Валсацор 80 мг таблетки повлекане

1. Что такое лекарство Валсакор и для чего оно используется

Валсакор относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество, присутствующее в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение кровяного давления. Лекарство Валсакор блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расширению кровеносных сосудов и снижению кровяного давления.
Валсакор 80 мг, покрытые таблетки, может быть использован для лечения трех разных заболеваний:

• Лечение высокого кровяного давления у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может привести к повреждению кровеносных сосудов мозга, сердца и почек, а также вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Высокое кровяное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.
• Лечение взрослых пациентов после недавнего инфаркта миокарда.«Недавний» означает здесь период от 12 часов до 10 дней.
• Лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Валсакор используется, когда группа лекарств, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (АСЕ) (анг. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, АСЕИ) (лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности), не могут быть использованы или может быть использован одновременно с ингибиторами АСЕ, когда не могут быть использованы другие лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности. Симптомы сердечной недостаточности включают одышку, а также отеки ног и рук, вызванные накоплением жидкости. Они возникают, когда сердечная мышца не может перекачивать кровь в достаточном количестве для обеспечения всего организма.

2. Важная информация перед приемом лекарства Валсакор

Когда не использовать лекарство Валсакор

• если у пациента аллергияна валсартан или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• при тяжелой печеночной недостаточности;
• при беременности более 3 месяцев(также не рекомендуется использовать Валсакор на ранних сроках беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у пациента диабет или нарушения функции почек и он лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство Валсакор.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Валсакор, необходимо обсудить это с врачом.

• если у пациента выявлена печеночная недостаточность;
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность или пациент проходит диализ;
• у пациентов со сужением почечной артерии;
• у пациентов после недавней трансплантации почки (пересадки новой почки);
• у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, кроме сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
• если у пациента, принимающего другой лекарственный препарат (ингибитор конвертазы ангиотензина, включая ингибитор АСЕ), ранее возникала реакция аллергического типа, называемая ангионевротическим отеком, необходимо сообщить об этом врачу. Если такие симптомы возникают при приеме Валсакора, необходимо немедленно прекратить использование лекарства и не использовать его снова. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».
• у пациентов, принимающих лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Может потребоваться периодический контроль уровня калия в крови;
• у пациентов с первичным альдостеронизмом. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком большое количество гормона, называемого альдостероном. Не рекомендуется использовать Валсакор у пациентов с первичным альдостеронизмом;
• у пациентов, у которых произошла значительная потеря жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков);
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен;
• если пациент лечится ингибитором АСЕ в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоидов (анг. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол).

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление, а также уровень электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.
См. также информацию под заголовком «Когда не использовать лекарство Валсакор».
Если после приема Валсакора у пациента возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема Валсакора.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка подозревает, что она беременна (или планирует беременность). Не рекомендуется использовать Валсакор на ранних сроках беременности и не следует использовать его после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет использован на этой стадии (см. раздел «Беременность»).

• 3. Если пациентка планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема Валсакора.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед началом приема Валсакора.

Валсакор и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Действие Валсакора может измениться, если он используется одновременно с некоторыми другими лекарствами. Может потребоваться изменение дозы, использование других мер предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из лекарств. Это относится как к лекарствам, назначаемым по рецепту, так и к лекарствам, отпускаемым без рецепта, в частности:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление, особенно диуретики, ингибиторы АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не использовать лекарство Валсакор» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин.
• некоторые обезболивающие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами ( НПВП).
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти лекарства могут усиливать действие Валсакора.
• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний.

Кроме того:

• у пациентов, леченных после инфаркта миокарда, не рекомендуется сочетание с ингибиторами АСЕ(лекарства, используемые для лечения инфаркта миокарда);
• у пациентов, леченных по поводу сердечной недостаточности, не рекомендуется одновременное использование Валсакора с ингибиторами АСЕ и другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) и бета-адреноблокаторы (например, метопролол).

Использование Валсакора с пищей и напитками

Валсакор можно использовать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что она беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.Врач обычно рекомендует прекратить использование Валсакора до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другое лекарство. Не рекомендуется использовать Валсакор на ранних сроках беременности. Не следует использовать Валсакор после 3-го месяца беременности, поскольку на этой стадии беременности он может нанести серьезный вред ребенку.
• Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планировании грудного вскармливания.Не рекомендуется использовать Валсакор во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лекарство, если пациентка планирует грудное вскармливание, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Прежде чем начать вождение транспортных средств, использование инструментов или механизмов, или выполнение других действий, требующих концентрации внимания, пациент должен убедиться, какой эффект оказывает на него Валсакор. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсакор может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсакор содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Валсакор

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. В случае сомнений необходимо повторно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Пациенты с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких симптомов, и многие из них чувствуют себя достаточно хорошо. Поэтому очень важно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением:обычно рекомендуемая доза составляет 80 мг в день.
В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также может быть назначено использование Валсакора в сочетании с дополнительным лекарством (например, диуретиком).

