Урокинасе медац

2. Важная информация перед использованием лекарства Урокиназа медак

Лекарство Урокиназа медак вводится врачом или медсестрой с опытом проведения такого рода терапии. Пациент не будет просить самостоятельно использовать лекарство.

Когда не использовать лекарство Урокиназа медак

• если у пациента есть аллергия на урокиназу или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• если у пациента сейчас есть кровотечение
• если у пациента есть деформации кровеносных сосудов
• если у пациента обнаружен опухоль с риском кровотечения
• если у пациента есть проблемы с свертываемостью крови или он принимает антикоагулянтные препараты (разжижающие кровь)
• если у пациента есть тяжелая неконтролируемая гипертония
• если у пациента есть панкреатит, перикардит или другое острое инфекционное заболевание
• если пациент перенес инсульт в течение последних 2 месяцев
• если пациент недавно перенес серьезную операцию или исследование, такое как люмбальная пункция

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства Урокиназа медак

• если у пациента было недавно кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• если пациент недавно перенес операцию, кроме операции на грудной клетке или нейрохирургической операции, недавно родил, имеет неконтролируемое кровотечение
• если у пациента есть cavernous заболевания легких
• если у пациента есть заболевания мочевыделительной системы, которые могут привести к кровотечению (например, катетер, введенный в мочевыделительную систему)
• если у пациента есть проблемы с сердцем, особенно с митральным клапаном, или аритмия, например, фибрилляция предсердий
• если у пациента есть тяжелая болезнь печени или почек
• если пациентка беременна
• если у пациента есть тяжелая болезнь сосудов, особенно церебральных
• если пациент пожилой, особенно старше 75 лет.

В таких случаях врач решает, следует ли использовать лекарство Урокиназа медак у пациента. Во время использования лекарства Урокиназа медак врач будет проявлять особую осторожность, если у пациента проводятся исследования крови, внутримышечные инъекции или любые другие медицинские процедуры, связанные с высоким риском кровотечения, такие как операции на артериях.

Дети

Существует очень ограниченный опыт использования урокиназы для растворения тромбов в периферических артериях (например, в ногах) у детей. Поэтому в таких случаях не следует использовать урокиназу.

Урокиназа медак и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, особенно если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• гепарин, дипиридамол и другие антикоагулянтные препараты или другие, которые могут влиять на свертываемость
• ацетилсалициловая кислота (аспирин)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• декс траны
• контрастные вещества

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Лекарство Урокиназа медак не должно использоваться во время беременности или сразу после родов, если это не абсолютно необходимо. Неизвестно, проникает ли урокиназа в грудное молоко кормящих женщин. Поэтому следует избегать грудного вскармливания во время терапии лекарством Урокиназа медак.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Использование лекарства Урокиназа медак имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать лекарство Урокиназа медак

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. Врач определяет дозу и продолжительность терапии лекарством Урокиназа медак в зависимости от показаний. Лекарство Урокиназа медак никогда не должно вводиться в мышцы или под кожу.

• Если у пациента есть тромбы в легких или глубоких венах, лекарство Урокиназа медак должно вводиться в вену (обычно в плечевую вену) в течение нескольких часов до 3 дней. После растворения тромбов пациент может начать антикоагулянтную терапию (разжижающую кровь), чтобы предотвратить повторные тромбы.
• Если у пациента есть тромбы в артерии, лекарство Урокиназа медак должно вводиться непосредственно в артерию до тех пор, пока тромб не растворится.
• Если у пациента есть засоренные тромбами центральные венозные катетеры, лекарство Урокиназа медак должно вводиться непосредственно в катетер и оставаться на час перед удалением жидкости. Это действие можно повторять несколько раз, если необходимо.
• Если у пациента есть засоренная тромбом артериовенозная шунта для гемодиализа, лекарство Урокиназа медак должно вводиться в оба отростка шунты. Это действие можно повторять несколько раз, если необходимо.

Использование у детей

Лекарство Урокиназа медак может использоваться у детей любого возраста для лечения засоренных тромбами центральных венозных катетеров, используя те же процедуры, что и у взрослых пациентов. В случае любых дальнейших сомнений в использовании этого лекарства необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Лекарство Урокиназа медак может в редких случаях вызывать тяжелые нежелательные реакции. Необходимо немедленно сообщить врачу,если у пациента появляются:

• любые спонтанные кровотечения, поскольку урокиназа увеличивает риск кровотечения.
• симптомы аллергической реакции/чувствительности, такие как
• давление в груди или проблемы с дыханием
• отек век, лица или губ
• сыпь или узлы на коже, зуд
• обморок (падение артериального давления) или цианоз (синюшность)

Могут возникать другие нежелательные реакции: У некоторых пациентов могут возникать приступы жара или холода (лихорадка или озноб), тошнота и рвота, боль в спине или одышка в течение часа после начала инфузии.

Очень часто (возникали чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• кровотечения
• необычные кровотечения, особенно из мест инъекций или ран
• небольшое количество крови в моче
• кровотечение из носа
• кровотечение из десен
• гематомы
• изменения в результатах анализов крови

Часто (возникали у менее 1 из 10 пациентов и у более 1 из 100)

• лихорадка
• озноб
• кровотечения (в мозге, из желудка, в моче, в мышцах)
• небольшие фрагменты тромбов или кристаллы холестерина могут оторваться и пройти с кровью, вызывая заторы в другом месте.

Не очень часто (возникали у менее 1 из 100 пациентов и у более 1 из 1000)

• кровотечение в печени

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, PL-02-222 Варшава, Тел.: 22 49-21-301, Факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Урокиназа медак

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Не использовать лекарство Урокиназа медак, если порошок в флаконе не белый. Было показано, что химическая и физическая стабильность, как при комнатной температуре, так и при температуре 5 °C ± 3 °C, после реконституции и дальнейшего разведения раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций составляет 72 часа. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно после реконституции и разведения. Если он не используется немедленно, ответственность за время и условия его хранения перед использованием несет пользователь, и обычно они не должны превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если только реконституция и разведение не проводились в контролируемых и проверенных асеptyческих условиях. Из-за потери активности урокиназы раствор должен быть использован немедленно после реконституции и дальнейшего разведения 5% или 10% раствором глюкозы.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Урокиназа медак

Активным веществом лекарства является человеческая урокиназа. Другими компонентами лекарства являются дигидрат динатрийфосфата, дигидрат мононатрийфосфата, человеческий альбумин.

Как выглядит лекарство Урокиназа медак и что содержит упаковка

Каждая флакона содержит белый порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузии. Каждая упаковка содержит одну флакону. Лекарство Урокиназа медак выпускается в различных дозировках: 10 000 МЕ, 50 000 МЕ, 100 000 МЕ, 250 000 МЕ, 500 000 МЕ. Не все дозировки продукта могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Pharma-Zentrale GmbH Лерфельдштрассе 20 58313 Хердеке Германия

Дата последнего обновления инструкции: