УРО-ВАКСОМ 6 mg Лиофилизированный лизат Escherichia coli Капсулы

Уро-Ваксом

6 мг, твердые капсулы

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Уро-Ваксом и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Уро-Ваксом
• 3. Как принимать препарат Уро-Ваксом
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Уро-Ваксом
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Уро-Ваксом и для чего он используется

Препарат Уро-Ваксом содержит лизат бактерий Escherichia coli, наиболее часто вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
У животных, после применения препарата Уро-Ваксом, было показано повышение устойчивости к инфекциям, вызванным экспериментально, в результате активации макрофагов, В-лимфоцитов, иммунокомпетентных клеток в пейеровских бляшках, а также увеличение уровня секреторного IgA в кишечнике.
У людей, препарат Уро-Ваксом стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует производство эндогенного интерферона, увеличивает уровень секреторной иммуноглобулины IgA в моче.
Препарат Уро-Ваксом используется для:

• профилактики повторяющихся инфекций нижних мочевыводящих путей
• лечения острого инфекционного процесса мочевыводящих путей у детей от 4 лет и у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Уро-Ваксом

Когда не применять препарат Уро-Ваксом

• если пациент имеет аллергическую реакцию на лиофилизированный лизат Escherichia coliили любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Уро-Ваксом необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления кожных реакций, лихорадки или ограниченной отечности (отека) необходимо прекратить применение препарата, поскольку такие реакции могут иметь аллергическую природу.
В случае применения иммунодепрессивных препаратов необходимо проинформировать об этом врача.
Упомянутые препараты используются для подавления иммунных реакций организма (например, после трансплантации органа) и могут уменьшать или блокировать терапевтическое действие препарата Уро-Ваксом.

Дети

Не было проведено исследований эффективности и безопасности применения препарата Уро-Ваксом у детей до 4 лет.

Препарат Уро-Ваксом и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых (применяемых) пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать (применять).
На данный момент не было обнаружено никаких взаимодействий между препаратом Уро-Ваксом и другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не имеется данных о каких-либо нежелательных реакциях препарата в отношении плода/эмбриона.
Не имеется данных или имеются только ограниченные данные о применении препарата Уро-Ваксом у беременных женщин. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат Уро-Ваксом во время беременности.
Кормление грудью
Не было проведено исследований, оценивающих применение препарата у кормящих грудью женщин.
Следовательно, во время кормления грудью необходимо проявлять осторожность.
Фертильность
Не имеется данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Уро-Ваксом не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как принимать препарат Уро-Ваксом

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Уро-Ваксом является препаратом для перорального применения.
Рекомендуемая доза (у детей от 4 лет и у взрослых):
Для профилактики повторяющихся инфекций нижних мочевыводящих путей необходимо принимать 1 капсулу в день, перед едой, в течение 90 последовательных дней (3 месяца).
Лечение острого инфекционного процесса:
1 капсула в день, перед едой, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.
Препарат можно применять как вспомогательное лечение с другими противобактериальными препаратами.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Уро-Ваксом

На данный момент не было описано ни одного случая нежелательных реакций, вызванных передозировкой.
Тем не менее, в случае передозировки препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск применения препарата Уро-Ваксом

В случае пропуска одной дозы препарата лечение должно быть продолжено на следующий день, как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.

Прекращение применения препарата Уро-Ваксом

Не следует прекращать или преждевременно завершать лечение без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Часто (могут появляться не более чем у 1 человека из 10):
головная боль, тошнота, диарея, диспепсия
Не очень часто (могут появляться не более чем у 1 человека из 100):
боль в животе, лихорадка, аллергические реакции, крапивница, зуд, сыпь
Очень редко (могут появляться не более чем у 1 человека из 10000):
отек полости рта, выпадение волос, отек голеней, стоп или пальцев рук

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции также можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Уро-Ваксом

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре 15-25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Уро-Ваксом

Активным веществом препарата является:
лиофилизат OM-89
60 мг
в состав которого входит:
лиофилизированный лизат Escherichia coli
6 мг
пропил галлат (E 310)
84 мкг
глутаминат натрия (E 621)
3,03 мг
маннитол
до 60 мг
Остальные компоненты препарата:
желатиновая крахмала, кукурузная, стеарат магния, маннитол.
Состав оболочки капсулы: желатина, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172).

Как выглядят капсулы препарата Уро-Ваксом и что содержит упаковка

Препарат Уро-Ваксом находится в непрозрачных капсулах с желтым корпусом и оранжевым крышком.
Упаковка 30 твердых капсул (3 блистера по 10 капсул в картонной коробке).
Упаковка 90 твердых капсул (9 блистеров по 10 капсул в картонной коробке).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

OMEDICAMED Unipessoal Lda
Аvenida Антонио Аугусто де Агияр, 19 - 4-й этаж
1050-012 Лиссабон, Португалия

Производитель:

FLAVINE PHARMA FRANCE
3, во д'Аллемань
13127 Витроль, Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:59/229/89-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 213/25

Дата утверждения инструкции: 20.06.2025

[Информация о защищенной торговой марке]