузия
   14. Раствор для перорального приема
   15. Дозирование
   16. Внутривенное введение
   17. Пероральное введение
   18. Хранение

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ванкомицин Кabi, 500 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии

Ванкомицин Кabi, 1000 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии

Ванкомицин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ванкомицин Кabi и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ванкомицин Кabi
• 3. Как применять Ванкомицин Кabi
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ванкомицин Кabi
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ванкомицин Кabi и для чего он используется

Ванкомицин Кabi является препаратом, принадлежащим к классу гликопептидных антибиотиков. Действие препарата Ванкомицин Кabi заключается в борьбе с некоторыми бактериями, вызывающими инфекции (заражения).
Ванкомицин в форме порошка используется для приготовления раствора для инфузии или раствора для приема внутрь.
Ванкомицин применяется в виде инфузии (капельницы), у пациентов всех возрастных групп, для лечения следующих тяжелых инфекций:

• инфекции кожи и подкожной ткани;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции легких, определяемые как пневмония;
• инфекции внутренней оболочки, выстилающей сердце (эндокардит) и профилактика эндокардита у пациентов, подвергающихся серьезным хирургическим операциям.

Ванкомицин может быть применен внутрь у пациентов всех возрастных групп для лечения инфекции слизистой оболочки тонкого и толстого кишечника, связанной с повреждением слизистой оболочки (псевдомембранозный колит), вызванного бактериями Clostridioidesdifficile.

2. Важная информация перед применением препарата Ванкомицин Кabi

Когда не применять препарат Ванкомицин Кabi

• Если у пациента есть аллергия (чувствительность) к ванкомицину.
• При внутримышечном введении, из-за риска повреждения тканей в месте введения.

Предостережения и меры предосторожности

После введения ванкомицина в глаз отмечались тяжелые нежелательные реакции, которые могли привести к потере зрения.
Перед началом применения препарата Ванкомицин Кabi необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента ранее отмечалась аллергическая реакция на теикoplanин, поскольку это может означать, что пациент также чувствителен к ванкомицину;
• у пациента есть нарушения слуха, особенно если он находится в пожилом возрасте (необходимо может быть проведение аудиологического обследования во время лечения);
• у пациента есть нарушения функции почек (необходимо будет проведение анализов крови и функции печени и почек во время лечения);
• у пациента ванкомицин вводится в виде инфузии, вместо перорального приема, для лечения диареи, связанной с инфекцией Clostridioides difficile;
• у пациента ранее отмечались тяжелые кожные реакции или отслоение кожи, пузыри и (или) язвы ротовой полости.

Во время лечения препаратом Ванкомицин Кabi необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент лечится ванкомицином в течение длительного периода (необходимо может быть проведение анализов крови и функции печени и почек во время лечения);
• у пациента во время лечения отмечается любая кожная реакция;
• у пациента отмечается тяжелая или длительная диарея во время или после окончания лечения ванкомицином, в этом случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это может быть симптом колита (псевдомембранозного колита), который может возникнуть во время лечения антибиотиками.

В связи с лечением ванкомицином отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами) и острый генерализованный эксантематозный пустулез (AGEP, острый генерализованный эксантематозный пустулез). Если пациент заметит любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение ванкомицина и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Ванкомицин будет применяться с особой осторожностью у недоношенных детей и младенцев, поскольку их почки не полностью развиты, что может привести к накоплению ванкомицина в крови. В этой возрастной группе может быть необходимо проведение анализов крови для контроля концентрации ванкомицина в крови.
Совместное применение ванкомицина и анестетиков у детей связано с возникновением красноты кожи (рубореи) и аллергических реакций. Кроме того, совместное применение с другими препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) или амфотерицин Б (препарат, применяемый при грибковых инфекциях), может увеличить риск повреждения почек, в связи с чем может быть необходимо более частое проведение анализов крови и функции почек.

Ванкомицин Кabi и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следующие препараты могут взаимодействовать с препаратом Ванкомицин Кabi:

• препараты, предотвращающие боль во время операции (анестетики);
• препараты, снижающие мышечное напряжение;
• препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, полимиксин Б, пиперациллин с тазобактамом, колистин, бацитрцин, аминогликозиды);
• препарат, применяемый при грибковых инфекциях (амфотерицин Б);
• противотуберкулезный препарат (виомицин);
• противоопухолевый препарат (цисплатин);
• сильные мочегонные препараты (сильные препараты, стимулирующие производство мочи), такие как фуросемид.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ванкомицин должен применяться во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если это абсолютно необходимо. Врач может рекомендовать прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Ванкомицин не влияет или имеет очень незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять Ванкомицин Кabi

Ванкомицин Кabi будет введен пациенту медицинским персоналом во время пребывания в больнице.
Врач решит, какую дозу препарата пациент должен получать каждый день и как долго должно продолжаться лечение.