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким кровяным давлением:

у пациентов с массой тела менее 35 кг доза валсартана обычно составляет 40 мг один раз в день. У пациентов с массой тела 35 кг или более начальная доза обычно составляет 80 мг валсартана один раз в день.
В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг, а максимально до 320 мг).
Взрослые пациенты после недавнего инфаркта миокарда:обычно лечение начинается уже через 12 часов после инфаркта миокарда, обычно с небольшой дозы 20 мг два раза в день. Доза 20 мг получается путем деления таблетки 40 мг. Врач постепенно увеличивает дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от толерантности пациента к лекарству.
Валсакор можно использовать в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения пациентов после инфаркта миокарда. Врач решает, какой метод лечения использовать.
Сердечная недостаточность у взрослых пациентов:лечение обычно начинается с дозы 40 мг два раза в день. Затем врач постепенно увеличивает дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от толерантности пациента к лекарству.
Валсакор можно использовать в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности. Врач решает, какой метод лечения использовать.
Валсакор можно использовать во время еды или независимо от еды. Валсакор необходимо проглотить, запивая стаканом воды. Лекарство следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.

Использование более высокой дозы Валсакора, чем рекомендовано

В случае возникновения сильных головокружений и (или) обморока необходимо немедленно обратиться к врачу и лечь. В случае случайного приема слишком многих таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск приема Валсакора

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом. Если приближается время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.

Прекращение приема Валсакора

Прекращение лечения может привести к ухудшению течения заболевания. Не следует прекращать использование лекарства, если врач не рекомендует этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Валсакор может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Могут возникнуть симптомы ангионевротического отека (специфической аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла,
• проблемы с дыханием или глотанием,
• крапивница, зуд.

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо прекратить использование Валсакора и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое кровяное давление с симптомами, такими как головокружение и обморок при вставании или без этих симптомов
• ослабление функции почек (симптомы нарушения функции почек).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• ангионевротический отек (см. «Некоторые симптомы, требующие немедленной медицинской помощи»)
• внезапная потеря сознания (обморок)
• чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза)
• тяжелое ослабление функции почек (симптомы тяжелой почечной недостаточности)
• судороги, нарушения сердечного ритма (симптомы гиперкалиемии)
• одышка, проблемы с дыханием в положении лежа, отеки ног или рук (симптомы сердечной недостаточности)
• головные боли
• кашель
• боли в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (которых частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пузырьки на коже (симптомы пузырчатого дерматита)
• аллергические реакции, протекающие с сыпью, зудом и крапивницей; могут возникать такие симптомы, как лихорадка, отек суставов и боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу (симптомы серозного менингита)
• фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
• неправильное кровотечение или образование синяков (симптомы тромбоцитопении)
• боли в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (симптомы лейкопении)
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что в тяжелых случаях может вызвать судороги и нарушения сердечного ритма)
• низкие уровни натрия в крови (что в тяжелых случаях может вызвать усталость, спутанность сознания, дрожание мышц и (или) судороги)
• повышение активности ферментов печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что в тяжелых случаях может привести к желтухе кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (что может указывать на нарушения функции почек).

Частота некоторых нежелательных реакций может различаться в зависимости от заболевания. Например, такие нежелательные реакции, как головокружение или ослабление функции почек, реже возникали у взрослых пациентов, леченных по поводу высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, леченных по поводу сердечной недостаточности или после недавнего инфаркта миокарда.
Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, подобны тем, которые возникают у взрослых пациентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Валсакор

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Валсакор

• Активным веществом лекарства является валсартан. Каждая покрытая таблетка содержит 80 мг валсартана.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000 и оксид железа красный (Е 172) в оболочке таблетки.
• См. пункт 2 «Валсакор содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарство Валсакор и что содержит упаковка

Розовые, круглые, двувыпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28, 30, 50, 60, 84, 90 или 120 покрытых таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель/Импортер

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о., ул. Рównолегла 5, 02-235 Варшава, Польша

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции:24.04.2025