Валсартан Медицал Валлеи

3. Как применять препарат Вalsartan Medical Valley

Препарат Вalsartan Medical Valley следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача, чтобы получить лучшие результаты и ограничить риск нежелательных реакций. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лица с высоким артериальным давлением часто не замечают его симптомов. Многие из них чувствуют себя достаточно хорошо. Поэтому особенно важно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно применяемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Может быть также назначено применение препарата Вalsartan Medical Valley в сочетании с другим препаратом (например, диуретиком).

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким артериальным давлением

У пациентов с весом тела менее 35 кг обычно применяемая доза валсартана составляет 40 мг один раз в день. У пациентов с весом тела 35 кг или более обычно применяемая начальная доза валсартана составляет 80 мг один раз в день. В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокую дозу (дозу препарата можно увеличить до 160 мг, а максимально до 320 мг).
В случае детей, которые не могут глотать таблетки, рекомендуется применение перорального раствора.
Препарат Вalsartan Medical Valley можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки необходимо глотать, запивая стаканом воды.
Препарат Вalsartan Medical Valley следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Вalsartan Medical Valley

В случае появления сильных головокружений и (или) обморока необходимо немедленно обратиться к врачу и лечь. В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или посетить ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Вalsartan Medical Valley

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Вalsartan Medical Valley

Прекращение лечения препаратом Вalsartan Medical Valley может привести к ухудшению болезни. Не следует прекращать применение препарата, если только врач не рекомендует этого.
В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Вalsartan Medical Valley может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Могут появиться симптомы ангиоэдемы (специфической аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить применение валсартана и немедленно обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие нежелательные реакции:

Часто:могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов

• головокружение,
• низкое артериальное давление, с симптомами, такими как головокружение и обморок при вставании или без таких симптомов,
• ухудшение функции почек (симптомы нарушений функции почек).

Не очень часто:могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов

• ангиоэдем (см. пункт «Некоторые симптомы могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи»),
• внезапная потеря сознания (обморок),
• чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза),
• значительное ухудшение функции почек (симптомы острой почечной недостаточности),
• спазмы мышц, нарушения сердечного ритма (симптомы гиперкалиемии),
• одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отек ног или стоп (симптомы сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• чувство усталости,
• слабость.

Очень редко:могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов
Ангиоэдем кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных

• пузырьки на коже (симптомы пузырчатого дерматита),
• аллергические реакции, протекающие с сыпью, зудом и крапивницей; могут появляться такие симптомы, как лихорадка, отек и боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу (симптомы серозного менингита),
• фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита),
• необычное кровотечение или появление синяков (симптомы тромбоцитопении),
• боль в мышцах,
• лихорадка, боль в горле или язвы слизистой оболочки рта в результате инфекции (симптомы лейкопении, так называемой нейтропении),
• снижение содержания гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (которое может привести к анемии в тяжелых случаях),
• увеличение содержания калия в крови (которое может вызвать спазмы мышц и нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях),
• увеличение значений параметров функции печени (которое может указывать на повреждение печени), включая увеличение содержания билирубина в крови (которое может вызвать желтый оттенок кожи и глаз в тяжелых случаях),
• увеличение содержания азота мочевины в крови и увеличение содержания креатинина в сыворотке крови (что может указывать на нарушение функции почек)’
• низкое содержание натрия в крови (что может вызвать усталость, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях).

Частота появления некоторых нежелательных реакций может различаться в зависимости от болезни.
Например, такие нежелательные реакции, как головокружение и нарушения функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, лечившихся по поводу высокого артериального давления, чем у взрослых пациентов, лечившихся по поводу сердечной недостаточности или после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых пациентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5.

Как хранить препарат Вalsartan Medical Valley
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Не применять препарат Вalsartan Medical Valley после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
• Не применять препарат Вalsartan Medical Valley в случае обнаружения повреждения упаковки или признаков попытки ее открытия.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вalsartan Medical Valley

• Активным веществом препарата является валсартан. Каждая таблетка покрытая содержит 320 мг валсартана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551), сорбитол (Е 420), магний карбонат (Е 504), кукурузный крахмал, повидон К-25 (Е 1201), стеарат магния, кросповидон типа А (Е 1202). Оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, оксид железа красный (Е 172), оксид железа коричневый (Е 172), индигокармин (Е132), лак.

Как выглядит препарат Вalsartan Medical Valley и что содержит упаковка

Серовато-фиолетовые, цилиндрические таблетки покрытые с линией деления.
Содержание упаковки: 7, 14, 28, 56, 98 или 280 таблеток покрытых.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Medical Valley Invest AB
Бредгардсвеген 28
236 32 Хелльвикен
Швеция
Производитель
Лаборатории Ликонса, С.А.
Авда. Миралькампо, Нº 7, Полигон Индустриаль Миралькампо
19200 Асуекка де Энарес (Гвадалахара), ИСПАНИЯ
Лаборатории Синфа, С.А.
Олаз Чипи, 10, Полигон Арета
31620 Уарте (Памплона), ИСПАНИЯ
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:

Валсартан Ксиомед 320 мг пленочные таблетки

Болгария:

Вамадрид 320 мг филмирани таблетки
Эстония:
Вамадрид

Венгрия:

Вамадрид 320 мг мг bevont таблетка

Ирландия:

Валсартан Роуа 320мг пленочные таблетки

Италия:

Вамадрид 320 мг компресса ривестита кон филм

Люксембург:

Вамадрид 320 мг комприме пелликюле
Польша:
Валсартан Медицин Вэлли
Португалия:
Вамадрид
Дата последней актуализации инструкции:01/2025