Дозирование

Введенная доза будет зависеть от:

• возраста пациента;
• массы тела пациента;
• типа инфекции;
• функции почек пациента;
• состояния слуха пациента;
• любых других препаратов, которые пациент принимает.

Внутривенное введение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 и более лет)

Дозирование будет устанавливаться в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза составляет 15-20 мг на каждый килограмм массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 8-12 часов. В некоторых случаях врач может решить применить начальную дозу 30 мг на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Дети в возрасте от первого месяца жизни и дети в возрасте до 12 лет

Дозу будут рассчитывать в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза составляет 10-15 мг на каждый килограмм массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 6 часов.

Недоношенные дети и новорожденные, родившиеся в срок (от 0 до 27 дней)

Дозу будут рассчитывать на основе постконцептуального возраста [времени, прошедшего от первого дня последней менструации матери до рождения (века беременности) плюс время, прошедшее от рождения ребенка (постнатального возраста)].
У пациентов пожилого возраста, женщин в период беременности и пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо применение другой дозы.

Пероральное введение

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 до 18 лет)

Рекомендуемая доза составляет 125 мг каждые 6 часов. В некоторых случаях врач может решить применить более высокую суточную дозу, максимально 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Если у пациента были ранее другие нарушения (инфекция слизистой оболочки), может быть необходимо применение другой дозы и продолжительность лечения.

Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 10 мг на каждый килограмм массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Способ введения

Внутривенная инфузия (капельница) означает, что препарат протекает из бутылки или мешка для инфузии через трубку в одну из вен пациента. Врач или медсестра всегда будут вводить ванкомицин в кровь, а не в мышцу.
Ванкомицин будет введен в вену в течение не менее 60 минут.
При лечении нарушений желудочно-кишечного тракта (так называемого псевдомембранозного колита) препарат должен быть введен в виде перорального раствора (пациент будет принимать препарат внутрь).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, которая возникает у пациента, и может составлять несколько недель.
Продолжительность лечения может быть переменной, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Во время лечения пациент может иметь проведенные анализы крови и анализ мочи, может иметь также тест на слух, для выявления возможных нежелательных реакций.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Ванкомицин Кabi

Поскольку препарат будет введен пациенту в больнице, маловероятно, что пациент получит слишком большую или слишком маленькую дозу препарата. Независимо от этого, если у пациента есть сомнения, он должен сообщить об этом врачу или медсестре.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если пациент заметит любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение ванкомицина и немедленно обратиться к врачу:

• красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы ротовой полости, горла, носа, половых органов и глаз. Возникновение этих тяжелых кожных реакций может предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).
• красная, отслаивающаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный эксантематозный пустулез).

Ванкомицин может вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок) возникают редко. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием, покраснение верхней части тела,

сыпь или зуд.
Всасывание ванкомицина из желудочно-кишечного тракта является незначительным. Однако, если у пациента есть воспалительное состояние желудочно-кишечного тракта, особенно если он также имеет нарушения функции почек, могут возникать нежелательные реакции, такие же, как при введении ванкомицина в виде инфузии (капельницы).

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у максимально 1 из 10 пациентов):

• понижение артериального давления;
• одышка, громкое дыхание (высокий звук, вызванный препятствием на пути потока воздуха в верхних дыхательных путях);
• сыпь и воспаление слизистой оболочки ротовой полости, зуд, чесотка;
• нарушения функции почек, которые можно обнаружить с помощью анализов крови;
• покраснение верхней части тела и лица, воспаление вен.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у максимально 1 из 100 пациентов):

• временная или постоянная потеря слуха.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у максимально 1 из 1000 пациентов):

