Тропицамидум Взф 0,5%

2. Важная информация перед применением препарата Тропикамидум ВЗФ 0,5%

Когда не применять препарат Тропикамидум ВЗФ 0,5%

• если пациент имеет аллергию на тропикамид или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть первичная глаукома (повышенное давление в глазах) с тенденцией к закрытию угла;
• если у пациента есть глаукома с узким углом;
• в случае ношения мягких контактных линз из-за содержания бензалкония хлорида в составе.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тропикамидум ВЗФ 0,5% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат следует применять с осторожностью:

• Прежде чем применять препарат для расширения зрачка для осмотра глазного дна, врач должен провести диагностику на предмет глаукомы с узким углом, чтобы предотвратить возможное возникновение острого приступа глаукомы после введения тропикамида.
• Необходимо проявлять особую осторожность у людей, чувствительных к алкалоидам белладонны (паслена).
• У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам после закапывания тропикамида могут возникнуть психотические реакции и нарушения поведения.
• После каждого применения препарата необходимо вымыть руки, чтобы удалить возможные остатки тропикамида.

Дети

При применении препарата рекомендуется проявлять особую осторожность у детей, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции (см. пункт 4 инструкции). Тропикамид может вызывать нарушения центральной нервной системы, которые могут быть опасны для младенцев и детей.
Препарат, случайно выпитый ребенком, может вызвать токсические реакции, поэтому, как и в случае с любыми другими препаратами, рекомендуется хранить препарат в месте, недоступном для детей.

Тропикамидум ВЗФ 0,5% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие тропикамида усиливают препараты, применяемые при болезни Паркинсона (например, амантадин), некоторые антигистаминные препараты I поколения (например, клемастин), препараты, применяемые при психических расстройствах (например, хлорпромазин и галоперидол), а также трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, амитриптилин).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен у беременных женщин только в случаях, когда, по мнению врача, его применение является необходимым.
Не можно исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении применения тропикамида принимает врач после рассмотрения пользы от грудного вскармливания для ребенка и применения тропикамида у матери.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После применения препарата могут возникнуть нарушения зрения и светобоязнь. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не восстановится нормальное зрение, что обычно происходит через 6 часов после применения препарата.

Препарат Тропикамидум ВЗФ 0,5% содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным их применением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой глаза). Если после применения препарата возникают необычные ощущения в глазах, колющие ощущения или боль в глазах, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Тропикамидум ВЗФ 0,5%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно препарат применяется следующим образом.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети

• Осмотр глазного дна: 1-2 капли препарата закапать в конъюнктивальную полость за 15-20 минут до осмотра.
• Для расширения зрачка: 2 капли препарата закапать в конъюнктивальную полость (с интервалом 5 минут). Если невозможно было осмотреть пациента в течение 15-30 минут после введения, можно закапать еще 1 каплю для продления действия расширения зрачка. Максимальное расширение зрачка происходит через 15 минут после введения препарата. Действие препарата сохраняется до 3 часов.

Способ применения

Препарат Тропикамидум ВЗФ 0,5% предназначен для наружного применения - следует применять местно в глаз (глаза).
Не следует касаться кончиком пипетки глаза, век или любой другой поверхности, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона. Применение загрязненных капель может привести к опасным осложнениям, а также к потере зрения.

• 1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить крышку, находящуюся на флаконе.
• 3. Наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать карман между веком и глазным яблоком.
• 4. Перевернуть флакон и осторожно нажать большим пальцем или указательным пальцем на стенку, пока не будет выдавлена одна капля препарата в глаз. Не следует касаться кончиком пипетки глаза или век. Если капля не попала в глаз, необходимо закапать следующую.
• 5. Немедленно после закапывания препарата Тропикамидум ВЗФ 0,5% необходимо в течение примерно 1 минуты осторожно прижимать внутренний угол глаза. Это поможет уменьшить риск возникновения системных нежелательных реакций.
• 6. Если врач рекомендовал закапывать препарат также в другой глаз, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 3, 4 и 5.
• 7. Пипетка разработана так, чтобы точно дозировать капли, поэтому не следует увеличивать отверстие в пипетке.
• 8. После закапывания необходимо закрутить флакон. Однако не следует закручивать его слишком сильно.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Тропикамидум ВЗФ 0,5%

В случае всасывания в системный кровоток чрезмерного количества тропикамида может возникнуть (особенно у детей) системное токсическое действие, характеризующееся: покраснением лица, сухостью слизистой оболочки рта (у детей может возникнуть сыпь), нарушениями зрения, быстрым и нерегулярным сердцебиением, лихорадкой, вздутием живота у младенцев, судорогами, обмороками и нарушением координации нервно-мышечных реакций. Если возникли эти симптомы или препарат был применен не по назначению (например, выпит), необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. У младенцев и маленьких детей рекомендуется поддерживать влажную поверхность тела. Если препарат был выпит, можно вызвать рвоту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Если у пациента возникают аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата Тропикамидум ВЗФ 0,5% и немедленно обратиться к врачу.
Могут возникнуть местные нежелательные реакции:

• повышение давления в глазах;
• преходящее ощущение колющих ощущений в глазу;
• светобоязнь, являющаяся результатом расширения зрачка. Длительное применение препарата может вызвать местное раздражение, покраснение, отек и воспаление конъюнктивы.

Могут возникнуть системные нежелательные реакции:

• сухость слизистой оболочки рта;
• покраснение, сухость кожи;
• нерегулярное сердцебиение;
• внезапная потребность в мочеиспускании;
• замедление перистальтики кишечника, приводящее к запорам;
• рвота;
• головокружение;
• неустойчивая походка.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): сыпь, психотические реакции (например, видение, слышание вещей, которые не существуют, бред), нарушения поведения, дыхательная и сердечно-сосудистая недостаточность, а также вздутие живота у младенцев.
Тропикамид может вызывать нарушения центральной нервной системы, которые могут быть опасны для младенцев и детей. Если во время применения препарата возникают такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Тропикамидум ВЗФ 0,5% и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тропикамидум ВЗФ 0,5%

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон плотно закрытым.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности после первого открытия флакона: 4 недели.
После истечения этого срока флакон с оставшимся препаратом необходимо утилизировать.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тропикамидум ВЗФ 0,5%

• Активным веществом препарата является тропикамид. Каждый мл раствора содержит 5 мг тропикамида.
• Другие компоненты: хлорид натрия; эдетат дисодия; бензалконий хлорид, раствор; соляная кислота, разбавленная (для установления pH); очищенная вода.

Как выглядит препарат Тропикамидум ВЗФ 0,5% и что содержит упаковка

Препарат Тропикамидум ВЗФ 0,5% представляет собой стерильные глазные капли в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Упаковка содержит 2 полietilenовых флакона объемом 5 мл раствора, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Ядран-Галенский Лабораторий д.о.о.
Свильно 20, 51000 Риека
Хорватия

Дата последнего обновления инструкции: