ВАЛДОЦЕФ 500 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Валдоцеф, 500мг, твердые капсулы
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Валдоцеф и для чего он используется
4. Важные сведения перед приемом препарата Валдоцеф
   1. Когда не принимать препарат Валдоцеф:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. В случае необходимости проведения анализов крови или мочи
   4. Препарат Валдоцеф и другие препараты
   5. Препарат Валдоцеф никогда не должен быть принят с следующими препаратами:
   6. Валдоцеф с пищей, питьем и алкоголем
   7. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   8. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   9. Препарат Валдоцеф содержит черный блестящий пигмент BN (E 151)
5. Как принимать препарат Валдоцеф
   1. Применение у детей:
   2. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек
   3. Пациенты, проходящие гемодиализ
   4. Способ введения
   5. Продолжительность лечения
   6. Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Валдоцеф
   7. Пропуск приема препарата Валдоцеф
   8. Прекращение приема препарата Валдоцеф
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Тяжелые нежелательные реакции, требующие немедленной медицинской помощи:
   2. Другие возможные нежелательные реакции:
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Валдоцеф
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Валдоцеф
   2. Как выглядит препарат Валдоцеф и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   5. Болгария
   6. Польша
   7. Словения
   8. Дата последнего обновления инструкции:06.01.2021
   9. Совет - медицинское предупреждение
   10. Следовательно, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валдоцеф, 500мг, твердые капсулы

Цефадроксил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же. Если у пациента возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Валдоцеф и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Валдоцеф
• 3. Как принимать препарат Валдоцеф
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Валдоцеф
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Валдоцеф и для чего он используется

Валдоцеф является антибиотиком. Он принадлежит к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами, которые подобны пенициллину.
Валдоцеф убивает бактерии и может быть использован для лечения различных типов инфекций. Как и все антибиотики, цефадроксил действует только на определенные типы бактерий, поэтому он подходит для лечения только определенных типов инфекций. Валдоцеф может быть использован для лечения:

• ангин;
• неповикłанных инфекций мочевого пузыря и почек;
• неповикłанных инфекций кожи и мягких тканей.

2. Важные сведения перед приемом препарата Валдоцеф

Когда не принимать препарат Валдоцеф:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цефадроксил или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на любой другой антибиотик группы цефалоспоринов;
• если у пациента ранее наблюдались тяжелые аллергические реакции на любой пенициллиновый антибиотик. Не все люди, аллергичные к пенициллинам, аллергичны к цефалоспоринам. Однако не следует принимать этот препарат, если у пациента ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция на любой тип пенициллина, поскольку пациент может быть также аллергичен к этому препарату (крестоаллергия).

Если пациент не уверен, имеет ли он любой из вышеуказанных состояний, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Валдоцеф необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на антибиотик или если пациент страдает астмой;
• если пациента проинформировали, что его почки не функционируют правильно или если пациент проходит диализ (из-за проблем с функцией почек). Пациент может принимать цефадроксил, но врач скорректирует дозу препарата;
• если у пациента ранее наблюдалось воспаление толстой кишки или любое другое серьезное заболевание, влияющее на кишечник.

При лечении препаратом Валдоцеф в течение длительного времени врач будет регулярно проводить анализы крови.
При приеме цефадроксила необходимо обращать внимание на возникновение определенных симптомов расстройства желудочно-кишечного тракта, таких как диарея. См. Тяжелые нежелательные реакциив пункте 4.

В случае необходимости проведения анализов крови или мочи

Цефадроксил может влиять на результаты анализа наличия сахара в моче, а также на анализ крови, известный как реакция Кумбса.
В случае проведения анализа:
Необходимо проинформировать лицо, взимающее пробу, что пациент принимает цефадроксил.

Препарат Валдоцеф и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На действие цефадроксила могут влиять другие препараты, которые выделяются почками. Многие препараты действуют таким образом, поэтому перед приемом препарата Валдоцеф необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме следующих препаратов:

• препаратов, разжижающих кровь(антикоагулянтов);
• пробенецида(используемого при подагре). Может задерживать выведение цефадроксила из организма;
• холестирамина(используемой для снижения высокого уровня холестерина).

Препарат Валдоцеф никогда не должен быть принят с следующими препаратами:

• антибиотикамигруппы аминогликозидов (такими как гентамицин), полимиксином Б и колистином;
• другими антибиотиками, которые подавляют рост бактерий (такими как тетрациклин);
• мочегонными препаратами(диуретиками), такими как фуросемид. Во время лечения может быть необходимо частое проверение функции почек. Это можно сделать, проведя анализ крови и мочи.

Перерыв между приемом препарата Валдоцеф и приемом любого из вышеуказанных препаратов должен составлять 2-3 часа.

Валдоцеф с пищей, питьем и алкоголем

Валдоцеф может быть принят с пищей или без нее.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время приема этого препарата у пациента могут возникать головные боли, головокружение, нервозность, бессонница и усталость. Это может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Валдоцеф содержит черный блестящий пигмент BN (E 151)

Этот препарат содержит черный блестящий пигмент BN (E 151), который может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Валдоцеф

Этот препарат всегда должен быть принят в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза, рекомендованная врачом, зависит от характера и тяжести инфекции, а также от функции почек.
Врач объяснит это пациенту.
Ниже приведена таблица, помогающая определить рекомендуемые дозы:

Применение у детей:

• в случае детей старше 6 лет, вес которых менее 40 кг, обычно назначаемая доза составляет 500 мг (1 капсула) дважды в день;
• в случае детей младше 6 лет врач назначит более подходящую форму препарата - цефадроксил гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
• дети не должны принимать препарат Валдоцеф, если они весят менее 40 кг и страдают нарушениями функции почек или проходят гемодиализ (процедуру, используемую для удаления ненужных веществ из крови).