• уменьшение количества белых кровяных клеток, красных кровяных клеток и тромбоцитов (клеток крови, ответственных за свертывание крови);
• увеличение количества определенных белых кровяных клеток в крови;
• нарушения равновесия, звон в ушах, головокружение;
• воспаление кровеносных сосудов;
• тошнота (рвота);
• воспаление почек и почечная недостаточность;
• боль в грудной клетке и боль в мышцах спины;
• лихорадка, озноб.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у максимально 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая кожная аллергическая реакция, такая как чешуйчатая или покрытая пузырями кожа, может быть связана с высокой лихорадкой и болями в суставах;
• инфаркт миокарда (внезапная остановка сердечной деятельности);
• воспаление кишечника, вызывающее боль в животе и диарею с возможным содержанием крови.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• рвота, диарея;
• спутанность сознания, сонливость, отсутствие энергии, отеки, задержка жидкости, уменьшение производства мочи;
• сыпь с отеком и болью в области за ушами, шеи, паху, под подбородком и под мышками (отек лимфатических узлов), аномальные результаты анализов крови и функции печени;
• сыпь с пузырями и лихорадкой.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ванкомицин Кabi

Медицинский персонал будет отвечать за хранение препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и флаконе после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Порошок в упаковке для продажи
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
Срок годности приготовленного концентрата и полученного из него разбавленного препарата указан ниже в дополнительной информации для медицинского персонала.
Препарат не должен выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ванкомицин Кabi

• Активным веществом препарата является ванкомицин.

Ванкомицин Кabi, 500 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии
Каждая флакон содержит 500 мг гидрохлорида ванкомицина, что соответствует 500 000 МЕ ванкомицина.
Ванкомицин Кabi, 1000 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии
Каждая флакон содержит 1000 мг гидрохлорида ванкомицина, что соответствует 1 000 000 МЕ ванкомицина.

Как выглядит Ванкомицин Кabi и что содержит упаковка

Ванкомицин Кabi, 500 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии

• Белый или кремовый порошок в флаконе из бесцветного стекла (тип I), с пробкой из хлорбутиловой резины (тип I), покрытой силиконом, и серой крышкой типа «flip-off» из алюминия/ПП.
• Упаковочные размеры: 1 флакон, 10 флаконов.

Ванкомицин Кabi, 1000 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии

• Белый или кремовый порошок в флаконе из бесцветного стекла (тип I), с пробкой из хлорбутиловой резины (тип I), покрытой силиконом, и зелёной крышкой типа «flip-off» из алюминия/ПП.
• Упаковочные размеры: 1 флакон, 10 флаконов.

Препарат имеет форму порошка, который необходимо растворить и разбавить перед введением пациенту.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Фресенius Кabi Польша Сп. з о.о.
ул. Ал. Ерозолимских, 134
02-305 Варшава

Производитель

Хеллия Фармацевтика АПС
ул. Дальсландсгаде, 11
2300 Копенгаген С
Дания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:
Фресенius Кabi Польша Сп. з о.о.
ул. Ал. Ерозолимских, 134
02-305 Варшава
тел. +48 22 345 67 89

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страны:

Бельгия
Ванкомицин Фресенius Кabi 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ванкомицин Фресенius Кabi 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Болгария
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Чехия
Ванкомицин Кabi
Дания
Ванкомицин Фресенius Кabi
Эстония
Ванкомицин Кabi 500 мг
Ванкомицин Кabi 1000 мг
Греция
Ванкомицин/Кabi 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ванкомицин/Кabi 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Нидерланды
Ванкомицин Фресенius Кabi 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ванкомицин Фресенius Кabi 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ирландия
Ванкомицин 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ванкомицин 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Исландия
Ванкомицин Фресенius Кabi
Литва
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Люксембург
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии или раствора для приема внутрь
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии или раствора для приема внутрь
Латвия
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Германия
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии или раствора для приема внутрь
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии или раствора для приема внутрь
Норвегия
Ванкомицин Фресенius Кabi 500 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора, раствора для приема внутрь
Ванкомицин Фресенius Кabi 1000 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора, раствора для приема внутрь
Польша
Ванкомицин Кabi
Португалия
Ванкомицин Кabi
Румыния
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Словения
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Словакия
Ванкомицин Кabi 500 мг
Ванкомицин Кabi 1000 мг
Венгрия
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Великобритания
Ванкомицин 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ванкомицин 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Дата последнего обновления инструкции:25.05.2021 г.

Другие источники информации

Консультация/медицинское образование
Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны в случае вирусных инфекций.
Если врач назначил пациенту антибиотики, они необходимы для лечения конкретной, текущей болезни.
Несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выжить или продолжать размножаться. Это явление называется резистентностью, оно приводит к тому, что иногда лечение антибиотиками бывает неэффективным.
Неправильное применение антибиотиков способствует возникновению резистентности. Также пациент может способствовать возникновению резистентности и тем самым задержать выздоровление или уменьшить эффективность антибиотикотерапии, если не будет соблюдать правильное:

• дозирование;
• график лечения;
• продолжительность лечения.

