РОЗУМІН 10 mg Таблетки

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит настойки травы пустирника (Leonuri herba) (1 : 5) (экстрагент ̶ этанол 70 %) ̶ 25 мл;

Лекарственная форма

Настойка.

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость зеленкувато-бурого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства.

Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает успокаивающее действие. Биологически активные вещества, содержащиеся в траве пустирника (стероидные и флавоноидные гликозиды, эфирное масло, стахидрин, алкалоид леопурин, сапонины, дубильные вещества), усиливают процесс торможения или снижают процесс возбуждения в центральной нервной системе. Снотворного влияния не оказывает, но облегчает наступление физиологического сна и углубляет его. Не вызывает явлений привыкания, психической зависимости.

Клинические характеристики

Показания

Функциональные расстройства деятельности сердечно-сосудистой системы (нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу), начальные стадии артериальной гипертензии, а также повышенная эмоциональная возбудимость, раздражительность, легкие формы нарушения сна.

Противопоказания

Выраженная артериальная гипотония (пониженное артериальное давление), брадикардия. Повышенная индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности

Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени из-за содержания этанола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пустирника настойка может потенцировать фармакологические эффекты седативных, снотворных, анальгетических, антигипертензивных препаратов и сердечных гликозидов, а также усиливает действие алкоголя.

О одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку в состав препарата входит этанол, настойку не следует принимать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной внимательности (управление автотранспортом, работа с механизмами).

Способ применения и дозы

Пустирника настойку принимают внутрь после еды.

Взрослым назначают по 30 – 50 капель настойки 3–4 раза в день, детям возрастом от 12 лет – из расчета 1 капля настойки на 1 год жизни.

Продолжительность курса лечения определяют индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, переносимости препарата и стабильности достигнутого лечебного эффекта.

Дети

Не применять внутрь детям возрастом до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз препарата могут наблюдаться головокружение, сонливость, снижение артериального давления, возможное развитие повышенной чувствительности к препарату.

В случае передозировки следует прекратить применение препарата и принять немедленные меры симптоматической и поддерживающей терапии (в соответствии с клиническим состоянием больного).

Побочные реакции

При индивидуальной повышенной чувствительности к препарату возможное развитие аллергических реакций (в т. ч. покраснение и набухание кожи, высыпание, зуд), а также головокружение, сонливость, чувство усталости, снижение умственной и физической работоспособности.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 мл в флаконах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Местонахождение заявителя

Украина, 02092, г. Киев, ул. Алматинская, дом 12.