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек

Дозу необходимо скорректировать.

Пациенты, проходящие гемодиализ

Врач может скорректировать дозу во время гемодиализа. У пациентов, проходящих гемодиализ, после окончания гемодиализа вводится одна дополнительная доза цефадроксила, составляющая от 500 мг до 1000 мг.

Способ введения

Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
Капсулы не следует разжевывать.

Продолжительность лечения

Лечение должно быть продолжено не менее 2-3 дней после исчезновения острых симптомов.
В случае ангин минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Валдоцеф

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Валдоцеф необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Симптомы передозировки могут включать:
тошноту, галлюцинации, усиленные рефлексы, снижение сознания или даже кому, нарушения функции почек.

Пропуск приема препарата Валдоцеф

В случае пропуска приема этого препарата необходимо продолжать принимать его в соответствии с рекомендованным врачом режимом дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Валдоцеф

Важно принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Не следует внезапно прекращать прием этого препарата без предварительной консультации с врачом. Это может привести к возобновлению симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо прекратить прием
препарата и немедленно обратиться к врачу или в больницу
ближайшей больницы:

Тяжелые нежелательные реакции, требующие немедленной медицинской помощи:

Очень редко(могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции(анafilаксия), такие как:
• внезапное возникновение свистящего дыхания и чувства сдавления в груди,
• отек век, лица или губ,
• потеря сознания (обморок);
• тяжелая сыпь, сопровождающаяся образованием пузырей, охватывающая глаза, рот и горло или половые органы (синдром Стивенса-Джонсона);
• тяжелая диарея или наличие крови в стуле, указывающие на состояние воспаления кишечника, называемое псевдомембранозным колитом.

Редко(могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• желтуха глаз или кожи, изменения в анализах крови, связанных с функцией печени;
• отек лица, языка или горла;
• снижение количества различных клеток крови (симптомы могут включать чувство усталости, новые инфекции, лихорадку, внезапную боль в горле и язвы в полости рта), увеличение количества некоторых типов белых кровяных клеток, снижение количества кровяных клеток, ответственных за свертывание крови, что может привести к образованию синяков или кровотечению.

Если пациент считает, что у него возник любой из этих симптомов, он должен прекратить прием этого препарата и обратиться к врачу или в больницу ближайшей больницы.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто(могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота или рвота, раздражение желудка, боль в животе, отек языка с покраснением и болью, а также диарея;
• зуд, сыпь, крапивница.

Не очень часто(могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• грибковая инфекция, вагинальный кандидоз.

Редко(могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности (которые включают сыпь, аллергические реакции меньшей степени, чем описанные выше, крапивницу, зуд);
• изменения, связанные с функцией почек;
• боль в суставах;
• лихорадка.

Очень редко(могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тип анемии, который может быть тяжелым, и который вызван разрушением красных кровяных клеток;
• головная боль, бессонница, головокружение, нервозность;
• чувство усталости;
• неправильные результаты анализов крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Валдоцеф

Препарат должен быть хранен в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения
«Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валдоцеф

• Активным веществом является цефадроксил моногидрат. Каждая твердая капсула содержит 500 мг цефадроксила, что соответствует 524,78 мг цефадроксила моногидрата.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, стеарин магния, диоксид титана (E 171), патентный синий (E 131), черный блестящий пигмент BN (E 151), желатина.

Как выглядит препарат Валдоцеф и что содержит упаковка

Препарат Валдоцеф в капсулах представляет собой твердые желатиновые капсулы № 0 (около 21,70 x 7,65 мм) с однородным светло-желтым порошком. Основание капсулы является светло-синим и непрозрачным, а крышка капсулы является синей и непрозрачной .
В картонной упаковке содержится 16 капсул по 500 мг в блистерах (2 блистера, содержащие 8 капсул) и инструкция по применению.

Ответственное лицо и производитель

ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova улица 4, 1231 Любляна – Чрнуче, Словения
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
email: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария

Валдиоцеф 500 мг капсулы, твердые

Польша

Валдоцеф

Словения

Валдиоцеф 500 мг твердые капсулы

Дата последнего обновления инструкции:06.01.2021

Совет - медицинское предупреждение

Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями (бактериальных инфекций). Они не эффективны в лечении инфекций, вызванных вирусами (вирусных инфекций).
Если врач назначает пациенту антибиотик, это означает, что пациент нуждается в нем для лечения именно той болезни, на которую он страдает в данный момент.
Некоторые бактерии могут выжить или расти, несмотря на применение антибиотиков. Это явление называется резистентностью: некоторые антибиотические терапии становятся неэффективными.
Неправильное применение антибиотиков увеличивает резистентность. Пациент может даже способствовать развитию резистентности бактерий, а также задерживать свое выздоровление или снижать эффективность антибиотика, если он не соблюдает соответствующие:

• дозы;
• схемы лечения;
• продолжительность лечения.

Следовательно, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

• 1 – необходимо использовать антибиотики только тогда, когда это рекомендует врач;
• 2 – необходимо строго соблюдать рекомендации;
• 3 – не следует повторно использовать антибиотики без рекомендации врача, даже если пациент хочет лечить подобную болезнь;
• 4 – никогда не следует передавать свой антибиотик другой personne; он может не подходить для ее болезни;
• 5 – после окончания лечения необходимо сдать все неиспользованные капсулы фармацевту, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.