В связи с этим, чтобы сохранить эффективность этого препарата, необходимо:

• 1 - применять антибиотики только в том случае, если их назначил врач.
• 2 - строго соблюдать назначенный способ применения.
• 3 - не применять антибиотик повторно без рекомендации врача, даже для лечения подобной болезни.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Подготовка

Концентрат

500 мг
Растворить содержимое флакона в 10 мл стерильной воды для инъекций.
1000 мг
Растворить содержимое флакона в 20 мл стерильной воды для инъекций.

Раствор для инфузии

500 мг
Разбавить приготовленный концентрат (50 мг/мл) в не менее 100 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, раствора глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций, раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) в растворе глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций или раствора Рингера с лактатом для инъекций.
1000 мг
Разбавить приготовленный концентрат (50 мг/мл) в не менее 200 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, раствора глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций, раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) в растворе глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций или раствора Рингера с лактатом для инъекций.
Концентрация в приготовленном растворе для инфузии не должна превышать 0,5% (5 мг/мл).
У пациентов с ограничением подачи жидкости можно применять раствор с концентрацией до 10 мг/мл; применение таких высоких концентраций может привести к увеличению риска возникновения нежелательных реакций, связанных с введением препарата в виде инфузии.
Растворы, полученные после растворения и разбавления, необходимо осмотреть перед введением, чтобы убедиться, что они не содержат видимых частиц и не имеют изменений цвета. Необходимо использовать только прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц.
Раствора для инфузии не следует смешивать с другими препаратами.

Инфузия

Необходимую дозу необходимо вводить медленно в виде внутривенной инфузии, продолжающейся не менее 1 часа или с скоростью не более 10 мг/мин (что дольше), что соответствует 2 мл/мин при инфузии раствора с концентрацией 5 мг/мл.

Раствор для перорального приема

Объем, равный 2,5 мл приготовленного концентрата, содержит 125 мг гидрохлорида ванкомицина и необходимо разбавить его 5 мл воды, т.е. 1 объем приготовленного концентрата необходимо разбавить в 2 объема воды. Разбавленный раствор необходимо дать пациенту для приема внутрь или ввести через назогастральный зонд.
В приготовленный раствор можно добавить подсластитель, например, обычно применяемые сиропы.

Дозирование

Внутривенное введение

Начальную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от общей массы тела. Обычно применяемая доза составляет:
Пациенты в возрасте 12 и более лет
15-20 мг/кг массы тела каждые 8-12 часов (не следует применять более 2 г на дозу).
Новорожденные в возрасте от первого месяца жизни и дети в возрасте до 12 лет
10-15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Новорожденные, родившиеся в срок (от рождения до 27 дней постнатального возраста), и недоношенные дети (от рождения до ожидаемой даты рождения плюс 27 дней)
Для определения схемы дозирования для новорожденных необходимо обратиться за консультацией к врачу, имеющему опыт лечения новорожденных. Одна из возможных схем дозирования ванкомицина у новорожденных представлена в следующей таблице:
ПMA: постконцептуальный возраст [время, прошедшее от первого дня последней менструации до рождения (век беременности) плюс время, прошедшее от рождения (постнатальный возраст)].

Пероральное введение

Пациенты в возрасте 12 и более лет
Лечение инфекции Clostridioides difficile(CDI):
Рекомендуемая доза ванкомицина составляет 125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней, в случае первого эпизода не тяжелой инфекции Clostridioides difficile. Дозу можно увеличить до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней, в случае тяжелых или осложненных инфекций. Не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 2 г.
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая доза ванкомицина составляет 10 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 10 дней перорально. Не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 2 г.

Хранение

Ванкомицин Кabi, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии, необходимо хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
Препарата Ванкомицин Кabi, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии, не следует применять после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Приготовленный концентрат
Внутривенное введение: приготовленный концентрат необходимо разбавить немедленно после приготовления.
Пероральное введение: химическую и физическую стабильность концентрата подтверждено в течение 96 часов при температуре 2-8°C.
Разбавленный препарат
С микробиологической и физико-химической точки зрения, препарат необходимо использовать немедленно после разбавления.